(1)

Svet je v svojih sklepih z dne 26. junija 2019 z naslovom „Snovanje strategije Unije za trajnostno politiko na področju kemikalij“ ponovno poudaril pomen konkretnih ukrepov za zagotavljanje skladnosti in izboljšanje kakovosti registracijskih dokumentacij ter zlasti potrebo po učinkovitem mehanizmu za njihovo posodabljanje.

(2)

V skladu s členom 22(1) Uredbe (ES) št. 1907/2006 morajo registracijski zavezanci (bodisi posamezni registracijski zavezanci bodisi glavni registracijski zavezanec in drugi člani skupine, ki je opravila skupno predložitev) brez nepotrebnega odlašanja svoje registracije dopolniti s pomembnimi novimi informacijami in jih predložiti Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija). Informacije se štejejo za „nove“, če se je registracijski zavezanec z njimi seznanil po zadnji dopolnitvi ali se lahko upravičeno pričakuje, da se je z njimi seznanil po zadnji dopolnitvi, oziroma po prvi registraciji, če dopolnitev ni bilo, ne glede na to, ali so informacije dejansko obstajale pred tem. Registracijski zavezanci morajo zaradi odgovornosti za dopolnitev svojih registracij nadzorovati in spremljati vse ustrezne informacije, da zagotovijo, da so njihove registracije vselej posodobljene. V primeru skupnih predložitev so za dopolnitev registracije v zvezi z informacijami, ki so bile predložene skupaj, v skladu s členom 11 Uredbe (ES) št. 1907/2006 odgovorni vsi registracijski zavezanci, pri čemer je ta obveznost zajeta z določbami o souporabi podatkov in delitvi stroškov iz Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2016/9 (2).

(3)

V zadnjem splošnem poročilu, ki ga je Komisija objavila v skladu s členom 117(4) Uredbe (ES) št. 1907/2006, je bilo navedeno, da je treba izboljšati izpolnjevanje obveznosti, ki jo imajo registracijski zavezanci v skladu s členom 22(1) navedene uredbe. Izpolnjevanje navedene obveznosti je pomembno za zagotavljanje, da registracijske dokumentacije vselej izražajo sedanje stanje, da lahko Agencija in države članice učinkovito evalvirajo dokumentacije in snovi ter da nasveti o varni uporabi temeljijo na najnovejših in zanesljivih podatkih. Zato je za olajšanje skladnosti s členom 22(1) Uredbe (ES) št. 1907/2006 in njegovega izvrševanja ter učinkovitejše izvajanje določb navedene uredbe v praksi primerno, da se določijo roki, do katerih je treba navedeno obveznost izpolniti.

(4)

Da bi olajšali izpolnjevanje in izvrševanje določb o zahtevah po informacijah iz člena 10 in 12 Uredbe (ES) št. 1907/2006 ter posledično določb o splošnih in stalnih obveznostih registriranja iz členov 6 in 7 navedene uredbe, bi bilo treba pojasniti roke, ki se uporabljajo za dopolnitve registracijskih dokumentacij po spremembi prilog k navedeni uredbi.

(5)

Roki, določeni v tej uredbi, bi morali biti čim krajši, pri čemer bi bilo treba upoštevati to, kar je na podlagi pretekle prakse razumno izvedljivo za registracijske zavezance. Na podlagi tega bi bilo treba določiti trimesečni rok za dopolnitve, ki so bolj upravne narave, in dopolnitve, ki vključujejo pridobitev podatkov za izpolnitev zahtev Priloge VII ali VIII k Uredbi (ES) št. 1907/2006 po prejemu poročila o študiji. Za bolj zapletene dopolnitve, kot so dopolnitve, zaradi katerih je treba pridobiti podatke na podlagi predloga za testiranje ali sprememb poročila o kemijski varnosti ali navodil za varno uporabo, bi bilo treba določiti šest-, devet- oziroma dvanajstmesečne roke. V primerih, kadar član skupine, ki je opravila skupno predložitev, ne more opraviti posamezne dopolnitve, dokler glavni registracijski zavezanec ne dopolni registracije, bi bilo treba navedenemu članu zagotoviti devetmesečni rok za dopolnitev poročila o kemijski varnosti in trimesečni rok za vsako drugo morebitno dopolnitev od datuma, na katerega je Agencija potrdila, da je registracija, kot jo je dopolnil glavni registracijski zavezanec, popolna. Kadar je zaradi spremembe prilog k Uredbi (ES) št. 1907/2006 potrebna dopolnitev, bi moral biti rok njen datum začetka uporabe, razen če je v spremembi naveden drug rok.

(6)

Roki, določeni v tej uredbi, bi se morali uporabljati kot zgornje meje. Povedano drugače, registracijski zavezanci bi morali dopolnitve opraviti čim prej, vsekakor pa najpozneje do zadevnega roka. Prekoračitev roka bi samodejno privedla do sklepa, da je pri dopolnitvi registracije prišlo do neupravičene zamude. Za potrebe točke (c) člena 22(1) Uredbe (ES) št. 1907/2006 pa se ne bi smel določiti rok za dopolnitev zaradi spremembe v nižji količinski razpon, saj je lahko taka sprememba količine začasna, dopolnitev pa ne bi imela negativnih posledic za varstvo zdravja ljudi in okolja.

(7)

Roki, določeni v tej uredbi, razen člena 13 te uredbe, bi se morali uporabljati samo za obveznost iz člena 22(1) Uredbe (ES) št. 1907/2006, ne za druge obveznosti dopolnitve iz navedene uredbe, za katere so roki določeni v drugih aktih. Roki, določeni v tej uredbi, torej ne bodo vplivali niti na roke za dopolnitve, ki jih Agencija zahteva v skladu s členom 22(2) navedene uredbe, niti na specifične roke iz členov 31 in 32 ter naslova V navedene uredbe.

(8)

Ta uredba bi morala začeti veljati šele 60. dan po njeni objavi, da bi se registracijskim zavezancem zagotovilo dovolj časa za prilagoditev uvedbi rokov, ki so določeni v tej uredbi.

(9)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega s členom 133(1) Uredbe (ES) št. 1907/2006 –

(a)

datuma, ko registracijski zavezanec prejme vse informacije, potrebne za izvedbo ocene tveganja za to novo uporabo, v primeru nove opredeljene uporabe;

(b)

datuma, ko so registracijskemu zavezancu na voljo informacije o tveganjih, povezanih z navedeno uporabo, v primeru nove odsvetovane uporabe.

(a)

se najpozneje tri mesece od datuma, ko se ugotovi potreba po izvedbi dodatnih testov, začnejo pogajanja o pogodbi z laboratorijem za vse ustrezne teste;

(b)

se potreba po izvedbi dodatnih testov iz točke (a) ugotovi v ustreznem roku iz člena 1, 2, 4, 5 ali 6 te uredbe.