(1)

Komisjoni määruses (EL) nr 231/2012 (2) on sätestatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid.

(2)

Toidu lisaainete spetsifikatsioone võib ajakohastada Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1331/2008 (3) artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse kaudu kas komisjoni algatusel või mõne liikmesriigi või huvitatud isiku taotluse alusel.

(3)

Rasvhapete mono- ja diglütseriidid (E 471) on ained, mida on lubatud kasutada mitmesugustes toiduainetes vastavalt määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisale.

(4)

26. septembril 2017 esitas toiduohutusamet teadusliku arvamuse rasvhapete mono- ja diglütseriidide (E 471) uuesti hindamise kohta toidu lisaainetena, (4) milles jõuti järeldusele, et aktsepteeritava päevadoosi arvväärtust ei ole vaja kehtestada ning et toidu lisaaine kasutamine üldelanikkonna toidus ei ole ohtlik. Toiduohutusamet leidis, et lisaaine kasutamiseks alla 16-nädalaste imikute toidus on vaja teha konkreetne riskihindamine. Toiduohutusamet soovitas muuta toidu lisaaine E 471 spetsifikatsiooni, mis on sätestatud määruses (EL) nr 231/2012.

(5)

Pärast kõnealuse teadusliku arvamuse avaldamist palus komisjon määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa toidugrupis 13.1 (Imiku- ja väikelapsetoidud) lubatud lisaainete ohutuse uuesti hindamise käigus toiduohutusametil kõrvaldada kõnealuse teadusliku arvamuse soovitustes nimetatud andmelüngad.

(6)

29. novembril 2018 korraldas toiduohutusamet avaliku andmepäringu tehniliste ja toksikoloogiliste andmete saamiseks toidu lisaaine E 471 kohta. See võimaldas huvitatud isikutel esitada nõutud teabe, et viia lõpule toidu lisaaine E 471 riskihindamine kõikide elanikkonnarühmade osas ja hinnata selle aine kasutamise ohutust alla 16-nädalaste imikute toidus.

(7)

2020. aastal teatati toidu- ja söödaalane kiirhoiatussüsteemi kaudu genotoksiliste ja kantserogeensete rasvhapete glütsidüülestrite (väljendatud glütsidoolina) suurest sisaldusest toidu lisaaines E 471, mida kasutatakse leivamäärde tootmisel. Kõnealuse teatise alusel võeti kuni toiduohutusametilt rasvhapete glütsidüülestrite piirnorme käsitlevate soovituste saamiseni järelmeetmed vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 178/2002 (5) artiklile 14. Toidu lisaaine kaubanduslikes proovides, mida tööstusharu andmepäringu raames sama ajavahemiku jooksul analüüsis, avastati glütsidüülestrite (väljendatuna glütsidoolina) suur kontsentratsioonide vahemik ja suur sisaldus.

(8)

Arvestades, et toidu lisaainet E 471 on lubatud kasutada vajalikus koguses (quantum satis) toidugruppides, mille puhul on ette nähtud või juba kehtestatud rasvhapete glütsidüülestrite piirnormid, tuleks ohtliku toidu turule laskmise vältimiseks kehtestada rasvhapete glütsidüülestrite (väljendatud glütsidoolina) piirnormid toidu lisaaines E 471.

(9)

30. septembril 2021 vastu võetud teaduslikus arvamuses (6) jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kui toidu lisaainet E 471 kasutatakse määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas nimetatud toidugruppides 13.1.1 (Imiku piimasegud) ja 13.1.5.1 (Imikute ja väikelaste meditsiinilise eriotstarbega dieettoidud ning imikute eritoidud) ning kooskõlas kõnealuse määruse III lisaga, siis see ei põhjusta ohtu. Toiduohutusamet soovitas kohandada rasvhapete mono- ja diglütseriidide (E 471) kehtivat spetsifikatsiooni ning eelkõige vähendada mürgiste elementide piirnorme ja lisada lisandite ja ohtlike koostisainete piirnormid.

