Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R1492

    Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1492 z 8. septembra 2022, o povolení L-valínu produkovaného baktériou Escherichia coli CCTCC M2020321 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

    C/2022/6277

    Ú. v. EÚ L 234, 9.9.2022, p. 14–16 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1492/oj

    9.9.2022   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 234/14


    VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1492

    z 8. septembra 2022,

    o povolení L-valínu produkovaného baktériou Escherichia coli CCTCC M2020321 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

    (Text s významom pre EHP)

    EURÓPSKA KOMISIA,

    so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

    keďže:

    (1)

    V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

    (2)

    V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-valínu produkovaného baktériou Escherichia coli CCTCC M2020321 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 uvedeného nariadenia.

    (3)

    Žiadosť sa týka povolenia L-valínu produkovaného baktériou Escherichia coli CCTCC M2020321 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“.

    (4)

    Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 27. januára 2022 (2) skonštatoval, že L-valín produkovaný baktériou Escherichia coli CCTCC M2020321 nemá za navrhovaných podmienok použitia, keď je doplnený do stravy vo vhodných množstvách, negatívny účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani na životné prostredie. Pokiaľ ide o bezpečnosť doplnkovej látky pre používateľa, úrad nedospel k záveru, či je doplnková látka potenciálne toxická pri vdýchnutí, dráždivá pre pokožku alebo oči, prípadne či je potenciálny kožný alebo respiračný senzibilizátor, a poznamenal, že endotoxínová aktivita doplnkovej látky nepredstavuje nebezpečenstvo pre používateľov, ktorí s doplnkovou látkou manipulujú. Úrad okrem toho skonštatoval, že doplnková látka sa považuje za efektívny zdroj esenciálnej aminokyseliny L-valín vo výžive zvierat a že na to, aby bola účinná pri prežúvavcoch, by mala byť chránená pred rozkladom v bachore. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

    (5)

    Vzhľadom na stanovisko úradu sa preto Komisia domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky.

    (6)

    Z posúdenia L-valínu produkovaného baktériou Escherichia coli CCTCC M2020321 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.

    (7)

    Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

    (8)

    Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

    PRIJALA TOTO NARIADENIE:

    Článok 1

    Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat.

    Článok 2

    Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

    Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

    V Bruseli 8. septembra 2022

    Za Komisiu

    predsedníčka

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2022) 20(2):7163.


    PRÍLOHA

    Identifikačné číslo doplnkovej látky

    Názov/meno držiteľa povolenia

    Doplnková látka

    Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

    Druh alebo kategória zvierat

    Maximálny vek

    Minimálny obsah

    Maximálny obsah

    Iné ustanovenia

    Koniec platnosti povolenia

    v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

    Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy

    3c371ii

    L-valín

    Zloženie doplnkovej látky

    L-valín s minimálnym obsahom 98 % (na báze sušiny) a maximálnym obsahom vody 1,5 %.

    Prášková forma

    všetky druhy

     

     

    1.

    Doplnková látka sa môže používať vo vode na napájanie.

    2.

    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania, stabilita pri tepelnom ošetrení a stabilita vo vode na napájanie.

    3.

    Na etikete doplnkovej látky a premixu sa musí uvádzať: „Pri doplňovaní L-valínom, najmä prostredníctvom vody na napájanie, by sa mali zohľadniť všetky esenciálne a podmienečne esenciálne aminokyseliny s cieľom zabrániť nerovnováhe.“

    4.

    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest, kože a očí.

    29. septembra 2032

    Charakteristika účinnej látky

    L-valín [kyselina (2S)-2-amino-3-metylbutánová] produkovaný baktériou Escherichia coli CCTCC M2020321

    Chemický vzorec: C5H11NO2

    Číslo CAS: 72-18-4

    Analytická metóda  (1)

    Na identifikáciu L-valínu v kŕmnej doplnkovej látke:

    monografia v rámci Kódexu chemických látok v potravinách (Food Chemical Codex) týkajúca sa L-valínu.

    Na kvantifikáciu valínu v kŕmnej doplnkovej látke:

    ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS).

    Na kvantifikáciu valínu v premixoch, kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

    ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS) – nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (časť F prílohy III)

    Na kvantifikáciu valínu vo vode:

    ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS alebo IEC-VIS/FLD).


    (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.


    Top