Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22020D0319

Sklep Skupnega odbora EGP št. 301/2019 z dne 13. decembra 2019 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2020/319]

UL L 68, 5.3.2020, pp. 44–45 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2020/319/oj

5.3.2020   

SL

Uradni list Evropske unije

L 68/44


SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP

št. 301/2019

z dne 13. decembra 2019

o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2020/319]

SKUPNI ODBOR EGP JE –

ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredbo (EU) 2017/746 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter razveljavitvi Direktive 98/79/ES in Sklepa Komisije 2010/227/EU (1), kakor je bila popravljena z UL L 117, 3.5.2019, str. 11, je treba vključiti v Sporazum EGP.

(2)

Uredba (EU) 2017/746 razveljavlja Direktivo 98/79/ES (2) in Sklep Komisije 2010/227/EU (3), ki sta vključena v Sporazum EGP in ju je zato treba v okviru Sporazuma EGP razveljaviti z učinkom od datumov iz člena 112 Uredbe (EU) 2017/746.

(3)

Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –

SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Poglavje XXX Priloge II k Sporazumu EGP se spremeni:

1.

za točko 11 (Uredba (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta) se vstavi naslednje:

„12.

32017 R 0746: Uredba (EU) 2017/746 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter razveljavitvi Direktive 98/79/ES in Sklepa Komisije 2010/227/EU (UL L 117, 5.5.2017, str. 176), kakor je bila popravljena z UL L 117, 3.5.2019, str. 11.“;

2.

besedili točke 2 (Direktiva 98/79/ES Evropskega parlamenta in Sveta) in točke 8 (Sklep Komisije 2010/227/EU) se črtata z učinkom od datumov iz člena 112 Uredbe (EU) 2017/746.

Člen 2

Besedilo Uredbe (EU) 2017/746, kakor je bila popravljena z UL L 117, 3.5.2019, str. 11, v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavi v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, je verodostojno.

Člen 3

Ta sklep začne veljati 14. decembra 2019 ali na dan, ko je bilo predloženo zadnje uradno obvestilo Skupnemu odboru EGP v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (*1), ali na dan začetka veljavnosti Sklepa Skupnega odbora EGP št. 288/2019 z dne 13. decembra 2019 (4), pri čemer se upošteva poznejši datum.

Člen 4

Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.

V Bruslju, 13. decembra 2019.

Za Skupni odbor EGP

Predsednik

Gunnar PÁLSSON


(1)   UL L 117, 5.5.2017, str. 176.

(2)   UL L 331, 7.12.1998, str. 1.

(3)   UL L 102, 23.4.2010, str. 45.

(*1)  Navedene so ustavne zahteve.

(4)  Glej stran 24 tega Uradnega lista.


Top