(1)

V nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012 (2) sa stanovujú špecifikácie prídavných látok v potravinách, ktoré sú uvedené v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(2)

Špecifikácie prídavných látok v potravinách sa môžu aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 (3), a to buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti členského štátu alebo zainteresovanej strany.

(3)

Mono- a diglyceridy mastných kyselín (E 471) sú látkou povolenou v celom rade potravín v súlade s prílohami II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(4)

Úrad vydal 26. septembra 2017 vedecké stanovisko k prehodnoteniu mono- a diglyceridov mastných kyselín (E 471) ako prídavných látok v potravinách (4), v ktorom dospel k záveru, že ich prijateľný denný príjem nie je potrebné vyčísliť a že táto prídavná látka v potravinách nepredstavuje pri použití v potravinách pre bežnú populáciu žiadne bezpečnostné riziko. Úrad usúdil, že použitie v potravinách pre dojčatá mladšie ako 16 týždňov by si vyžadovalo osobitné posúdenie rizika. Úrad odporučil určité úpravy špecifikácií prídavnej látky v potravinách E 471 stanovených v nariadení (EÚ) č. 231/2012.

(5)

Po uverejnení uvedeného vedeckého stanoviska v rámci prehodnotenia bezpečnosti prídavných látok povolených v kategórii potravín 13.1 (potraviny pre dojčatá a malé deti) v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 Komisia požiadala úrad, aby odstránil nedostatky v údajoch uvedených v odporúčaniach daného vedeckého stanoviska.

(6)

Úrad vyhlásil 29. novembra 2018 verejnú výzvu na predloženie technických a toxikologických údajov o prídavnej látke v potravinách E 471. To zainteresovaným stranám umožnilo poskytnúť požadované informácie na dokončenie posúdenia rizika E 471 ako prídavnej látky v potravinách pre všetky skupiny populácie a posúdiť bezpečnosť jej používania v potravinách pre dojčatá mladšie ako 16 týždňov.

(7)

V roku 2020 boli v rámci systému RASFF oznámené zistenia veľkého množstva genotoxických a karcinogénnych glycidylesterov mastných kyselín (vyjadrených ako glycidol) v prídavnej látke v potravinách E 471 používanej pri výrobe nátierok na chlieb. Na základe uvedeného oznámenia a až do vypracovania odporúčaní úradu, pokiaľ ide o stanovenie maximálnych limitov pre glycidylestery mastných kyselín v prídavnej látke v potravinách, boli na základe článku 14 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 prijaté nadväzujúce opatrenia (5). V rovnakom období bol zistený široký rozsah koncentrácie a veľké množstvo glycidylesterov (vyjadrených ako glycidol) v obchodných vzorkách dotknutej prídavnej látky v potravinách, ktoré výrobné odvetvie analyzovalo v reakcii na výzvu na predloženie údajov.

(8)

Vzhľadom na to, že prídavná látka v potravinách E 471 je povolená v množstve quantum satis v kategóriách potravín, pri ktorých sú stanovené maximálne limity pre glycidylestery mastných kyselín alebo pri ktorých sa ich stanovenie plánuje, mali by sa stanoviť maximálne limity pre glycidylestery mastných kyselín (vyjadrené ako glycidol) v prídavnej látke v potravinách E 471, aby sa na trh neuvádzali potraviny, ktoré nie sú bezpečné.

(9)

Úrad vo svojom vedeckom stanovisku prijatom 30. septembra 2021 (6) dospel k záveru, že prídavná látka v potravinách E 471 nepredstavuje bezpečnostné riziko, ak sa používa v kategóriách potravín 13.1.1 (potraviny na počiatočnú výživu dojčiat) a 13.1.5.1 (dietetické potraviny pre dojčatá na osobitné medicínske účely a osobitné potraviny na počiatočnú výživu dojčiat) v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 a v súlade s prílohou III k uvedenému nariadeniu. Úrad odporučil upraviť súčasné špecifikácie mono- a diglyceridov mastných kyselín (E 471), a to najmä znížením maximálnych limitov pre toxické prvky a zahrnutím maximálnym limitov pre nečistoty a zložky vzbudzujúce obavy z hľadiska bezpečnosti.

