EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1248
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1248 of 19 July 2022 concerning the authorisation of essential oil from Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. as a feed additive for certain animal species (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1248 z 19. júla 2022 o povolení esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1248 z 19. júla 2022 o povolení esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat (Text s významom pre EHP)
C/2022/5007
Ú. v. EÚ L 191, 20.7.2022, p. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
20.7.2022 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 191/7 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1248
z 19. júla 2022
o povolení esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Esenciálny olej z Origanum vulgare bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. pre všetky druhy zvierat. |
|
(4) |
Žiadateľ požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 12. novembra 2019 (3) skonštatoval, že esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. nemá za navrhovaných podmienok používania nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, spotrebiteľov ani na životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. by sa mal považovať za dráždivý pre pokožku a oči a za potenciálny kožný a respiračný senzibilizátor. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. |
|
(6) |
Úrad ďalej skonštatoval, že esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. sa uznáva ako aróma v potravinách a jeho funkcia v krmive by bola v zásade rovnaká ako v potravinách, preto ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmivách predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(7) |
Z posúdenia esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(8) |
Predmetná doplnková látka obsahuje niektoré zložky, ako sú karvakrol a tymol, v prípade ktorých sa v určitých už povolených doplnkových látkach preukázali zootechnické účinky. V snahe zabrániť používaniu takých dávok tejto doplnkovej látky, ktoré by mohli mať zootechnické účinky, treba stanoviť maximálny obsah ako podmienku používania esenciálneho oleja z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. ako arómy v krmivách. |
|
(9) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, pokiaľ ide o príslušnú látku, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(10) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako kŕmna doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látku uvedenú v prílohe, ako aj premixy, ktoré ju obsahujú, vyrobené a označené pred 9. februárom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 9. augustom 2022 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 9. augustom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 9. augustom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 19. júla 2022
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(12):5909.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||
|
v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategória senzorických doplnkových látok Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
|||||||||||||||||||
|
2b317-eo-i |
– |
Esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. |
Zloženie doplnkovej látky esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. Charakteristika účinnej látky esenciálny olej z Origanum vulgare ssp. hirtum (Link) Ietsw. podľa vymedzenia Rady Európy (1). karvakrol: ≥ 75 % tymol: ≤ 2,7 % γ-terpinén: ≤ 3,8 % p-cymén: ≤ 6,2 % Číslo CoE: 317 Číslo CAS: 336185-21-8 Číslo FEMA: 2660 Analytická metóda (2) Na stanovenie karvakrolu (fytochemického markéru) v kŕmnej doplnkovej látke:
|
kurčatá vo výkrme |
– |
– |
22 |
|
9.8.2032 |
||||||||||
|
nosnice |
– |
– |
33 |
||||||||||||||||
|
morky vo výkrme |
– |
– |
30 |
||||||||||||||||
|
prasiatka |
– |
– |
40 |
||||||||||||||||
|
ošípané vo výkrme |
– |
– |
48 |
||||||||||||||||
|
prasnice |
– |
– |
63 |
||||||||||||||||
|
dojnice |
– |
– |
57 |
||||||||||||||||
|
teľatá |
– |
– |
100 |
||||||||||||||||
|
hovädzí dobytok vo výkrme, ovce, kozy a kone |
– |
– |
88 |
||||||||||||||||
|
králiky |
– |
– |
35 |
||||||||||||||||
|
psy |
– |
– |
106 |
||||||||||||||||
|
mačky |
|
|
18 |
||||||||||||||||
|
lososovité |
– |
– |
101 |
||||||||||||||||
|
okrasné ryby |
– |
– |
150 |
||||||||||||||||
(1) Prírodné zdroje aróm – správa č. 2 (2007).
(2) Podrobné informácie o metódach analýzy sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en