This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52014DC0371
REPORT FROM THE COMMISSION TO THE COUNCIL The Commission’s Second Report to the Council on the implementation of Council Recommendation 2009/C 151/01 on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections
SPRÁVA KOMISIE RADE Druhá správa Komisie Rade o vykonávaní odporúčania Rady 2009/C 151/01 o bezpečnosti pacienta vrátane prevencie a kontroly nemocničných infekcií
SPRÁVA KOMISIE RADE Druhá správa Komisie Rade o vykonávaní odporúčania Rady 2009/C 151/01 o bezpečnosti pacienta vrátane prevencie a kontroly nemocničných infekcií
/* COM/2014/0371 final */
SPRÁVA KOMISIE RADE Druhá správa Komisie Rade o vykonávaní odporúčania Rady 2009/C 151/01 o bezpečnosti pacienta vrátane prevencie a kontroly nemocničných infekcií /* COM/2014/0371 final */
Obsah 1. Úvod. 3 2. Vykonávanie na úrovni
členských štátov. 3 Rozvoj politík a programov v
oblasti bezpečnosti pacientov. 4 Posilnenie postavenia pacientov. 4 Systémy podávania správ a učenia
sa o nežiaducich účinkoch. 5 Vzdelávanie a odborná príprava
zdravotníckych pracovníkov. 5 Stav vykonávania podľa krajín. 6 3. Koordinácia činnosti na úrovni
EÚ.. 7 Výmena
poznatkov, skúseností a osvedčených postupov. 7 Nástroje
na podporu vykonávania. 7 4. Program v oblasti zdravia a
výskumu. 9 5. Vplyv odporúčania. 9 6. Oblasti záujmu určené
členskými štátmi a zainteresovanými stranami 10 7. Opatrenie EÚ týkajúce sa
nemocničných infekcií 11 Legislatívne
opatrenie. 11 Činnosti
v oblasti dohľadu. 11 Dokumenty
a správy s usmerneniami 12 8. Závery. 13 Nemocničné
infekcie. 13 Otázky
týkajúce sa všeobecnej bezpečnosti pacientov. 13
1. Úvod
V odporúčaní Rady 2009/C 151/01[1] sa predkladá séria
opatrení týkajúcich sa otázok všeobecnej bezpečnosti pacienta a nemocničných
infekcií, a Komisia sa vyzýva, aby predložila správu o účinnosti pôsobenia
týchto opatrení a zvážila potrebu ďalších opatrení. V prvej správe Komisie, ktorá bola uverejnená v
roku 2012,[2] sa poukázalo na
uspokojivý pokrok v oblasti rozvoja vnútroštátnych politík a programov
týkajúcich sa bezpečnosti pacientov. Určili sa v nej tiež oblasti, v
ktorých je potrebné vynaložiť viac úsilia: vzdelávanie a odborná príprava
zdravotníckych pracovníkov v oblasti bezpečnosti pacientov, posilnenie
postavenia pacientov a rozvoj kultúry učenia sa z chýb. V správe sa poukázalo na rozdielny pokrok v
rámci EÚ. Niektoré členské štáty uviedli, že vykonávanie bolo spomalené
finančnými obmedzeniami vyplývajúcimi z hospodárskej krízy. Komisia preto
navrhla, aby sa monitorovanie vykonávania ustanovení týkajúcich sa všeobecnej
bezpečnosti pacienta predĺžilo o ďalšie dva roky. Časť tejto správy
o všeobecnej bezpečnosti pacienta je založená na odpovediach členských
štátov na dotazník Komisie, odpovediach v rámci verejnej konzultácie[3] a výsledkoch prieskumu
Eurobarometer o skúsenostiach občanov a ich vnímaní bezpečnosti a kvality
zdravotnej starostlivosti.[4] Predstavené sú tiež
činnosti na úrovni EÚ, ktoré podporujú vykonávanie odporúčania v oblasti všeobecnej
bezpečnosti pacienta. Nedávne zistenia Európskeho centra pre prevenciu a
kontrolu chorôb (ECDC) preukázali, že nemocničné infekcie sú v Európe
pretrvávajúcim problémom. Kapitola o nemocničných infekciách sa týka činností
na úrovni EÚ zameraných na podporu vykonávania tohto odporúčania členskými
štátmi.
2.
Vykonávanie na úrovni členských štátov
V tejto kapitole sú zhrnuté hlavné opatrenia,
ktoré boli prijaté na úrovni členských štátov, a v prípade potreby ich vplyv
a pokrok v porovnaní so situáciou z roku 2012. Vychádza z odpovedí
získaných od všetkých členských štátov EÚ,[5] ako aj z Nórska a
regiónu Južné Dánsko,[6] ktoré odpovedali
dobrovoľne. Odkazy na „krajiny“ by sa mali vzťahovať na členské štáty EÚ a
Nórsko. Jednotlivé nadpisy odrážajú štruktúru odporúčania.
Rozvoj
politík a programov v oblasti bezpečnosti pacientov
Členské štáty dosiahli od prijatia nariadenia pokrok
v oblasti rozvoja politík týkajúcich sa bezpečnosti pacientov. 26 krajín
vypracovalo alebo dokončuje stratégie alebo programy týkajúce sa bezpečnosti
pacientov, a to buď samostatne alebo v rámci iných vnútroštátnych politík.
