EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32010L0051
Commission Directive 2010/51/EU of 11 August 2010 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include N,N-diethyl-meta-toluamide as an active substance in Annex I thereto Text with EEA relevance
Smernica Komisie 2010/51/EÚ z 11. augusta 2010 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť N,N-dietyl-3-metylbenzamid ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici Text s významom pre EHP
Smernica Komisie 2010/51/EÚ z 11. augusta 2010 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť N,N-dietyl-3-metylbenzamid ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici Text s významom pre EHP
Ú. v. EÚ L 211, 12.8.2010, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 31/08/2013; Zrušil 32012R0528
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31998L0008 | Zmena | príloha 1 | 01/09/2010 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repealed by | 32012R0528 |
12.8.2010 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 211/14 |
SMERNICA KOMISIE 2010/51/EÚ
z 11. augusta 2010,
ktorou sa mení a dopĺňa smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES s cieľom zaradiť N,N-dietyl-3-metylbenzamid ako aktívnu látku do prílohy I k uvedenej smernici
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na smernicu Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (1), a najmä na jej článok 16 ods. 2 druhý pododsek,
keďže:
(1) |
Nariadením Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (2) sa ustanovuje zoznam aktívnych látok, ktoré sa majú posúdiť na účely ich prípadného zaradenia do prílohy I, IA alebo IB k smernici 98/8/ES. Do tohto zoznamu patrí N,N-dietyl-3-metylbenzamid (ďalej len „DEET“). |
(2) |
Podľa nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa DEET hodnotil v súlade s článkom 11 ods. 2 smernice 98/8/ES na využívanie vo výrobkoch typu 19, ktorými sú repelenty a atraktanty, ako sa vymedzuje v prílohe V k uvedenej smernici. |
(3) |
Švédsko určené ako spravodajský členský štát predložilo Komisii 30. novembra 2007 v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia (ES) č. 1451/2007 správu príslušného orgánu spolu s odporúčaním. |
(4) |
Členské štáty a Komisia preskúmali uvedenú správu príslušného orgánu. V súlade s článkom 15 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1451/2007 sa 11. marca 2010 výsledky preskúmania začlenili do hodnotiacej správy v rámci Stáleho výboru pre biocídne výrobky. |
(5) |
Z vykonaných preskúmaní vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov používaných ako repelenty alebo atraktanty a obsahujúcich DEET sa dá očakávať, že budú spĺňať požiadavky ustanovené v článku 5 smernice 98/8/ES. Preto je vhodné zaradiť DEET do prílohy I k uvedenej smernici. |
(6) |
Na základe zistení v hodnotiacej správe je vhodné vyžadovať, aby sa pri povoľovaní výrobkov, ktoré obsahujú DEET a používajú sa ako repelenty alebo atraktanty, uplatňovali opatrenia na zmiernenie rizika. S cieľom minimalizovať prvotné vystavenie ľudí by k výrobkom určeným na priamu aplikáciu na ľudskú pokožku mal byť pripojený návod na použitie, ako aj rozsah a frekvencia ich aplikácie. Pri hodnotení rizika vznikli obavy o zdravie ľudí, a najmä detí. Výrobky, ktoré obsahujú DEET, by sa preto nemali používať v prípade detí mladších ako dva roky a ich používanie by sa malo obmedziť aj u detí od dvoch do dvanásť rokov s výnimkou prípadov rizika pre ľudské zdravie, napríklad pri prepuknutí chorôb prenášaných hmyzom, pokiaľ sa nepredložia údaje, ktorými sa preukáže, že výrobok bude spĺňať požiadavky článku 5 a prílohy VI, ak ho používajú deti. Výrobky by okrem toho mali obsahovať prostriedok na zabránenie ich prehltnutiu. |
(7) |
Je dôležité, aby sa ustanovenia tejto smernice uplatňovali súčasne vo všetkých členských štátoch s cieľom zabezpečiť, aby sa s biocídnymi výrobkami obsahujúcimi aktívnu látku DEET zaobchádzalo na každom trhu rovnako, a takisto vo všeobecnosti s cieľom uľahčiť riadne fungovanie trhu s biocídnymi výrobkami. |
(8) |
Kým sa aktívna látka zaradí do prílohy I, malo by uplynúť primerané obdobie, aby sa členským štátom a iným zainteresovaným stranám umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek, ktoré zo zaradenia vyplynú, a aby sa zabezpečilo, že žiadatelia s pripravenou dokumentáciou budú mať možnosť úplne využiť desaťročné obdobie ochrany údajov, ktoré v súlade s článkom 12 ods. 1 písm. c) bodom ii) smernice 98/8/ES začína plynúť od dátumu zaradenia aktívnej látky do prílohy. |
(9) |
Po zaradení aktívnej látky do prílohy by sa členským štátom malo poskytnúť primerané obdobie na vykonanie článku 16 ods. 3 smernice 98/8/ES. |
(10) |
Smernica 98/8/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
(11) |
Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TÚTO SMERNICU:
Článok 1
Príloha I k smernici 98/8/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
Článok 2
Transpozícia
1. Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. januára 2011 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou.
Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. augusta 2012.
Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
2. Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
Článok 3
Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Článok 4
Táto smernica je určená členským štátom.
V Bruseli 11. augusta 2010
Za Komisiu
predseda
José Manuel BARROSO
(1) Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3.
PRÍLOHA
Do prílohy I k smernici 98/8/ES sa dopĺňa táto informácia o látke N,N-dietyl-3-metylbenzamid:
Číslo |
Všeobecný názov |
Názov podľa IUPAC Identifikačné čísla |
Minimálna čistota aktívnej látky v biocídnom výrobku uvedenom na trh |
Dátum zaradenia do prílohy |
Termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 (okrem výrobkov obsahujúcich viac ako jednu aktívnu látku, pre ktoré sa termín na dosiahnutie súladu s článkom 16 ods. 3 vymedzí v poslednom z rozhodnutí o zaradení ich aktívnych látok do prílohy) |
Dátum ukončenia platnosti zaradenia do prílohy |
Typ výrobku |
Osobitné ustanovenia (1) |
||||||
„35 |
N,N-dietyl-3-metylbenzamid |
N,N-dietyl-3-metylbenzamid EC číslo: 205-149-7 CAS číslo: 134-62-3 |
970 g/kg |
1. august 2012 |
31. júl 2014 |
31. júl 2022 |
19 |
Členské štáty zaistia, aby sa povolenia udeľovali iba za týchto podmienok:
|
(1) V záujme vykonávania spoločných princípov uvedených v prílohe VI sú obsah a závery hodnotiacich správ k dispozícii na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm