EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1383
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1383 of 8 August 2022 concerning the authorisation of olibanum extract from Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. as a feed additive for horses and dogs (Text with EEA relevance)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1383 z dne 8. avgusta 2022 o dovoljenju za ekstrakt bosvelije iz Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. kot krmni dodatek za konje in pse (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1383 z dne 8. avgusta 2022 o dovoljenju za ekstrakt bosvelije iz Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. kot krmni dodatek za konje in pse (Besedilo velja za EGP)
C/2022/5561
UL L 207, 9.8.2022, p. 19–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
9.8.2022 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 207/19 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1383
z dne 8. avgusta 2022
o dovoljenju za ekstrakt bosvelije iz Boswellia serrata Roxb.ex Colebr. kot krmni dodatek za konje in pse
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. Člen 10(2) navedene uredbe določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS, ponovno ocenijo (2). |
(2) |
Ekstrakt bosvelije je bil v skladu z Direktivo 70/524/EGS odobren brez časovne omejitve kot krmni dodatek za vse živalske vrste. Navedeni dodatek je bil v skladu s členom 10(1)(b), Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječ proizvod. |
(3) |
V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za ponovno oceno ekstrakta bosvelije iz Boswellia serrata Roxb. ex Colebr. kot krmnega dodatka za konje in pse. |
(4) |
Vložnik je zahteval, da se dodatek uvrsti v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003. |
(5) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 27. januarja 2022 (3) ugotovila, da ekstrakt bosvelije iz Boswellia serrata Roxb. ex Colebr. pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali in potrošnikov ali na okolje. Ugotovila je tudi, da bi bilo treba ekstrakt bosvelije iz Boswellia serrata Roxb. ex Colebr. šteti za snov, ki ne draži kože in oči, vendar zaradi pomanjkanja podatkov ni mogoče sprejeti sklepa o tem, ali je lahko povzročitelj preobčutljivosti kože in dihal. Zato Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje ljudi, zlasti kar zadeva uporabnike dodatka. |
(6) |
Agencija je prav tako ugotovila, da dodatno dokazovanje učinkovitosti ni potrebno, saj je ekstrakt bosvelije iz Boswellia serrata Roxb. ex Colebr. priznan kot aroma za živila, njegova funkcija v krmi pa bi bila v bistvu enaka tisti v živilih. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah za krmni dodatek v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
(7) |
Iz ocene ekstrakta bosvelije iz Boswellia serrata Roxb. ex Colebr. je razvidno, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi. |
(8) |
Za boljši nadzor bi bilo treba določiti nekatere pogoje. Na oznaki dodatkov bi bilo treba zlasti navesti priporočeno vsebnost. Kadar je ta vsebnost presežena, bi bilo treba na oznaki premiksov navesti nekatere informacije. |
(9) |
Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi se morali takoj začeti uporabljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za zadevno snov, je primerno omogočiti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev, nastalih zaradi izdaje dovoljenja. |
(10) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Dovoljenje
Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Prehodni ukrepi
1. Snov iz Priloge in premiksi, ki vsebujejo navedeno snov, proizvedeni in označeni pred 28. februarjem 2023 po pravilih, ki se uporabljajo pred 29. avgustom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
2. Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo snov iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 29. avgustom 2023 po pravilih, ki se uporabljajo pred 29. avgustom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali za proizvodnjo živil.
3. Krmne mešanice in posamična krmila, ki vsebujejo snov iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 29. avgustom 2024 po pravilih, ki se uporabljajo pred 29. avgustom 2022, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni za živali, ki niso namenjene za proizvodnjo živil.
Člen 3
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 8. avgusta 2022
Za Komisijo
predsednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).
(3) EFSA Journal 2022;20(3):7158.
PRILOGA
Identifikacijska številka dodatka |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda. |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum izteka veljavnosti dovoljenja |
||||||||||||||||||
mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage |
||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: senzorični dodatki. Funkcionalna skupina: Aromatične snovi |
||||||||||||||||||||||||||
2b2816-ex |
Ekstrakt bosvelije |
Sestava dodatka Suhi ekstrakt bosvelije iz Boswellia serrata Roxb. ex Colebr. v trdni obliki metilevgenol ≤ 0,009 % estragol ≤ 0,028 % Lastnosti aktivne snovi Suhi ekstrakt bosvelije, pridobljen z ekstrakcijo iz oljne smole Boswellia serrata Roxb. ex Colebr., kot ga je opredelil Svet Evrope (1). olje iz bosvelije: št. FEMA: 2816 bosvelične kisline: ≥ 65 % 11-keto-β-bosvelična kislina (KBA): 2,53–3,86 % št. CAS: 17019-92-0 3-O-acetil-11-keto β-bosvelična kislina (AKBA): 2,35–3,57 % št. CAS: 67416-61-9 Analizna metoda (2) Za določanje 11-keto-β-bosvelične kisline in 3-O-acetil-11-keto-β-bosvelične kisline (fitokemijski označevalci) v krmnem dodatku (ekstrakt bosvelije):
|
konji psi |
— |
— |
— |
„Najvišja priporočena vsebnost aktivne snovi na kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage:
|
29. avgust 2032 |
||||||||||||||||||
|
|
|
(1) Naravni viri aromatičnih snovi – poročilo št. 2 (2007)
(2) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en