This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0290
Commission Regulation (EU) 2018/290 of 26 February 2018 amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of glycidyl fatty acid esters in vegetable oils and fats, infant formula, follow-on formula and foods for special medical purposes intended for infants and young children (Text with EEA relevance. )
Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/290 z 26. februára 2018, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu glycidylesterov mastných kyselín v rastlinných olejoch a tukoch, počiatočnej dojčenskej výžive, následnej dojčenskej výžive a v potravinách na osobitné lekárske účely určených pre dojčatá a malé deti (Text s významom pre EHP )
Nariadenie Komisie (EÚ) 2018/290 z 26. februára 2018, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu glycidylesterov mastných kyselín v rastlinných olejoch a tukoch, počiatočnej dojčenskej výžive, následnej dojčenskej výžive a v potravinách na osobitné lekárske účely určených pre dojčatá a malé deti (Text s významom pre EHP )
C/2018/1018
Ú. v. EÚ L 55, 27.2.2018, pp. 27–29
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 24/05/2023; Nepriamo zrušil 32023R0915
|
27.2.2018 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 55/27 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/290
z 26. februára 2018,
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu glycidylesterov mastných kyselín v rastlinných olejoch a tukoch, počiatočnej dojčenskej výžive, následnej dojčenskej výžive a v potravinách na osobitné lekárske účely určených pre dojčatá a malé deti
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 315/93 z 8. februára 1993, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva u kontaminujúcich látok v potravinách (1), a najmä na jeho článok 2 ods. 3,
keďže:
|
(1) |
Nariadením Komisie (ES) č. 1881/2006 (2) sa stanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách. |
|
(2) |
V máji roku 2016 Vedecká skupina pre kontaminanty v potravinovom reťazci (ďalej len „skupina CONTAM“) Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) prijala vedecké stanovisko k rizikám pre zdravie ľudí, ktoré predstavuje výskyt 3-monochlórpropándiolu a 2-monochlórpropándiolu (MCPD) a ich esterov mastných kyselín a glycidylesterov mastných kyselín v potravinách (3). |
|
(3) |
Vzhľadom na aktualizované usmernenia svojho Vedeckého výboru pre používanie prístupu porovnávacej dávky pri posudzovaní rizika (4) sa dozorný úrad rozhodol znovu otvoriť posúdenie 3-MCPD a jeho esterov mastných kyselín na základe podrobnej analýzy rozdielov v stanoviskách, pokiaľ ide o kontaminant, medzi Spoločným výbor expertov FAO/WHO pre prídavné látky (5) v potravinách a úradom. Preto je pred prijímaním náležitých regulačných opatrení vhodné počkať na výsledok posúdenia 3-MCPD a jeho esterov mastných kyselín. |
|
(4) |
Glycidylestery mastných kyselín sú kontaminanty v potravinách, ktoré sa v najvyššej miere vyskytujú v rafinovaných rastlinných olejoch a tukoch. Glycidylestery mastných kyselín sú v gastrointestinálnom trakte hydrolyzované na glycidol. |
|
(5) |
Úrad dospel k záveru, že glycidol je genotoxická a karcinogénna zlúčenina. Vzhľadom na genotoxický a karcinogénny potenciál glycidolu úrad uplatnil prístup rozpätia expozície. Z expozičných scenárov pre dojčatá, batoľatá a iné deti vyplýva rozpätie expozície v rozmedzí od 12 800 do 4 900 a pre dojčatá, ktoré dostávajú len dojčenskú výživu, vyplýva rozpätie expozície približne 5 500 až 2 100. Úrad usúdil, že rozpätie expozície nižšie ako 25 000 je rizikom pre zdravie. Preto je vhodné stanoviť maximálne hodnoty obsahu glycidylesterov mastných kyselín v rastlinných olejoch a tukoch umiestňovaných na trh pre konečného spotrebiteľa alebo na použitie ako zložky potravín. Z dôvodu zdravotného rizika pre dojčatá, batoľatá a malé deti je vhodné stanoviť prísnejšie maximálne hodnoty obsahu pre rastlinné oleje a tuky, ktoré sú určené na výrobu detských potravín a potravín spracovaných na báze obilnín pre dojčatá a malé deti. |
