This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62018CA0673
Case C-673/18: Judgment of the Court (Grand Chamber) of 9 July 2020 (request for a preliminary ruling from the Cour d’appel de Paris — France) — Santen SAS v Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle (Reference for a preliminary ruling — Medicinal product for human use — Supplementary protection certificate for medicinal products — Regulation (EC) No 469/2009 — Article 3(d) — Conditions for the grant of a certificate — Obtaining the first authorisation to place the product on the market as a medicinal product — Authorisation to place on the market a new therapeutic application of a known active ingredient)
Vec C-673/18: Rozsudok Súdneho dvora (veľká komora) z 9. júla 2020 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Cour d'appel de Paris – Francúzsko) – Santen SAS/Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle (Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Liek na humánne použitie – Dodatkové ochranné osvedčenie pre liečivá – Nariadenie (ES) č. 469/2009 – Článok 3 písm. d) – Podmienky udelenia osvedčenia – Získanie prvého povolenia na uvedenie výrobku ako liečiva na trh – Povolenie na uvedenie na trh nového liečebného použitia známej účinnej zložky)
Vec C-673/18: Rozsudok Súdneho dvora (veľká komora) z 9. júla 2020 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Cour d'appel de Paris – Francúzsko) – Santen SAS/Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle (Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Liek na humánne použitie – Dodatkové ochranné osvedčenie pre liečivá – Nariadenie (ES) č. 469/2009 – Článok 3 písm. d) – Podmienky udelenia osvedčenia – Získanie prvého povolenia na uvedenie výrobku ako liečiva na trh – Povolenie na uvedenie na trh nového liečebného použitia známej účinnej zložky)
Ú. v. EÚ C 287, 31.8.2020, p. 3–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
31.8.2020 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 287/3 |
Rozsudok Súdneho dvora (veľká komora) z 9. júla 2020 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Cour d'appel de Paris – Francúzsko) – Santen SAS/Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle
(Vec C-673/18) (1)
(Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Liek na humánne použitie - Dodatkové ochranné osvedčenie pre liečivá - Nariadenie (ES) č. 469/2009 - Článok 3 písm. d) - Podmienky udelenia osvedčenia - Získanie prvého povolenia na uvedenie výrobku ako liečiva na trh - Povolenie na uvedenie na trh nového liečebného použitia známej účinnej zložky)
(2020/C 287/04)
Jazyk konania: francúzština
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Cour d'appel de Paris
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Žalobkyňa: Santen SAS
Žalovaný: Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle
Výrok rozsudku
Článok 3 písm. d) nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 zo 6. mája 2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá sa má vykladať v tom zmysle, že povolenie na uvedenie na trh nemožno považovať za prvé povolenie na uvedenie na trh v zmysle tohto ustanovenia, ak sa týka nového liečebného použitia účinnej zložky alebo zmesi účinných zložiek, ktorá už bola predmetom povolenia na uvedenie na trh pre iné liečebné použitie.