(1)

Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (2) nustatytos Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos;

(2)

maisto priedų specifikacijos gali būti atnaujinamos pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1331/2008 (3) 3 straipsnio 1 dalyje nurodytą bendrą procedūrą Komisijos iniciatyva arba gavus valstybės narės ar suinteresuotosios šalies paraišką;

(3)

riebalų rūgščių mono- ir digliceridai (E 471) – medžiaga, kurią leidžiama naudoti įvairiuose maisto produktuose pagal Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III priedus;

(4)

2017 m. rugsėjo 26 d. Tarnyba paskelbė mokslinę nuomonę dėl riebalų rūgščių mono- ir digliceridų (E 471) kaip maisto priedų pakartotinio vertinimo (4), kurioje padaryta išvada, kad kiekybiškai išreikštos leidžiamos paros dozės nustatyti nereikia ir kad šį maisto priedą naudojant visiems gyventojams skirtuose maisto produktuose saugos problemų nekyla. Tarnyba laikėsi nuomonės, kad dėl tų maisto priedų naudojimo jaunesniems nei 16 savaičių kūdikiams skirtuose maisto produktuose reikėtų atlikti specialų rizikos vertinimą. Tarnyba rekomendavo iš dalies pakeisti Reglamente (ES) Nr. 231/2012 nustatytas maisto priedo E 471 specifikacijas;

(5)

po tos mokslinės nuomonės paskelbimo, pakartotinai vertinant maisto priedų, kuriuos leidžiama naudoti Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedo 13.1 kategorijos maisto produktuose (maisto produktai kūdikiams ir mažiems vaikams), saugą, Komisija paprašė Tarnybos pašalinti duomenų spragas, nurodytas tos mokslinės nuomonės rekomendacijose;

(6)

2018 m. lapkričio 29 d. Tarnyba paskelbė viešą kvietimą teikti techninius ir toksikologinius duomenis apie maisto priedą E 471. Tai leido suinteresuotosioms šalims pateikti prašomą informaciją, kad Tarnyba galėtų užbaigti visoms gyventojų grupėms skirto maisto priedo E 471 rizikos vertinimą ir įvertinti jo naudojimo jaunesniems nei 16 savaičių kūdikiams skirtuose maisto produktuose saugą;

(7)

2020 m. buvo gautas RASFF pranešimas dėl nustatytos didelės genotoksiškų ir kancerogeninių glicidilo riebalų rūgščių esterių (išreikštų kaip glicidolis) koncentracijos maisto priede E 471, naudojamame duonos užtepo gamyboje. Remiantis tuo pranešimu ir laukiant Tarnybos rekomendacijų dėl didžiausios leidžiamosios glicidilo riebalų rūgščių esterių koncentracijos nustatymo maisto priede, buvo imtasi tolesnių veiksmų pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002 (5) 14 straipsnį. Komerciniuose maisto priedo mėginiuose, kuriuos tuo pačiu laikotarpiu, reaguodami į kvietimą teikti duomenis, ištyrė pramonės atstovai, buvo nustatytas platus glicidilo esterių (išreikštų kaip glicidolis) koncentracijos intervalas ir didelė jų koncentracija;

(8)

atsižvelgiant į tai, kad maisto priedą E 471 leidžiama naudoti pagal quantum satis principą tų kategorijų maisto produktuose, kuriems numatyta nustatyti didžiausią leidžiamąją glicidilo riebalų rūgščių esterių koncentraciją arba ji jau nustatyta, siekiant išvengti nesaugaus maisto pateikimo rinkai turėtų būti nustatyta didžiausia leidžiamoji glicidilo riebalų rūgščių esterių (išreikštų kaip glicidolis) koncentracija maisto priede E 471;

(9)

2021 m. rugsėjo 30 d. priimtoje mokslinėje nuomonėje (6) Tarnyba padarė išvadą, kad susirūpinti dėl saugos nėra pagrindo, kai maisto priedas E 471 naudojamas Reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II priedo 13.1.1 (pradiniai mišiniai kūdikiams) ir 13.1.5.1 (specialios medicininės paskirties dietiniai maisto produktai kūdikiams ir specialūs mišiniai kūdikiams) kategorijų maisto produktuose ir pagal to reglamento III priedą. Tarnyba rekomendavo pritaikyti dabartines riebalų rūgščių mono- ir digliceridų (E 471) specifikacijas, visų pirma sumažinant didžiausią leidžiamąją toksiškų elementų koncentraciją ir įtraukiant didžiausią leidžiamąją priemaišų ir pavojų saugai keliančių sudedamųjų dalių koncentraciją;

