EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1417
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1417 of 22 August 2022 concerning the authorisation of a preparation of Lactobacillus acidophilus CECT 4529 as a feed additive for all poultry species and categories, other than laying hens and chickens for fattening, and for ornamental birds and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2275 (holder of authorisation: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.) (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1417, annettu 22 päivänä elokuuta 2022, Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien siipikarjalajien ja -ryhmien, lukuun ottamatta munivia kanoja ja broilereita, sekä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2275 muuttamisesta (hyväksynnän haltija: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1417, annettu 22 päivänä elokuuta 2022, Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien siipikarjalajien ja -ryhmien, lukuun ottamatta munivia kanoja ja broilereita, sekä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2275 muuttamisesta (hyväksynnän haltija: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2022/5881
OJ L 218, 23.8.2022, p. 3–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 22/08/2022; Hyväksymispäivä
- Date of effect:
- 12/09/2022; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Täytäntöönpanoasetus
- Additional information:
- ETA:n kannalta merkityksellinen
- Treaty:
- Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32017R2275 Korvaus liite 12/09/2022 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
23.8.2022 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 218/3 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/1417,
annettu 22 päivänä elokuuta 2022,
Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien siipikarjalajien ja -ryhmien, lukuun ottamatta munivia kanoja ja broilereita, sekä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2275 muuttamisesta (hyväksynnän haltija: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
|
(2) |
Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi rehun lisäaineena munivien kanojen ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/38 (2), broilerien ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2275 (3) sekä kissojen ja koirien ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/1558 (4). |
|
(3) |
Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen uusien käyttötapojen hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
|
(4) |
Hakemus koskee Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen hyväksymistä luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluvana rehun lisäaineena kaikkien siipikarjalajien ja -ryhmien sekä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehussa ja juomavedessä. |
|
(5) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 26 päivänä tammikuuta 2022 antamassaan lausunnossa (5), että Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että valmiste on silmiä/ihoa ärsyttävä ja ihoa/hengitysteitä herkistävä aine. Sen vuoksi komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmiste voi olla tehokas eläintuotantoon vaikuttavana rehun lisäaineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta. |
|
(6) |
Täytäntöönpanoasetusta (EU) 2017/2275 olisikin selkeyden vuoksi muutettava etenkin merkintöjä koskevien säännösten osalta. |
|
(7) |
Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
|
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään liitteessä I tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2275 liite tämän asetuksen liitteellä II.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 22 päivänä elokuuta 2022.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/38, annettu 13 päivänä tammikuuta 2015, Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen hyväksymisestä munivien kanojen rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1520/2007 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Centro Sperimentale del Latte) (EUVL L 8, 14.1.2015, s. 4).
(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2275, annettu 8 päivänä joulukuuta 2017, Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Centro Sperimentale del Latte) (EUVL L 326, 9.12.2017, s. 47).
(4) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1558, annettu 17 päivänä lokakuuta 2018, Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä kissojen ja koirien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Centro Sperimentale del Latte) (EUVL L 261, 18.10.2018, s. 13).
(5) EFSA Journal 2022; 20(3):7150.
LIITE I
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||
|
PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
PMY/l juomavettä |
||||||||||||||
|
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet |
|||||||||||||||
|
4b1715 |
Centro Sperimentale del Latte S.r.l. |
Lactobacillus acidophilus CECT 4529 |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g Kiinteä muoto |
Kaikki siipikarjalajit ja -luokat lukuun ottamatta munivia kanoja ja broilereita |
- |
1 × 109 |
- |
5 × 108 |
- |
|
12.9.2032 |
||||
|
Tehoaineen kuvaus Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -organismin elinkykyisiä soluja. |
Koristetarkoituksessa pidettävät linnut |
||||||||||||||
|
Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen:
Tunnistaminen:
|
|||||||||||||||
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
LIITE II
”LIITE
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||
|
PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
PMY/l juomavettä |
||||||||||||||
|
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet |
|||||||||||||||
|
4b1715 |
Centro Sperimentale del Latte |
Lactobacillus acidophilus CECT 4529 |
Lisäaineen koostumus Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g Kiinteä muoto |
Broilerit |
- |
1 × 109 |
- |
- |
- |
|
29.12.2027 |
||||
|
Tehoaineen kuvaus Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -organismin elinkykyisiä soluja. |
Broilerit |
- |
- |
- |
5 × 108 |
- |
12.9.2032 |
||||||||
|
Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen:
Tunnistaminen:
|
|||||||||||||||
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