Súvisiace dokumenty zaslalo viac krajín ako v roku 2012 (21 v roku 2014
v porovnaní s ôsmimi v roku 2012). Väčšina uviedla príklady
ukazovateľov na hodnotenie stratégií. 23 krajín určilo príslušný orgán
zodpovedný za bezpečnosť pacientov (19 členských štátov v roku 2012), ale len
16 z nich poskytlo súvisiace dokumenty. Okrem jedného orgánu všetky orgány
spolupracovali s orgánmi v iných krajinách v rámci EÚ aj mimo nej. Všetky krajiny uviedli zavedenie opatrení zameraných
na bezpečnosť pacientov. Normy bezpečnosti pacientov sú povinné v 20 krajinách
(11 v roku 2012) a odporúčané v ďalších štyroch krajinách. 19 krajín používa
usmernenia pre bezpečnosť pacientov, ktoré vo väčšine prípadov vypracovalo na
vnútroštátnej úrovni ministerstvo zdravotníctva alebo príslušná agentúra.
Z odpovedí však vyplýva, ako sa líši chápanie noriem a usmernení v
jednotlivých krajinách. Niektoré krajiny predložili správu o konkrétnych
normách pre typ nežiaducich účinkov, iné o systémoch riadenia kvality a ďalšie
uvádzajú ako príklad systémy podávania správ a učenia sa. Tým sa sťažuje
posudzovanie a porovnávanie pokroku v rámci EÚ. V rámci tohto odporúčania boli členské štáty
vyzvané, aby využívali informačné a komunikačné systémy na podporu rozvoja
vnútroštátnych politík a programov o bezpečnosti pacientov. Z odpovedí vyplýva,
že toto ustanovenie sa chápe prevažne ako žiadosť o vytvorenie webových stránok
obsahujúcich informácie o politikách. Len niekoľko krajín uviedlo
informácie o využívaní systémov podávania správ a učenia sa, metódach
elektronického vzdelávania alebo elektronických registroch pacientov.
Posilnenie
postavenia pacientov
V správe z roku 2012 sa konštatovalo, že v záujme
posilnenia postavenia pacientov neboli prijaté dostatočné opatrenia z hľadiska
zapojenia organizácií pacientov do tvorby politík a informovania pacientov o
opatreniach zameraných na ich bezpečnosť. 24 krajín uviedlo, že do politík rozvoja bezpečnosti
pacientov zahrnulo organizácie pacientov (20 v roku 2012), vrátane 12
krajín, ktoré uviedli príklady konkrétnych administratívnych a právnych aktov,
ktoré takúto účasť vyžadujú. Vo väčšine krajín môžu organizácie poskytnúť
spätnú väzbu, najčastejšie na stretnutiach, ktoré usporadúvajú príslušné
orgány, alebo prostredníctvom verejných konzultácií. Pokiaľ ide o jednotlivých pacientov, členským štátom
sa odporúča, aby zvýšili informovanosť o normách bezpečnosti pacientov,
bezpečnostných opatreniach na zabránenie alebo predchádzanie omylom, o práve na
informovaný súhlas s liečbou, o postupoch podávania sťažností a o dostupnej
náprave. V tejto súvislosti bol hlásený výrazný pokrok: 18 krajín poskytlo
pacientom informácie o všetkých uvedených bodoch (v roku 2012 to bolo len päť
krajín), pričom najviac informácií poskytli o práve na informovaný súhlas a postupoch
podávania sťažností. Spomedzi všetkých krajín len 18 krajín získalo od
pacientov spätnú väzbu o dostupnosti a presnosti poskytnutých informácií, najmä
prostredníctvom prieskumov. Krajiny boli v tomto odporúčaní vyzvané, aby pre
pacientov rozvíjali základné spôsobilosti týkajúce sa bezpečnosti pacientov. Od
roku 2012 nedošlo v tejto oblasti k žiadnemu pokroku, keďže v mnohých krajinách
stále nie sú jasné pojmy. Preto by bolo vhodné podrobnejšie objasniť túto
koncepciu s cieľom upevniť spoločné chápanie a využívanie v členských štátoch.
Systémy
podávania správ a učenia sa o nežiaducich účinkoch
V oblasti zriadenia systémov podávania správ a
učenia sa bol hlásený ďalší pokrok. Tieto systémy boli zavedené v 27 krajinách
(15 v roku 2012), prevažne na vnútroštátnej úrovni (21) a na úrovni
poskytovateľov zdravotnej starostlivosti (13). V prípade zavedenia paralelných
systémov sú tieto systémy len zriedka „interoperabilné“ (iba sedem z 26). Len
systémy šiestich členských štátov plne zodpovedajú požiadavkám odporúčania,
aby: -
poskytovali
rozsiahle informácie o nežiaducich účinkoch, -
sa
odlišovali od disciplinárnych konaní pre zdravotníckych pracovníkov, -
umožnili
pacientom podávať správy a -
dopĺňali
ostatné systémy ohlasovania bezpečnosti, napr. systémy týkajúce sa dohľadu nad
liekmi alebo bezpečnosti pred žiarením. Informácie pochádzajúce zo systémov podávania správ
sa uvádzajú prevažne v obežníkoch, v správach ministerstva zdravotníctva a na
konferenciách. Niektoré krajiny ich použili na zisťovanie hrozieb, sledovanie
trendov a/alebo vypracovanie usmernení alebo odporúčaní. Polovica členských
štátov prevádzkujúcich takéto systémy podávania správ si vymieňa informácie s
cieľom učiť sa jeden od druhého. Iba niekoľko krajín však uviedlo, že
analyzovalo omyly na úrovni poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a v záujme
zlepšenia kvality a bezpečnosti vyvodilo ponaučenie. V 25 krajinách sa za posledné štyri roky zvýšila
miera podávania správ zdravotníckymi pracovníkmi, ale len 15 krajín uviedlo to
isté, pokiaľ ide o pacientov. Oba údaje sú vyššie ako údaje z roku 2012.
