This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1412
Commission Regulation (EU) 2016/1412 of 24 August 2016 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EU) 2016/1412 z dne 24. avgusta 2016 o zavrnitvi odobritve zdravstvene trditve na živilih, ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni (Besedilo velja za EGP)
Uredba Komisije (EU) 2016/1412 z dne 24. avgusta 2016 o zavrnitvi odobritve zdravstvene trditve na živilih, ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni (Besedilo velja za EGP)
C/2016/5374
UL L 230, 25.8.2016, p. 6–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
25.8.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 230/6 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1412
z dne 24. avgusta 2016
o zavrnitvi odobritve zdravstvene trditve na živilih, ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1924/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o prehranskih in zdravstvenih trditvah na živilih (1) ter zlasti člena 17(3) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) |
V skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 so zdravstvene trditve na živilih prepovedane, razen če jih Komisija v skladu z navedeno uredbo odobri in uvrsti na seznam dovoljenih trditev. |
(2) |
Uredba (ES) št. 1924/2006 določa tudi, da lahko nosilci živilske dejavnosti vloge za odobritev zdravstvenih trditev predložijo pristojnemu nacionalnemu organu države članice. Pristojni nacionalni organ veljavne vloge pošlje Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija). |
(3) |
Agencija po prejemu vloge takoj obvesti druge države članice in Komisijo ter pripravi mnenje o zadevni zdravstveni trditvi. |
(4) |
Komisija sprejme odločitev o odobritvi zdravstvenih trditev ob upoštevanju mnenja Agencije. |
(5) |
Družba Han-Asiabiotech GmbH je v skladu s členom 14(1)(a) Uredbe (ES) št. 1924/2006 vložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o zdravstveni trditvi v zvezi s Symbiosal® ter znižanjem krvnega tlaka in tveganja za hipertenzijo (vprašanje št. EFSA-Q-2014-00366 (2)). Vložnik je predlagal naslednjo trditev: „Symbiosal dokazano upočasnjuje zvišanje krvnega tlaka, kadar se uporablja kot nadomestek za tradicionalno namizno sol. Zvišanje krvnega tlaka je dejavnik tveganja za visok krvni tlak (hipertenzijo)“. |
(6) |
Komisija in države članice so 1. julija 2015 prejele znanstveno mnenje Agencije, ki je na podlagi predloženih podatkov ugotovila, da vzročno-posledična povezava med uživanjem Symbiosal® namesto namizne soli in znižanjem krvnega tlaka ni utemeljena. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006, se ne bi smela odobriti. |
(7) |
Ukrep iz te uredbe je v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Zdravstvena trditev iz Priloge k tej uredbi se ne uvrsti na seznam dovoljenih trditev Unije v skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006.
Člen 2
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 24. avgusta 2016
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 404, 30.12.2006, str. 9.
(2) EFSA Journal (2015);13(7):4147.
PRILOGA
Zavrnjena zdravstvena trditev
Vloga – ustrezne določbe Uredbe (ES) št. 1924/2006 |
Hranilo, snov, živilo ali kategorija živil |
Trditev |
Referenčno mnenje Evropske agencije za varnost hrane |
Zdravstvena trditev po členu 14(1)(a), ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni. |
Symbiosal® |
Symbiosal dokazano upočasnjuje zvišanje krvnega tlaka, kadar se uporablja kot nadomestek za tradicionalno namizno sol. Zvišanje krvnega tlaka je dejavnik tveganja za visok krvni tlak (hipertenzijo). |
Q-2014-00366 |