This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62015TA0718
Case T-718/15: Judgment of the General Court of 5 February 2018 — PTC Therapeutics International v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Document held by the EMA and submitted in the context of the application for marketing authorisation for the medicinal product Translarna — Decision to grant a third party access to the document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality)
Vec T-718/15: Rozsudok Všeobecného súdu z 5. februára 2018 – PTC Therapeutics International/EMA („Prístup k dokumentom — Nariadenie (ES) č. 1049/2001 — Dokument v držbe EMA a predložený v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie na trh lieku Translarna — Rozhodnutie sprístupniť dokument tretej osobe — Výnimka vzťahujúca sa na ochranu obchodných záujmov — Absencia všeobecnej domnienky dôvernosti“)
Vec T-718/15: Rozsudok Všeobecného súdu z 5. februára 2018 – PTC Therapeutics International/EMA („Prístup k dokumentom — Nariadenie (ES) č. 1049/2001 — Dokument v držbe EMA a predložený v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie na trh lieku Translarna — Rozhodnutie sprístupniť dokument tretej osobe — Výnimka vzťahujúca sa na ochranu obchodných záujmov — Absencia všeobecnej domnienky dôvernosti“)
Ú. v. EÚ C 104, 19.3.2018, p. 30–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 05/02/2018
- Date lodged:
- 09/12/2015
- Author:
- Všeobecný súd
- Form:
- Súdne informácie
- Authentic language:
- angličtina
- Type of procedure:
- Žaloba o neplatnosť
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Related EU case-law document 62015TJ0718
- Instruments cited in case law:
- Link
|
19.3.2018 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
C 104/30 |
Rozsudok Všeobecného súdu z 5. februára 2018 – PTC Therapeutics International/EMA
(Vec T-718/15) (1)
((„Prístup k dokumentom - Nariadenie (ES) č. 1049/2001 - Dokument v držbe EMA a predložený v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie na trh lieku Translarna - Rozhodnutie sprístupniť dokument tretej osobe - Výnimka vzťahujúca sa na ochranu obchodných záujmov - Absencia všeobecnej domnienky dôvernosti“))
(2018/C 104/38)
Jazyk konania: angličtina
Účastníci konania
Žalobkyňa: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Írsko) (v zastúpení: pôvodne C. Thomas, barrister, G. Castle, B. Kelly, H. Billson, solicitors, a M. Demetriou, QC, neskôr C. Thomas, M. Demetriou, G. Castle a B. Kelly)
Žalovaná: Európska agentúra pre lieky (EMA) (v zastúpení: T. Jabłoński, A. Spina, S. Marino, A. Rusanov a N. Rampal Olmedo, splnomocnení zástupcovia)
Vedľajší účastník, ktorý v konaní podporuje žalobkyňu: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (v zastúpení: D. Scannell, barrister, a S. Cowlishaw, solicitor)
Predmet veci
Návrh na základe článku 263 ZFEÚ na zrušenie rozhodnutia EMA EMA/722323/2015 z 25. novembra 2015, ktorým sa na základe nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (Ú. v. ES L 145, 2001, s. 43; Mim. vyd. 01/003, s. 331) sprístupňuje tretej osobe určitý dokument obsahujúci informácie predložené v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie na trh lieku Translarna
Výrok rozsudku
|
1. |
Žaloba sa zamieta. |
|
2. |
PTC Therapeutics International Ltd znáša svoje vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania, ktoré vynaložila Európska agentúra pre lieky (EMA), vrátane trov konania o nariadení predbežného opatrenia. |
|
3. |
European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) znáša svoje vlastné trovy konania. |