Vzdelávanie
a odborná príprava zdravotníckych pracovníkov
Táto oblasť je stále poddimenzovaná. Väčšina krajín
uviedla, že podporuje multidisciplinárnu odbornú prípravu o bezpečnosti
pacientov v zdravotníckych zariadeniach, ale tri štvrtiny z nich
neposkytli informácie o skutočnom poskytovaní takejto odbornej prípravy v
nemocniciach. Bezpečnosť pacientov nie je s výnimkou šiestich
členských štátov širšie zakotvená vo vysokoškolskom a postgraduálnom
vzdelávaní zdravotníckych pracovníkov, vo vzdelávaní na pracovisku
a v celoživotnom odbornom vzdelávaní zdravotníckych pracovníkov.[7] V ôsmich členských
štátoch sa z formálneho hľadiska nevyžaduje na žiadnej úrovni ani u žiadnych
zdravotníckych pracovníkov. V krajinách, ktoré majú formálne požiadavky na
zahrnutie problematiky bezpečnosti pacientov do vzdelávania a odbornej prípravy,
je bezpečnosť pacientov prevažne súčasťou vzdelávania na pracovisku pre
lekárov, zdravotné sestry a farmaceutov.
Stav
vykonávania podľa krajín
Na grafe 1 je zobrazený pokrok vo vykonávaní podľa
krajín na základe vlastného hodnotenia krajín, pokiaľ ide o zavedenie: -
stratégií
bezpečnosti pacientov, -
príslušného
orgánu, -
osobitných
opatrení na predchádzanie omylom pri podávaní liekov, nemocničným infekciám a
komplikáciám počas chirurgického zákroku alebo po ňom, -
nástrojov
IKT na podporu bezpečnosti pacientov, -
opatrení
týkajúcich sa zapojenia organizácií pacientov do tvorby politík, -
opatrení
na zabezpečenie poskytovania informácií o bezpečnosti pacienta pacientom, -
základných
spôsobilostí pre pacientov, -
systémov
podávania správ a učenia sa, -
systémov
podávania správ a učenia sa, ktoré spĺňajú kritériá vymedzené v odporúčaní, -
mechanizmov
na podporu podávania správ zdravotníckymi pracovníkmi, -
multidisciplinárnej
odbornej prípravy týkajúcej sa bezpečnosti pacientov v nemocniciach, -
bezpečnosti
pacientov začlenenej do vzdelávania a odbornej prípravy zdravotníckych
pracovníkov a -
opatrení
zameraných na informovanie zdravotníckych pracovníkov o normách, usmerneniach
alebo najlepších postupoch týkajúcich sa bezpečnosti pacientov. Graf 1: Vykonávanie 13
opatrení analyzovaných v tejto správe podľa krajín[8] Ako vyplýva z grafu, väčšina krajín zaviedla
minimálne polovicu opatrení, ktoré boli analyzované v tejto správe, niekoľko
krajín takmer plne vykonalo všetkých 13 opatrení, pričom 11 krajín vykonalo
menej ako polovicu odporúčaní.
3. Koordinácia činnosti na úrovni
EÚ
V odporúčaní sa okrem opatrení, ktoré majú prijať
členské štáty, žiada aj o prijatie opatrení na úrovni EÚ s cieľom
vypracovať spoločné vymedzenia pojmov, terminológiu a porovnateľné ukazovatele,
a vymieňať si najlepšie postupy. Komisia koordinovala tieto činnosti zamerané
na podporu takéhoto opatrenia:
Výmena
poznatkov, skúseností a osvedčených postupov
Výmena poznatkov o bezpečnosti pacientov a kvalite
starostlivosti sa na úrovni EÚ zabezpečuje na dvoch hlavných fórach. Jedným z
nich je pracovná skupina Komisie pre bezpečnosť pacientov a kvalitu
starostlivosti,[9] ktorá spája zástupcov z
členských štátov EÚ a krajiny EZVO, medzinárodné organizácie (WHO a OECD) a
zainteresované strany z EÚ: pacientov, zdravotníckych pracovníkov, riadiacich
pracovníkov v oblasti zdravotníctva a odborníkov na kvalitu
starostlivosti. S touto pracovnou skupinou prebiehajú konzultácie o súčasných
a plánovaných činnostiach v oblasti bezpečnosti pacientov a kvality
starostlivosti na úrovni EÚ. Na žiadosť Komisie alebo z vlastnej iniciatívy
môže tiež vypracovať správy alebo odporúčania. Okrem toho poskytuje pre členov
platformu, kde si môžu vymieňať poznatky o iniciatívach na vnútroštátnej
úrovni, aktivitách zainteresovaných strán a výsledkoch výskumných projektov. Druhé fórum na výmenu osvedčených postupov je
trojročné spoločné opatrenie členských štátov a zainteresovaných strán o bezpečnosti
pacientov a kvalite starostlivosti, spolufinancované EÚ.[10] Jeho hlavnou úlohou je
identifikovať existujúcu bezpečnú klinickú prax a dobré organizačné postupy v
EÚ, zabezpečiť výmenu poznatkov o týchto postupoch a otestovať prenositeľnosť
postupov v oblasti bezpečnosti pacientov na zdravotnícke zariadenia v iných
krajinách. Aktívna účasť všetkých členských štátov EÚ, Nórska
a ďalších zainteresovaných strán na tomto spoločnom opatrení a úspech
mechanizmu výmeny podujatí, ktoré sa uskutočnili v tomto rámci, potvrdzujú
zreteľný dopyt po tomto druhu spolupráce na úrovni EÚ medzi zainteresovanými
stranami. Toto spoločné opatrenie ako časovo vymedzený mechanizmus financovania
však bude ukončené v marci 2015. Členské štáty a ostatní partneri navrhli
zriadiť stálu sieť, ktorá bude pokračovať a rozširovať sa o súčasné aktivity.
