31.10.2013   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 289/65

(1)

Príloha I k smernici 98/8/ES obsahuje zoznam aktívnych látok schválených na úrovni Únie na zaradenie k biocídnym výrobkom. Smernicou Komisie 2009/92/ES (2) sa aktívna látka bromadiolón zaradila ako látka na použitie vo výrobkoch typu 14, rodenticídoch, v zmysle definície v prílohe V k smernici 98/8/ES.

(2)

Bromadiolón je antikoagulačný rodenticíd, o ktorom je známe, že predstavuje riziko nehôd v prípade detí, ako aj riziko pre necieľové zvieratá a životné prostredie. Považuje sa za potenciálne perzistentný, pravdepodobne bioakumulatívny a toxický (PBT) alebo veľmi perzistentný a veľmi pravdepodobne bioakumulatívny (vPvB).

(3)

Z dôvodov verejného zdravia a hygieny sa však dospelo k záveru, že je oprávnené zaradiť bromadiolón a iné antikoagulantné rodenticídy do prílohy I k smernici 98/8/ES, čím sa členským štátom umožnilo autorizovať výrobky obsahujúce bromadiolón. Na základe smernice 2009/92/ES však členské štáty majú pri udeľovaní autorizácií výrobkov obsahujúcich bromadiolón povinnosť zabezpečiť obmedzenie primárnej aj sekundárnej expozície človeka, necieľových zvierat a životného prostredia tým, že zohľadnia a uplatnia všetky primerané a dostupné opatrenia na zmiernenie rizika. Opatrenia na zmiernenie rizika uvedené v smernici 2009/92/ES preto zahŕňajú okrem iného obmedzenie použitia len na profesionálne účely.

(4)

Spoločnosť Lipha Tech S.A.S. (ďalej len „žiadateľ“) predložila v súlade s článkom 8 smernice 98/8/ES Holandsku žiadosť o autorizáciu rodenticídu obsahujúceho bromadiolón (ďalej len „výrobok“). Názov a referenčné číslo výrobku v Registri biocídnych výrobkov (ďalej len „R4BP“) sa uvádzajú v prílohe k tomuto rozhodnutiu.

(5)

Orgány Holandska udelili autorizáciu 2. novembra 2012. Výrobok bol povolený s obmedzeniami, aby sa zabezpečilo splnenie podmienok článku 5 smernice 98/8/ES v Holandsku. K týmto obmedzeniam nepatrilo obmedzenie na použitie vyškolenými profesionálnymi používateľmi alebo profesionálnymi používateľmi s licenciou.

(6)

Žiadateľ predložil 20. decembra 2012 Nemecku úplnú žiadosť o vzájomné uznanie prvej autorizácie daného výrobku.

(7)

Nemecko 10. apríla 2013 oznámilo Komisii, ostatným členským štátom a žiadateľovi svoj návrh obmedziť prvú autorizáciu v súlade s článkom 4 ods. 4 smernice 98/8/ES. Nemecko navrhlo obmedziť použitie výrobku na vyškolených profesionálnych používateľov alebo profesionálnych používateľov s licenciou.

(8)

Komisia vyzvala ostatné členské štáty a žiadateľa, aby súlade s článkom 27 ods. 1 smernice 98/8/ES predložili k oznámeniu písomné pripomienky 90 dní. V danej lehote neboli predložené žiadne pripomienky. O oznámení sa zároveň viedli diskusie medzi Komisiou a príslušnými orgánmi členských štátov pre biocídne výrobky na zasadnutí skupiny pre uľahčenie autorizácie výrobkov a vzájomného uznávania dňa 14. mája 2013.

(9)

V súlade so smernicou 2009/92/ES majú autorizácie biocídnych výrobkov obsahujúcich bromadiolón podliehať všetkým primeraným a dostupným opatreniam na zmiernenie rizika vrátane obmedzenia len na profesionálne použitie. Z vedeckého hodnotenia vedúceho k prijatiu smernice 2009/92/ES vyplynulo, že len od profesionálnych používateľov sa dá očakávať, že budú dodržiavať pokyny na minimalizovanie rizika druhotnej otravy necieľových zvierat a používať výrobky spôsobom zamedzujúcim selekcii a rozšíreniu rezistencie. Obmedzenie na profesionálnych používateľov by sa preto malo v zásade považovať za primerané opatrenie na zmiernenie rizika najmä v členských štátoch, kde existuje rezistencia voči bromadiolónu.

(10)

Vzhľadom na to, že nič nesvedčí o opaku, obmedzenie na profesionálnych používateľov je primeraným a dostupným opatrením na zmiernenie rizika v prípade autorizácie výrobkov obsahujúcich bromadiolón v Nemecku. Tento záver potvrdzujú argumenty, ktoré predložilo Nemecko, podľa ktorých sa zistila odolnosť proti bromadiolónu u potkanov a predpokladá sa jej rozšírenie v krajine. Nemecko má navyše dobre fungujúcu sieť vyškolených pracovníkov na kontrolu škodcov a profesionálnych používateľov s licenciou, ako napríklad poľnohospodárov, záhradníkov a lesníkov, ktorí absolvovali odborné školenie, čo znamená, že navrhované obmedzenie nebráni predchádzaniu nákaze.

(11)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,