Povolená nová potravina

Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať

Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie

Iné požiadavky

►M30  Ochrana údajov ◄

Kyselina N-acetyl-D-neuramínová

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „kyselina N-acetyl-D-neuramínová“.

Na výživových doplnkoch obsahujúcich kyselinu N-acetyl-D-neuramínovú sa musí uvádzať informácia o tom, že výživový doplnok by sa nemal dávať dojčatám, malým deťom a deťom mladším ako 10 rokov, ak konzumujú materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou kyselinou N-acetyl-D-neuramínovou v rozmedzí tých istých dvadsiatich štyroch hodín.

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (1)

0,05 g/l zmiešanej výživy

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,05 g/kg v prípade tuhých potravín

Potraviny na osobitné lekárske účely pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami dojčiat a malých detí, pre ktoré sú tieto výrobky určené, ale v žiadnom prípade nie vyššie ako najvyššie prípustné množstvá stanovené pre kategóriu uvedenú v tabuľke, ktorá zodpovedá daným výrobkom.

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,2 g/l (nápoje)

1,7 g/kg (tyčinky)

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu, v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 (2)

1,25 g/kg

Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

0,05 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka, ktoré boli po fermentácii tepelne ošetrené, ochutené fermentované mliečne výrobky vrátane výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené

0,05 g/l (nápoje)

0,4 g/kg (tuhé potraviny)

Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

0,05 g/l (nápoje)

0,25 g/kg (tuhé potraviny)

Cereálne tyčinky

0,5 g/kg

Stolové sladidlá

8,3 g/kg

Ovocné nápoje a nápoje na báze zeleniny

0,05 g/l

Ochutené nápoje

0,05 g/l

Výberová káva, čaj, bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov

0,2 g/kg

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (3)

300 mg/deň pre celkovú populáciu vo veku nad 10 rokov

55 mg/deň pre dojčatá

130 mg/deň pre malé deti

250 mg/deň pre deti vo veku od 3 do 10 rokov

▼M99

Čiastočne odtučnený prášok zo svrčka domového Acheta domesticus

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (g/100g)(predávané ako také alebo pripravované podľa pokynov)

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „čiastočne odtučnený prášok zo svrčka domového Acheta domesticus“.

2.  Na označení potravín, ktoré obsahujú čiastočne odtučnený prášok zo svrčka domového Acheta domesticus, sa musí uviesť informácia, že táto zložka môže vyvolať alergické reakcie u spotrebiteľov so známymi alergiami na kôrovce, mäkkýše a výrobky z nich, ako aj na prachové roztoče.

Táto informácia sa musí uviesť v tesnej blízkosti zoznamu zložiek.

Povolená dňa 24. 1 2023. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: „Cricket One Co. Ltd“, 383/3/51 Quang Trung street, Ward 10, Go Vap district, Ho Chi Minh City, Vietnam.

Počas obdobia ochrany údajov má povolenie umiestňovať novú potravinu – čiastočne odtučnený prášok zo svrčka domového Acheta domesticus – na trh v rámci Únie iba spoločnosť „Cricket One Co. Ltd“, pokiaľ povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby použil vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo s odvolaním sa na tieto dôkazy alebo údaje použité so súhlasom spoločnosti „Cricket One Co. Ltd“.

Dátum skončenia ochrany údajov: 24. 1. 2028.

Viaczrnný chlieb a rožky, krekry a chlebové tyčinky

2

Cereálne tyčinky

3

Premixy na pečenie (suché)

3

Sušienky

1,5

Výrobky na báze cestovín (sušených)

0,25

Výrobky na báze plnených cestovín (sušených)

3

Omáčky

1

Spracované zemiakové výrobky, strukovinové a zeleninové jedlá, pizza, výrobky na báze cestovín

1

Sušená srvátka

3

Analógy mäsa

5

Polievky a polievkové koncentráty alebo prášky

1

Snacky na báze kukuričnej múky

4

Nápoje podobné pivu

0,1

Čokoládové cukrovinky

2

Orechy a olejnaté semená

2

Iné snacky než lupienky

5

Mäsové prípravky

2

▼M9

Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab)

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina plodov baobabu“.

▼M103

Mrazené, pastové, sušené a práškové formy larvy Alphitobius diaperinus (potemník stajňový)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (g/100 g)

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Mrazené/pastové formy larvy Alphitobius diaperinus larvae (potemník stajňový)“ alebo „Sušené/práškové formy larvy Alphitobius diaperinus larvae (potemník stajňový)“ v závislosti od použitej formy.

2.  Na označení výživových doplnkov, ktoré obsahujú túto novú potravinu, sa musí uvádzať, že uvedené výživové doplnky by nemali konzumovať osoby mladšie ako 18 rokov.

3.  Na označení potravín, ktoré obsahujú mrazené, pastové, sušené alebo práškové formy larvy Alphitobius diaperinus (potemník stajňový), sa musí uviesť informácia, že táto zložka môže vyvolať alergické reakcie u spotrebiteľov so známymi alergiami na kôrovce a výrobky z nich, ako aj na roztoče prachu.

Táto informácia sa musí uviesť v tesnej blízkosti zoznamu zložiek.

Povolená dňa 26. 1. 2023. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Ynsect NL B.V, Harderwijkerweg 141B, 3852 AB Ermelo, Holandsko.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Ynsect NL B.V., pokiaľ povolenie pre túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Ynsect NL B.V.

Dátum skončenia ochrany údajov: 26. 1. 2028.

Cereálne tyčinky

25 (sušená forma)

25 (prášková forma)

Chlieb a rožky

20 (prášková forma)

Spracované a raňajkové cereálie

10 (sušená forma)

10 (prášková forma)

Kaša

15 (prášková forma)

Premixy (suché) pre pečené výrobky

10 (prášková forma)

Výrobky na báze sušených cestovín

10 (prášková forma)

Výrobky na báze plnených cestovín

28 (mrazená alebo pastová forma)

10 (prášková forma)

Sušená srvátka

35 (prášková forma)

Polievky

15 (prášková forma)

Jedlá na báze obilnín, cestovín

5 (prášková forma)

Pokrmy na báze pizze

5 (sušená forma)

5 (prášková forma)

Rezance

10 (prášková forma)

Snacky iné ako hranolčeky

10 (sušená forma)

10 (prášková forma)

hranolčeky/lupienky

10 (prášková forma)

Krekry a chlebové tyčinky

10 (prášková forma)

Arašidové maslo

15 (prášková forma)

Pikantný sendvič určený na priamu konzumáciu

20 (prášková forma)

Mäsové prípravky

14 (mrazená alebo pastová forma)

5 (prášková forma)

Analógy mäsa

40 (mrazená alebo pastová forma)

15 (prášková forma)

Mlieko a analógy mliečnych výrobkov

10 (prášková forma)

Čokoládové cukrovinky

5 (prášková forma)

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelú populáciu

4 g/deň (prášková forma)

▼M9

Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím podobného extraktu kvitnúcich nadzemných častí zbehovca plazivého (Ajuga reptans) vo výživových doplnkoch

▼M80

Baktérie Akkermansia muciniphila (pasterizované)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 pre dospelú populáciu okrem tehotných a dojčiacich žien

3,4 × 1010 buniek/deň

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „pasterizovaná Akkermansia muciniphila“.

Povolené dňa 1. marca 2022. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: A-Mansia Biotech S.A., rue Granbonpré, 11, Bâtiment H, 1435 Mont-Saint-Guibert. Belgicko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu pasterizované baktérie Akkermansia muciniphila umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť A-Mansia Biotech S.A., pokiaľ povolenie na túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby sa odvolával na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Mansia Biotech S.A.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 1. marca 2027.

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien.

3,4 × 1010 buniek/deň

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich pasterizované baktérie Akkermansia muciniphila sa musí uvádzať informácia, že by ich mali konzumovať len dospelí okrem tehotných a dojčiacich žien.

▼M9

L-alanyl-L-glutamín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá a malé deti

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp.

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá DHA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Ulkenia sp.“.

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100 g

Cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov)

60 mg/100 ml

▼M26

Olej zo semien Allanblackia

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien Allanblackia“

Žlté tukové nátierky a smotanové nátierky

30 g/100 g

Zmesi rastlinných olejov (*) a mlieka (patriace do kategórie potravín: analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov)

30 g/100 g

(*)  Okrem olivových olejov a olejov z olivových výliskov ako sú vymedzené v časti VIII prílohy VII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013.

▼M9

Extrakt z listov Aloe macroclada Baker

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím podobného gélu získaného z Aloe vera (L.) Burm. vo výživových doplnkoch

Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“.

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

Nápoje na báze mlieka

Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

80 mg/100 ml

Roztierateľné tuky a zálievky

600 mg/100 g

Tuky na varenie

360 mg/100 ml

Raňajkové cereálie

500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100 g

Energetické/cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 000  mg/deň pre bežnú populáciu

450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013

200 mg/100 ml

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“.

Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka

200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g

Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov

200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

Nápoje na báze mlieka

Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

80 mg/100 ml

Roztierateľné tuky a zálievky

600 mg/100 g

Tuky na varenie

360 mg/100 ml

Raňajkové cereálie

500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)

200 mg/100 g

Energetické/cereálne tyčinky

500 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 000  mg/deň pre bežnú populáciu

450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013

200 mg/100 ml

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

▼M97

Prášok z mycélií Antrodia camphorata

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „prášok z mycélií Antrodia camphorata“.

2.  Označenie výživových doplnkov obsahujúcich prášok z mycélií Antrodia camphorata musí obsahovať informáciu, že daný potravinový doplnok by nemali konzumovať dojčatá, deti ani dospievajúci mladší než 14 rokov.

Výživové doplnky nesprávne vymedzené v smernici 2002/46/ES ako potravinové doplnky, s výnimkou dojčiat, detí a dospievajúcich mladších než 14 rokov

990 mg/deň

▼M120

Vodný etanolový extrakt z Labisia pumila

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „vodný etanolový extrakt z Labisia pumila“.

2.  Na označení výživových doplnkov obsahujúcich novú potravinu sa musí uvádzať informácia, že tieto výživové doplnky by mali konzumovať len osoby staršie ako 18 rokov s výnimkou tehotných a dojčiacich žien.

Povolená 6. júna 2023. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Medika Natura Sdn. Bhd., No. 44B Jalan Bola Tampar 13/14 Section 13, 40100 Shah Alam Selangor, Malajzia. Počas obdobia ochrany údajov má povolenie umiestňovať novú potravinu – vodný etanolový extrakt z Labisia pumila – na trh v rámci Únie iba spoločnosť Medika Natura Sdn. Bhd., pokiaľ povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby sa odvolával na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo s odvolaním sa na tieto dôkazy alebo údaje použité so súhlasom spoločnosti Medika Natura Sdn. Bhd.

Dátum skončenia ochrany údajov: 6. júna 2028

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

350 mg/deň

▼M128

Biomasa z bunkových kultúr jabĺk

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých

0,15 mg/deň

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „biomasa z bunkových kultúr jabĺk“.

2.  Na označení výživových doplnkov obsahujúcich novú potravinu sa uvádza, že by ich mali konzumovať len osoby staršie ako 18 rokov.

▼M46 M69

Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z huby Mortierella alpina“ alebo „olej z Mortierella alpina“.

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Potraviny na osobitné lekárske účely pre dojčatá v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

▼M9

Argánový olej z Argania spinosa

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „argánový olej“ a v prípade, že sa používa ako pochutina, na označení je uvedené „rastlinný olej iba na použitie ako pochutina“.

Ako pochutina

Nešpecifikované

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím rastlinných olejov

▼M121

Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá astaxantínu

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis sa uvádza informácia, že by sa nemali konzumovať:

a)  ak sa v ten istý deň konzumujú iné výživové doplnky obsahujúce estery astaxantínu;

b)  v prípade dojčiat a malých detí do 3 rokov;

c)  v prípade dojčiat a detí do 10 rokov (12);

d)  v prípade dojčiat, detí a dospievajúcich do 14 rokov (12).

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, s výnimkou dojčiat a malých detí

2,3 mg astaxantínu na deň pre deti vo veku od 3 do 10 rokov

5,7 mg astaxantínu na deň pre dospievajúcich vo veku od 10 do 14 rokov

8 mg astaxantínu na deň pre bežnú populáciu staršiu ako 14 rokov

▼M129

Čiastočne hydrolyzovaná bielkovina z mláta jačmeňa (Hordeum vulgare) a ryže (Oryza sativa)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Čiastočne hydrolyzovaná bielkovina z mláta jačmeňa a ryže“.

V súlade s článkom 21 nariadenia (EÚ) č. 1169/2011.

Povolená dňa 10. januára 2024. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Evergrain LLC, 3205 S. 9th St, St. Louis, Missouri, 63118 USA. Počas obdobia ochrany údajov má povolenie umiestňovať novú potravinu – čiastočne hydrolyzovanú bielkovinu z mláta jačmeňa (Hordeum vulgare) a ryže (Oryza sativa) – na trh v rámci Únie iba spoločnosť Evergrain LLC, pokiaľ povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Evergrain LLC.

Dátum skončenia ochrany údajov: 10. januára 2029

Smažené alebo extrudované výrobky na báze obilných, semenných alebo koreňových plodín

5 g/100 g

Cukrovinky (vrátane čokolády)

5 g/100 g

Raňajkové cereálie

5 g/100 g

Pokrmy na základe cestovín a ryže (alebo iné obilniny)

8 g/100 g

Polievky (suchá zmes)

50 g/100 g

Polievky (na priamu konzumáciu)

5 g/100 g

Omáčky

10 g/100 g

Práškové prípravky na prípravu omáčok

50 g/100 g

Analógy mäsa

15 g/100 g

Cereálne tyčinky

30 g/100 g

Maslo a margarín/olejové zmesi

10 g/100 g

Zmrzliny na báze analógov mlieka

10 g/100 g

Analógy mlieka

5 g/100 g

Pasta/emulzia z orechov/semien

15 g/100 g

Energetické nápoje

8 g/100 g

Nealkoholické nápoje uvádzané na trh v súvislosti s telesnou aktivitou

5 g/100 g

Nápoje typu Cola

5 g/100 g

Prášky na prípravu nápojov

90 g/100 g

Nápoje na báze ovocných a/alebo zeleninových štiav

5 g/100 g

Analógy smotany, syrov a jogurtov (nesójové)

10 g/100 g

Humus

10 g/100 g

Nealkoholické pivo

5 g/100 g

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

30 g/100 g

▼M9

Semená bazalky (Ocimum basilicum)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Ovocné šťavy a nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav

3 g/200 ml v prípade pridania celých semien bazalky (Ocimum basilicum)

▼M134

Beta-glukán získaný z mikrorias Euglena gracilis

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „beta-glukán získaný z mikrorias Euglena gracilis“.

Povolená 30. apríla 2024. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Kemin Foods L.C., 1900 Scott Avenue Des Moines, IA 50317, Spojené štáty americké. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu – beta-glukán získaný z mikrorias Euglena gracilis – umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Kemin Foods L.C., pokiaľ povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby sa odvolával na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Kemin Foods L.C.

Dátum skončenia ochrany údajov: 30. apríla 2029.

Cereálne tyčinky

670 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

600 mg/deň

Potravinové doplnky v zmysle vymedzenia v smernici 2002/46/ES okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

100 mg/deň pre deti vo veku od 3 do 9 rokov

150 mg/deň pre deti vo veku od 10 do 17 rokov

200 mg/deň pre dospelých

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „beta-glukán získaný z mikrorias Euglena gracilis“.

2.  Na označení výživových doplnkov obsahujúcich novú potravinu sa uvádza informácia, že by ich mali konzumovať len osoby staršie než 3 roky/staršie než 9 rokov/dospelí v závislosti od vekovej skupiny, pre ktorú je výrobok určený.

▼M33

Betaín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (7)

Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „betaín“.

Na označení potravín s obsahom betaínu sa musí uvádzať informácia, že tieto potraviny by sa nemali používať v prípade, ak sa v ten istý deň konzumovali výživové doplnky s obsahom betaínu.

Povolená 22. augusta 2019. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dánsko. Povolenie umiestňovať novú potravinu betaín na trh v rámci Únie má iba spoločnosť DuPont Nutrition Biosciences ApS, okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez odkazovania na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti DuPont Nutrition Biosciences ApS.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 22. augusta 2024.

Nápojové prášky, izotonické nápoje a energetické nápoje určené pre športovcov

60 mg/100 g

Proteínové a cereálne tyčinky určené pre športovcov

500 mg/100 g

Náhrady jedla určené pre športovcov

20 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

500 mg/100 g (tyčinka)

136 mg/100 g (polievka)

188 mg/100 g (kaša)

60 mg/100 g (nápoje)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013 pre dospelých

400 mg/deň

▼M9

Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov“ alebo „fermentovaný sójový výťažok“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

4,5 g/deň

Bovinný laktoferín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „laktoferín z kravského mlieka“.

Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (na priamu konzumáciu ako nápoj)

100 mg/100 ml

Potraviny na báze mlieka určené pre malé deti (na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj)

200 mg/100 g

Spracované potraviny na báze obilnín (tuhé)

670 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

Najviac 3 g/deň, podľa individuálnych potrieb

Nápoje na báze mlieka

200 mg/100 g

Nápojové zmesi v prášku na báze mlieka (na priamu konzumáciu ako nápoj)

330 mg/100 g

Nápoje na báze fermentovaného mlieka (vrátane jogurtových nápojov)

50 mg/100 g

Nealkoholické nápoje

120 mg/100 g

Výrobky na báze jogurtu

80 mg/100 g

Výrobky na báze syra

2 000  mg/100 g

Zmrzlina

130 mg/100 g

Koláče a sladké pečivo

1 000  mg/100 g

Cukríky

750 mg/100 g

Žuvačky

3 000  mg/100 g

▼M20 M36 M62 M104

Zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „srvátkový bielkovinový izolát“.