Medzi prípadné nové činnosti, ktoré by sa mohli rozvíjať v rámci takejto siete,
patrí systém partnerského hodnotenia pre organizácie na zlepšovanie kvality
zdravotnej starostlivosti a mechanizmus pre rýchlu výmenu informácií o
incidentoch a riešeniach týkajúcich sa bezpečnosti pacientov.
Nástroje
na podporu vykonávania
Pracovná skupina vypracovala na podporu vykonávania
tohto odporúčania praktické príručky zamerané na: -
vzdelávanie
a odbornú prípravu zdravotníckych pracovníkov v oblasti bezpečnosti pacientov[11] – táto príručka obsahuje
zoznam existujúcich modulov a programov spolu s ich obsahom, cieľovým publikom,
kapacitami fakúlt, výsledkami vzdelávania a hodnotením. Obsahuje tiež zoznam faktorov
úspechu pri vytváraní modulov bezpečnosti pacientov a odborného vzdelávania pre
rôzne skupiny zdravotníckych pracovníkov na rôznych úrovniach a -
účinné
zriadenie a fungovanie systémov podávania správ a učenia sa[12]
– táto príručka
odkazuje na existujúce poznatky a skúsenosti týkajúce sa spôsobu organizovania
zavedených systémov podávania správ členskými štátmi. Obsahuje praktické
odporúčania, podporuje kultúru podávania správ a učenia sa a navrhuje
technickú infraštruktúru potrebnú na vytvorenie a prevádzku týchto systémov. Komisia v záujme dokončenia tejto práce požiadala
WHO o prispôsobenie koncepčného rámca pre medzinárodnú klasifikáciu pre
bezpečnosť pacientov[13] s cieľom podávať správy o
incidentoch týkajúcich sa bezpečnosti pacientov v EÚ. Zahŕňa rozvoj minimálneho
informačného modelu pre podávanie správ o incidentoch týkajúcich sa bezpečnosti
pacientov, ktorý majú zdravotnícke zariadenia používať ako šablónu na
zhromažďovanie, kontrolu, porovnávanie a analýzu správ o incidentoch.
K tomuto informačnému modelu bude priložená spoločná terminológia na
určenie a vymedzenie hlavných typov incidentov týkajúcich sa bezpečnosti
pacientov. Komisia spolufinancovala aj projekt OECD‑
s názvom Ukazovatele kvality zdravotnej starostlivosti,[14] v rámci ktorého bol vyvinutý
rad ukazovateľov kvality na úrovni systému zdravotníctva vrátane bezpečnosti
pacientov, pričom možno posúdiť vplyv konkrétnych faktorov na kvalitu služieb v
oblasti zdravotníctva. Na tomto projekte sa v súčasnosti zúčastňuje 24
členských štátov EÚ a Nórsko. V roku 2010 boli revidované farmaceutické právne
predpisy EÚ[15] so zreteľom na činnosti
v oblasti dohľadu nad liekmi, aj keď nie v nadväznosti na toto odporúčanie. Od
júla 2012 boli členské štáty povinné zabezpečiť, aby pri podozrení na nežiaduce
účinky v dôsledku omylu súvisiaceho s požitím lieku tieto účinky nahlásili do
systémov podávania správ o dohľade nad liekmi, ktoré sú k dispozícii aj orgánom
zodpovedným za bezpečnosť pacientov. Zelená kniha Komisie o mobilnom zdravotníctve[16] napokon poukazuje na
prínos využívania telemedicíny a riešení mobilného zdravotníctva na zaistenie
bezpečnosti pacientov.
4. Program v oblasti zdravia a
výskumu
Komisia sa zaoberala bezpečnosťou pacientov a
nemocničnými infekciami prostredníctvom financovania niekoľkých celoeurópskych
projektov v rámci prvého a druhého programu v oblasti zdravia a šiesteho a
siedmeho rámcového programu pre výskum a technologický rozvoj. Tretí program v
oblasti zdravia (2014 – 2020)[17] a nový program pre
výskum Horizont 2020 (2014 – 2020)[18] poskytujú finančné
prostriedky na ďalšie projekty zamerané na bezpečnosť pacientov a kvalitu
zdravotnej starostlivosti vrátane nemocničných infekcií. Na úrovni členských štátov boli v polovici členských
štátov vyvinuté programy pre výskum bezpečnosti pacientov. Nedostatok
finančných zdrojov je hlavnou prekážkou pre rozvoj výskumu na vnútroštátnej
úrovni.
5. Vplyv odporúčania
Táto kapitola vychádza z informácií, ktoré poskytli
jednotlivé krajiny, a je doplnená o výsledky verejnej konzultácie a prieskumu
Eurobarometer. Z odpovedí jednotlivých krajín vyplýva, že toto
odporúčanie prispelo k zvýšeniu informovanosti o bezpečnosti pacientov na
politickej úrovni (21 odpovedí). V 16 krajinách viedli k prijatiu
konkrétnych celoštátnych/regionálnych opatrení, ako sú stratégie a programy
týkajúce sa rozvoja bezpečnosti pacientov, zahrnutie bezpečnosti pacientov do
právnych predpisov v oblasti zdravia alebo vytvorenie systémov podávania správ
a učenia sa. V niektorých krajinách posilnili a podporili existujúce
programy bezpečnosti pacientov a potvrdili ich súlad s politikami EÚ. Podľa vlastného hodnotenia jednotlivých krajín toto
odporúčanie viedlo k zvýšeniu informovanosti o bezpečnosti pacientov na úrovni
zdravotníckych zariadení (20 odpovedí). Iba polovica krajín usúdila, že malo
vplyv na organizácie pre posilnenie postavenia pacientov a na jednotlivých
pacientov. Podľa 65 % respondentov verejnej konzultácie
prispelo toto odporúčanie k zlepšeniu bezpečnosti pacientov. Tieto odpovede
potvrdzujú, že došlo k zvýšeniu informovanosti na politickej úrovni, pričom
však poukazuje na nízku mieru informovanosti v zdravotníckych zariadeniach,
najmä pokiaľ ide o posilnenie postavenia pacientov. Z prieskumu Eurobarometer vyplynulo, že toto
odporúčanie nezmenilo vnímanie bezpečnosti starostlivosti v očiach občanov EÚ.
Tak ako v roku 2009 sa viac ako 50 % respondentov domnievalo, že pacienti
by mohli byť ohrození v rámci nemocničnej starostlivosti a starostlivosti
mimo nemocníc. 25 % respondentov tiež uviedlo, že oni alebo
ich rodina boli vystavení nežiaducim účinkom. Pacienti tak ohlasujú výrazne
viac nežiaducich účinkov ako v roku 2009 (46 % v porovnaní s 28 %).
Väčšina respondentov sa však domnieva, že takého ohlasovanie nevedie k prijatiu
žiadnych konkrétnych opatrení. Občania EÚ napokon uviedli, že kvalitu konkrétnej
nemocnice hodnotia spravidla podľa jej všeobecnej povesti alebo názorov iných
pacientov. Zdá sa teda, že objektívne informácie o kvalite starostlivosti v
nemocniciach nie sú pre pacientov ľahko dostupné.
6.
Oblasti záujmu určené členskými štátmi a zainteresovanými stranami
Členské štáty vo svojich príspevkoch k tejto správe
určili tieto oblasti ďalšej spolupráce na úrovni EÚ:
politiky a programy zamerané na bezpečnosť
pacientov (21 odpovedí),
rozvoj podávania správ bez stanovovania priamej
zodpovednosti a systémov učenia sa a podporovanie podávania správ
zdravotníckymi pracovníkmi aj pacientmi (21 odpovedí) a
tvorba a kontrola noriem bezpečnosti pacientov
(20 odpovedí).
Komisii bolo doručených 181 odpovedí na verejnú
konzultáciu, pričom medzi hlavných prispievateľov patrili zdravotnícke
organizácie, organizácie pacientov a spotrebiteľov a nemocnice. Respondenti
uviedli, že je potrebné dosiahnuť zlepšenie v týchto oblastiach:
bezpečnosť pacientov v rámci starostlivosti
mimo nemocníc,
zabezpečenie vzdelávania a odbornej prípravy
nielen pre zdravotníckych pracovníkov, ale aj pre pacientov, rodiny a
neformálnych ošetrovateľov,
podpora využívania nových technológií v záujme
bezpečnosti pacientov,
podpora harmonizovaného dohľadu v celej EÚ nad
nemocničnými infekciami a súhrnné usmernenia pre hodnotenie noriem
bezpečnosti pacientov doplnené o kontrolné zoznamy a ukazovatele, ktoré sa
majú používať v jednotlivých krajinách a
zabezpečenie rovnakých možností nápravy pochybenia
v liečbe pre všetkých občanov EÚ.
72 % respondentov sa domnieva, že rozšírenie
rozsahu pôsobnosti opatrenia EÚ z bezpečnosti pacientov na väčšiu kvalitu
starostlivosti by malo pridanú hodnotu. Bezpečnosť pacientov sa považuje za
výsledok kvalitnej zdravotnej starostlivosti. Medzi konkrétne navrhované
opatrenia na úrovni EÚ patrili:
zavedenie spoločného vymedzenia pojmu „kvalita
starostlivosti“,
rozvoj stratégie EÚ o informáciách pre
pacientov týkajúcich sa zdravia,
považovanie zhromažďovania skúseností pacientov
za súčasť systémov na zlepšenie kvality,
vytvorenie stáleho európskeho fóra na podporu a
výmenu najlepších postupov týkajúcich sa bezpečnosti pacientov a kvality
starostlivosti, vytvorenie spoločnej akcie, napr. práce na systéme noriem
kvality v zdravotníckych organizáciách, vydávanie usmernení, stanovovanie
cieľov a referenčné porovnávanie, a
zohľadnenie vplyvu nedostatku pracovnej sily a
pracovných podmienok na kvalitu starostlivosti a podpora lepšej
koordinácie starostlivosti.
Mnohí respondenti uviedli, že navrhované opatrenie
by tak prispelo aj k vykonávaniu smernice 2011/24/EÚ.[19]
7. Opatrenie EÚ týkajúce
sa nemocničných infekcií
Toto odporúčanie obsahuje opatrenie týkajúce sa
nemocničných infekcií, ktoré musia prijať členské štátny na úrovni EÚ. Nižšie
uvedené oddiely predstavujú kroky, ktoré boli prijaté na úrovni EÚ na podporu
činnosti členských štátov.
