Mimoriadne vydanie v chorvátskom jazyku: Kapitola 03 Zväzok 062 S. 288 - 290
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32013R0116
Commission Implementing Regulation (EU) No 116/2013 of 8 February 2013 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance eprinomectin Text with EEA relevance
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 116/2013 z 8. februára 2013 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, v súvislosti s látkou eprinomektín Text s významom pre EHP
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 116/2013 z 8. februára 2013 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, v súvislosti s látkou eprinomektín Text s významom pre EHP
Ú. v. EÚ L 38, 9.2.2013, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(HR)
In force
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
9.2.2013 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 38/14 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 116/2013
z 8. februára 2013,
ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, v súvislosti s látkou eprinomektín
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,
so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky sformulované Výborom pre lieky na veterinárne použitie,
keďže:
|
(1) |
V súlade s nariadením (ES) č. 470/2009 by sa mal stanoviť maximálny limit rezíduí (ďalej len „MRL“ – maximum residue limit) farmakologicky účinných látok určených na použitie v Únii vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných v chovoch zvierat. |
|
(2) |
Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (2). |
|
(3) |
Eprinomektín je v súčasnosti zahrnutý do tabuľky 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka pre hovädzí dobytok, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko. |
|
(4) |
Európska agentúra pre lieky dostala žiadosť o rozšírenie terajšieho zápisu týkajúceho sa eprinomektínu o ovce. |
|
(5) |
Európska agentúra pre lieky má podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 zvážiť používanie MRL stanovených pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine v iných potravinách vyrobených z rovnakého druhu, alebo používanie MRL stanovených pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo viacerých druhoch aj v prípade iných druhov. Výbor pre lieky na veterinárne použitie odporučil v prípade oviec stanoviť dočasný MRL eprinomektínu, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko, a extrapoláciu maximálnych limitov rezíduí eprinomektínu z oviec a hovädzieho dobytka, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko, na kozy, pričom sa stanoví dočasný MRL, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko. |
|
(6) |
Výbor pre lieky na veterinárne použitie odporučil, aby sa v prípade oviec a kôz stanovil dočasný MRL, pretože vedecké údaje týkajúce sa navrhovanej analytickej metódy na monitorovanie rezíduí u oviec a kôz nie sú úplné. |
|
(7) |
Zápis týkajúci sa eprinomektínu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mal zmeniť a doplniť tak, aby v ňom boli zahrnuté dočasné maximálne limity rezíduí v prípade oviec a kôz, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko. Platnosť dočasných MRL stanovených v uvedenej tabuľke pre ovce a kozy by sa mala skončiť 1. júla 2014. |
|
(8) |
Je vhodné určiť primerané obdobie, počas ktorého by príslušné zainteresované subjekty mali prijať opatrenia, ktoré môžu byť potrebné na dodržanie nového MRL. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 10. apríla 2013.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 8. februára 2013
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1.
PRÍLOHA
Zápis týkajúci sa eprinomektínu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa nahrádza takto:
|
Farmakologicky účinná látka |
Markerové rezíduá |
Druh zvierat |
MRL |
Cieľové tkanivá |
Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009] |
Terapeutická klasifikácia |
|
„Eprinomektín |
Eprinomektín B1a |
hovädzí dobytok |
50 μg/kg |
svalovina |
ŽIADNE |
antiparazitické látky/látky pôsobiace proti endo- a ektoparazitom“ |
|
250 μg/kg |
tuk |
|||||
|
1 500 μg/kg |
pečeň |
|||||
|
300 μg/kg |
obličky |
|||||
|
20 μg/kg |
mlieko |
|||||
|
ovce, kozy |
50 μg/kg |
svalovina |
MRL určené pre tieto druhy zvierat sú len dočasné. Ich platnosť končí 1. júla 2014. |
|||
|
250 μg/kg |
tuk |
|||||
|
1 500 μg/kg |
pečeň |
|||||
|
300 μg/kg |
obličky |
|||||
|
20 μg/kg |
mlieko |