Na výživových doplnkoch obsahujúcich zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka sa musí uviesť táto informácia:

„Tento výživový doplnok by nemali konzumovať dojčatá mladšie ako rok/deti mladšie ako tri roky/dospievajúci mladší ako osemnásť (*) rokov.“

(*)  V závislosti od vekovej skupiny, pre ktorú je výživový doplnok určený.

Povolená 20. novembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en-Coglès, Francúzsko. Počas obdobia ochrany údajov má povolenie novú potravinu „zásaditý bielkovinový izolát zo srvátky z kravského mlieka“ umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Armor Protéines S.A.S., okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez odkazovania na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Armor Protéines S.A.S. Dátum ukončenia ochrany údajov: 20. novembra 2023.

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

30 mg/100 g (v prášku)

3,9 mg/100 ml (rekonštituované)

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

30 mg/100 g (v prášku)

4,2 mg/100 ml (rekonštituované)

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

300 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

30 mg/100 g (počiatočná dojčenská výživa v prášku počas prvých mesiacov života až do zavedenia vhodnej doplnkovej stravy)

3,9 mg/100 ml (rekonštituovaná dojčenská výživa v prášku počas prvých mesiacov života až do zavedenia vhodnej doplnkovej stravy)

30 mg/100 g (dojčenská výživa v prášku pri zavedení vhodnej doplnkovej stravy)

4,2 mg/100 ml (rekonštituovaná dojčenská výživa v prášku pri zavedení vhodnej doplnkovej stravy)

58 mg/deň v prípade malých detí

380 mg/deň v prípade detí vo veku od 3 rokov a dospievajúcich vo veku do 18 rokov

610 mg/deň v prípade dospelých

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

25 mg/deň v prípade dojčiat

58 mg/deň v prípade malých detí

250 mg/deň v prípade detí vo veku od 3 rokov a dospievajúcich vo veku do 18 rokov

610 mg/deň v prípade dospelých

▼M96

Beta-laktoglobulín z kravského mlieka (β-laktoglobulín)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (g NP/100 ml)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „beta-laktoglobulín z kravského mlieka“ alebo „β-laktoglobulín z kravského mlieka“.

Povolená dňa 11. januára 2023. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Arla Foods Ingredients Group P/S, Sønderhøj 10 -12, 8260 Viby J, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov má povolenie umiestňovať novú potravinu – beta-laktoglobulín (β-laktoglobulín) – na trh v rámci Únie iba spoločnosť Arla Foods Ingredients Group P/S, pokiaľ povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby sa odvolával na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo s odvolaním sa na tieto dôkazy alebo údaje použité so súhlasom spoločnosti Arla Foods Ingredients Group P/S.

Dátum skončenia ochrany údajov: 11. január 2028

Nealkoholické nápoje uvádzané na trh v súvislosti s telesnou aktivitou

25

Sušená srvátka (rekonštituovaná)

8

Mliečne nápoje a podobné výrobky

12

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 určené pre bežnú populáciu staršiu ako 3 roky s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

▼M107

Osteopontín z kravského mlieka

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Osteopontín z kravského mlieka“.

Povolené dňa 26. marca 2023. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Arla Foods Ingredients Group P/S., Sønderhøj 10-12, 8260 Viby J, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov môže novú potravinu – osteopontín z kravského mlieka – umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Arla Foods Ingredients Group P/S., pokiaľ povolenie na danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby sa odvolával na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo získal súhlas od spoločnosti Arla Foods Ingredients Group P/S.

Dátum skončenia ochrany údajov: 26. marca 2028.

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (13)

151 mg/l v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu,

ktorý sa takto predáva alebo sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (13)

151 mg/l v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu,

ktorý sa takto predáva alebo sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Nápoje na báze mlieka určené pre malé deti

151 mg/l v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu,

ktorý sa takto predáva alebo sa pripravuje podľa návodu výrobcu

▼M9

Olej zo semien Buglossoides arvensis

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej Buglossoides“.

Mliečne výrobky a ich analógy

250 mg/100 g

75 mg/100 g v nápojoch

Syr a výrobky zo syra

750 mg/100 g

Maslo a iné tukové a olejové emulzie vrátane nátierok (nie na varenie alebo vyprážanie)

750 mg/100 g

Raňajkové cereálie

625 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

500 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

▼M91

Olej z  Calanus finmarchicus

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstva

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z Calanus finmarchicus (kôrovce)“.

2.  Na označení výživových doplnkov obsahujúcich olej z Calanus finmarchicus sa uvádza, že tieto výživové doplnky:

a)  by sa nemali konzumovať, ak sa v ten istý deň konzumujú iné výživové doplnky obsahujúce estery astaxantínu;

b)  by nemali konzumovať dojčatá a deti mladšie ako 3 roky;

c)  by nemali konzumovať deti mladšie ako 14 rokov, ak zložka obsahuje ≥ 0,1 % astaxantínu.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti.

1,0 g/deň (< 0,1 % esterov astaxantínu, čo predstavuje < 1,0 mg astaxantínu na deň) pre bežnú populáciu okrem dojčiat a malých detí

2,3 g/deň (od 0,1 % do ≤ 0,25 % esterov astaxantínu, čo predstavuje ≤ 5,75 mg astaxantínu na deň) pre bežnú populáciu staršiu ako 14 rokov

▼M77

Fruktoboritan vápenatý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fruktoboritan vápenatý“.

2.  Na označení výživových doplnkov, ktoré obsahujú fruktoboritan vápenatý, sa uvádza, že uvedené výživové doplnky by nemali konzumovať osoby mladšie ako 18 rokov a tehotné a dojčiace ženy.

Povolené dňa 23. decembra 2021. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: VDF FutureCeuticals, Inc., 300 West 6th Street Momence, Illinois 60954, Spojené štáty americké.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu fruktoboritan vápenatý umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť VDF FutureCeuticals, Inc., pokiaľ povolenie na túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby sa odvolával na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti VDF FutureCeuticals, Inc.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 23. decembra 2026

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelú populáciu s výnimkou výživových doplnkov pre tehotné a dojčiace ženy

220 mg/deň

▼M85

L-metylfolát vápenatý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (vyjadrené ako kyselina listová)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-metylfolát vápenatý“.

Potraviny na osobitné lekárske účely a celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

Podľa smernice 2002/46/ES

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

V súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

▼M137

Monohydrát kalcidiolu

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „monohydrát kalcidiolu (kalcifediolu) (vitamín D)“.

2.  Na označení výživových doplnkov obsahujúcich novú potravinu sa uvádza informácia, že by ich nemali konzumovať dojčatá a deti mladšie ako 3 roky/deti mladšie ako 11 rokov v závislosti od vekovej skupiny, pre ktorú je výrobok určený.

Povolené 1. mája 2024. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: DSM Nutritional Products Ltd., Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, Švajčiarsko. Počas obdobia ochrany údajov má povolenie umiestňovať novú potravinu – monohydrát kalcidiolu – na trh v rámci Únie iba spoločnosť DSM Nutritional Products Ltd., pokiaľ povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby sa odvolával na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo s odvolaním sa na tieto dôkazy alebo údaje so súhlasom spoločnosti DSM Nutritional Products Ltd.

Dátum skončenia ochrany údajov: 1. mája 2029

Potravinové doplnky vymedzené v smernici 2002/46/ES okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

10 μg/deň pre deti od 11 rokov a dospelých

5 μg/deň pre deti vo veku od 3 do 10 rokov

▼M106

Sušené orechy Canarium ovatum Engl.

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „orechy Canarium ovatum“ a/alebo „pili orechy“ a/alebo „pili (Canarium ovatum) orechy“.

2.  Na označení potravín obsahujúcich sušené orechy Canarium ovatum Engl. musí byť uvedené, že sušené orechy Canarium ovatum Engl. môžu vyvolať alergické reakcie u spotrebiteľov so známymi alergiami na kešu orechy a vlašské orechy. Táto informácia sa musí uviesť v tesnej blízkosti zoznamu zložiek alebo, ak nie je uvedený zoznam zložiek, v tesnej blízkosti názvu potraviny.