Legislatívne
opatrenie
V odporúčaní sa uvádza,
že členské štáty by s cieľom umožniť konzistentné podávanie správ o
nemocničných infekciách mali používať definície ochorení, ktoré boli schválené
na úrovni EÚ. Príloha k rozhodnutiu Komisie 2012/506/EÚ z 8. augusta 2012
obsahuje všeobecné a konkrétne definície ojedinelých prípadov nemocničných
infekcií vrátane uvádzania pokynov pre každú z podmienok.[20] Tieto definície ochorení
pre nemocničné infekcie prispejú nielen k výraznému zlepšeniu dohľadu v EÚ, ale
zároveň umožnia posúdiť vplyv prijatých preventívnych opatrení na úrovni EÚ. Nemocničnými infekciami
sa zaoberá nové rozhodnutie č. 1082/2013/EÚ o závažných cezhraničných
ohrozeniach zdravia.[21] Týmto rozhodnutím sa
upevňuje rámec pre bezpečnosť zdravia v EÚ, pokiaľ ide o pripravenosť opatrení
týkajúcich sa plánovania, posúdenia rizika, riadenia rizika a koordinácie
vrátane rizikových aspektov komunikácie.[22] Jeho ustanovenia sa budú
vzťahovať na nemocničné infekcie.[23]
Činnosti v oblasti dohľadu
Sieť ECDC pre dohľad na nemocničnými infekciami
(sieť HAI) koordinuje rôzne moduly na podporu členských štátov pri zavádzaní
alebo upevňovaní systémov aktívneho dohľadu uvedených v článku II ods. 8
písm. c) odporúčania. Od uverejnenia odporúčania bol v rokoch
2011 – 2012 v nemocniciach poskytujúcich akútnu starostlivosť
zorganizovaný jeden prieskum prevalencie v rámci EÚ[24] a dva v zariadeniach
poskytujúcich dlhodobú opateru.[25] Cielený dohľad nad
nemocničnými infekciami sa priebežne vykonával prostredníctvom dohľadu nad
infekciami v mieste chirurgického výkonu a dohľad nad infekciami v oddeleniach
intenzívnej starostlivosti. Celková miera účasti na európskych moduloch dohľadu
nad nemocničnými infekciami sa v deviatich krajinách alebo regiónoch považovala
za vysokú (AT, DE, ES, FR, IT, LT, MT, PT a UK – Škótsko), v 13
krajinách za strednú (BE, CZ, EE, FI, HU, LU, NL, NO, RO, SK, UK – Anglicko, UK
– Severné Írsko a UK – Wales) a v 11 krajinách za nízku (BG, CY,
DK, EL, HR, Island, IE, LV, PL, SE a SI).
Dokumenty a správy s usmerneniami
Centrum ECDC vypracovalo niekoľko dokumentov s
usmerneniami a správ určených na podporu členských štátov: V oblasti primeraného užívania antibiotík bola
uverejnená systematická revízia a poradenstvo založené na dôkazoch, ktorých
účelom bolo zlepšiť dodržiavanie primeranej správy, načasovania, dávkovania a
trvania perioperatívnej antibiotickej profylaxie zdravotníckym personálom v
záujme prevencie infekcií v mieste chirurgického výkonu.[26] V oblasti programov kontroly nemocničnej
infekcie sa v rámci systematickej revízie organizácie, riadenia a existujúcej
štruktúry nemocníc na prevenciu nemocničných infekcií stanovil zvládnuteľný
súbor desiatich hlavných prvkov programov kontroly nemocničnej infekcie.[27] Pre zariadenia opatrovateľskej starostlivosti
a iné zariadenia dlhodobej starostlivosti boli vypracované a vyhodnotené
vnútroštátne ukazovatele výkonu pre prevenciu a kontrolu infekcií a dohľadu nad
antimikrobiálnymi látkami, ktoré sa použijú ako základ na monitorovanie
zlepšenia členských štátov v tejto oblasti. A napokon, členské štáty rozvinuli a používajú
základné spôsobilosti odborníkov na kontrolu infekcií a hygienu v nemocniciach.[28]
8. Závery
Nemocničné
infekcie
Opatrenie EÚ, ktoré viedlo k prijatiu všeobecnej a
konkrétnej definície prípadov nemocničnej infekcie a zabezpečilo
štandardizovaný postup a rámec pre vnútroštátny dohľad nad nemocničnými
infekciami, prispelo k upevneniu systémov dohľadu nad nemocničnými infekciami v
EÚ. Najmä celoeurópsky prieskum ECDC týkajúci sa
prevalencie nemocničných infekcií a používania antimikrobiálnych látok za
obdobie 2011 – 2012 prispel k zlepšeniu zberu údajov o nemocničných
infekciách, a to aj v tých členských štátoch, ktoré predtým túto činnosť
nevykonávali. Podľa správy o prevalencii[29] a prvej správy Komisie o
vykonávaní[30] by členské štáty mali
zamerať svoje úsilie na zabezpečenie cieleného dohľadu nad nemocničnými
infekciami v mieste chirurgického výkonu, na jednotkách intenzívnej
starostlivosti a v zariadeniach opatrovateľskej starostlivosti a iných
zariadeniach poskytujúcich dlhodobú starostlivosť. Na zlepšenie bežného postupu zisťovania nemocničných
infekcií musia členské štáty prijať ďalšie opatrenia prostredníctvom rozvoja
vnútroštátnych diagnostických pokynov, priebežnej odbornej prípravy
zdravotníckych pracovníkov pri definovaní prípadov nemocničných infekcií a
zvyšovania laboratórnych a iných diagnostických kapacít v zdravotníckych
zariadeniach. V rámci celoeurópskeho prieskumu prevalencie sa
konkrétne zdôraznila potreba zabezpečenia
primeraného počtu špecializovaných zamestnancov
v oblasti kontroly infekcií v nemocniciach a ďalších
zdravotníckych zariadeniach,
dostatočnej izolačnej kapacity pre pacientov
infikovaných klinicky relevantnými mikroorganizmami v nemocniciach
poskytujúcich akútnu starostlivosť,
štandardizovaného dohľadu nad spotrebou
roztokov s obsahom alkoholu.
Komisia aj ECDC sa prednostne zamerali na riešenie problematiky
nemocničných infekcií s cieľom podporiť členské štáty v oblasti prevencie a
kontroly nemocničných infekcií, ako aj pri vykonávaní odporúčania.[31]
Otázky
týkajúce sa všeobecnej bezpečnosti pacientov
Toto odporúčanie viedlo k úspešnému zvýšeniu
informovanosti o bezpečnosti pacientov na politickej úrovni a podnietilo zmeny,
napríklad rozvoj vnútroštátnych stratégií a programov týkajúcich sa bezpečnosti
pacientov a rozvoj systémov podávania správ a učenia sa v mnohých členských
štátoch EÚ. Vytvorilo priaznivú klímu na zlepšenie bezpečnosti pacientov v EÚ. Má však menší vplyv na zlepšenie kultúry bezpečnosti
pacientov na úrovni zdravotníckych zariadení, t. j. podporu zdravotníckych
pracovníkov, aby sa učili z chýb v prostredí bez stanovenia priamej
zodpovednosti. Vplyv na posilnenie postavenia pacientov je len čiastočný.
