Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025D0944

Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2025/944 z dne 22. maja 2025 o odložitvi datuma izteka odobritve DDA-karbonata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

C/2025/3116

UL L, 2025/944, 23.5.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/944/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/944/oj

European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L


2025/944

23.5.2025

IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2025/944

z dne 22. maja 2025

o odložitvi datuma izteka odobritve DDA-karbonata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 14(5) Uredbe,

po posvetovanju s Stalnim odborom za biocidne proizvode,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

DDA-karbonat je bil vključen v Prilogo I k Direktivi 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta (2) kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8. V skladu s členom 86 Uredbe (EU) št. 528/2012 se je torej štelo, da je bil odobren do 31. januarja 2023 v skladu z navedeno uredbo pod pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES.

(2)

V skladu s členom 13(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 je bila 31. julija 2021 vložena vloga za podaljšanje odobritve DDA-karbonata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 (v nadaljnjem besedilu: vloga).

(3)

Ocenjevalni pristojni organ Švice je 26. oktobra 2021 v skladu s členom 14(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 obvestil Komisijo o svoji odločitvi, da je potrebna popolna ocena vloge. Popolno oceno vloge v skladu s členom 8(1) navedene uredbe ocenjevalni pristojni organ opravi v 365 dneh po njeni validaciji.

(4)

Ocenjevalni pristojni organ lahko v skladu s členom 8(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 po potrebi od vlagatelja zahteva, da predloži dovolj podatkov za izvedbo ocene. V tem primeru se 365-dnevno obdobje prekine za skupno največ 180 dni, razen če je zaradi narave zahtevanih podatkov ali izrednih okoliščin upravičeno daljše obdobje prekinitve.

(5)

Evropska agencija za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija) mora v skladu s členom 14(3) Uredbe (EU) št. 528/2012 v 270 dneh po prejemu priporočila ocenjevalnega pristojnega organa pripraviti mnenje o podaljšanju odobritve aktivne snovi in ga predložiti Komisiji.

(6)

Da bi bilo na voljo dovolj časa za preučitev vloge, se je datum izteka odobritve DDA-karbonata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 z Izvedbenim sklepom Komisije (EU) 2022/1484 (3) odložil do 31. julija 2025.

(7)

Ocenjevalni pristojni organ je 12. decembra 2024 Komisijo obvestil, da se je ocenjevanje zavleklo, ker je potreben dodaten čas za dokončanje ocene lastnosti endokrinih motilcev. Poročilo o oceni podaljšanja odobritve namerava Agenciji predložiti v drugi polovici leta 2026.

(8)

To pomeni, da se bo odobritev iz razlogov, na katere vlagatelj nima vpliva, verjetno iztekla pred sprejetjem odločitve o njenem podaljšanju. Zato je primerno datum njenega izteka še enkrat odložiti za obdobje, ki zadošča za preučitev vloge. Ob upoštevanju rokov ocenjevalnega pristojnega organa za oceno in rokov Agencije za pripravo in predložitev mnenja ter časa, ki je potreben, da Komisija sprejme odločitev o podaljšanju odobritve DDA-karbonata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8, bi bilo treba datum izteka odobritve odložiti do 31. januarja 2028.

(9)

Po nadaljnji odložitvi datuma izteka odobritve bo DDA-karbonat še naprej odobren za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu s pogoji iz Priloge I k Direktivi 98/8/ES –

SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:

Člen 1

Datum izteka odobritve DDA-karbonata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 iz Izvedbenega sklepa (EU) 2022/1484 se odloži do 31. januarja 2028.

Člen 2

Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

V Bruslju, 22. maja 2025

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   UL L 167, 27.6.2012, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Direktiva 98/8/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. februarja 1998 o dajanju biocidnih pripravkov v promet (UL L 123, 24.4.1998, str. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2022/1484 z dne 7. septembra 2022 o odložitvi datuma izteka odobritve DDA-karbonata za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 8 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 233, 8.9.2022, str. 79, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2022/1484/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/944/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)


Top