Neuvedená

▼M109

Sušené orechy Canarium indicum L. (kenari) (tradičná potravina z tretej krajiny)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (g/100 g)

1.  Názov tradičnej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušené orechy kenari (Canarium indicum)“.

2.  Na označení potravín obsahujúcich sušené orechy Canarium indicum L. musí byť uvedené, že u spotrebiteľov so známymi alergiami na lieskové orechy, kešu orechy a pistácie môžu vyvolávať alergické reakcie. Táto informácia sa musí uviesť v tesnej blízkosti zoznamu zložiek alebo, ak nie je uvedený zoznam zložiek, v tesnej blízkosti názvu potraviny.

Nešpecifikované

▼M114

Celobióza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „celobióza“.

2.  Na označení výživových doplnkov obsahujúcich celobiózu sa musí uvádzať informácia, že tieto výživové doplnky by nemali konzumovať dojčatá a malé deti.

Povolená 1. júna 2023. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: SAVANNA Ingredients GmbH, Dürener Straße 67, 50189 Elsdorf, Nemecko. Počas obdobia ochrany údajov má povolenie umiestňovať novú potravinu – celobiózu – na trh v rámci Únie iba spoločnosť SAVANNA Ingredients GmbH, pokiaľ povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby sa odvolával na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo s odvolaním sa na tieto dôkazy alebo údaje použité so súhlasom spoločnosti SAVANNA Ingredients GmbH.

Dátum skončenia ochrany údajov: 1. jún 2028.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat a malých detí

3 g/deň

Sušené, konzervované, solené (alebo ochutené) surové, solené (alebo ochutené) varené mäso

2 g/100 g

Čerstvé surové, konzervované alebo čiastočne konzervované klobásy

2 g/100 g

Mäsové roztierateľné špeciality

2 g/100 g

Pečeňové roztierateľné špeciality

2 g/100 g

Slaný/pikantný sušený omáčkový prípravok

40 g/100 g

Stolové sladidlá vo forme prášku

60 g/100 g

Stolové sladidlá vo forme tabliet

60 g/100 g

▼M82

Cetylované estery mastných kyselín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „cetylované estery mastných kyselín“.

2.  Na označení výživových doplnkov, ktoré obsahujú túto novú potravinu, sa musí uvádzať, že uvedené výživové doplnky by nemali konzumovať osoby mladšie ako 18 rokov.

Povolené dňa 3. marca 2022. Toto zaradenie vychádza z vedeckých dôkazov a vedeckých údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Pharmanutra S.p.A., Via Delle Lenze 216/b, 56122 Pisa, Taliansko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu cetylované estery mastných kyselín umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Pharmanutra S.p.A., pokiaľ povolenie pre túto novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez použitia vedeckých dôkazov alebo vedeckých údajov, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo na základe súhlasu spoločnosti Pharmanutra S.p.A.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 3. marec 2027.

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ pre dospelú populáciu

1,6 g/deň

▼M9

Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci maleínovaný homopolymér 2-metylbuta-1,3-diénu s estermi polyetylénglykolmonometyléteru)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 1246080-53-4)“.

Žuvacia guma

8  %

Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 9011-16-9)“.

Žuvacia guma

2  %

Šalviový olej (Salvia hispanica)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šalviový olej (Salvia hispanica)“.

Tuky a oleje

10  %

Čistý šalviový olej

2 g/deň

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

2 g/deň

▼M64

Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)“.

Chlieb

5 % (celé alebo drvené semená šalvie aztéckej)

Pekárske výrobky

10 % celých semien šalvie aztéckej

Raňajkové cereálie

10 % celých semien šalvie aztéckej

Sterilizované hotové jedlá na báze obilninových, pseudoobilninových a/alebo strukovinových zŕn

5 % celých semien šalvie aztéckej

Ovocné, orechové a semenné zmesi

Semená šalvie aztéckej predávané samostatne

Cukrovinky (vrátane čokolády a čokoládových výrobkov) okrem žuvačiek

Mliečne výrobky (vrátane jogurtov) a ich analógy

Jedlý ľad

Výrobky z ovocia a zeleniny [vrátane ovocných nátierok, kompótov s obilninami alebo bez nich, ovocných prípravkov určených ako náplň na dno mliečnych výrobkov alebo na zmiešanie s nimi, ovocných dezertov, zmesí ovocia a kokosového mlieka určených ako náplň dvojtéglikových dezertov (tzv. twin pot)]

Nealkoholické nápoje (vrátane ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných/zeleninových štiav)

Pudingy, pri ktorých výrobe, spracovaní alebo príprave sa nevyžaduje tepelné ošetrenie pri min. 120°C

▼M9

Chitínglukán z Aspergillus niger

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Aspergillus niger“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

5 g/deň

Chitínglukánový komplex z Fomes fomentarius

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Fomes fomentarius“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

5 g/deň

Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt chitozánu z Agaricus bisporus“ alebo „extrakt chitozánu z Aspergillus niger“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím chitozánu z kôrovcov vo výživových doplnkoch

Chondroitín-sulfát

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chondroitín sulfát získavaný mikrobiologickou fermentáciou a sulfatáciou“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien

1 200  mg/deň

Pikolinát chromitý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá celkového chrómu

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „pikolinát chromitý“.

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

250 μg/deň

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006 (4)

▼M56

Biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu

Konkrétna kategória potravín

Maximálne hodnoty

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „biomasa kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich biomasu kvasiniek (Yarrowia lipolytica) s obsahom chrómu sa uvádza, že tieto výživové doplnky by nemali konzumovať dojčatá a malé deti (deti mladšie ako 3 roky)/deti vo veku od 3 do 9 rokov (12).

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti.

2 g/deň pre deti vo veku od 3 do 9 rokov, výsledkom je 46 μg chrómu na deň

4 g/deň pre deti vo veku od 10 rokov, dospievajúcich a dospelých, výsledkom je 92 μg chrómu na deň

▼M9

Bylina Cistus incanus L. Pandalis

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „bylina Cistus incanus L. Pandalis“.

Bylinné nálevy

Predpokladaný denný príjem: 3 g bylín/deň (2 šálky/deň)

Citikolín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citikolín“.

2.  Na označení potravín obsahujúcich citikolín sa musí uvádzať informácia o tom, že výrobok nie je určený na konzumáciu deťmi.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

500 mg/day

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

250 mg na porciu a maximálna denná spotreba 1 000  mg

Clostridium butyricum

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ alebo „Clostridium butyricum (CBM 588)“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

1,35 × 108 JTK/deň

▼M79

Sušená dužina bobúľ Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner a nálev z nej (tradičná potravina z tretej krajiny)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina kávových bobúľ“ a/alebo „cascara (dužina kávových bobúľ)“ a/alebo „nálev z dužiny kávových bobúľ“ a/alebo „nálev zo sušenej dužiny kávových bobúľ“.

Ak výrobok obsahujúci novú potravinu obsahuje viac ako 150 mg/l kofeínu (ako taký alebo po príprave pridaním vody), označí sa týmto označením: „Vysoký obsah kofeínu. Neodporúča sa deťom ani tehotným alebo dojčiacim ženám“ v rovnakom zornom poli ako názov potraviny, po ktorom nasleduje obsah kofeínu vyjadrený v mg na 100 ml.

Typické nálevové prípravky sa pripravujú s obsahom do 6 g dužiny kávových bobúľ na 100 ml horúcej vody (> 75 °C). V prípade dužiny kávových bobúľ umiestňovanej na trh ako takej na prípravu nálevov by sa mal pre spotrebiteľov uviesť návod na prípravu.

Dužina kávových bobúľ Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner na prípravu nálevov

Káva, extrakty z kávy a čakanky, instantná káva, čaj, bylinné a ovocné nálevy, náhradky kávy, kávové zmesi a instantné zmesi na horúce nápoje (a ich ochutené ekvivalenty).

Ochutené a neochutené nealkoholické hotové nápoje

▼M30

D-ribóza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „D-ribóza“.

Na označení potravín s obsahom D-ribózy sa musí uvádzať informácia, že tieto potraviny by sa nemali používať v prípade, ak sa v ten istý deň konzumovali výživové doplnky s obsahom D-ribózy.

Povolená 16. aprílom 2019. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu D-ribóza umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Bioenergy Life Science, Inc., okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo ho získa so súhlasom spoločnosti Bioenergy Life Science, Inc.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 16. apríla 2024.

Cereálne tyčinky

0,20 g/100 g

Jemné pečivo

0,31 g/100 g

Čokoládové cukrovinky (okrem čokoládových tyčiniek)

0,17 g/100 g

Nápoje na báze mlieka (okrem sladových a miešaných nápojov)

0,08 g/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov, izotonické a energetické nápoje

0,80 g/100 g

Tyčinky určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

3,3 g/100 g

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)“

0,13 g/100 g

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme tyčiniek)

3,30 g/100 g

Cukrovinky

0,20 g/100 g

Čaje a nálevy (vo forme prášku určenom na prípravu)

0,23 g/100 g

▼M9

Extrakt z odtučneného kakaového prášku

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg polyfenolov, čo zodpovedá 1,1 g extraktu z odtučneného kakaového prášku.

