This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009D0355
2009/355/EC: Commission Decision of 28 April 2009 authorising the placing on the market of lycopene oleoresin from tomatoes as novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2009) 3036)
2009/355/ES: Rozhodnutie Komisie z 28. apríla 2009 , ktorým sa povoľuje umiestnenie lykopénového oleorezínu z rajčiakov ako novej zložky potravín na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [oznámené pod číslom K(2009) 3036]
2009/355/ES: Rozhodnutie Komisie z 28. apríla 2009 , ktorým sa povoľuje umiestnenie lykopénového oleorezínu z rajčiakov ako novej zložky potravín na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [oznámené pod číslom K(2009) 3036]
Ú. v. EÚ L 109, 30.4.2009, p. 47–51
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
30.4.2009 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 109/47 |
ROZHODNUTIE KOMISIE
z 28. apríla 2009,
ktorým sa povoľuje umiestnenie lykopénového oleorezínu z rajčiakov ako novej zložky potravín na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom K(2009) 3036]
(Iba anglické znenie je autentické)
(2009/355/ES)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
|
(1) |
Spoločnosť Ottaway & Associates Ltd. predložila v mene spoločnosti LycoRed 7. septembra 2004 príslušným orgánom Spojeného kráľovstva žiadosť o umiestnenie lykopénového oleorezínu z rajčiakov ako novej zložky potravín na trh; príslušný orgán Spojeného kráľovstva pre posudzovanie potravín vydal 30. júna 2005 správu o prvotnom posudku, v ktorej dospel k záveru, že lykopénový oleorezín z rajčiakov je prijateľný na použitie v navrhovaných kategóriách potravín. |
|
(2) |
Komisia postúpila všetkým členským štátom správu o prvotnom posudku 9. augusta 2005. |
|
(3) |
V lehote 60 dní ustanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti uvedeniu výrobku na trh; 13. septembra 2006 sa preto uskutočnila konzultácia s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA), ktorý vydal stanovisko 24. apríla 2008. |
|
(4) |
V uvedenom stanovisku dospel EFSA k záveru, že lykopén sa môže bezpečne používať ako zložka potravín na navrhované účely; EFSA však dospel k záveru, že spotreba lykopénu priemerným používateľom zostane pod hranicou prijateľného denného príjmu (Acceptable Daily Intake, ADI), ale niektorí používatelia lykopénu možno hranicu ADI prekročia. |
|
(5) |
Medzitým EFSA vzhľadom na iné žiadosti o ďalšie použitia lykopénu ako novej zložky potravín dospel k rovnakému záveru; zdá sa byť preto vhodné vytvoriť zoznam potravín, do ktorých je pridanie lykopénu prijateľné. |
|
(6) |
Zdá sa byť preto vhodné po povolení zbierať v priebehu viacerých rokov údaje o príjme, aby sa toto povolenie preskúmalo na základe ďalších informácií týkajúcich sa bezpečnosti lykopénu a jeho spotreby. Osobitná pozornosť by sa mala venovať zberu údajov o množstvách lykopénu v cereáliách na prípravu raňajok. Táto požiadavka predloženého rozhodnutia sa však vzťahuje na použitie lykopénu ako novej zložky potravín a nie na použitie lykopénu ako potravinárskeho farbiva, ktoré patrí do rozsahu pôsobnosti smernice Rady 89/107/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených na použitie v potravinách určených na ľudskú spotrebu (2). |
|
(7) |
Na základe vedeckého posúdenia sa zistilo, že lykopénový oleorezín z rajčiakov spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97. |
|
(8) |
Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Lykopénový oleorezín z rajčiakov (ďalej len „výrobok“) uvedený v prílohe I sa môže umiestniť na trh v Spoločenstve ako nová zložka potravín na používanie v potravinách uvedených v prílohe II.
Článok 2
Názov novej zložky potravín povolenej týmto rozhodnutím na označení potraviny, ktorá ju obsahuje, je „lykopénový oleorezín z rajčiakov“.
Článok 3
Spoločnosť LycoRed vypracúva monitorovací program sprevádzajúci uvedenie výrobku na trh. Tento program zahŕňa informácie o množstvách lykopénu použitého v potravinách, ktoré sú uvedené v prílohe III.
Zozbierané údaje sa dajú k dispozícii Komisii a členským štátom v súlade s periodicitou stanovenou v prílohe III.
