This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1758
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1758 of 28 September 2015 approving folpet as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 7 and 9 (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1758 z 28. septembra 2015, ktorým sa schvaľuje folpet ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 9 (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1758 z 28. septembra 2015, ktorým sa schvaľuje folpet ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 9 (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 257, 2.10.2015, p. 15–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.10.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 257/15 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/1758
z 28. septembra 2015,
ktorým sa schvaľuje folpet ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 9
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,
keďže:
|
(1) |
Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú posúdiť z hľadiska ich prípadného schválenia na použitie v biocídnych výrobkoch. |
|
(2) |
Tento zoznam zahŕňa folpet. |
|
(3) |
Folpet bol v súlade s článkom 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (3) hodnotený z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 7 (prostriedky na konzerváciu povlakov) a vo výrobkoch typu 9 (konzervačné prostriedky na vlákna, kožu, gumu a polymerizované materiály) vymedzených v prílohe V k uvedenej smernici, ktoré v uvedenom poradí zodpovedajú výrobkom typu 7 a 9 vymedzeným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
|
(4) |
Ako hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Taliansko, ktoré v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia Komisie (ES) č. 1451/2007 (4) predložilo v júni 2011 Komisii hodnotiace správy spolu s jeho odporúčaniami. |
|
(5) |
V súlade s článkom 7 ods. 1 písm. b) delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 sformuloval Výbor pre biocídne výrobky 17. júna 2014 stanoviská Európskej chemickej agentúry s prihliadnutím na závery hodnotiaceho príslušného orgánu. |
|
(6) |
Na základe uvedených stanovísk možno očakávať, že biocídne výrobky, ktoré sa používajú vo výrobkoch typu 7 a 9 a obsahujú folpet, spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES, pokiaľ sú splnené určité podmienky týkajúce sa jeho použitia. |
|
(7) |
Preto je vhodné schváliť folpet na používanie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 9 s výhradou splnenia osobitných podmienok v prílohe. |
|
(8) |
Keďže folpet spĺňa kritéria na to, aby bol podľa prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (5) klasifikovaný ako kožný senzibilizátor kategórie 1, mali by byť ošetrené výrobky, ktoré boli ošetrené folpetom alebo ktoré obsahujú folpet, pri uvádzaní na trh náležite označené. |
|
(9) |
Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek. |
|
(10) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Folpet sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 9, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 28. septembra 2015
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
(4) Nariadenie Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3).
(5) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).
PRÍLOHA
|
Bežný názov |
Názov IUPAC Identifikačné čísla |
Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1) |
Dátum schválenia |
Dátum skončenia platnosti schválenia |
Typ výrobku |
Osobitné podmienky |
||||||
|
Folpet |
Názov IUPAC: N-(trichlórmetylsulfanyl)ftalimid EC č.: 205-088-6 CAS č.: 133-07-3 |
940 g/kg |
1. októbra 2016 |
30. septembra 2026 |
7 |
V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika účinnej látky na úrovni Únie. Autorizácie biocídnych výrobkov sa udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok:
Ošetrené výrobky možno uvádzať na trh na trh v prípade splnenia týchto podmienok: Osoba zodpovedná za uvedenie ošetreného výrobku, ktorý bol ošetrený folpetom alebo ktorý obsahuje folpet, zabezpečí, aby na označení tohto ošetreného výrobku boli uvedené informácie, ktoré sú uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
||||||
|
9 |
V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou. Autorizácie biocídnych výrobkov sa udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok: Pre priemyselných používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom. Ošetrené výrobky možno uvádzať na trh na trh v prípade splnenia týchto podmienok: Osoba zodpovedná za uvedenie ošetreného výrobku, ktorý bol ošetrený folpetom alebo ktorý obsahuje folpet, zabezpečí, aby na označení tohto ošetreného výrobku boli uvedené informácie, ktoré sú uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012. |
(1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky použitej na hodnotenie vykonané podľa článku 16 ods. 2 smernice 98/8/ES. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.