Výživové tyčinky

1 g/deň a 300 mg polyfenolov, čo zodpovedá maximálne 550 mg extraktu z odtučneného kakaového prášku v jednej porcii jedla (alebo výživového doplnku)

Nápoje na báze mlieka

Všetky ostatné potraviny (vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“), ktoré sa stali nositeľmi funkčných zložiek a ktoré sú zvyčajne určené na spotrebu pre dospelých dbajúcich o svoje zdravie

Extrakt z nízkotučného kakaa

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg kakaových flavanolov.

Potraviny vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“

730 mg na porciu a približne 1,2 g/deň

Olej zo semien koriandra (Coriandrum sativum)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien koriandra“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

600 mg/deň

▼M15

Extrakt z brusníc v prášku

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z brusníc v prášku“

Povolená 20. novembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu – extrakt z brusníc v prášku – umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Ocean Spray Cranberries Inc., okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo ho získa so súhlasom spoločnosti Ocean Spray Cranberries Inc.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 20. novembra 2023.

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých

350 mg/deň

▼M9

Sušené ovocie Crataegus pinnatifida

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušené ovocie Crataegus pinnatifida“.

Bylinné nálevy

V súlade s bežným použitím Crataegus pinnatifida

Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES (5)

Kompóty

ALFA-cyklodextrín

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „alfa-cyklodextrín“ alebo „α-cyklodextrín“.

Gama-cyklodextrín

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „gama-cyklodextrín“ alebo „γ-cyklodextrín“.

▼M22

Olúpané zrná Digitaria exilis (Kippist) Stapf

(tradičná potravina z tretej krajiny)

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Olúpané zrná fonio (Digitaria exilis)“.

▼M9

Prípravok dextran produkovaný baktériou Leuconostoc mesenteroides

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dextran“.

Pekárske výrobky

5  %

Diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu (s obsahom diacylglycerolov minimálne 80 %)“.

Pokrmové oleje

Tukové nátierky

Šalátové dressingy

Majonéza

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

Pekárske výrobky

Jogurtové výrobky

Dihydrokapsiát (DHC)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dihydrokapsiát“.

2.  Výživové doplnky obsahujúce syntetický dihydrokapsiát budú označené ako „neurčené pre deti do 4,5 roka“.

Cereálne tyčinky

9 mg/100 g

Sušienky, keksy a krekry

9 mg/100 g

Ryžové snacky

12 mg/100 g

Nápoje sýtené oxidom uhličitým, riediteľné nápoje, nápoje na báze ovocnej šťavy

1,5 mg/100 ml

Zeleninové nápoje

2 mg/100 ml

Nápoje na báze kávy, nápoje na báze čaju

1,5 mg/100 ml

Ochutená voda – neperlivá

1 mg/100 ml

Predvarená ovsená kaša

2,5 mg/100 g

Ostatné obilniny

4,5 mg/100 g

Zmrzlina, mliečne dezerty

4 mg/100 g

Pudingové zmesi (na priamu konzumáciu)

2 mg/100 g

Výrobky na báze jogurtu

2 mg/100 g

Čokoládové cukrovinky

7,5 mg/100 g

Tvrdé cukríky

27 mg/100 g

Žuvačky bez cukru

115 mg/100 g

Bielidlo/náhrada smotany

40 mg/100 g

Sladidlá

200 mg/100 g

Polievky (na priamu konzumáciu)

1,1 mg/100 g

Šalátový dresing

16 mg/100 g

Rastlinná bielkovina

5 mg/100 g

Jedlá na priamu konzumáciu

3 mg/dávka jedla

Náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

3 mg/dávka jedla

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

1 mg/100 ml

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

3 mg/jeden príjem

9 mg/deň

Nealkoholické nápojové zmesi v prášku

14,5 mg/kg, čo zodpovedá 1,5 mg/100 ml

▼M54

Sušená riasa Euglena gracilis

Konkrétna kategória potravín

Maximálne hodnoty

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušená biomasa riasy Euglena gracilis“.

Na označení výživových doplnkov s obsahom sušenej riasy Euglena gracilis sa uvádza, že tieto výživové doplnky by nemali konzumovať dojčatá/deti mladšie ako 3 roky/deti mladšie ako 10 rokov/deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (12).

Povolená 23. decembra 2020. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, USA.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Kemin Foods L.C., ak povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Kemin Foods L.C.

Dátum uplynutia ochrany údajov: 23. decembra 2025.

Raňajkové, granolové a proteínové tyčinky

630 mg/100 g

Jogurt

150 mg/100 g

Jogurtové nápoje

95 mg/100 g

Ovocné a zeleninové šťavy, nektáre, nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav

120 mg/100 g

Nápoje s ovocnou príchuťou

40 mg/100 g

Nápoje nahrádzajúce jedlo

75 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá.

100 mg/deň pre malé deti

150 mg/deň pre deti vo veku od 3 do 9 rokov

225 mg/deň pre deti vo veku od 10 rokov a dospievajúcich (do 17 rokov)

375 mg/deň pre dospelých

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

190 mg/dávka jedla

▼M13

Sušené nadzemné časti Hoodia parviflora

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušené nadzemné časti Hoodia parviflora“.

Povolená 3. septembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael.

Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu, sušené nadzemné časti Hoodia parviflora, umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Desert Labs, Ltd, okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Desert Labs, Ltd.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 3. septembra 2023.

Výživové doplnky, ktoré sú v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre dospelých

9,4 mg/deň

▼M9

Suchý extrakt z bunkových kultúr Lippia citriodora

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „suchý extrakt z Lippia citriodora z bunkových kultúr HTN®Vb“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím podobného extraktu z listov Lippia citriodora vo výživových doplnkoch

Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

V súlade s bežným použitím podobného extraktu z koreňa Echinacea angustifolia vo výživových doplnkoch

▼M32

Extrakt z bunkových kultúr Echinacea purpurea

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „suchý extrakt Echinacea purpurea z bunkových kultúr EchiPure-PC™“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako 'potravinové doplnky'

V súlade s bežným použitím podobného extraktu z kvetov v súkvetí Echinacea purpurea vo výživových doplnkoch

▼M9

Olej z Echium plantagineum

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej z hadinca skorocelového“.

Mliečne výrobky a jogurtové nápoje dodávané v jednotlivých dávkach

250 mg/100 g; 75 mg/100 g v nápojoch

Syrové prípravky

750 mg/100 g

Roztierateľné tuky a zálievky

750 mg/100 g

Raňajkové cereálie

625 mg/100 g

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

500 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

250 mg/dávka jedla

▼M52

Florotaníny Ecklonia cava

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Florotaníny Ecklonia cava“.

Na výživových doplnkoch obsahujúcich florotaníny Ecklonia cava sa musí uviesť táto informácia:

a)  Tento výživový doplnok by nemali konzumovať deti/dospievajúci mladšie(-í) ako dvanásť/štrnásť/osemnásť (*) rokov.

b)  Tento výživový doplnok by nemali konzumovať osoby s ochorením štítnej žľazy ani osoby, ktoré sú si vedomé rizika, že môžu ochorieť na štítnu žľazu alebo v prípade ktorých takéto riziko bolo zistené.

c)  Tento výživový doplnok by sa nemal konzumovať, ak sa konzumujú aj iné výživové doplnky s obsahom jódu.

(*)  V závislosti od vekovej skupiny, pre ktorú je výživový doplnok určený.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu s výnimkou detí mladších ako 12 rokov.

163 mg/deň pre dospievajúcich vo veku od 12 do 14 rokov,

230 mg/deň pre dospievajúcich vo veku nad 14 rokov,

263 mg/deň pre dospelých.

▼M18

Hydrolyzát vaječnej membrány

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „hydrolyzát vaječnej membrány“.

Povolená 25. novembra 2018. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa USA. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu hydrolyzát vaječnej membrány umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Biova, LLC. okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Biova, LLC.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 25. november 2023.

Výživové doplnky podľa smernice 2002/46/ES, v ktorej sú nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre bežnú dospelú populáciu

450 mg/deň

▼M9

Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Na označení potravín sa musí uvádzať informácia, že spotrebitelia by nemali skonzumovať viac než 300 mg extraktu denne.

Potraviny vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“

150 mg extraktu v jednej porcii potraviny alebo výživového doplnku

▼M52

L-ergotioneín

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-ergotioneín“.

Nealkoholické nápoje

0,025 g/kg

Nápoje na báze mlieka

0,025 g/kg

Výrobky z ‚čerstvého“ mlieka (*)

0,040 g/kg

Cereálne tyčinky

0,2 g/kg

Čokoládové cukrovinky

0,25 g/kg

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky“

30 mg/deň pre bežnú populáciu (s výnimkou tehotných a dojčiacich žien)

20 mg/deň pre deti staršie ako 3 roky

(*)  L-ergotioneín sa nemôže používať v mliečnych výrobkoch, aby nahradil akúkoľvek mliečnu zložku, či už v plnej miere alebo čiastočne.