(10)

todėl, atsižvelgiant į Tarnybos rekomendaciją ir Komisijos reglamente (ES) 2023/915 (7) nustatytą didžiausią leidžiamąją tam tikrų teršalų koncentraciją maisto produktuose, tikslinga iš dalies pakeisti riebalų rūgščių mono- ir digliceridų (E 471) specifikacijas. Maisto priedo apibrėžtis turėtų būti iš dalies pakeista, kad gaminant maisto priedą būtų naudojamas tik glicerolis, atitinkantis maisto priedo E 422 specifikacijas. Dabartiniame riebalų rūgščių mono- ir digliceridų (E 471) įraše „Analizės duomenys“ turėtų būti nustatytas didžiausias eruko rūgšties kiekis. Dabartinė didžiausia leidžiamoji arseno, švino, gyvsidabrio ir kadmio koncentracija turėtų būti sumažinta, o didžiausia leidžiamoji 3-monochlorpropandiolio (3-MCPD) bei 3-MCPD riebalų rūgščių esterių (išreikštų kaip 3-MCPD) suminė koncentracija ir glicidilo riebalų rūgščių esterių (išreikštų kaip glicidolis) didžiausia leidžiamoji koncentracija turėtų būti nustatytos pagal Tarnybos nuomonę. Siekiant išvengti didelio šių priemaišų ir susirūpinimą keliančių sudedamųjų dalių poveikio pažeidžiamiems vartotojams, kylančio vartojant maisto produktus, kurių sudėtyje yra maisto priedo E 471, būtina nustatyti griežtesnę didžiausią leidžiamąją eruko rūgšties koncentraciją ir didžiausią leidžiamąją 3-monochlorpropandiolio (3-MCPD) bei 3-MCPD riebalų rūgščių esterių (išreikštų kaip 3-MCPD) suminę koncentraciją, taikytinas kūdikiams ir mažiems vaikams skirtiems maisto produktams (8). Nustatant šias didžiausias leidžiamąsias koncentracijas, atsižvelgiama į tai, kiek šiuo metu pagrįstai įmanoma sumažinti šių medžiagų kiekį taikant gerąją gamybos praktiką;

(11)

kadangi diegiami nauji gamybos metodai, kuriuos taikant gaminamuose riebalų rūgščių mono- ir digliceriduose (E 471) yra mažiau glicidilo riebalų rūgščių esterių (išreikštų kaip glicidolis), tikslinga šio maisto priedo gamintojams nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį jie galėtų pasiekti didžiausią leidžiamąją 5 mg/kg glicidilo riebalų rūgščių esterių (išreikštų kaip glicidolis) koncentraciją maisto priede E 471. Tačiau, kadangi glicidilo riebalų rūgščių esteriai potencialiai yra genotoksiški ir kancerogeniniai, nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos turėtų būti taikoma tarpinė didžiausia leidžiamoji 10 mg/kg glicidilo riebalų rūgščių esterių (išreikštų kaip glicidolis) koncentracija, išskyrus atvejus, kai jie naudojami kūdikiams ir mažiems vaikams skirtuose maisto produktuose;

(12)

atsižvelgiant į tai, kad Tarnyba nenustatė tiesioginio pavojaus sveikatai, susijusio su toksiškų elementų, eruko rūgšties, 3-monochlorpropandiolio (3-MCPD) ir 3-MCPD riebalų rūgščių esterių suminės koncentracijos ir glicidilo riebalų rūgščių esterių buvimu, pereinamuoju laikotarpiu tikslinga leisti naudoti maisto priedą riebalų rūgščių mono- ir digliceridus (E 471), jei jis teisėtai pateiktas rinkai iki šio reglamento įsigaliojimo dienos, ir leisti, kad maisto produktai, kurių sudėtyje yra tokio maisto priedo, toliau būtų tiekiami rinkai tuo pačiu pereinamuoju laikotarpiu ir joje būtų iki minimalaus jų tinkamumo vartoti termino arba nuorodoje „Tinka vartoti iki ... (data)“ nurodyto termino. Tačiau, atsižvelgiant į kūdikių ir mažų vaikų pažeidžiamumą, maisto priedo riebalų rūgščių mono- ir digliceridų (E 471), kuris neatitinka šiame reglamente nustatytos didžiausios leidžiamosios glicidilo riebalų rūgščių esterių koncentracijos, skirto naudoti kūdikiams ir mažiems vaikams skirtuose maisto produktuose, neturėtų būti leidžiama dėti į tokius maisto produktus nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, o prekiauti tais maisto produktais turėtų būti leidžiama tik tuo atveju, jei jie buvo teisėtai pateikti rinkai dar iki tos datos;

(13)

dėl tų pačių priežasčių ir atsižvelgiant į sumažintą glicidilo riebalų rūgščių esterių kiekį, maisto priedą riebalų rūgščių mono- ir digliceridus (E 471), atitinkantį sumažintą tarpinę didžiausią leidžiamąją glicidilo riebalų rūgščių esterių (išreikštų kaip glicidilas) koncentraciją, turėtų būti leidžiama naudoti tol, kol pasibaigs jo atsargos, o maisto produktus, kurių sudėtyje yra tokio maisto priedo, turėtų būti leidžiama pateikti rinkai ir joje laikyti iki minimalaus jų tinkamumo vartoti termino arba nuorodoje „Tinka vartoti iki ... (data)“ nurodyto termino;

(14)

todėl Reglamentas (ES) Nr. 231/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(15)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,