This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62019TA0549
Case T-549/19: Judgment of the General Court of 23 September 2020 — Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate v Commission (Medicinal products for human use — Orphan medicinal products — Application for marketing authorisation for the medicinal product Trecondi-treosulfan — Decision to remove a medicinal product from the Register of Orphan Medicinal Products — Article 3(1)(b) of Regulation (EC) No 141/2000 — Concept of ‘satisfactory method’ — Article 5(12)(b) of Regulation No 141/2000 — Error of law)
Vec T-549/19: Rozsudok Všeobecného súdu z 23. septembra 2020 – Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate/Komisia („Humánne lieky – Lieky na ojedinelé ochorenia – Žiadosť o registráciu lieku Trecondi treosulfán – Rozhodnutie o vyradení lieku z registra liekov na ojedinelé ochorenia – Článok 3 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 141/2000 – Pojem ‚uspokojujúci spôsob‘ – Článok 5 ods. 12 písm. b) nariadenia č. 141/2000 – Nesprávne právne posúdenie“)
Vec T-549/19: Rozsudok Všeobecného súdu z 23. septembra 2020 – Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate/Komisia („Humánne lieky – Lieky na ojedinelé ochorenia – Žiadosť o registráciu lieku Trecondi treosulfán – Rozhodnutie o vyradení lieku z registra liekov na ojedinelé ochorenia – Článok 3 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 141/2000 – Pojem ‚uspokojujúci spôsob‘ – Článok 5 ods. 12 písm. b) nariadenia č. 141/2000 – Nesprávne právne posúdenie“)
Ú. v. EÚ C 390, 16.11.2020, p. 33–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
16.11.2020 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 390/33 |
Rozsudok Všeobecného súdu z 23. septembra 2020 – Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate/Komisia
(Vec T-549/19) (1)
(„Humánne lieky - Lieky na ojedinelé ochorenia - Žiadosť o registráciu lieku Trecondi treosulfán - Rozhodnutie o vyradení lieku z registra liekov na ojedinelé ochorenia - Článok 3 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 141/2000 - Pojem ‚uspokojujúci spôsob‘ - Článok 5 ods. 12 písm. b) nariadenia č. 141/2000 - Nesprávne právne posúdenie“)
(2020/C 390/47)
Jazyk konania: nemčina
Účastníci konania
Žalobkyňa: Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH (Wedel, Nemecko) (v zastúpení: P. von Czettritz, advokát)
Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: B.-R. Killmann a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
Predmet veci
Návrh založený na článku 263 ZFEÚ na čiastočné zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2019) 4858 final z 20. júna 2019 o registrácii humánneho lieku Trecondi treosulfán
Výrok rozsudku
1. |
Článok 5 vykonávacieho rozhodnutia Európskej komisie C(2019) 4858 (final) z 20. júna 2019 o registrácii humánneho lieku Trecondi treosulfán sa zrušuje. |
2. |
Komisia je povinná nahradiť trovy konania vrátane trov súvisiacich s konaním o nariadenie predbežného opatrenia. |