▼M108

Pražené a pufované jadrá zo semien leknovky hrozivej [Euryale ferox Salisb. (makhana)] (tradičná potravina z tretej krajiny)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „pražené semená leknovky hrozivej (Euryale ferox)“ alebo „pražené semená leknovky hrozivej [makhana (Euryale ferox)]“

Spracované orechy

▼M52

Extrakt z troch rastlinných koreňov (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z troch rastlinných koreňov (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich extrakt zo zmesi troch rastlinných koreňov sa musí v bezprostrednej blízkosti zoznamu zložiek uvádzať informácia o tom, že by ich nemali konzumovať osoby, u ktorých je zistená alergia na zeler.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre populáciu dospelých osôb

175 mg/deň

▼M9

Nátrium-feredetát

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvo (vyjadrené ako bezvodá EDTA)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „nátrium-feredetát“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

18 mg/deň pre deti

75 mg/deň pre dospelých

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

12 mg/100 g

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

Fosforečnan amónno-železnatý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fosforečnan amónno-železnatý“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

Má sa používať v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (EÚ) č. 609/2013 a/alebo nariadením (ES) č. 1925/2006

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006

Peptidy z rýb Sardinops sagax

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá peptidového výrobku z rýb

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „peptidy z rýb (Sardinops sagax)“.

Potraviny na báze jogurtu, jogurtové nápoje, fermentované mliečne výrobky a sušené mlieko

0,48 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj)

Ochutená voda a nápoje na báze zeleniny

0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako nápoj)

Raňajkové cereálie

2 g/100 g

Polievky, vývary a polievky v prášku

0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo)

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvo flavonoidov z Glycyrrhiza glabra

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“.

2.  Na označení potravín, do ktorých bol tento výrobok pridaný ako nová zložka potravín, sa musí uvádzať, že:

a)  výrobok by nemali konzumovať tehotné a dojčiace ženy, deti a dospievajúca mládež a

b)  osoby, ktoré užívajú lieky viazané na lekársky predpis, by mali výrobok konzumovať výlučne pod lekárskym dozorom;

c)  maximálny príjem flavonoidov by nemal prekročiť 120 mg denne.

3.  Množstvo flavonoidov v konečnej potravine musí byť uvedené na označení potraviny, ktorá ho obsahuje.

Nápoje obsahujúce flavonoidy sa musia konečnému spotrebiteľovi ponúkať ako jednotlivé porcie.

Nápoje na báze mlieka

120 mg/deň

Nápoje na báze jogurtu

Nápoje na báze ovocia alebo zeleniny

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

120 mg/deň

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

120 mg/deň

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

120 mg/deň

▼M42

Dužina plodu, šťava z dužiny, koncentrovaná šťava z dužiny kakaovníka pravého Theobroma cacao L. (tradičná potravina z tretej krajiny)

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)“, „šťava z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)“ alebo „koncentrovaná šťava z dužiny kakaovníka pravého (Theobroma cacao L.)“ v závislosti od použitej formy.

▼M9

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus“.

Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu

250 mg/deň

Fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida“.

Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu

250 mg/deň

▼M117

2’-Fucosyllactose

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „2′-fukozyllaktóza“.

2.  Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou.

3.  Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou.

Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

1,2 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

1,2 g/l v nápojoch

19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

1,2 g/l v nápojoch

19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

1,2 g/l v nápojoch

12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

400 g/kg v bielidlách

Cereálne tyčinky

12 g/kg

Stolové sladidlá

200 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,2 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,2 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

1,2 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu

Mliečne nápoje a podobné výrobky určené pre malé deti

1,2 g/l v nápojoch na báze mlieka a podobné výrobky v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny na osobitné lekárske účely podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

4,8 g/l v nápojoch

40 g/kg v tyčinkách

Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

60 g/kg

Ochutené nápoje

1,2 g/l

Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; čaj, bylinné a ovocné nálevy a extrakty z čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky pre nálevy, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov

9,6 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu

Výživové doplnky podľa smernice 2002/46/ES určené pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat

3,0 g/deň pre bežnú populáciu

1,2 g/deň pre malé deti

▼M38

zmes 2’-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy (ďalej aj „zmes 2’-FL/DFL“)

(mikrobiálny zdroj)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravinových výrobkov, ktoré ju obsahujú, je „zmes 2’-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich zmes 2’-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy sa musí uvádzať vyhlásenie, že by sa nemali používať, ak sa v ten istý deň konzumuje materské mlieko alebo iné potraviny obsahujúce pridaný prídavok 2’-fukozyllaktózy a/alebo difukozyllaktózy.

Povolená 19.12.2019. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov smie zmes 2’-fukozyllaktózy/difukozyllaktózy ako novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Glycom A/S, okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Glycom A/S.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 19.12.2024.

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

2,0 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

2,0 g/l (nápoje)

20 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

2,0 g/l (nápoje)

20 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Nápoje (ochutené nápoje)

2,0 g/l

Cereálne tyčinky

20 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,6 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,2 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,2 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

10 g/kg v iných výrobkoch než v nápojoch

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

4,0 g/l (nápoje)

40 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky podľa smernice 2002/46/ES, v ktorej sú nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat

4,0 g/deň

▼M58

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

1,2 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

▼M75

3-fukozyllaktóza (3-FL)

(mikrobiálny zdroj)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „3-fukozyllaktóza“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich 3-fukozyllaktózu (3-FL) sa uvádza informácia, že by sa nemali konzumovať:

a)  ak sa v ten istý deň konzumujú potraviny obsahujúce pridanú 3-fukozyllaktózu;

b)  v prípade dojčiat a detí mladších ako 3 roky.

Povolená 12. decembra 2021. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: DuPont Nutrition & Biosciences ApS Langebrogade 1, 1001 Copenhagen K, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu 3-fukozyllaktózu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť DuPont Nutrition & Biosciences ApS, okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby použil vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti DuPont & Nutrition Biosciences ApS.

Dátum uplynutia ochrany údajov: 12. december 2026

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

0,85 g/l

Neochutené a ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

0,5 g/l (nápoje)

5,0 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Analógy mliečnych výrobkov

0,85 g/l (nápoje)

8,5 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Ochutené nápoje, energetické nápoje a nápoje určené pre športovcov

1,0 g/l

Cereálne tyčinky

30,0 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,85 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,85 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

0,85 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,3 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

3,0 g/kg v iných výrobkoch než nápojoch

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

2,0 g/l (nápoje)

30,0 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Potraviny na osobitné lekárske účely podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

5,0 g/deň

▼M102

3-fukozyllaktóza („3-FL“)

[produkovaná kmeňom derivovaným z E. coli BL21(DE3)]

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „3-fukozyllaktóza“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich 3-fukozyllaktózu (3-FL) sa musí uvádzať, že:

a)  by ich nemali konzumovať deti mladšie ako tri roky;

b)  by sa nemali konzumovať, ak sa v ten istý deň konzumujú potraviny obsahujúce pridanú 3-fukozyllaktózu.

Povolená 25. 1. 2023. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: „Chr. Hansen A/S“, Bøge Allé 10-12, 2970 Hørsholm, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu 3-fukozyllaktózu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Chr. Hansen A/S, okrem prípadov, keď povolenie na danú novú potravinu získa následný žiadateľ bez toho, aby použil vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti „Chr. Hansen A/S“.

Dátum uplynutia ochrany údajov: 25. 1. 2028.

Počiatočná dojčenská výživa, ako sa vymedzuje v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,90 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa, ako sa vymedzuje v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,20 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín určené pre dojčatá a malé deti a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti, ako sa vymedzuje v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,20 g/l alebo 1,20 g/kg v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

1,20 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny na osobitné lekárske účely pre dojčatá a malé deti, ako sa vymedzuje v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami dojčiat a malých detí, pre ktoré sú tieto výrobky určené, ale v žiadnom prípade nie vyššie ako 0,9 g/l alebo 0,9 g/kg (ak sú určené pre dojčatá vo veku od 0 do 6 mesiacov) a 1,2 g/l alebo 1,2 g/kg (ak sú určené pre dojčatá vo veku 6 – 12 mesiacov a/alebo pre malé deti) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu.

Potraviny na osobitné lekárske účely, ako sa vymedzuje v nariadení (EÚ) č. 609/2013, s výnimkou potravín pre dojčatá a malé deti

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky, ako sa vymedzujú v smernici 2002/46/ES, určené pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat a malých detí (v danej smernici vymedzené ako „potravinové doplnky“).