Použitie lykopénového oleorezínu z rajčiakov ako zložky potravín sa preskúma na základe nových informácií a správy EFSA najneskôr v roku 2014.
Článok 4
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti LycoRed Ltd., Hebron Rd., Industrial Zone, Beer Sheva 84102, Izrael.
V Bruseli 28. apríla 2009
Za Komisiu
Androulla VASSILIOU
členka Komisie
(1) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 27.
PRÍLOHA I
Špecifikácie lykopénového oleorezínu z rajčiakov
OPIS
Lykopénový oleorezín z rajčiakov sa získava extrakciou zo zrelých rajčiakov (Lycopersicon esculentum) rozpúšťadlom, po ktorej sa rozpúšťadlo odstráni. Je to červená až tmavohnedá viskózna číra kvapalina.
ZLOŽENIE
|
Lykopén spolu |
5 až 15 % |
|
Z toho trans-lykopén |
90 – 95 % |
|
Karotenoidy spolu (prepočítané na lykopén) |
6,5 – 16,5 % |
|
Iné karotenoidy: |
1,75 % |
|
(fytoén/fytofluén/β-karotén) |
(0,5 až 0,75/0,4 až 0,65/0,2 až 0,35 %) |
|
Tokoferoly spolu |
1,5 až 3,0 % |
|
Nezmydelniteľný podiel |
13 až 20 % |
|
Mastné kyseliny spolu |
60 až 75 % |
|
Voda (Karl Fischer) |
najviac 0,5 % |
PRÍLOHA II
Zoznam potravín, do ktorých možno pridať lykopénový oleorezín z rajčiakov
|
Kategória potravín |
Najvyšší obsah lykopénu |
|
nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov) |
2,5 mg/100 g |
|
nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov |
2,5 mg/100 g |
|
potraviny určené na použitie pri nízkoenergetických diétach na zníženie telesnej hmotnosti |
8 mg/náhrada jedla |
|
cereálie na prípravu raňajok |
5 mg/100 g |
|
tuky a dresingy |
10 mg/100 g |
|
iné polievky ako rajčiakové |
1 mg/100 g |
|
chlieb (vrátane chrumkavého chleba) |
3 mg/100 g |
|
diétne potraviny na osobitné liečebné účely |
v súlade so špecifickými nutričnými požiadavkami |
PRÍLOHA III
Monitorovanie po zavedení lykopénového oleorezínu z rajčiakov
INFORMÁCIE, KTORÉ SA MAJÚ ZBIERAŤ
Množstvá lykopénového oleorezínu z rajčiakov vyjadrené ako lykopén dodávané spoločnosťou LycoRed jej zákazníkom na výrobu finálnych potravinárskych výrobkov, ktoré sa majú umiestniť na trh v Európskej únii.
Výsledky vyhľadávania v databáze týkajúce sa zavedenia potravinárskych výrobkov s pridaným lykopénom vrátane fortifikačných množstiev a veľkostí porcie pre príslušnú potravinu podľa členského štátu.
OZNAMOVANIE INFORMÁCIÍ
Uvedené informácie sa oznamujú Európskej komisii každoročne v období rokov 2009 až 2012. Prvýkrát 31. októbra 2010 za oznamovacie obdobie od 1. júla 2009 do 30. júna 2010 a potom s rovnakým ročným oznamovacím obdobím v nasledujúcich dvoch rokoch.
DOPLŇUJÚCE INFORMÁCIE
Mali by sa oznamovať aj rovnaké informácie o príjmoch lykopénu použitého ako potravinárske farbivo alebo zložka potravinových doplnkov, ak je to vhodné a spoločnosť LycoRed ich má k dispozícii.
Spoločnosť LycoRed poskytuje nové vedecké informácie na opätovné zváženie najvyšších bezpečných množstiev príjmu lykopénu, ak sú k dispozícii.
POSUDZOVANIE MNOŽSTIEV PRÍJMU LYKOPÉNU
Na základe zozbieraných a oznámených informácií uvedených v predchádzajúcom texte vykonáva spoločnosť LycoRed aktualizované posúdenie príjmu.
PRESKÚMANIE
Komisia bude viesť s EFSA v roku 2013 konzultácie, aby sa preskúmali informácie poskytnuté odvetvím.