Vzdelávanie a odborná príprava zdravotníckych pracovníkov naďalej prebieha v
oblasti, v ktorej členské štáty a zainteresované strany poukázali na potrebu
vynaloženia ďalšieho úsilia. Vykonávanie odporúčania nezvýšilo dôveru občanov
EÚ v bezpečnosť a kvalitu zdravotnej starostlivosti v ich krajine. Bezpečnosť pacientov je tak v EÚ naďalej problémom,
ako to potvrdilo viac ako 90 % odpovedí na verejnú konzultáciu, ako aj
dojmy občanov EÚ. Táto skutočnosť sa opiera o výskum,[32] ktorý poukazuje na
výrazné nedostatky medzi znalosťami a praxou v stratégiách o bezpečnosti
pacientov, pričom tvrdí, že v dôsledku toho je veľká časť európskych občanov
vystavená riziku suboptimálnej starostlivosti. Komisia sa v tejto súvislosti domnieva, že na úrovni
EÚ je potrebné vyvíjať ďalšie úsilie s cieľom podporiť členské štáty v
zlepšovaní bezpečnosti pacientov a kvality starostlivosti. Pre ďalšiu činnosť
EÚ v úzkej spolupráci s členskými štátmi a zainteresovanými stranami by mohli
byť mimoriadne relevantné tieto opatrenia:
spoločné vymedzenie
kvality starostlivosti a lepšia podpora rozvoja spoločnej
terminológie, spoločných ukazovateľov a výskumu bezpečnosti pacientov;
spolupráca EÚ v
oblasti bezpečnosti pacientov a kvality starostlivosti v záujme výmeny
osvedčených postupov a účinných riešení. Táto spolupráca by mohla
vychádzať zo súčasnej spoločnej činnosti a rozšíriť sa o iné témy, ktoré
určia členské štáty a zainteresované strany;
rozvoj usmernení o
spôsobe poskytovania informácií o kvalite starostlivosti pacientom;
rozvoj vzoru EÚ o
normách bezpečnosti pacientov a kvalite starostlivosti spolu s členskými
štátmi s cieľom dosiahnuť spoločné pochopenie tejto koncepcie v EÚ;
úvaha s členskými
štátmi o problematike nápravy uvedenej v smernici 2011/24/EÚ;
podpora rozvoja
odborného vzdelávania pre pacientov, rodiny a neformálnych ošetrovateľov
aj pomocou nástrojov IKT; pravidelná aktualizácia a šírenie príručky o
vzdelávaní a odbornej príprave pre zdravotníckych pracovníkov v súvislosti
s bezpečnosťou pacientov; a
podpora podávania správ ako nástroja na šírenie
kultúry bezpečnosti pacientov; pravidelná aktualizácia a šírenie príručky
pre zriadenie a fungovanie systémov podávania správ a učenia sa.
Tieto opatrenia by mohli podporiť aj optimálne vykonávanie
smernice 2011/24/EÚ. [1] Odporúčanie Rady (2009 C 151/01) z 9. júna 2009 o bezpečnosti
pacienta vrátane prevencie a kontroly nemocničných infekcií (Ú. v. EÚ C 151, 3.7.2009,
s. 6). [2] Správa Komisie Rade na základe správ členských štátov týkajúcich
sa vykonávania odporúčania Rady (2009/C 151/01) o bezpečnosti pacienta vrátane
prevencie a kontroly nemocničných infekcií [COM(2012) 658 final]. [3] Správa o verejnej konzultácii o bezpečnosti pacienta a kvalite
starostlivosti, jún 2014; http://ec.europa.eu/health/patient_safety/policy/index_en.htm. [4] Eurobarometer B80.2 Bezpečnosť pacienta a kvalita starostlivosti,
uverejnená v júni 2014; http://ec.europa.eu/health/patient_safety/policy/index_en.htm. [5] Nemecko zaslalo čiastočnú odpoveď off-line, ktorá je súčasťou
analýzy. [6] V prípade, keď sa odpovede z Dánska za regionálnu a
celoštátnu úroveň zhodujú, uvádzajú sa ako odpoveď Dánska. [7] Nemecko neposkytlo žiadne informácie. [8] Uznali sa len úplné odpovede na otázky, t. j. priloženie
súvisiacich dokumentov alebo uvedenie príkladov. [9] Pozri
http://ec.europa.eu/health/patient_safety/events/index_en.htm. [10] Pozri http://www.pasq.eu/. [11] Kľúčové zistenia a odporúčania týkajúce sa vzdelávania a odbornej
prípravy v oblasti bezpečnosti pacientov v celej Európe. Správa pracovnej
skupiny Komisie pre bezpečnosť pacientov a kvalitu starostlivosti. Apríl 2014
http://ec.europa.eu/health/patient_safety/policy/index_en.htm. [12] Kľúčové zistenia a odporúčania týkajúce sa systémov podávania správ
a učenia sa pre incidenty týkajúce sa bezpečnosti pacientov v celej Európe.