3 g/deň

▼M125

3-fukozyllaktóza („3-FL“)

[produkovaná kmeňom derivovaným z E. coli K-12 DH1]

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

(vyjadrené ako 3-fukozyllaktóza)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „3-fukozyllaktóza“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich 3-fukozyllaktózu (3-FL) sa musí uvádzať, že:

a)  by ich nemali užívať deti mladšie ako 3 roky;

b)  by sa nemali konzumovať, ak sa v ten istý deň konzumujú potraviny obsahujúce pridanú 3-fukozyllaktózu.

Povolená dňa 12. novembra 2023. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov má povolenie umiestňovať novú potravinu – 3-fukozyllaktózu produkovanú kmeňom derivovaným z E. coli K-12 DH1 – na trh v rámci Únie iba spoločnosť Glycom A/S, ak povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Glycom A/S.

Dátum skončenia ochrany údajov: 12. novembra 2028.

Počiatočná dojčenská výživa vymedzená v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,75 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa pokynov výrobcu

Následná dojčenská výživa vymedzená v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,75 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa pokynov výrobcu

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) mliečne výrobky

2,0 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

2,0 g/l (nápoje)

4,0 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

2,0 g/l (nápoje)

12,0 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Cereálne tyčinky

25,0 g/kg

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky

2,0 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa pokynov výrobcu

12,0 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Nápoje (ochutené, s výnimkou nápojov s pH nižším ako 5)

1,25 g/l

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti vymedzená v nariadení (EÚ) č. 609/2013

2,0 g/l (nápoje)

25,0 g/kg (iné výrobky než nápoje)

Potraviny na osobitné lekárske účely vymedzené v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá a malé deti

V súlade s osobitnými výživovými potrebami osôb, pre ktoré sú výrobky určené, ale v žiadnom prípade nie viac ako 4,0 g/l alebo 4,0 g/kg v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre bežnú populáciu, okrem dojčiat a malých detí

4,0 g/deň

▼M95

Galaktooligosacharid

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvo [vyjadrené ako hmotnostný podiel galaktooligosacharidu na kg konečnej potraviny]

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

0,333

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, s výnimkou dojčiat a malých detí

0,450 (čo zodpovedá 5,4 g galaktooligosacharidu na porciu; maximálne 3 porcie na deň do maximálne 16,2 g/deň)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013, s výnimkou dojčiat a malých detí

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené, ale najviac 0,128 (čo zodpovedá maximálne 8,25 g galaktooligosacharidu na deň)

Mlieko

0,020

Mliečne nápoje

0,030

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)

0,020

Nápoje z analógov mliečnych výrobkov

0,020

Jogurty

0,033

Dezerty na báze mliečnych výrobkov

0,043

Mrazené dezerty na báze mliečnych výrobkov

0,043

Ovocné a energetické nápoje

0,021

Nápoje na náhradu dávky jedla pre dojčatá

0,012

Detské šťavy

0,025

Detské jogurtové nápoje

0,024

Detské dezerty

0,027

Detské desiate

0,143

Detské cereálie

0,027

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

0,013

Šťavy

0,021

Náplne do ovocných koláčov

0,059

Ovocné prípravky

0,125

Tyčinky

0,125

Cereálie

0,125

Počiatočná a následná výživa dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,008

Mliečne cukrovinky

0,05

Syry a tavené syry

0,1

Maslo a roztierateľné tuky

0,1

▼M9

Glukózamín hydrochlorid

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

►M124  V súlade s bežným použitím glukozamínu z plodov mora v potravinách ◄

Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

Glukózamín sulfát KCl

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

►M124  V súlade s bežným použitím glukozamínu z plodov mora v potravinách ◄

Glukózamín sulfát NaCl

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

►M124  V súlade s bežným použitím glukozamínu z plodov mora v potravinách ◄

Guarová guma

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „guarová guma“.

2.  Na označení potravín, ktoré ju obsahujú, musí byť uvedené, že deťom do 8 rokov veku hrozia pri konzumácii guarovej gumy zažívacie ťažkosti.

Napríklad v znení: „Nadmerná konzumácia týchto výrobkov môže spôsobiť tráviace ťažkosti, najmä u detí mladších ako 8 rokov“.

3.  V prípade mliečnych a cereálnych výrobkov balených spolu v dvoch oddelených priehradkách musí byť v návode na spotrebu uvedené, že pred konzumáciou je nutné zmiešať obilné vločky a mliečny výrobok, aby sa zohľadnilo prípadné riziko tráviacich ťažkostí.

Čerstvé mliečne výrobky ako jogurty, kyslé mlieko, čerstvé syry a iné mliečne lahôdky.

1,5 g/100 g

Tekuté potraviny na báze ovocia a zeleniny (typu „smoothie“)

1,8 g/100 g

Ovocné alebo zeleninové kompóty

3,25 g/100 g

Obilniny predávané spolu s mliečnym výrobkom balené v dvoch oddelených priehradkách

10 g/100 g v obilninách

neprítomnosť v pripojenom mliečnom výrobku

1 g/100 g vo výrobku hotovom na konzumáciu

Tepelne ošetrené mliečne výrobky fermentované baktériami Bacteroides xylanisolvens

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Fermentované mliečne výrobky (v tekutej a polotekutej forme, ako aj vo forme prášku sušeného rozprašovaním)

Hydroxytyrozol

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „hydroxytyrozol“.

Na označení potravinových výrobkov obsahujúcich hydroxytyrozol sa musia uvádzať tieto informácie:

a)  Tento potravinový výrobok by nemali konzumovať deti mladšie ako tri roky a tehotné a dojčiace ženy;

b)  Tento potravinový výrobok by sa nemal používať na varenie, pečenie ani vyprážanie.

Rybí olej a rastlinné oleje [okrem olivových olejov a olejov z olivových výliskov, ako sú vymedzené v časti VIII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013 (6)], umiestňované na trh ako také

0,215 g/kg

Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013, umiestňované na trh ako také

0,175 g/kg

Proteín modifikujúci štruktúru ľadu typu III HPLC 12

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín modifikujúci štruktúru ľadu“.

Jedlý ľad

0,01  %

Vodné extrakty sušených listov Ilex guayusa

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakty sušených listov Ilex guayusa“.

Bylinné nálevy

V súlade s bežným použitím podobného vodného extraktu zo sušených listov Ilex paraguariensis v bylinných nálevoch a vo výživových doplnkoch

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

▼M111

Nálev z listov kávovníka Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A. Froehner

(tradičná potravina z tretej krajiny)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Nálev z listov kávovníka“ alebo „Sušený nálev z listov kávovníka“ v závislosti od formy určenej na trh.

Nálev z listov kávovníka Coffea arabica L. a/alebo Coffea canephora Pierre ex A. Froehner umiestnený na trh ako taký

Ochutené a neochutené nealkoholické hotové nápoje (14)

Káva, extrakty z kávy a čakanky, instantná káva, čaj, bylinné a ovocné nálevy, náhradky kávy, kávové zmesi a instantné zmesi na nápoje (a ich ochutené ekvivalenty) (14)

▼M94

Adipát vínan oxohydroxid železitý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „adipát vínan hydroxid železitý (nano)“.

Označenie výživových doplnkov obsahujúcich adipát vínan hydroxid železitý musí obsahovať vyhlásenie, že by ich nemali konzumovať deti a dospievajúci vo veku do 18 rokov/deti vo veku do štyroch rokov (*).

(*)  V závislosti od vekovej skupiny, pre ktorú je výživový doplnok určený.

Povolené dňa 28.8.2022. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Nemysis Limited, Suite 4.01 Ormond Building 31-36 Ormond Quay Upper Arran Quay Dublin 7, D07 F6DC, Dublin, Ireland. Počas obdobia ochrany údajov smie novú potravinu adipát vínan hydroxid železitý umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Nemysis Limited, ak povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Nemysis Limited.

Dátum skončenia ochrany údajov: 28. 8. 2027.

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ pre dospelú populáciu

≤ 100 mg/deň (≤ 30 mg Fe/deň)

Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ pre deti a dospievajúcich vo veku do 18 rokov s výnimkou detí vo veku do štyroch rokov

≤ 50 mg/deň (≤ 14 mg Fe/deň)

▼M116

Mliečny kazeinát železitý

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „mliečny kazeinát železitý“.

Na označení potravinových doplnkov obsahujúcich mliečny kazeinát železitý sa musí uvádzať, že:

a)  by ich nemali konzumovať deti mladšie ako 3 roky;

b)  by sa nemali konzumovať, ak sa v ten istý deň konzumujú iné potraviny s pridaným mliečnym kazeinátom železitým a/alebo potraviny s pridaným obsahom železa.

Povolená 4. júna 2023. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Société des Produits Nestlé S.A., Avenue Nestlé 55, 1800 Vevey, Švajčiarsko. Počas obdobia ochrany údajov smie mliečny kazeinát železitý umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Société des Produits Nestlé S.A., ak povolenie pre danú novú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Société des Produits Nestlé S.A.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 4. jún 2028.

