This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R1231
Commission Regulation (EC) No 1231/2006 of 16 August 2006 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin, as regards ceftiofur and polyoxyethylene sorbitan monooleate and trioleate (Text with EEA relevance)
Nariadenie Komisie (ES) č. 1231/2006 zo 16. augusta 2006 , ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a II k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o ceftiofur a polyoxyetylén sorbitan monooleát a trioleát (Text s významom pre EHP)
Nariadenie Komisie (ES) č. 1231/2006 zo 16. augusta 2006 , ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a II k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o ceftiofur a polyoxyetylén sorbitan monooleát a trioleát (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 225, 17.8.2006, p. 3–4
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní
(BG, RO)
Ú. v. EÚ L 327M, 5.12.2008, p. 666–669
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Nepriamo zrušil 32009R0470
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31990R2377 | Zmena | príloha 1 | 16/10/2006 | |
Modifies | 31990R2377 | Zmena | príloha 2 | 16/10/2006 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32006R1231R(01) | (MT) | |||
Implicitly repealed by | 32009R0470 | 06/07/2009 |
17.8.2006 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 225/3 |
NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1231/2006
zo 16. augusta 2006,
ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a II k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o ceftiofur a polyoxyetylén sorbitan monooleát a trioleát
(Text s významom pre EHP)
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho články 2 a 3,
so zreteľom na stanoviská Európskej agentúry pre lieky sformulované Výborom pre veterinárne lieky,
keďže:
(1) |
V súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90 by sa mali vyhodnotiť všetky farmakologicky účinné látky, ktoré sa používajú v rámci Spoločenstva vo veterinárnych liekoch na podávanie zvieratám určeným na produkciu potravín. |
(2) |
Látka ceftiofur je v súčasnosti uvedená v prílohe I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok a ošípané, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň a obličky, a pre hovädzí dobytok, pokiaľ ide o mlieko. Zápis týkajúci sa ceftiofuru v uvedenej prílohe by sa mal upraviť, aby sa vzťahoval na ovce, a rozšíriť na všetky druhy cicavcov určené na produkciu potravín, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky a mlieko. |
(3) |
Látka polyoxyetylén sorbitan monooleát je v súčasnosti uvedená v prílohe II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre všetky druhy zvierat určené na produkciu potravín. Zápis v uvedenej prílohe pre polyoxyetylén sorbitan monooleát by sa mal nahradiť zápisom pre polyoxyetylén sorbitan monooleát a triolát, aby zahŕňal polyoxyetylén sorbitan trioleát pre všetky druhy zvierat určené na produkciu potravín. |
(4) |
Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť. |
(5) |
Predtým, ako sa toto nariadenie začne uplatňovať, by sa mala poskytnúť primeraná lehota na to, aby členské štáty mohli v súlade s ustanoveniami tohto nariadenia vykonať akékoľvek potrebné úpravy povolení na uvedenie príslušných veterinárnych liekov na trh udelených v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2). |
(6) |
Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy I a II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 16. októbra 2006.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 16. augusta 2006
Za Komisiu
Günter VERHEUGEN
podpredseda
(1) Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1055/2006 (Ú. v. EÚ L 192, 13.7.2006, s. 3).
(2) Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).
PRÍLOHA
A. Do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 (Zoznam farmakologicky účinných látok, pre ktoré sú stanovené maximálne limity rezíduí) sa vkladá táto látka:
1. Antiinfekčné látky
1.2. Antibiotiká
1.2.2. Cefalosporíny
Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) |
Marker rezídua |
Druh zvierat |
MRL |
Cieľové tkanivá |
„ceftiofur |
súhrn všetkých rezíduí s betalaktámovou štruktúrou vyjadrenou ako desfuroylceftiofur |
všetky druhy cicavcov určené na produkciu potravín |
1 000 μg/kg |
svalovina |
2 000 μg/kg |
tuk (1) |
|||
2 000 μg/kg |
pečeň |
|||
6 000 μg/kg |
oblička |
|||
100 μg/kg |
mlieko |
B. Do prílohy II k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 (Zoznam látok, pre ktoré nie sú stanovené maximálne limity rezíduí) sa vkladá táto látka:
3. Látky všeobecne považované za bezpečné
Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) |
Druh zvierat |
„polyoxyetylén sorbitan monooleát a trioleát |
všetky druhy určené na produkciu potravín“ |
(1) V prípade ošípaných sa tento maximálny limit rezíduí (MRL) vzťahuje na ‚kožu a tuk v prirodzených pomeroch’.“