Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32009D0355

    2009/355/ES: Rozhodnutie Komisie z  28. apríla 2009 , ktorým sa povoľuje umiestnenie lykopénového oleorezínu z rajčiakov ako novej zložky potravín na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [oznámené pod číslom K(2009) 3036]

    Ú. v. EÚ L 109, 30.4.2009, p. 47–51 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/355/oj

    30.4.2009   

    SK

    Úradný vestník Európskej únie

    L 109/47


    ROZHODNUTIE KOMISIE

    z 28. apríla 2009,

    ktorým sa povoľuje umiestnenie lykopénového oleorezínu z rajčiakov ako novej zložky potravín na trh podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97

    [oznámené pod číslom K(2009) 3036]

    (Iba anglické znenie je autentické)

    (2009/355/ES)

    KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

    so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

    so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,

    keďže:

    (1)

    Spoločnosť Ottaway & Associates Ltd. predložila v mene spoločnosti LycoRed 7. septembra 2004 príslušným orgánom Spojeného kráľovstva žiadosť o umiestnenie lykopénového oleorezínu z rajčiakov ako novej zložky potravín na trh; príslušný orgán Spojeného kráľovstva pre posudzovanie potravín vydal 30. júna 2005 správu o prvotnom posudku, v ktorej dospel k záveru, že lykopénový oleorezín z rajčiakov je prijateľný na použitie v navrhovaných kategóriách potravín.

    (2)

    Komisia postúpila všetkým členským štátom správu o prvotnom posudku 9. augusta 2005.

    (3)

    V lehote 60 dní ustanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti uvedeniu výrobku na trh; 13. septembra 2006 sa preto uskutočnila konzultácia s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA), ktorý vydal stanovisko 24. apríla 2008.

    (4)

    V uvedenom stanovisku dospel EFSA k záveru, že lykopén sa môže bezpečne používať ako zložka potravín na navrhované účely; EFSA však dospel k záveru, že spotreba lykopénu priemerným používateľom zostane pod hranicou prijateľného denného príjmu (Acceptable Daily Intake, ADI), ale niektorí používatelia lykopénu možno hranicu ADI prekročia.

    (5)

    Medzitým EFSA vzhľadom na iné žiadosti o ďalšie použitia lykopénu ako novej zložky potravín dospel k rovnakému záveru; zdá sa byť preto vhodné vytvoriť zoznam potravín, do ktorých je pridanie lykopénu prijateľné.

    (6)

    Zdá sa byť preto vhodné po povolení zbierať v priebehu viacerých rokov údaje o príjme, aby sa toto povolenie preskúmalo na základe ďalších informácií týkajúcich sa bezpečnosti lykopénu a jeho spotreby. Osobitná pozornosť by sa mala venovať zberu údajov o množstvách lykopénu v cereáliách na prípravu raňajok. Táto požiadavka predloženého rozhodnutia sa však vzťahuje na použitie lykopénu ako novej zložky potravín a nie na použitie lykopénu ako potravinárskeho farbiva, ktoré patrí do rozsahu pôsobnosti smernice Rady 89/107/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených na použitie v potravinách určených na ľudskú spotrebu (2).

    (7)

    Na základe vedeckého posúdenia sa zistilo, že lykopénový oleorezín z rajčiakov spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.

    (8)

    Opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

    PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

    Článok 1

    Lykopénový oleorezín z rajčiakov (ďalej len „výrobok“) uvedený v prílohe I sa môže umiestniť na trh v Spoločenstve ako nová zložka potravín na používanie v potravinách uvedených v prílohe II.

    Článok 2

    Názov novej zložky potravín povolenej týmto rozhodnutím na označení potraviny, ktorá ju obsahuje, je „lykopénový oleorezín z rajčiakov“.

    Článok 3

    Spoločnosť LycoRed vypracúva monitorovací program sprevádzajúci uvedenie výrobku na trh. Tento program zahŕňa informácie o množstvách lykopénu použitého v potravinách, ktoré sú uvedené v prílohe III.

    Zozbierané údaje sa dajú k dispozícii Komisii a členským štátom v súlade s periodicitou stanovenou v prílohe III.

