Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32012R0334

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 334/2012 z  19. apríla 2012 o povolení prípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ako kŕmnej doplnkovej látky pre králiky vo výkrme a králiky neurčené na výrobu potravín, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 600/2005 (držiteľ povolenia Société Industrielle Lesaffre) Text s významom pre EHP

Ú. v. EÚ L 108, 20.4.2012, pp. 6–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní (HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 04/03/2025; Zrušil 32025R0275

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/334/oj

Date of document:
19/04/2012
Date of effect:
10/05/2012; Nadobudnutie účinnosti Dátum uverejnenia +20 Pozri Článok 4
Date of end of validity:
04/03/2025; Zrušil 32025R0275
Author:
Európska komisia
Form:
Vykonávacie nariadenie
Additional information:
Význam pre EHP
Treaty:
Zmluva o fungovaní Európskej únie
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modifies:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modifies 32005R0600 Zmena príloha III 10/05/2012
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Repealed by 32025R0275 05/03/2025
Instruments cited:
Link

20.4.2012   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 108/6

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 334/2012

z 19. apríla 2012

o povolení prípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ako kŕmnej doplnkovej látky pre králiky vo výkrme a králiky neurčené na výrobu potravín, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 600/2005 (držiteľ povolenia Société Industrielle Lesaffre)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje opätovné preskúmanie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Prípravok Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 bol povolený bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka na používanie pre králiky vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 600/2005 (3). Uvedený prípravok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o opätovné preskúmanie Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, predtým NCYC Sc47, ako kŕmnej doplnkovej látky pre králiky o výkrme a v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o nové použitie pre králiky neurčené na produkciu potravín, s požiadavkou o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. K uvedenej žiadosti boli pripojené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 13. decembra 2011 (4) k záveru, že Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduce účinky na zdravie zvierat, zdravie spotrebiteľov, ani na životné prostredie, a že má potenciál znižovať úmrtnosť králikov vo výkrme. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Z posúdenia Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia uvedené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa malo povoliť používanie tohto prípravku v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

(6)

V dôsledku udelenia nového povolenia na základe nariadenia (ES) č. 1831/2003 by sa ustanovenia o Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 uvedené v nariadení (ES) č. 600/2005 mali vypustiť.

(7)

Keďže úpravy podmienok povolenia tejto kŕmnej doplnkovej látky nesúvisia s bezpečnostnými dôvodmi, je vhodné povoliť prechodné obdobie na odstránenie existujúcich zásob premixov a kŕmnych zmesí povolených nariadením (ES) č. 600/2005.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „stabilizátory črevnej mikroflóry“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Záznam pre E 1702 v prílohe III k nariadeniu (ES) č. 600/2005 sa vypúšťa.

Článok 3

Prípravok Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, povolený nariadením (ES) č. 600/2005, a premixy a kŕmne zmesi s jeho obsahom, označené v súlade so smernicou 70/524/EHS pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať do vyčerpania existujúcich zásob.

Článok 4

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 19. apríla 2012

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)   Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.

(3)   Ú. v. EÚ L 99, 19.4.2005, s. 5.

(4)   EFSA Journal (Vestník EFSA) 2012; 10(1):2531.

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Ostatné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

CFU/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: stabilizátory črevnej mikroflóry

4b1702

Société Industrielle Lesaffre

Saccharomyces cerevisiae

CNCM I-4407

 

Zloženie doplnkovej látky

Prípravok Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 obsahujúci najmenej 5 × 109 CFU/g

 

Charakteristika účinnej látky

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407

 

Analytické metódy  (1)

 

Výpočet: metóda nanášania na agarovú platňu (EN 15789) s kvasnicovým extraktom, dextrózou a chloramfenikolom (CGYE)

 

Identifikácia: metóda polymerázovej reťazovej reakcie (PCR).

Králiky vo výkrme a králiky neurčené na výrobu potravín

—

5 × 109

—

V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, lehotu skladovateľnosti a stabilitu pri granulovaní.

11. mája 2022

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

Top