Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R1299

Nariadenie Komisie (ES) č. 1299/2005 z 8. augusta 2005, ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a III k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 určujúcemu postup Spoločenstva pri stanovovaní maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o fenoxymetylpenicilín, foxím, norgestomet a tiamfenikol (Text s významom pre EHP)

Ú. v. EÚ L 206, 9.8.2005, pp. 4–7 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

Tento dokument bol uverejnený v osobitnom vydaní (BG, RO)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Nepriamo zrušil 32009R0470

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1299/oj

9.8.2005   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 206/4


NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1299/2005

z 8. augusta 2005,

ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a III k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 určujúcemu postup Spoločenstva pri stanovovaní maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o fenoxymetylpenicilín, foxím, norgestomet a tiamfenikol

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho článok 2 a článok 4 ods. 3,

so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, vyjadrené Výborom pre veterinárne liečivá,

keďže:

(1)

Všetky farmakologicky účinné látky, ktoré sa používajú v Spoločenstve vo veterinárnych liečivách určených na podávanie zvieratám chovaným na účely produkcie potravín, sa hodnotia v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90.

(2)

Fenoxymetylpenicilín bol zaradený do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre ošípané, pre svalovinu, pečeň a obličky. Tento zápis by sa mal rozšíriť na tieto cieľové tkanivá a navyše na kožu a tuk pri hydine, s výnimkou zvierat, ktorých vajcia sa produkujú na ľudskú spotrebu.

(3)

Foxím bol zaradený do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalovinu, obličky a tuk pre hovädzí dobytok, s výnimkou zvierat, ktorých mlieko sa produkuje na ľudskú spotrebu, a pre ošípané, pre svalovinu, pečeň, obličky a pre kožu a tuk. Táto látka bola tiež zaradená do prílohy III k tomuto nariadeniu pre kurčatá a čakalo sa na ukončenie vedeckých štúdií. Tieto štúdie sú už úplné, a preto sa foxím môže zaradiť do prílohy I k tomuto nariadeniu.

(4)

Norgestomet bol zaradený do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok a čakal na ukončenie vedeckých štúdií. Tieto štúdie sú už úplné, a preto by sa norgestomet mal zaradiť do prílohy I k tomuto nariadeniu.

(5)

Látka tiamfenikol bola zaradená do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok a kurčatá, s výnimkou zvierat, ktorých vajcia sa produkujú na ľudskú spotrebu. S cieľom umožniť doplnenie vedeckých štúdií o rozšírenie na ošípané tiamfenikol by sa mal zaradiť do prílohy II k tomuto nariadeniu.

(6)

Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(7)

Pred uplatnením tohto nariadenia by sa členským štátom mal poskytnúť primeraný čas na vykonanie prípadných úprav potrebných v súvislosti s týmto nariadením, pokiaľ ide o marketingové povolenia udelené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2).

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne liečivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Prílohy I a III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 8. októbra 2005.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 8. augusta 2005

Za Komisiu

Günter VERHEUGEN

podpredseda


(1)   Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1148/2005 (Ú. v. EÚ L 185, 16.7.2005, s. 20).

(2)   Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).


PRÍLOHA

A.   Táto látka(-y) sa pridáva(-jú) do prílohy I (Zoznam farmakologicky účinných látok, pre ktoré boli stanovené maximálne limity rezíduí).

1.   Antiinfekčné látky

1.2.   Antibiotiká

1.2.1.   Penicilíny

Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)

Markerové rezíduum

Živočíšny druh

MRL

Cieľové tkanivá

Fenoxymetylpenicilín

fenoxymetylpenicilín

hydina (1)

25  μg/kg

svalovina

25  μg/kg

koža a tuk

25  μg/kg

pečeň

25  μg/kg

obličky

2.   Antiparazitiká

2.2.   Látky účinné proti ektoparazitom

2.2.1.   Organofosfáty

Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)

Markerové rezíduum

Živočíšny druh

MRL

Cieľové tkanivá

„Foxím

foxím

kurčatá

25  μg/kg

svalovina

550  μg/kg

koža a tuk

50  μg/kg

pečeň

30  μg/kg

obličky

60  μg/kg

vajcia“

6.   Látky pôsobiace na rozmnožovaciu sústavu

6.1.   Progestagény

Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)

Markerové rezíduum

Živočíšny druh

MRL

Cieľové tkanivá

Norgestomet  (2)

norgestomet

hovädzí dobytok

0,2  μg/kg

svalovina

0,2  μg/kg

tuk

0,2  μg/kg

pečeň

0,2  μg/kg

obličky

0,12  μg/kg

mlieko

C.   Táto látka(-y) sa pridáva(-jú) do prílohy III (Zoznam farmakologicky aktívnych látok, ktoré sa používajú vo veterinárnych liečivách, pre ktoré boli stanovené dočasné maximálne limity rezíduí).

1.   Antiinfekčné látky

1.2.   Antibiotiká

1.2.11.   Flórfenikol a príbuzné zlúčeniny

Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)

Markerové rezíduum

Živočíšny druh

MRL

Cieľové tkanivá

Tiamfenikol  (3)

tiamfenikol

ošípané

50  μg/kg

svalovina

50  μg/kg

koža a tuk

50  μg/kg

pečeň

50  μg/kg

obličky


(1)  Nepoužívať pri zvieratách, ktorých vajcia sa produkujú na ľudskú spotrebu.“

(2)  Výlučne na terapeutické a zootechnické účely.“

(3)  Dočasné MRL platia do 1. januára 2007.“


Top