Mlieko a práškové mliečne výrobky

500 mg/100 g (≤ 10 mg Fe/100 g)

Nealkoholické nápoje uvádzané na trh v súvislosti s fyzickou aktivitou

85 mg/100 g (≤ 1,7 mg Fe/100 g)

Kakaové nápojové prípravky v prášku

400 mg/100 g (≤ 8 mg Fe/100 g)

Sladové náhrady kávy v práškovej alebo tekutej podobe

1 050 mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g)

Cereálne tyčinky

350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g)

Rezance okrem sklenených rezancov

75 mg/100 g (≤ 1,5 mg Fe/100 g)

Bujónové kocky alebo granuláty (základ na vývar)

4 750 mg/100 g (≤ 95 mg Fe/100 g)

Náhrady za dávku jedla na účely regulácie hmotnosti

120 mg/100 g (≤ 2,4 mg Fe/100 g)

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

235 mg/porcia (≤ 4,7 mg Fe/porcia) alebo 700 mg/deň (≤ 14,0 mg/Fe/deň)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá a malé deti

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Potravinové doplnky, ktoré sú podľa smernice 2002/46/ES určené pre dospelú populáciu

700 mg/deň (≤ 14 mg Fe/deň)

Potravinové doplnky, ktoré sú podľa smernice 2002/46/ES určené pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov s výnimkou dojčiat a malých detí

350 mg/deň (≤ 7 mg Fe/deň)

▼M9

Izomaltooligosacharid

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltooligosacharid“.

2.  Potraviny obsahujúce novú zložku musia byť označené ako „zdroj glukózy“.

Nealkoholické nápoje so zníženou energetickou hodnotou

6,5  %

Energetické nápoje

5,0  %

Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov (vrátane izotonických nápojov)

6,5  %

Ovocné šťavy

5  %

Spracovaná zelenina a zeleninové šťavy

5  %

Iné nealkoholické nápoje

5  %

Cereálne tyčinky

10  %

Keksy, sušienky

20  %

Raňajkové cereálne tyčinky

25  %

Tvrdé cukríky

97  %

Mäkké cukríky/čokoládové tyčinky

25  %

Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (v tyčinkách alebo na báze mlieka)

20  %

Izomaltulóza

Nešpecifikované

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltulóza“.

2.  Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať text „izomaltulóza je zdrojom glukózy a fruktózy“.

▼M90

Jadrá z (jedlej odrody) druhu Jatropha curcas L.

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (g/100g)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „jadrá z jedlej odrody druhu Jatropha curcas L.“.

Povolená 12. júla 2022. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: „JatroSolutions GmbH“, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Nemecko. Oprávnenie umiestňovať novú potravinu – jadrá z jedlej odrody druhu Jatropha curcas L. – na trh v Únii počas obdobia ochrany údajov má iba spoločnosť „JatroSolutions GmbH“, pokiaľ takéto povolenie pre uvedenú potravinu nezíska následný žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo pokiaľ spoločnosť „JatroSolutions GmbH“ nevyjadrí náležitý súhlas.

Dátum ukončenia ochrany údajov: 12. júl 2027.

Jadrá ako také, kandizované alebo konzervované cukrom a ako spracované orechy

Cereálne tyčinky

5

Raňajkové cereálie

5

Sušené ovocie

5

▼M130

Laktitol

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „laktitol“.

Výživové doplnky vymedzené v smernici 2002/46/ES a určené pre dospelých

20 g/deň

▼M119

Lakto-N-neotetraóza

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

1.  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lakto-N-neotetraóza“.

2.  Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózy sa musí uvádzať informácia, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.

3.  Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózy určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia, že doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.

Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

0,6 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

0,6 g/l v nápojoch

9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

0,6 g/l v nápojoch

9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov

0,6 g/l v nápojoch

6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

200 g/kg v bielidlách

Cereálne tyčinky

6 g/kg

Stolové sladidlá

100 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,6 g/l v konečnom výrobku určenom na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,6 g/l v konečnom výrobku určenom na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

0,6 g/l v tekutých potravinách určených na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

0,6 g/l v nápojoch na báze mlieka a podobných výrobkoch v konečnom výrobku určenom na priamu spotrebu, ktorý sa predáva ako taký alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny na osobitné lekárske účely podľa vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

2,4 g/l v nápojoch

20 g/kg v tyčinkách

Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014

30 g/kg

Ochutené nápoje

0,6 g/l

Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky pre nálevy, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov

4,8 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu

Výživové doplnky podľa smernice 2002/46/ES určené pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat

1,5 g/deň pre bežnú populáciu

0,6 g/deň v prípade malých detí

▼M45

Lakto-N-tetraóza („LNT“)

(mikrobiálny zdroj)

Konkrétna kategória potravín

Maximálne hodnoty

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lakto-N-tetraóza“.

Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-tetraózy sa musí uvádzať informácia, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovalo materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou lakto-N-tetraózou.

Povolená 23.4.2020. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov smie lakto-N-tetraózu ako novú potravinu umiestňovať na trh v rámci Únie iba spoločnosť Glycom A/S, okrem prípadov, keď povolenie pre danú novú potravinu získa neskorší žiadateľ bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy alebo vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti Glycom A/S.

Dátum uplynutia ochrany údajov: 23.4.2025.

Neochutené pasterizované a neochutené sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka

1,0 g/l

Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka

1,0 g/l (nápoje)

10 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov

1,0 g/l (nápoje)

10 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Nápoje (ochutené nápoje)

1,0 g/l

Cereálne tyčinky

10 g/kg

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,8 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,6 g/l v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín, detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

0,6 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

5 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

0,6 g/l (nápoje) v konečnom výrobku pripravenom na použitie, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

5 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

2,0 g/l (nápoje)

20 g/kg (v iných výrobkoch než v nápojoch)

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové (potravinové) doplnky v zmysle vymedzenia v smernici 2002/46/ES s výnimkou dojčiat

2,0 g/deň pre malé deti, deti, mladistvých a dospelých

▼M101

Lakto-N-tetraóza (LNT)

[produkovaná kmeňmi derivovanými z E. coli BL21(DE3)]

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá (vyjadrené ako lakto-N-tetraóza)

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lakto-N-tetraóza“.

Na označení výživových doplnkov obsahujúcich lakto-N-tetraózu (LNT) sa musí uvádzať, že

a)  dané doplnky by nemali konzumovať deti, ktoré majú menej ako tri roky;

b)  dané doplnky by sa nemali konzumovať, ak sa v ten istý deň konzumujú iné potraviny obsahujúce lakto-N-tetraózu.

Povolená 24. 1. 2023. Toto zaradenie sa zakladá na vedeckých dôkazoch a vedeckých údajoch, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283.

Žiadateľ: „Chr. Hansen A/S“, Boege Allé 10 – 12, 2970 Hoersholm, Dánsko. Počas obdobia ochrany údajov je oprávnená umiestňovať novú potravinu lakto-N-tetraózu na trh v rámci Únie iba spoločnosť „Chr. Hansen A/S, pokiaľ následný žiadateľ nezíska povolenie na novú potravinu bez toho, aby odkazoval na vedecké dôkazy a vedecké údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva a ktoré sú chránené v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2015/2283, alebo so súhlasom spoločnosti ‚Chr. Hansen A/S‘.

Dátum skončenia ochrany údajov: 24. 1. 2028.“

Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,82 g/l v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,82 g/l v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

1,82 g/l alebo 1,82 g/kg v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti

1,82 g/l v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu

Potraviny na osobitné lekárske účely pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými požiadavkami na výživu dojčiat a malých detí, pre ktoré sú výrobky určené, v každom prípade však nie vyššie ako 1,82 g/l alebo 1,82 g/kg v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu.

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 okrem potravín pre dojčatá a malé deti

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, určené pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat a malých detí

4,6 g/deň

▼M21

Bobuľové plody Lonicera caerulea L. (haskap)

(tradičná potravina z tretej krajiny)

Nešpecifikované

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Plody haskap (Lonicera caerulea)“.

▼M9

Extrakt z listov lucerny siatej (Medicago sativa)

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín z lucerny siatej (Medicago sativa)“ alebo „proteín z lucerny (alfalfa) (Medicago sativa)“.

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

10 g/deň

Lykopén

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“.

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok

5 mg/100 g

Tuky a dresingy

10 mg/100 g

Iné polievky ako rajčiakové

1 mg/100 g

Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

3 mg/100 g

Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013

V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené

Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“

15 mg/deň

Lykopén z Blakeslea trispora

Konkrétna kategória potravín

Najvyššie prípustné množstvá

Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“.

Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

2,5 mg/100 g

Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

2,5 mg/100 g

Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti

8 mg/dávka jedla

Cereálie na prípravu raňajok

5 mg/100 g

Tuky a dresingy

10 mg/100 g