This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R0205
Commission Regulation (EC) No 205/2006 of 6 February 2006 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards toltrazuril, diethylene glycol monoethyl ether and polyoxyethylene sorbitan monooleate (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (ES) č. 205/2006 zo 6. februára 2006 , ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a II k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o toltrazuril, dietylénglykol monoetyléter a polyoxyetylén sorbitan monooleát (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (ES) č. 205/2006 zo 6. februára 2006 , ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a II k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o toltrazuril, dietylénglykol monoetyléter a polyoxyetylén sorbitan monooleát (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 34, 7.2.2006, p. 21–23
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Nepriamo zrušil 32009R0470
7.2.2006 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 34/21 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 205/2006
zo 6. februára 2006,
ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a II k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o toltrazuril, dietylénglykol monoetyléter a polyoxyetylén sorbitan monooleát
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho články 2 a 3,
so zreteľom na stanoviská Európskej agentúry pre lieky, ktoré sformuloval Výbor pre veterinárne lieky,
keďže:
(1) |
V súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 by sa mali zhodnotiť všetky farmakologicky účinné látky, ktoré sa používajú v rámci Spoločenstva vo veterinárnych liekoch určených na podávanie zvieratám určeným na produkciu potravín. |
(2) |
Látka toltrazuril je uvedená v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre kurčatá a morky, a to pre ich svalovinu, kožu a tuk, pečeň a obličky, s výnimkou tých jedincov, ktoré znášajú vajcia určené na ľudskú spotrebu, a pre ošípané, a to pre ich svalovinu, kožu a tuk, pečeň a obličky. Toltrazuril je až do ukončenia vedeckých štúdií uvedený aj v prílohe III k uvedenému nariadeniu pre hovädzí dobytok, a to pre svalovinu, tuk, pečeň a obličky, s výnimkou tých jedincov, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu. Tieto štúdie sú už v súčasnosti ukončené a zápis pre toltrazuril v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 by sa mal preto rozšíriť, aby sa vzťahoval na hovädzí dobytok. Zápis by sa mal tiež rozšíriť na všetky druhy cicavcov určené na produkciu potravín, a to pre ich svalovinu, tuk, pečeň a obličky, s výnimkou tých jedincov, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu, a na hydinu, a to pre svalovinu, kožu a tuk, pečeň a obličky, s výnimkou tých jedincov, ktoré znášajú vajcia určené na ľudskú spotrebu. |
(3) |
Látka dietylénglykol monoetyléter je uvedená v prílohe II pre hovädzí dobytok a ošípané. Zápis pre dietylénglykol monoetyléter by sa mal rozšíriť, aby sa vzťahoval na všetky prežúvavce. |
(4) |
Látka polysorbát 80 je uvedená v prílohe II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre všetky druhy určené na produkciu potravín. Tento zápis by sa mal v prípade všetkých druhov určených na produkciu potravín nahradiť všeobecným pomenovaním polyoxyetylén sorbitan monooleát, ktorý zahŕňa tak polysorbát 80, ako aj polysorbát 81. |
(5) |
Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
(6) |
Predtým ako sa toto nariadenie začne uplatňovať, by sa mala poskytnúť primeraná lehota na to, aby členské štáty mohli vzhľadom na ustanovenia tohto nariadenia vykonať akékoľvek potrebné úpravy vo vzťahu k povoleniam na uvedenie príslušných veterinárnych liekov na trh, udeleným v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2). |
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy I a II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 8. apríla 2006.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 6. februára 2006
Za Komisiu
Günter VERHEUGEN
podpredseda
(1) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 6/2006 (Ú. v. EÚ L 3, 6.1.2006, s. 3).
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).
PRÍLOHA
A. Do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa vkladá táto látka:
2. Antiparazitické činitele
2.4. Činitele pôsobiace proti prvokom
2.4.1. Deriváty triazinetrionu
Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) |
Marker rezídua |
Druh zvierat |
MRL |
Cieľové tkanivá |
„toltrazuril |
toltrazuril sulfón |
všetky druhy cicavcov určené na produkciu potravín (1) |
100 μg/kg |
svalovina |
150 μg/kg |
tuk (2) |
|||
500 μg/kg |
pečeň |
|||
250 μg/kg |
oblička |
|||
hydina (3) |
100 μg/kg |
svalovina |
||
200 μg/kg |
koža + tuk |
|||
600 μg/kg |
pečeň |
|||
400 μg/kg |
oblička |
B. Do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa vkladajú tieto látky:
2. Organické zlúčeniny
Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) |
Druh zvierat |
„dietylénglykol monoetyléter |
všetky prežúvavce a ošípané“ |
3. Látky všeobecne uznávané ako bezpečné
Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) |
Druh zvierat |
„polyoxyetylén sorbitan monooleát |
všetky druhy určené na produkciu potravín“ |
(1) Nepoužívať v prípade jedincov, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu.
(2) V prípade ošípaných sa toto MRL vzťahuje na ‚kožu a tuk v prirodzených pomeroch’.
(3) Nepoužívať v prípade jedincov, ktorých vajcia sú určené na ľudskú spotrebu.“