    Použitie lykopénového oleorezínu z rajčiakov ako zložky potravín sa preskúma na základe nových informácií a správy EFSA najneskôr v roku 2014.

    Článok 4

    Toto rozhodnutie je určené spoločnosti LycoRed Ltd., Hebron Rd., Industrial Zone, Beer Sheva 84102, Izrael.

    V Bruseli 28. apríla 2009

    Za Komisiu

    Androulla VASSILIOU

    členka Komisie


    (1)  Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.

    (2)  Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 27.


    PRÍLOHA I

    Špecifikácie lykopénového oleorezínu z rajčiakov

    OPIS

    Lykopénový oleorezín z rajčiakov sa získava extrakciou zo zrelých rajčiakov (Lycopersicon esculentum) rozpúšťadlom, po ktorej sa rozpúšťadlo odstráni. Je to červená až tmavohnedá viskózna číra kvapalina.

    ZLOŽENIE

    Lykopén spolu

    5 až 15 %

    Z toho trans-lykopén

    90 – 95 %

    Karotenoidy spolu (prepočítané na lykopén)

    6,5 – 16,5 %

    Iné karotenoidy:

    1,75 %

    (fytoén/fytofluén/β-karotén)

    (0,5 až 0,75/0,4 až 0,65/0,2 až 0,35 %)

    Tokoferoly spolu

    1,5 až 3,0 %

    Nezmydelniteľný podiel

    13 až 20 %

    Mastné kyseliny spolu

    60 až 75 %

    Voda (Karl Fischer)

    najviac 0,5 %


    PRÍLOHA II

    Zoznam potravín, do ktorých možno pridať lykopénový oleorezín z rajčiakov

    Kategória potravín

    Najvyšší obsah lykopénu

    nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)

    2,5 mg/100 g

    nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov

    2,5 mg/100 g

    potraviny určené na použitie pri nízkoenergetických diétach na zníženie telesnej hmotnosti

    8 mg/náhrada jedla

    cereálie na prípravu raňajok

    5 mg/100 g

    tuky a dresingy

    10 mg/100 g

    iné polievky ako rajčiakové

    1 mg/100 g

    chlieb (vrátane chrumkavého chleba)

    3 mg/100 g

    diétne potraviny na osobitné liečebné účely

    v súlade so špecifickými nutričnými požiadavkami


    PRÍLOHA III

    Monitorovanie po zavedení lykopénového oleorezínu z rajčiakov

    INFORMÁCIE, KTORÉ SA MAJÚ ZBIERAŤ

    Množstvá lykopénového oleorezínu z rajčiakov vyjadrené ako lykopén dodávané spoločnosťou LycoRed jej zákazníkom na výrobu finálnych potravinárskych výrobkov, ktoré sa majú umiestniť na trh v Európskej únii.

    Výsledky vyhľadávania v databáze týkajúce sa zavedenia potravinárskych výrobkov s pridaným lykopénom vrátane fortifikačných množstiev a veľkostí porcie pre príslušnú potravinu podľa členského štátu.

    OZNAMOVANIE INFORMÁCIÍ

    Uvedené informácie sa oznamujú Európskej komisii každoročne v období rokov 2009 až 2012. Prvýkrát 31. októbra 2010 za oznamovacie obdobie od 1. júla 2009 do 30. júna 2010 a potom s rovnakým ročným oznamovacím obdobím v nasledujúcich dvoch rokoch.

    DOPLŇUJÚCE INFORMÁCIE

    Mali by sa oznamovať aj rovnaké informácie o príjmoch lykopénu použitého ako potravinárske farbivo alebo zložka potravinových doplnkov, ak je to vhodné a spoločnosť LycoRed ich má k dispozícii.

    Spoločnosť LycoRed poskytuje nové vedecké informácie na opätovné zváženie najvyšších bezpečných množstiev príjmu lykopénu, ak sú k dispozícii.

    POSUDZOVANIE MNOŽSTIEV PRÍJMU LYKOPÉNU

    Na základe zozbieraných a oznámených informácií uvedených v predchádzajúcom texte vykonáva spoločnosť LycoRed aktualizované posúdenie príjmu.

    PRESKÚMANIE

    Komisia bude viesť s EFSA v roku 2013 konzultácie, aby sa preskúmali informácie poskytnuté odvetvím.


    Top