This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017CA0527
Case C-527/17: Judgment of the Court (Ninth Chamber) of 25 October 2018 (request for a preliminary ruling from the Bundespatentgericht — Germany) — proceedings brought by Boston Scientific Ltd (Reference for a preliminary ruling – Intellectual and industrial property – Supplementary protection certificate for medicinal products – Regulation (EC) No 469/2009 – Scope – Medical device incorporating as an integral part a substance which, used separately, may be considered to be a medicinal product – Directive 93/42/EEC – Article 1(4) – Concept of ‘administrative authorisation procedure’)
Vec C-527/17: Rozsudok Súdneho dvora (deviata komora) z 25. októbra 2018 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundespatentgericht – Nemecko) – procédure engagée par Boston Scientific Ltd (Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Duševné a priemyselné vlastníctvo – Dodatkové ochranné osvedčenie pre liečivá – Nariadenie (ES) č. 469/2009 – Pôsobnosť – Zdravotnícka pomôcka obsahujúca ako neoddeliteľnú súčasť látku, ktorá, používaná samostatne, môže byť považovaná za liek – Smernica 93/42/EHS – Článok 1 ods. 4 – Pojem „správne povoľovacie konanie“)
Vec C-527/17: Rozsudok Súdneho dvora (deviata komora) z 25. októbra 2018 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundespatentgericht – Nemecko) – procédure engagée par Boston Scientific Ltd (Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Duševné a priemyselné vlastníctvo – Dodatkové ochranné osvedčenie pre liečivá – Nariadenie (ES) č. 469/2009 – Pôsobnosť – Zdravotnícka pomôcka obsahujúca ako neoddeliteľnú súčasť látku, ktorá, používaná samostatne, môže byť považovaná za liek – Smernica 93/42/EHS – Článok 1 ods. 4 – Pojem „správne povoľovacie konanie“)
Ú. v. EÚ C 4, 7.1.2019, p. 8–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
7.1.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 4/8 |
Rozsudok Súdneho dvora (deviata komora) z 25. októbra 2018 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundespatentgericht – Nemecko) – procédure engagée par Boston Scientific Ltd
(Vec C-527/17) (1)
(Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Duševné a priemyselné vlastníctvo - Dodatkové ochranné osvedčenie pre liečivá - Nariadenie (ES) č. 469/2009 - Pôsobnosť - Zdravotnícka pomôcka obsahujúca ako neoddeliteľnú súčasť látku, ktorá, používaná samostatne, môže byť považovaná za liek - Smernica 93/42/EHS - Článok 1 ods. 4 - Pojem „správne povoľovacie konanie“)
(2019/C 4/10)
Jazyk konania: nemčina
Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
Bundespatentgericht
Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
Boston Scientific Ltd
za účasti: Deutsches Patent- und Markenamt
Výrok rozsudku
Článok 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 zo 6. mája 2009 o dodatkovom ochrannom osvedčení pre liečivá treba vykladať v tom zmysle, že predchádzajúce povoľovacie konanie podľa smernice Rady 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach, zmenenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2007/47/ES z 5. septembra 2007, pre zdravotnícku pomôcku obsahujúcu ako neoddeliteľnú súčasť látku v zmysle článku 1 ods. 4 tejto smernice nemožno na účely uplatnenia tohto nariadenia považovať za rovnocenné s konaním o oprávnení na uvedenie na trh pre túto látku podľa smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník Spoločenstva o humánnych liekoch, zmenenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004, aj keď uvedená látka mala byť predmetom posúdenia stanoveného v oddiele 7.4 prvom a druhom odseku prílohy I smernice 93/42, zmenenej smernicou 2007/47.