Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R1412

    Uredba Komisije (EU) 2016/1412 z dne 24. avgusta 2016 o zavrnitvi odobritve zdravstvene trditve na živilih, ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni (Besedilo velja za EGP)

    C/2016/5374

    UL L 230, 25.8.2016, p. 6–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/1412/oj

    25.8.2016   

    SL

    Uradni list Evropske unije

    L 230/6


    UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1412

    z dne 24. avgusta 2016

    o zavrnitvi odobritve zdravstvene trditve na živilih, ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni

    (Besedilo velja za EGP)

    EVROPSKA KOMISIJA JE –

    ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

    ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1924/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. decembra 2006 o prehranskih in zdravstvenih trditvah na živilih (1) ter zlasti člena 17(3) Uredbe,

    ob upoštevanju naslednjega:

    (1)

    V skladu z Uredbo (ES) št. 1924/2006 so zdravstvene trditve na živilih prepovedane, razen če jih Komisija v skladu z navedeno uredbo odobri in uvrsti na seznam dovoljenih trditev.

    (2)

    Uredba (ES) št. 1924/2006 določa tudi, da lahko nosilci živilske dejavnosti vloge za odobritev zdravstvenih trditev predložijo pristojnemu nacionalnemu organu države članice. Pristojni nacionalni organ veljavne vloge pošlje Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija).

    (3)

    Agencija po prejemu vloge takoj obvesti druge države članice in Komisijo ter pripravi mnenje o zadevni zdravstveni trditvi.

    (4)

    Komisija sprejme odločitev o odobritvi zdravstvenih trditev ob upoštevanju mnenja Agencije.

    (5)

    Družba Han-Asiabiotech GmbH je v skladu s členom 14(1)(a) Uredbe (ES) št. 1924/2006 vložila vlogo, Agencija pa je morala pripraviti mnenje o zdravstveni trditvi v zvezi s Symbiosal® ter znižanjem krvnega tlaka in tveganja za hipertenzijo (vprašanje št. EFSA-Q-2014-00366 (2)). Vložnik je predlagal naslednjo trditev: „Symbiosal dokazano upočasnjuje zvišanje krvnega tlaka, kadar se uporablja kot nadomestek za tradicionalno namizno sol. Zvišanje krvnega tlaka je dejavnik tveganja za visok krvni tlak (hipertenzijo)“.

    (6)

    Komisija in države članice so 1. julija 2015 prejele znanstveno mnenje Agencije, ki je na podlagi predloženih podatkov ugotovila, da vzročno-posledična povezava med uživanjem Symbiosal® namesto namizne soli in znižanjem krvnega tlaka ni utemeljena. Ker zdravstvena trditev ne izpolnjuje zahtev iz Uredbe (ES) št. 1924/2006, se ne bi smela odobriti.

    (7)

    Ukrep iz te uredbe je v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

    SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

    Člen 1

    Zdravstvena trditev iz Priloge k tej uredbi se ne uvrsti na seznam dovoljenih trditev Unije v skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1924/2006.

    Člen 2

    Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

    Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

    V Bruslju, 24. avgusta 2016

    Za Komisijo

    Predsednik

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  UL L 404, 30.12.2006, str. 9.

    (2)  EFSA Journal (2015);13(7):4147.


    PRILOGA

    Zavrnjena zdravstvena trditev

    Vloga – ustrezne določbe Uredbe (ES) št. 1924/2006

    Hranilo, snov, živilo ali kategorija živil

    Trditev

    Referenčno mnenje Evropske agencije za varnost hrane

    Zdravstvena trditev po členu 14(1)(a), ki se nanaša na zmanjšanje tveganja za nastanek bolezni.

    Symbiosal®

    Symbiosal dokazano upočasnjuje zvišanje krvnega tlaka, kadar se uporablja kot nadomestek za tradicionalno namizno sol. Zvišanje krvnega tlaka je dejavnik tveganja za visok krvni tlak (hipertenzijo).

    Q-2014-00366


    Top