Správa pracovnej skupiny Komisie pre bezpečnosť pacientov a kvalitu
starostlivosti. Apríl 2014 http://ec.europa.eu/health/patient_safety/policy/index_en.htm. [13] http://www.who.int/patientsafety/implementation/taxonomy/conceptual_framework/en/. [14] http://www.oecd.org/health/health-systems/healthcarequalityindicators.htm. [15] Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31.
marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov a
pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra
pre lieky, zmenené nariadením (EÚ) č. 1235/2010 z 15. decembra 2010; smernica 2001/83/ES
Európskeho parlamentu a Rady zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník
Spoločenstva o humánnych liekoch, zmenená smernicou 2010/84/EÚ z 15. decembra 2010. [16] Zelená kniha o mobilnom zdravotníctve („mHealth“) COM(2014) 219 final. [17] Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 282/2014 z 11.
marca 2014 o ustanovení tretieho akčného programu pre Úniu v oblasti zdravia (2014
– 2020), ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 1350/2007/ES (Ú. v. EÚ L 86, 21.3.2014,
s. 1). [18] Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1291/2013 z 11.
decembra 2013, ktorým sa zriaďuje program Horizont 2020 – rámcový program pre
výskum a inováciu (2014 – 2020) a zrušuje rozhodnutie č. 1982/2006/ES. [19] Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2011/24/EÚ z 9. marca 2011 o
uplatňovaní práv pacientov pri cezhraničnej zdravotnej starostlivosti (Ú. v. EÚ
L 88, 4.4.2011, s. 45). [20] Vykonávacie rozhodnutie Komisie 2012/506/EÚ, ktorým sa mení a
dopĺňa rozhodnutie 2002/253/ES, ktorým sa stanovujú definície ochorení pre
oznamovanie prenosných chorôb do siete Spoločenstva na základe rozhodnutia
Európskeho parlamentu a rady č. 2119/98/ES (Ú. v. EÚ L 262, 27.9.2012, s. 40). [21] Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1082/2013/EÚ z 22.
októbra 2013 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje
rozhodnutie č. 2119/98/ES (Ú. v. EÚ L 293, 5.11.2013, s. 1). [22] Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1082/2013/EÚ z 22.
októbra 2013 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje
rozhodnutie č. 2119/98/ES (Ú. v. EÚ L 293, 5.11.2013, s. 1). [23] Problematika nemocničných infekcií bola zahrnutá do rozhodnutia č. 2119/98/ES. [24] Prieskum prevalencie nemocničných infekcií a používania
antimikrobiálnych látok v európskych nemocniciach poskytujúcich akútnu
starostlivosť, 2011 – 2012. Štokholm: ECDC; 2013. [25] Point prevalence survey of healthcare-associated infections and
antimicrobial use in European long-term care facilities (Prieskum prevalencie
nemocničných infekcií a používania antimikrobiálnych látok v európskych
zariadeniach poskytujúcich dlhodobú starostlivosť). Apríl – máj 2013. Štokholm:
ECDC, 2014; Point prevalence survey of healthcare-associated infections and
antimicrobial use in European long-term care facilities (Prieskum prevalencie
nemocničných infekcií a používania antimikrobiálnych látok v európskych
zariadeniach poskytujúcich dlhodobú starostlivosť). Máj – september 2010.
Štokholm: ECDC; 2014 (obidva v tlačenej forme). [26] Systematic review and evidence-based
guidance on perioperative antibiotic prophylaxis (Systematická revízia a
poradenstvo založené na dôkazoch o perioperatívnej antibiotickej profylaxii).
Štokholm: ECDC; 2013. [27] Medzi tieto hlavné prvky patria: 1. organizácia kontroly infekcie
na úrovni nemocníc; 2. obsadenosť lôžok, vybavenie personálom, pracovná záťaž a
agentúrne zdravotné sestry; 3. ergonomické aspekty; 4. primerané využívanie
usmernení; 5. vzdelávanie a odborná príprava; 6. audit; 7. dohľad a spätná
väzba; 8. multimodálne a multidisciplinárne programy prevencie zohľadňujúce
zásady zmeny správania; 9. účasť šampiónov na programoch prevencie a 10. úloha
pozitívnej organizačnej kultúry. Zingg W., Holmes A., Dettenkofer M., a kol. Hospital
organisation, management, and structure in the context of healthcare-
associated infection prevention: a systematic review (Organizácia, riadenie a
štruktúra nemocníc v kontexte prevencie nemocničných infekcií: systematická
revízia). Lancet Infect Dis 2014: v tlači. [28] Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb; Core
competencies for infection control and hospital hygiene professionals in the
European Union (Základné spôsobilosti odborníkov na kontrolu infekcií a hygienu
v nemocniciach v Európskej únii). Štokholm: ECDC; 2013. [29] Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC); Point
prevalence survey of healthcare-associated infections and antimicrobial use in
European acute care hospitals (Prieskum prevalencie nemocničných infekcií a
používania antimikrobiálnych látok v európskych nemocniciach poskytujúcich
akútnu starostlivosť): 2011-12. Štokholm: ECDC: 2013. [30] Správa Komisie Rade na základe správ členských štátov týkajúcich sa
vykonávania odporúčania Rady (2009/C 151/01) o bezpečnosti pacienta
vrátane prevencie a kontroly nemocničných infekcií [COM(2012) 658 final]. [31] ECDC napríklad vypracuje súbor platných usmernení a ostatných
dokumentov s cieľom podporiť výmenu najlepších postupov a vypracovanie takýchto
dokumentov v tých zariadeniach, v ktorých ešte neexistujú. ECDC okrem toho
vyvinie systém monitorovania a hodnotenia vrátane súboru ukazovateľov
potrebných na posúdenie vykonávania vnútroštátnych stratégií/akčného plánu a
ich úspešnosť v zlepšovaní prevencie a kontroly nemocničných infekcií. [32] Sunol, R. a kol. 2014, Evidence-based organisation and patient
safety strategies in European hospitals (Organizácia založená na dôkazoch a
stratégie bezpečnosti pacientov v európskych nemocniciach). Medzinárodný
žurnál pre kvalitu zdravotnej starostlivosti 2014; s. 1 – 9.