Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023L0175

    Smernica Komisie (EÚ) 2023/175 z 26. januára 2023, ktorou sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/32/ES, pokiaľ ide o 2-metyloxolán (Text s významom pre EHP)

    C/2023/575

    Ú. v. EÚ L 25, 27.1.2023, p. 67–69 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2023/175/oj

    27.1.2023   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 25/67


    SMERNICA KOMISIE (EÚ) 2023/175

    z 26. januára 2023,

    ktorou sa mení smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/32/ES, pokiaľ ide o 2-metyloxolán

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 2009/32/ES z 23. apríla 2009 o aproximácii právnych predpisov členských štátov o extrakčných rozpúšťadlách používaných pri výrobe potravín a zložiek potravín (1), a najmä na jej článok 4 prvý pododsek písm. a) a d),

    keďže:

    (1)

    Smernica 2009/32/ES sa vzťahuje na extrakčné rozpúšťadlá používané alebo určené na používanie pri výrobe potravín alebo zložiek potravín. Uvedená smernica sa nevzťahuje na extrakčné rozpúšťadlá používané pri výrobe potravinárskych aditív, vitamínov a ostatných nutričných aditív, pokiaľ takéto potravinárske aditíva, vitamíny alebo nutričné aditíva nie sú uvedené v prílohe I.

    (2)

    Spoločnosť Pennakem Europa predložila 6. januára 2020 žiadosť o povolenie 2-metyloxolánu ako extrakčného rozpúšťadla. Podľa žiadateľa by sa 2-metyloxolán mohol používať ako alternatíva k hexánu povolenému v súčasnosti. Najmä na extrakčné procesy pri výrobe alebo frakčnej destilácii tukov, olejov alebo kakaového masla, pri príprave odtučnených proteínových výrobkov a odtučnenej múky a pri príprave odtučnených obilninových klíčkov a dochucovadiel z prírodných dochucovacích materiálov. Žiadosť sa následne sprístupnila členským štátom.

    (3)

    Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vyhodnotil bezpečnosť navrhovaného používania 2-metyloxolánu ako extrakčného rozpúšťadla pre potraviny. V stanovisku úradu (2) prijatom 26. januára 2022 sa stanovil prípustný denný príjem vo výške 1 mg/kg telesnej hmotnosti na deň. Úrad poznamenal, že stanovený prípustný denný príjem nie je prekročený v žiadnej skupine obyvateľstva s priemernou expozíciou a expozíciou na 95. percentile a dospel k záveru, že extrakčné rozpúšťadlo 2-metyloxolán nepredstavuje bezpečnostné riziko, ak sa používa na určený účel a dodržiavajú sa navrhované maximálne limity rezíduí (MRL). 2-metyloxolán na základe hodnotenia úradu sa získava s čistotou vyššou ako 99,9 %. Furán a 2-metylfurán, nečistoty s potenciálne najnebezpečnejšími vlastnosťami, nepredstavujú bezpečnostné riziko, ak sú prítomné v ich maximálnych limitoch 50 mg/kg (furán) a 500 mg/kg (2-metylfurán) v súlade so špecifikáciami.

    (4)

    Preto je vhodné povoliť používanie 2-metyloxolánu ako extrakčného rozpúšťadla pri výrobe alebo frakčnej destilácii tukov, olejov alebo kakaového masla, pri príprave odtučnených proteínových výrobkov a odtučnenej múky a pri príprave odtučnených obilninových klíčkov a dochucovadiel z prírodných dochucovacích materiálov. Pre 2-metyloxolán je tiež vhodné stanoviť osobitné kritériá čistoty.

    (5)

    Smernica 2009/32/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

    (6)

    Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TÚTO SMERNICU:

    Článok 1

    Príloha I k smernici 2009/32/ES sa mení v súlade s prílohou k tejto smernici.

    Článok 2

    1.   Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr dva roky po nadobudnutí účinnosti tejto smernice. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení.

    Členské štáty uvedú priamo v prijatých opatreniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

    2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.

    Článok 3

    Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Článok 4

    Táto smernica je určená členským štátom.

    V Bruseli 26. januára 2023

    Za Komisiu

    predsedníčka

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  Ú. v. EÚ L 141, 6.6.2009, s. 3.

    (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(3):7138.


    PRÍLOHA

    Príloha I k smernici 2009/32/ES sa mení takto:

    a)

    V časti II sa za položku týkajúcu sa hexánu vkladá tento nový zápis:

    „2-metyloxolán

    výroba alebo frakčná destilácia tukov a olejov a výroba kakaového masla

    1 mg/kg v tuku alebo oleji alebo v kakaovom masle

    príprava odtučnených proteínových výrobkov a odtučnenej múky

    10 mg/kg v potravine obsahujúcej odtučnené proteínové výrobky a odtučnenú múku

    30 mg/kg v odtučnených sójových výrobkoch vo forme, ako sa predávajú konečnému spotrebiteľovi

    príprava odtučnených obilninových klíčkov

    5 mg/kg v odtučnených obilninových klíčkoch“

    b)

    V časti III sa za položku týkajúcu sa hexánu vkladá tento nový zápis:

    „2-metyloxolán

    1 mg/kg“

    c)

    Dopĺňa sa nová časť IV:

    „ČASŤ IV

    Osobitné kritériá čistoty pre extrakčné rozpúšťadlá uvedené v prílohe I

    2-metyloxolán

    CAS číslo

    96-47-9

    Kvantitatívna analýza

    Obsah najmenej 99,9 % vyjadrený na báze sušiny

    Čistota

    Furán

    najviac 50 mg/kg (vyjadrené na báze sušiny)

    2- metylfurán

    najviac 500 mg/kg (vyjadrené na báze sušiny)

    Etanol

    najviac 450 mg/kg (vyjadrené na báze sušiny)“


    Top