This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R0565
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/565 of 7 April 2022 concerning the authorisation of a preparation of 3-nitrooxypropanol as a feed additive for dairy cows and cows for reproduction (holder of the authorisation: DSM Nutritional Products Ltd, represented in the Union by DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/565 z dne 7. aprila 2022 o dovoljenju za pripravek iz 3-nitrooksipropanola kot krmni dodatek za krave molznice in krave za razmnoževanje (imetnik dovoljenja: DSM Nutritional Products Ltd, ki ga v Uniji zastopa DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/565 z dne 7. aprila 2022 o dovoljenju za pripravek iz 3-nitrooksipropanola kot krmni dodatek za krave molznice in krave za razmnoževanje (imetnik dovoljenja: DSM Nutritional Products Ltd, ki ga v Uniji zastopa DSM Nutritional Products Sp. z o.o.) (Besedilo velja za EGP)
C/2022/2100
UL L 109, 8.4.2022, p. 32–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
8.4.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 109/32 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/565
z dne 7. aprila 2022
o dovoljenju za pripravek iz 3-nitrooksipropanola kot krmni dodatek za krave molznice in krave za razmnoževanje (imetnik dovoljenja: DSM Nutritional Products Ltd, ki ga v Uniji zastopa DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za 3-nitrooksipropanol. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz 3-nitrooksipropanola kot krmni dodatek za krave molznice in krave za razmnoževanje ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „snovi, ki ugodno vplivajo na okolje“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 30. septembra 2021 (2) ugotovila, da 3-nitrooksipropanol pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje krav molznic in krav za razmnoževanje, varnost potrošnikov ali na okolje. Agencija je ugotovila, da bi bilo treba dodatek obravnavati kot dražilen za oči in kožo, 3-NOP pa je lahko škodljiv pri vdihavanju zaradi morebitnega tveganja pri izpostavljenosti z vdihavanjem. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Poleg tega bi bilo treba tveganje za vdihavanje obravnavati tako, da se dodatek daje na trg v granulirani obliki z zanemarljivim odstotkom delcev, ki jih je mogoče vdihniti. Agencija je ugotovila, da dodatek lahko zmanjša nastajanje črevesnega metana pri kravah molznicah in kravah za razmnoževanje. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Ocena 3-nitrooksipropanola je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. |
|
(6) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „snovi, ki ugodno vplivajo na okolje“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 7. aprila 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) EFSA Journal 2021;19(11):6905.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||
|
mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
|||||||||||||
|
Kategorija: zootehnični dodatki Funkcionalna skupina: snovi, ki ugodno vplivajo na okolje (zmanjšanje nastajanja črevesnega metana) |
|||||||||||||
|
4c1 |
DSM Nutritional Products Ltd, ki ga v Uniji zastopa DSM Nutritional Products Sp. z o.o. |
3-nitrooksipropanol |
Sestava dodatka pripravek z najmanj 10 % 3-nitrooksipropanola delci < 50 μm: pod 0,5 % delci < 10 μm: 0 % v granulirani obliki |
krave molznice in krave za razmnoževanje |
– |
53 |
80 |
|
28. april 2032 |
||||
|
Lastnosti aktivne snovi 3-nitrooksipropanol (propan-1,3-diol-mononitrat) Kemijska formula: C3H7NO4 št. CAS: 100502-66-7 |
|||||||||||||
|
Analizna metoda (1) Za določanje količine 3-nitrooksipropanola v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah:
|
|||||||||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.