(10)

Võttes arvesse toiduohutusameti soovitust ja komisjoni määruses (EL) 2023/915 (7) sätestatud teatavate saasteainete piirnorme toidus, on asjakohane muuta rasvhapete mono- ja diglütseriidide (E 471) spetsifikatsiooni. Toidu lisaaine määratlust tuleks muuta, et glütserooli kasutamine toidu lisaaine tootmiseks piirduks ainult toidu lisaaine E 422 spetsifikatsioonile vastava glütserooliga. Rasvhapete mono- ja diglütseriide (E 471) käsitlevas praeguses kandes tuleks sätestada eruukhappe maksimumsisaldus. Arseeni, plii, elavhõbeda ja kaadmiumi kehtivaid piirnorme tuleks vähendada ning kooskõlas toiduohutusameti arvamusega tuleks kehtestada 3-monokloropropaandiooli (3-MCPD) ja 3-MCPD rasvhappeestrite summa (väljendatud 3-MCPDna) ning rasvhapete glütsidüülestrite (väljendatud glütsidoolina) sisalduse piirnormid. Vältimaks suurt kokkupuudet kõnealuste lisandite ja probleemsete koostisainetega, kui toidu lisaainet E 471 sisaldavat toitu tarbivad haavatavad tarbijarühmad, on vaja kehtestada eruukhappe ning 3-monokloropropaandiooli (3-MCPD) ja 3-MCPD rasvhappeestrite summa (väljendatud 3-MCPDna) rangemad piirnormid, mida kohaldatakse imiku- ja väikelapsetoitude suhtes (8). Nende piirnormide puhul võetakse arvesse sisaldust, mis on praegu mõistlikul moel saavutatav, kui kohaldatakse häid tootmistavasid.

(11)

Kuna rakendatakse uusi tootmismeetodeid, mis võimaldavad toota rasvhapete mono- ja diglütseriide (E 471), milles on väiksem rasvhapete glütsidüülestrite (väljendatud glütsidoolina) sisaldus, on asjakohane näha asjaomase toidu lisaaine tootjatele ette üleminekuperiood, et saavutada toidu lisaaines (E 471) rasvhapete glütsidüülestrite (väljendatud glütsidoolina) piirnorm 5 mg/kg. Kuna rasvhapete glütsidüülestrid on potentsiaalselt genotoksilised ja kantserogeensed, tuleks alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast kohaldada rasvhapete glütsidüülestrite (väljendatud glütsidoolina) vahepealset piirnormi 10 mg/kg, välja arvatud imiku- ja väikelapsetoitudes kasutamise korral.

(12)

Võttes arvesse, et toiduohutusamet ei tuvastanud otsest terviseprobleemi seoses mürgiste elementide, eruukhappe, 3-monokloropropaandiooli (3-MCPD) ja 3-MCPD rasvhappeestrite summa ning rasvhapete glütsidüülestrite esinemisega, on asjakohane üleminekuperioodil lubada kasutada rasvhapete mono- ja diglütseriide (E 471), mis on seaduslikult turule lastud enne käesoleva määruse jõustumise kuupäeva ning lubada jätkuvalt lasta turule sellist toidu lisaainet sisaldavat toitu üleminekuperioodi jooksul ja sellel turule jääda kuni minimaalse säilivusaja või tarvitamise lõpptähtpäevani. Võttes arvesse imikute ja väikelaste haavatavust, ei tohiks lubada toidu lisaainet rasvhapete mono- ja diglütseriide (E 471), mis ei vasta käesolevas määruses sätestatud rasvhapete glütsidüülestrite piirnormile imiku- ja väikelapsetoitudes kasutamise korral, lisada sellistele toitudele pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva ning nende toitude turustamist tuleks lubada üksnes juhul, kui need on seaduslikult turule lastud juba enne seda kuupäeva.

(13)

Samadel põhjustel ja võttes arvesse rasvhapete glütsidüülestrite vähendatud sisaldust, tuleks lubada kasutada toidu lisaainet rasvhapete mono- ja diglütseriide (E 471), mis vastab rasvhapete glütsidüülestrite (väljendatud glütsidoolina) vähendatud vahepealsele piirnormile, kuni varude ammendumiseni ja lubada lasta turule sellist toidu lisaainet sisaldavat toitu ja sellel turule jääda kuni minimaalse säilivusaja või tarvitamise lõpptähtpäevani.

(14)

Seepärast tuleks määrust (EL) nr 231/2012 vastavalt muuta.

(15)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,