Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025D0944

Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2025/944 z 22. mája 2025, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum uplynutia platnosti schválenia didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8

C/2025/3116

Ú. v. EÚ L, 2025/944, 23.5.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/944/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/944/oj

European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/944

23.5.2025

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2025/944

z 22. mája 2025,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum uplynutia platnosti schválenia didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 5,

po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,

keďže:

(1)

Didecyl-dimetyl-amónium-karbonát bol zaradený do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8. Podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto považuje za látku schválenú do 31. januára 2023 podľa uvedeného nariadenia za podmienok stanovených v prílohe I k smernici 98/8/ES.

(2)

V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 31. júla 2021 predložená žiadosť o obnovenie schválenia didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (ďalej len „žiadosť“).

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán Švajčiarska 26. októbra 2021 informoval Komisiu, že na základe jeho rozhodnutia podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je potrebné úplné hodnotenie žiadosti. Podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia má hodnotiaci príslušný orgán vykonať úplné hodnotenie žiadosti do 365 dní od jej validácie.

(4)

Hodnotiaci príslušný orgán môže v súlade s článkom 8 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 podľa potreby požiadať žiadateľa o poskytnutie dostatočných údajov na vykonanie hodnotenia. V takom prípade sa plynutie 365-dňovej lehoty pozastaví na obdobie, ktoré nesmie celkovo presiahnuť 180 dní, pokiaľ charakter požadovaných údajov alebo výnimočné okolnosti neodôvodňujú dlhšie pozastavenie.

(5)

Európska chemická agentúra (ďalej len „agentúra“) má v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 do 270 dní od prijatia odporúčania hodnotiaceho príslušného orgánu vypracovať stanovisko k obnoveniu schválenia účinnej látky a predložiť ho Komisii.

(6)

Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2022/1484 (3) bol dátum uplynutia platnosti schválenia didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 odložený na 31. júla 2025, aby sa poskytol dostatočný čas na preskúmanie žiadosti.

(7)

Hodnotiaci príslušný orgán 12. decembra 2024 informoval Komisiu o oneskorení hodnotenia z dôvodu potreby dodatočného času na dokončenie posudzovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém. Hodnotiaci príslušný orgán predpokladá, že hodnotiacu správu o obnovení schválenia predloží agentúre v druhej polovici roku 2026.

(8)

Platnosť schválenia tak z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, uplynie pravdepodobne pred prijatím rozhodnutia o jeho obnovení. Dátum uplynutia platnosti schválenia je preto vhodné znovu odložiť o obdobie dostatočne dlhé na to, aby bolo možné žiadosť preskúmať. Vzhľadom na lehoty, ktoré hodnotiaci príslušný orgán potrebuje na hodnotenie a agentúra na vypracovanie a predloženie svojho stanoviska, ako aj na čas, ktorý Komisia potrebuje na rozhodnutie o tom, či schválenie didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 obnoviť, by sa mal dátum uplynutia platnosti odložiť na 31. januára 2028.

(9)

Po ďalšom odložení dátumu uplynutia platnosti schválenia zostáva didecyl-dimetyl-amónium-karbonát aj naďalej schválený na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 s výhradou splnenia podmienok stanovených v prílohe I k smernici 98/8/ES,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Dátum uplynutia platnosti schválenia didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 stanovený vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2022/1484 sa odkladá na 31. januára 2028.

Článok 2

Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

V Bruseli 22. mája 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1484 zo 7. septembra 2022, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 233, 8.9.2022, s. 79, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1484/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/944/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)


Top