(10)

Vzhľadom na odporúčanie úradu a maximálne limity pre určité kontaminanty v potravinách podľa nariadenia Komisie (EÚ) 2023/915 (7) je preto vhodné zmeniť špecifikácie mono- a diglyceridov mastných kyselín (E 471). Definícia tejto prídavnej látky v potravinách by sa mala zmeniť tak, aby sa glycerol používaný na výrobu prídavnej látky v potravinách obmedzil na glycerol, ktorý je v súlade so špecifikáciami prídavnej látky v potravinách E 422. Maximálny obsah kyseliny erukovej by sa mal stanoviť v súčasnom zápise „rozbor“ pre mono- a diglyceridy mastných kyselín (E 471). Súčasné maximálne limity pre arzén, olovo, ortuť a kadmium by sa mali znížiť a maximálne limity pre sumu 3-monochlórpropándiolu (3-MCPD) a esterov mastných kyselín 3-MCPD (vyjadrených ako 3-MCPD) a pre glycidylestery mastných kyselín (vyjadrených ako glycidol) by sa mali stanoviť v súlade so stanoviskom úradu. Treba stanoviť prísnejšie maximálne limity pre kyselinu erukovú a pre sumu 3-monochlórpropándiolu (3-MCPD) a esterov mastných kyselín 3-MCPD (vyjadrených ako 3-MCPD) platné pre potraviny pre dojčatá a malé deti, aby sa vylúčila vysoká miera vystavenia účinkom nečistôt a zložiek vzbudzujúcich obavy v dôsledku konzumácie potravín obsahujúcich prídavnú látku v potravinách E 471 zraniteľnými spotrebiteľmi (8). Tieto maximálne limity zohľadňujú množstvo, ktoré možno v súčasnosti rozumne dosiahnuť uplatňovaním správnej výrobnej praxe.

(11)

Keďže sa zavádzajú nové výrobné technológie, v dôsledku ktorých sa prídavná látka v potravinách mono- a diglyceridy mastných kyselín (E 471) vyrába s nižším obsahom glycidylesterov mastných kyselín (vyjadrených ako glycidol), je vhodné poskytnúť výrobcom tejto prídavnej látky v potravinách prechodné obdobie na dosiahnutie maximálneho limitu pre glycidylestery mastných kyselín (vyjadrených ako glycidol) v prídavnej látke v potravinách E 471 na úrovni 5 mg/kg. Vzhľadom na to, že glycidylestery mastných kyselín majú genotoxický a karcinogénny potenciál, by sa však od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia mal uplatňovať stredný maximálny limit pre glycidylestery mastných kyselín (vyjadrených ako glycidol) na úrovni 10 mg/kg, okrem použitia v potravinách pre dojčatá a malé deti.

(12)

Vzhľadom na to, že úrad nezistil bezprostredné zdravotné riziko spojené s prítomnosťou toxických prvkov, kyseliny erukovej, sumy 3-monochlórpropándiolu (3-MCPD) a esterov mastných kyselín 3-MCPD a glycidylesterov mastných kyselín, je vhodné počas prechodného obdobia povoliť používanie prídavnej látky v potravinách mono- a diglyceridy mastných kyselín (E 471), ktorá bola v súlade s právnymi predpismi uvedená na trh pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia, a povoliť, aby sa potraviny obsahujúce takúto prídavnú látku v potravinách naďalej uvádzali na trh počas prechodného obdobia a aby na trhu zostali až do dátumu ich minimálnej trvanlivosti alebo dátumu spotreby. Vzhľadom na zraniteľnosť dojčiat a malých detí by sa však nemalo povoliť pridávanie prídavnej látky v potravinách mono- a diglyceridy mastných kyselín (E 471), ktorá nespĺňa maximálny limit pre glycidylestery mastných kyselín stanovený v tomto nariadení na použitie v potravinách pre dojčatá a malé deti, do takýchto potravín po dátume nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia a uvádzanie týchto potravín na trh by sa malo povoliť len vtedy, ak boli v súlade s právnymi predpismi uvedené na trh už pred uvedeným dátumom.

(13)

Z rovnakých dôvodov a vzhľadom na znížený obsah glycidylesterov mastných kyselín by sa malo povoliť používanie prídavnej látky v potravinách mono- a diglyceridy mastných kyselín (E 471), ktorá vyhovuje strednému maximálnemu limitu glycidylesterov mastných kyselín (vyjadrených ako glycidol), až do vyčerpania zásob a malo by sa povoliť, aby sa potraviny obsahujúce takúto prídavnú látku v potravinách mohli uvádzať na trh a zostať na trhu až do dátumu ich minimálnej trvanlivosti alebo dátumu spotreby.

(14)

Nariadenie (EÚ) č. 231/2012 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(15)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,