This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025D0944
Commission Implementing Decision (EU) 2025/944 of 22 May 2025 postponing the expiry date of the approval of DDACarbonate for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2025/944 z 22. mája 2025, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum uplynutia platnosti schválenia didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8
Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2025/944 z 22. mája 2025, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum uplynutia platnosti schválenia didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8
C/2025/3116
Ú. v. EÚ L, 2025/944, 23.5.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/944/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/944 |
23.5.2025 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2025/944
z 22. mája 2025,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum uplynutia platnosti schválenia didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 5,
po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,
keďže:
|
(1) |
Didecyl-dimetyl-amónium-karbonát bol zaradený do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8. Podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto považuje za látku schválenú do 31. januára 2023 podľa uvedeného nariadenia za podmienok stanovených v prílohe I k smernici 98/8/ES. |
|
(2) |
V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 31. júla 2021 predložená žiadosť o obnovenie schválenia didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (ďalej len „žiadosť“). |
|
(3) |
Hodnotiaci príslušný orgán Švajčiarska 26. októbra 2021 informoval Komisiu, že na základe jeho rozhodnutia podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 je potrebné úplné hodnotenie žiadosti. Podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia má hodnotiaci príslušný orgán vykonať úplné hodnotenie žiadosti do 365 dní od jej validácie. |
|
(4) |
Hodnotiaci príslušný orgán môže v súlade s článkom 8 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 podľa potreby požiadať žiadateľa o poskytnutie dostatočných údajov na vykonanie hodnotenia. V takom prípade sa plynutie 365-dňovej lehoty pozastaví na obdobie, ktoré nesmie celkovo presiahnuť 180 dní, pokiaľ charakter požadovaných údajov alebo výnimočné okolnosti neodôvodňujú dlhšie pozastavenie. |
|
(5) |
Európska chemická agentúra (ďalej len „agentúra“) má v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 do 270 dní od prijatia odporúčania hodnotiaceho príslušného orgánu vypracovať stanovisko k obnoveniu schválenia účinnej látky a predložiť ho Komisii. |
|
(6) |
Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2022/1484 (3) bol dátum uplynutia platnosti schválenia didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 odložený na 31. júla 2025, aby sa poskytol dostatočný čas na preskúmanie žiadosti. |
|
(7) |
Hodnotiaci príslušný orgán 12. decembra 2024 informoval Komisiu o oneskorení hodnotenia z dôvodu potreby dodatočného času na dokončenie posudzovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém. Hodnotiaci príslušný orgán predpokladá, že hodnotiacu správu o obnovení schválenia predloží agentúre v druhej polovici roku 2026. |
|
(8) |
Platnosť schválenia tak z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, uplynie pravdepodobne pred prijatím rozhodnutia o jeho obnovení. Dátum uplynutia platnosti schválenia je preto vhodné znovu odložiť o obdobie dostatočne dlhé na to, aby bolo možné žiadosť preskúmať. Vzhľadom na lehoty, ktoré hodnotiaci príslušný orgán potrebuje na hodnotenie a agentúra na vypracovanie a predloženie svojho stanoviska, ako aj na čas, ktorý Komisia potrebuje na rozhodnutie o tom, či schválenie didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 obnoviť, by sa mal dátum uplynutia platnosti odložiť na 31. januára 2028. |
|
(9) |
Po ďalšom odložení dátumu uplynutia platnosti schválenia zostáva didecyl-dimetyl-amónium-karbonát aj naďalej schválený na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 s výhradou splnenia podmienok stanovených v prílohe I k smernici 98/8/ES, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Dátum uplynutia platnosti schválenia didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 stanovený vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2022/1484 sa odkladá na 31. januára 2028.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 22. mája 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2022/1484 zo 7. septembra 2022, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia didecyl-dimetyl-amónium-karbonátu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 233, 8.9.2022, s. 79, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1484/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/944/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)