Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1417

    Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1417 z dne 22. avgusta 2022 o dovoljenju za pripravek iz Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kot krmni dodatek za vse vrste in kategorije perutnine, razen kokoši nesnic in pitovnih piščancev, in za okrasne ptice ter o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2275 (imetnik dovoljenja: družba Centro Sperimentale del Latte S.r.l.) (Besedilo velja za EGP)

    C/2022/5881

    UL L 218, 23.8.2022, p. 3–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1417/oj

    Date of document:
    22/08/2022; Datum sprejetja
    Date of effect:
    12/09/2022; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Izvedbena uredba
    Additional information:
    velja za EGP
    Treaty:
    Pogodba o delovanju Evropske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32017R2275 zamenjava priloga 12/09/2022
    Instruments cited:
    Link

    23.8.2022   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 218/3

    IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1417

    z dne 22. avgusta 2022

    o dovoljenju za pripravek iz Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kot krmni dodatek za vse vrste in kategorije perutnine, razen kokoši nesnic in pitovnih piščancev, in za okrasne ptice ter o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2275 (imetnik dovoljenja: družba Centro Sperimentale del Latte S.r.l.)

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

    (2)

    Pripravek iz Lactobacillus acidophilus CECT 4529 je bil za obdobje 10 let z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2015/38 (2) dovoljen kot krmni dodatek za kokoši nesnice, z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2017/2275 (3) za pitovne piščance ter Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2018/1558 (4) za mačke in pse.

    (3)

    V skladu s členom 7(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za nove uporabe pripravka iz Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

    (4)

    Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kot krmni dodatek v krmnih mešanicah in vodi za pitje za vse vrste in kategorije perutnine ter za okrasne ptice ter njegovo uvrstitev v kategorijo „zootehnični dodatki“.

    (5)

    Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 26. januarja 2022 (5) ugotovila, da pripravek iz Lactobacillus acidophilus CECT 4529 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali, varnost potrošnikov ali okolje. Poleg tega je ugotovila, da je ta pripravek dražilen za oči/kožo in da je povzročitelj preobčutljivosti kože/dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. Agencija je ugotovila tudi, da je pripravek lahko učinkovit kot zootehnični dodatek v krmnih mešanicah. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

    (6)

    Zaradi jasnosti, zlasti v zvezi z določbami o označevanju, bi bilo zato treba Izvedbeno uredbo (EU) 2017/2275 ustrezno spremeniti.

    (7)

    Ocena pripravka iz Lactobacillus acidophilus CECT 4529 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba uporabo navedenega pripravka, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi, dovoliti.

    (8)

    Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Pripravek iz Priloge I, ki je uvrščen v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot krmni dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

    Člen 2

    Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2275 se nadomesti s Prilogo II k tej uredbi.

    Člen 3

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 22. avgusta 2022

    Za Komisijo

    predsednica

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.

    (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/38 z dne 13. januarja 2015 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kot krmni dodatek za kokoši nesnice in o spremembi Uredbe (ES) št. 1520/2007 (imetnik dovoljenja je družba Centro Sperimentale del Latte) (UL L 8, 14.1.2015, str. 4).

    (3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2275 z dne 8. decembra 2017 o izdaji dovoljenja za novo uporabo pripravka iz Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kot krmnega dodatka za piščance za pitanje (imetnik dovoljenja Centro Sperimentale del Latte) (UL L 326, 9.12.2017, str. 47).

    (4)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1558 z dne 17. oktobra 2018 o izdaji dovoljenja za novo uporabo pripravka iz Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kot krmnega dodatka za mačke in pse (imetnik dovoljenja Centro Sperimentale del Latte) (UL L 261, 18.10.2018, str. 13).

    (5)  EFSA Journal 2022;20(3):7150.

    PRILOGA I

    Identifikacijska številka dodatka

    Ime imetnika dovoljenja

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

    CFU/l vode za pitje

    Kategorija zootehničnih dodatkov

    Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

    4b1715

    Centro Sperimentale del Latte S.r.l.

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Sestava dodatka

    pripravek iz Lactobacillus acidophilus CECT 4529 z najmanj 5 × 1010 CFU/g

    v trdni obliki

    vse vrste in kategorije perutnine, razen kokoši nesnic in pitovnih piščancev

    –

    1 × 109

    –

    5 × 108

    –

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

    2.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za oči, kožo in dihala.

    12.9.2032

    Lastnosti aktivne snovi

    žive celice Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    okrasne ptice

    Analizna metoda  (1)

    Štetje:

    —

    metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787).

    Identifikacija:

    —

    gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) ali metode sekvenciranja DNK.

    (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    PRILOGA II

    „PRILOGA

    Identifikacijska številka dodatka

    Ime imetnika dovoljenja

    Dodatek

    Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda.

    Vrsta ali kategorija živali

    Najvišja starost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Najnižja vsebnost

    Najvišja vsebnost

    Druge določbe

    Datum izteka veljavnosti dovoljenja

    CFU/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

    CFU/l vode za pitje

    Kategorija zootehničnih dodatkov

    Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore

    4b1715

    Centro Sperimentale del Latte

    Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    Sestava dodatka

    pripravek iz Lactobacillus acidophilus CECT 4529 z najmanj 5 × 1010 CFU/g

    v trdni obliki

    pitovni piščanci

    –

    1 × 109

    –

    –

    –

    1.

    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

    2.

    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za oči, kožo in dihala.

    29.12.2027

    Lastnosti aktivne snovi

    žive celice Lactobacillus acidophilus CECT 4529

    pitovni piščanci

    –

    –

    –

    5 × 108

    –

    12.9.2032

    Analizna metoda  (1)

    Štetje:

    —

    metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787).

    Identifikacija:

    —

    gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE) ali metode sekvenciranja DNK.
    “

    (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    Top