This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0239
Commission Regulation (EU) 2016/239 of 19 February 2016 amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of tropane alkaloids in certain cereal-based foods for infants and young children (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2016/239 z 19. februára 2016, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu tropánových alkaloidov v určitých potravinách na báze obilnín pre dojčatá a malé deti (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (EÚ) 2016/239 z 19. februára 2016, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu tropánových alkaloidov v určitých potravinách na báze obilnín pre dojčatá a malé deti (Text s významom pre EHP)
C/2016/0903
Ú. v. EÚ L 45, 20.2.2016, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 24/05/2023; Nepriamo zrušil 32023R0915
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32006R1881 | Doplnenie | príloha SECTION 8 bod 8.2 | 11/03/2016 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32023R0915 | 25/05/2023 |
20.2.2016 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 45/3 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/239
z 19. februára 2016,
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu tropánových alkaloidov v určitých potravinách na báze obilnín pre dojčatá a malé deti
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 315/93 z 8. februára 1993, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva u kontaminujúcich látok v potravinách (1), a najmä na jeho článok 2 ods. 3,
keďže:
(1) |
Nariadením Komisie (ES) č. 1881/2006 (2) sa stanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách. |
(2) |
Vedecká skupina pre kontaminanty v potravinovom reťazci (ďalej len „CONTAM“) Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) prijala stanovisko k prítomnosti tropánových alkaloidov v potravinách a krmivách (3). |
(3) |
Tropánové alkaloidy sú sekundárne metabolity, ktoré sa prirodzene vyskytujú v rastlinách niekoľkých čeľadí, ku ktorým patria Brassicaceae, Solanaceae a Erythroxylaceae. Doposiaľ bolo identifikovaných vyše 200 tropánových alkaloidov. Najlepšie preskúmanými tropánovými alkaloidmi sú (-)-hyoscyamín a (-)-skopolamín. Atropín je racemická zmes (-)-hyoscyamínu a (+)-hyoscyamínu, pričom iba (-)-enantiomér hyoscyamínu vykazuje anticholinergickú aktivitu. |
(4) |
O prítomnosti tropánových alkaloidov v rode Datura sa dobre vie. Rastlina Datura stramonium je veľmi rozšírená v oblastiach mierneho a tropického pásma, čo je dôvodom, prečo boli semená Datura stramonium zistené ako nečistoty v ľanových semenách, sóji, ciroku, prose, slnečnici a pohánke a vo výrobkoch z nich. Semená Datura stramonium nemožno z ciroku, prosa a pohánky ľahko odstrániť triedením a čistením. Cirok, proso a pohánka a z nich odvodené produkty, ako aj potraviny na báze obilnín obsahujúce uvedené poľnohospodárske produkty, sa teda považujú za kontaminované tropánovými alkaloidmi. |
(5) |
Skupina CONTAM stanovila skupinovú akútnu referenčnú dávku (ďalej len „ARfD“) v hodnote 0,016 μg/kg telesnej hmotnosti („TH“), vyjadrenú ako sumu (-)-hyoscyamínu a (+)-hyoscyamínu za predpokladu ekvivalentnej sily. Skupina CONTAM dospela na základe obmedzeného množstva informácií k záveru, že pri expozícii batoliat prostredníctvom potravy by mohlo dochádzať k výraznému prekročeniu skupinovej ARfD. |
(6) |
Je preto vhodné stanoviť maximálne hodnoty pre (-)-hyoscyamín a (-)-skopolamín v potravinách na báze obilnín pre dojčatá a malé deti obsahujúce proso, cirok alebo z nich odvodené produkty. Vzhľadom na to, že na účely analýzy nie je vždy možné rozlíšiť medzi enantiomérmi hyoscyamínu, je však vhodné stanoviť maximálnu hodnotu pre atropín a skopolamín. Keďže syntézou tropánových alkaloidov v rastlinách vzniká (-)-hyoscyamín a (-)-skopolamín a nie (+)-hyoscyamín, z prítomnosti atropínu v potravinách rastlinného pôvodu, ktorá bola zistená analýzou, vyplýva prítomnosť (-)-hyoscyamínu. |
(7) |
Je vhodné zaviesť pravidlá odberu vzoriek, ktoré sa majú uplatňovať na kontrolu dodržiavania maximálnych hodnôt obsahu. |
(8) |
Nariadenie (ES) č. 1881/2006 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Príloha k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Odber vzoriek na kontrolu dodržiavania maximálnej hodnoty sa vykonáva v súlade s pravidlami uvedenými v časti J prílohy I k nariadeniu Komisie (ES) č. 401/2006 (4).
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 19. februára 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. ES L 37, 13.2.1993, s. 1.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách (Ú. v. EÚ L 364, 20.12.2006, s. 5).
(3) Skupina CONTAM úradu EFSA (EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain, Vedecká skupina EFSA pre kontaminanty v potravinovom reťazci), 2013. Vedecké stanovisko k prítomnosti tropánových alkaloidov v potravinách a krmivách. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11 (10):3386, 113 s., doi:10.2903/j.efsa.2013.3386.
(4) Nariadenie Komisie (ES) č. 401/2006 z 23. februára 2006, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analytické metódy na úradnú kontrolu hodnôt mykotoxínov v potravinách (Ú. v. EÚ L 70, 9.3.2006, s. 12).
PRÍLOHA
V oddiele 8 prílohy k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 sa dopĺňa táto položka:
Potraviny (1) |
Maximálne hodnoty obsahu (μg/kg) |
||
„8.2 |
Tropánové alkaloidy (1) |
||
|
|
Atropín |
Skopolamín |
8.2.1 |
Spracované potraviny na báze obilnín a detská výživa pre dojčatá a malé deti obsahujúce proso, cirok a pohánku a z nich odvodené produkty (29) |
1,0 μg/kg |
1,0 μg/kg |
(1) Uvedenými tropánovými alkaloidymi sú atropín a skopolamín. Atropín je racemická zmes (-)-hyoscyamínu a (+)-hyoscyamínu, pričom iba (-)-enantiomér hyoscyamínu vykazuje anticholinergickú aktivitu. Vzhľadom na to, že na účely analýzy nie je vždy možné rozlíšiť medzi enantiomérmi hyoscyamínu, maximálne hodnoty sú stanovené pre atropín a skopolamín.“