|
(6) |
S cieľom vylúčiť akékoľvek možné zdravotné riziká, pokiaľ ide o dojčatá, batoľatá a malé deti, najmä s ohľadom na možnú expozíciu glycidylesterom mastných kyselín v prípade dojčiat kŕmených výlučne počiatočnou dojčenskou výživou, je vhodné stanoviť osobitnú maximálnu hodnotu obsahu pre počiatočnú dojčenskú výživu, následnú dojčenskú výživu a potraviny na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti. Napriek tomu je potrebné ďalej znížiť prítomnosť glycidylesterov mastných kyselín v počiatočnej dojčenskej výžive, následnej dojčenskej výžive a v potravinách na osobitné lekárske účely určených pre dojčatá a malé deti, a preto je potrebné maximálne hodnoty obsahu preskúmať hneď ako bude k dispozícii spoľahlivá analytická metóda, aby bolo možné analyzovať prísnejšie hodnoty obsahu s cieľom zaistiť ich účinné presadzovanie. |
|
(7) |
Prevádzkovateľom potravinárskych podnikov by sa malo poskytnúť dosť času na prispôsobenie svojich výrobných postupov. |
|
(8) |
Nariadenie (ES) č. 1881/2006 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Potraviny uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, môžu zostať na trhu až do 19. septembra 2018.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 26. februára 2018
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. ES L 37, 13.2.1993, s. 1.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách (Ú. v. EÚ L 364, 20.12.2006, s. 5).
(3) Vedecké stanovisko k rizikám pre zdravie ľudí, ktoré predstavuje výskyt 3-monochlórpropándiolu a 2-monochlórpropándiolu (MCPD) a ich esterov mastných kyselín a glycidylesterov mastných kyselín v potravinách. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(5): 4426, 159 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4426.
(4) Zápisnica z 82. plenárneho zasadnutia vedeckého výboru, ktoré sa konalo 13. – 14. februára 2017. Je k dispozícii na https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/event/170213-m.pdf.
(5) Spoločný výbor expertov FAO/WHO pre prídavné látky, 83. zasadnutie, Rím, 8. – 17. novembra 2016, zhrnutie a závery. Je k dispozícii na http://www.fao.org/3/a-bq821e.pdf.
PRÍLOHA
V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 sa oddiel 4: 3-monochlóropropán-1,2-diol (3-MCPD) nahrádza takto:
„Oddiel 4: 3-monochlórpropándiol (3-MCPD) a glycidylestery mastných kyselín
|
Potraviny (1) |
Maximálne hodnoty obsahu (μg/kg) |
|
|
4.1. |
3-monochlórpropándiol (3-MCPD) |
|
|
4.1.1. |
Hydrolyzovaná rastlinná bielkovina (30) |
20 |
|
4.1.2. |
Sójová omáčka (30) |
20 |
|
4.2. |
Glycidylestery mastných kyselín vyjadrené ako glycidol |
|
|
4.2.1. |
Rastlinné oleje a tuky umiestňované na trh pre konečného spotrebiteľa alebo na použitie ako zložky potravín s výnimkou potravín uvedených v bode 4.2.2 |
1 000 |
|
4.2.2. |
Rastlinné oleje a tuky, ktoré sú určené na výrobu detských potravín a potravín spracovaných na báze obilnín pre dojčatá a malé deti (3) |
500 |
|
4.2.3. |
Počiatočná dojčenská výživa, následná dojčenská výživa a potraviny na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti (vo forme prášku) (3) (29) |
75 do 30.6.2019 50 od 1.7.2019 |
|
4.2.4. |
Počiatočná dojčenská výživa, následná dojčenská výživa a potraviny na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti (v tekutej forme) (3) (29) |
10,0 do 30.6.2019 6,0 od 1.7.2019“ |