This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1492
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1492 of 8 September 2022 concerning the authorisation of L-valine produced by Escherichia coli CCTCC M2020321 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2022/1492, 8. september 2022, milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli CCTCC M2020321 abil toodetud L-valiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2022/1492, 8. september 2022, milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli CCTCC M2020321 abil toodetud L-valiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)
C/2022/6277
ELT L 234, 9.9.2022, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
9.9.2022 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 234/14 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/1492,
8. september 2022,
milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli CCTCC M2020321 abil toodetud L-valiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite taotlemise nõuded ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada kasutada Escherichia coli CCTCC M2020321 abil toodetud L-valiini söödalisandina kõigi loomaliikide puhul. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse Escherichia coli CCTCC M2020321 abil toodetud L-valiini kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. jaanuari 2022. aasta arvamuses järeldusele, (2) et kavandatud kasutustingimustel ja söödale asjakohases koguses lisatuna ei avalda Escherichia coli CCTCC M2020321 abil toodetud L-valiin kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Mis puudutab söödalisandi ohutust kasutaja jaoks, siis ei saanud toiduohutusamet teha järeldusi söödalisandi võimaliku mürgise toime kohta sissehingamisel, nahka või silmi ärritava toime kohta ega selle kohta, kas see võib olla naha või hingamiselundite sensibilisaator, ning märkis, et söödalisandi endotoksiini aktiivsus ei kujuta endast ohtu söödalisandit käitlevatele kasutajatele. Toiduohutusamet jõudis samuti järeldusele, et kõnealust söödalisandit peetakse loomade söötmisel asendamatu aminohappe L-valiini tõhusaks allikaks, kuid selleks, et söödalisand oleks mäletsejaliste puhul tõhus, tuleks seda kaitsta lagunemise eest vatsas. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruanded söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta. |
|
(5) |
Seepärast leiab komisjon toiduohutusameti arvamuse valguses, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(6) |
Escherichia coli CCTCC M2020321 abil toodetud L-valiini hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. |
|
(7) |
Seepärast tuleks anda luba söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 8. september 2022
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) EFSA Journal 2022; 20(2): 7163.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja nimi |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod. |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
|
mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||||||
|
Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid |
|||||||||||||||||
|
3c371ii |
- |
L-valiin |
Söödalisandi koostis L-valiini sisaldus on vähemalt 98 % (kuivainena) ja veesisaldus kuni 1,5 % Pulber |
Kõik loomaliigid |
- |
|
|
|
29. september 2032 |
||||||||
|
Toimeaine kirjeldus Escherichia coli CCTCC M2020321 abil toodetud L-valiin ((2S)-2-amino-3-metüülbutaanhape) Keemiline valem: C5H11NO2 CASi number: 72–18-4 |
|||||||||||||||||
|
Analüüsimeetod (1) L-valiini sisalduse määramiseks söödalisandis:
Valiini sisalduse määramiseks söödalisandis:
Valiini sisalduse määramiseks eelsegus, söödamaterjalis ja segasöödas:
Valiini sisalduse määramiseks vees:
|
|||||||||||||||||
(1) (1) Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.