EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0149
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/149 of 4 February 2020 concerning the renewal of the authorisation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 as a feed additive for lambs and horses and repealing Regulations (EC) No 1293/2008 and (EC) No 910/2009 (holder of authorisation Danstar Ferment AG represented in the Union by Lallemand SAS) (Text with EEA relevance)
Izvedbena Uredba Komisije (EU) 2020/149 z dne 4. februarja 2020 o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmni dodatek za jagnjeta in konje ter razveljavitvi uredb (ES) št. 1293/2008 in (ES) št. 910/2009 (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG, ki ga v Uniji zastopa Lallemand SAS) (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena Uredba Komisije (EU) 2020/149 z dne 4. februarja 2020 o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmni dodatek za jagnjeta in konje ter razveljavitvi uredb (ES) št. 1293/2008 in (ES) št. 910/2009 (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG, ki ga v Uniji zastopa Lallemand SAS) (Besedilo velja za EGP)
C/2020/555
OJ L 33, 5.2.2020, p. 5–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 04/02/2020; Datum sprejetja
- Date of effect:
- 25/02/2020; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 4
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Izvedbena uredba
- Additional information:
- velja za EGP
- Treaty:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repeal 32008R1293 25/02/2020 Repeal 32009R0910 25/02/2020 Implicit repeal 32012R1018 delna razveljavitev člen 11 25/02/2020 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.10.00 Kmetijstvo / Približevanje zakonodaje in zdravstveni ukrepi / Živalska krma
|
5.2.2020 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 33/5 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/149
z dne 4. februarja 2020
o podaljšanju dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmni dodatek za jagnjeta in konje ter razveljavitvi uredb (ES) št. 1293/2008 in (ES) št. 910/2009 (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG, ki ga v Uniji zastopa Lallemand SAS)
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo in podaljšanje takih dovoljenj. |
|
(2) |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 je bil odobren za deset let kot krmni dodatek za jagnjeta z Uredbo Komisije (ES) št. 1293/2008 (2) in kot krmni dodatek za konje z Uredbo Komisije (ES) št. 910/2009 (3). |
|
(3) |
Imetnik navedenega dovoljenja je vložil zahtevek za podaljšanje dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmni dodatek za jagnjeta in konje ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 14(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 26. februarja 2019 (4) ugotovila, da je vložnik predložil podatke, ki dokazujejo, da dodatek izpolnjuje pogoje za dovoljenje. Agencija je ugotovila, da je Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 še naprej varen pod odobrenimi pogoji uporabe za ciljne živali, potrošnike, uporabnike in okolje. Ugotovila je tudi, da se dodatek šteje za dražilnega za oči. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. |
|
(5) |
Ocena Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba podaljšati dovoljenje za navedeni dodatek, kakor je opredeljen v Prilogi k tej uredbi. |
|
(6) |
Zaradi podaljšanja dovoljenja za Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmni dodatek pod pogoji iz Priloge k tej uredbi bi bilo treba uredbi (ES) št. 1293/2008 in (ES) št. 910/2009 razveljaviti. |
|
(7) |
Ker ni varnostnih razlogov, ki bi zahtevali takojšnjo uporabo sprememb iz te uredbe, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, v katerem se lahko obstoječe zaloge pripravka iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, ki so v skladu z določbami, ki so se uporabljale pred začetkom veljavnosti te uredbe, še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe zalog. |
|
(8) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje za dodatek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ ter funkcionalni skupini „stabilizatorji mikroflore“ za jagnjeta in „pospeševalci prebavljivosti“ za konje, se podaljša v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Uredbi (ES) št. 1293/2008 in (ES) št. 910/2009 se razveljavita.
Člen 3
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 iz Uredbe (ES) št. 910/2009, premiksi in krmne mešanice, ki vsebujejo navedeno snov, proizvedeni in označeni pred 25. februarjem 2020 po pravilih, ki se uporabljajo pred 25. februarjem 2020, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
Člen 4
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 4. februarja 2020
Za Komisijo
Predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) Uredba Komisije (ES) št. 1293/2008 z dne 18. decembra 2008 o izdaji dovoljenja za novo uporabo Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 and Levucell SC10 ME) kot krmnega dodatka (UL L 340, 19.12.2008, str. 38).
(3) Uredba Komisije (ES) št. 910/2009 z dne 29. septembra 2009 o izdaji dovoljenja za novo uporabo pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmnega dodatka za konje (imetnik dovoljenja Danstar Ferment AG) (UL L 257, 30.9.2009, str. 7).
(4) EFSA Journal 2019;17(3):5639.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||
|
CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti |
|||||||||||||||||
|
4b1711 |
Danstar Ferment AG, ki ga zastopa Lallemand SAS |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 |
Sestava dodatka pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 z najnižjo vsebnostjo:
Lastnosti aktivne snovi žive celice Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 Analizna metoda (1) štetje: metoda razlitja na plošči z uporabo agarja z ekstraktom kvasovk, dekstroze in kloramfenikola (EN15789: 2009) identifikacija: metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR) (CEN/TS 15790:2008) |
konji |
— |
3,0 × 109 |
— |
|
25.2.2030 |
||||||||
|
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
|||||||||||||||||
|
4b1711 |
Danstar Ferment AG, ki ga zastopa Lallemand SAS |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 |
Sestava dodatka pripravek iz Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 z najnižjo vsebnostjo:
Lastnosti aktivne snovi žive celice Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 Analizna metoda (1) štetje: metoda razlitja na plošči z uporabo agarja z ekstraktom kvasovk, dekstroze in kloramfenikola (EN15789: 2009) identifikacija: metoda verižne reakcije s polimerazo (PCR) (CEN/TS 15790:2008) |
jagnjeta |
— |
3,0 × 109 |
|
|
25.2.2030 |
||||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
