(1)

Tolylfluanid bol schválený ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 7 (prostriedky na konzerváciu povlakov) opísaných v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012, a to vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/1087 (2) s výhradou splnenia určitých podmienok (ďalej len „schválenie“).

(2)

Dánsko 2. marca 2020 požiadalo, aby Komisia začala preskúmanie schválenia podľa článku 15 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 na základe významných náznakov, že používanie účinnej látky v biocídnych výrobkoch alebo ošetrených výrobkoch vyvoláva významné obavy, pokiaľ ide o bezpečnosť týchto biocídnych výrobkov alebo ošetrených výrobkov. Presnejšie, vo veľkom množstve dánskych zásob pitnej vody sa našiel metabolit tolylfluanidu, dimetylsulfamid, a tieto kontaminácie môžu súvisieť s používaním náterových farieb ošetrených tolylfluanidom. Ak sa podzemná voda pri úprave na výrobu pitnej vody ozonizuje, dimetylsulfamid sa môže zmeniť na N-nitrózodimetylamín, ktorý je genotoxický, mutagénny a karcinogénny. Dánsko preto požiadalo o revíziu hodnotenia rizika pre podzemné vody, pokiaľ ide o tolylfluanid vo výrobkoch typu 7, s cieľom obmedziť používanie tolylfluanidu vo vonkajších náterových farbách ošetrených tolylfluanidom.

(3)

Komisia 5. júla 2021 oznámila pôvodnému žiadateľovi o schválenie tolylfluanidu svoj zámer začať postup preskúmania schválenia uvedenej účinnej látky pre výrobky typu 7 v súlade s článkom 15 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a poskytla pôvodnému žiadateľovi možnosť predložiť pripomienky. Okrem toho Komisia v súlade s článkom 15 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sprístupnila na webovom sídle Generálneho riaditeľstva pre zdravie a bezpečnosť potravín informácie o tom, že vykonáva toto preskúmanie.

(4)

Pôvodný žiadateľ o schválenie tolylfluanidu 7. októbra 2021 uviedol, že zastavil výrobu účinnej látky a uvádzanie biocídnych výrobkov, ktoré ju obsahujú, na trh, a nebude žiadať o obnovenie schválenia tejto látky. Pôvodný žiadateľ o schválenie tolylfluanidu je jediným dodávateľom látky v zmysle článku 95 ods. 1 prvého pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012, ktorá je zaradená do zoznamu uvedeného v danom pododseku pre danú účinnú látku a typ výrobku, ktorý je uverejnený na webovom sídle Európskej chemickej agentúry. Okrem toho nie je pre výrobky typu 7 v Únii autorizovaný žiadny biocídny výrobok obsahujúci tolylfluanid.

(5)

Vzhľadom na to, že neexistujú žiadni iní dodávatelia tejto látky, že pre výrobky typu 7 nie je v Únii autorizovaný žiadny biocídny výrobok obsahujúci tolylfluanid a že pôvodný žiadateľ nebude žiadať o obnovenie schválenia tejto látky, Komisia sa neradila s Európskou chemickou agentúrou podľa článku 15 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(6)

Po preskúmaní poskytnutých informácií sa Komisia domnieva, že používanie tolylfluanidu v biocídnych výrobkoch a ošetrených výrobkoch vyvoláva významné obavy, pokiaľ ide o bezpečnosť týchto biocídnych výrobkov a ošetrených výrobkov. Vzhľadom na to, že neexistujú žiadni iní dodávatelia tejto látky, že pre výrobky typu 7 nie je v Únii autorizovaný žiadny biocídny výrobok obsahujúci tolylfluanid a že pôvodný žiadateľ nebude žiadať o obnovenie schválenia tejto látky, Komisia pokladá za vhodné zrušiť schválenie tolylfluanidu ako účinnej látky na používanie v biocídnych výrobkoch typu 7.

(7)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/1087 by sa preto malo zrušiť.

(8)

Keďže hospodárske subjekty potrebujú čas, aby sa prispôsobili zrušeniu schválenia, malo by sa im na určitý čas umožniť naďalej uvádzať na trh Únie ošetrené výrobky, ktoré boli ošetrené tolylfluanidom alebo ktoré obsahujú tolylfluanid vo výrobkoch typu 7.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,