31997L0001

Dvadsiata smernica Komisie 97/1/ES

z 10. januára 1997,

ktorou sa prispôsobujú technickému pokroku prílohy II, III, VI a VII smernice Rady 76/768/EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 96/41/EHS [2], a najmä na jej článok 12,

po porade Vedeckého výboru pre kozmetológiu,

keďže francúzska vláda informovala Komisiu podľa článku 12 smernice 76/768/EHS, že pozastavila na obdobie jedného roka uvádzanie na trh kozmetických výrobkov a výrobkov osobnej hygieny, či už zadarmo alebo za protihodnotu, ktoré obsahujú extrakty z mozgu, miechy alebo očných buliev hovädzieho dobytka staršieho ako šesť mesiacov a oviec alebo kôz starších ako 12 mesiacov;

keďže rozhodnutie Komisie 96/362/ES [3], ktorým sa mení rozhodnutie Komisie 96/239/ES [4] o núdzových opatreniach na ochranu proti bovinnej spongiformnej encefalopatii, ustanovuje, že Spojené kráľovstvo nebude zo svojho územia do iných členských štátov alebo do tretích krajín vyvážať výrobky získané z hovädzieho dobytka zabitého v Spojenom kráľovstve, určené, okrem iného, na použitie v kozmetických výrobkoch, s výnimkou výrobkov uvedených v prílohe tohto rozhodnutia, a že Spojené kráľovstvo povolí výrobu výrobkov tam spomenutých len v podnikoch pod úradnou veterinárnou kontrolou, u ktorých sa preukázalo, že sú prevádzkované v súlade s podmienkami ustanovenými v prílohe;

keďže sa v Spojenom kráľovstve prejavila nákaza bovinnej spongiformnej encefalopatie (BSE), jej zemepisné rozšírenie však nie je v súčasnosti celkom známe;

keďže v súčasnosti nie je možné zistiťochorenie počas inkubačnej doby;

keďže sa vedecké znalosti o spongiformných encefalopatiách stále vyvíjajú; keďže rôzne vedecké publikácie a správy uznávaných medzinárodných orgánov, ako je Svetová zdravotnícka organizácia, môžu poskytnúť nové informácie;

keďže objavenie sa variantu Creutzfeldt-Jakobovej choroby (CJD-V) svedčí o možnom prenose BSE na človeka; keďže sa však prirodzené spojenie medzi CJD-V a vystavením obyvateľstva pôvodcom nákazy BSE doteraz ešte nepreukázalo;

keďže podľa teraz dostupných údajov bolo možné zistiť nákazu v mozgu, v mieche a v očiach hovädzieho dobytka s BSE;

keďže sa uznáva, že odporúčané inaktivačné metódy sa nemôžu použiť v kozmetickom odvetví na extrakty z mozgu, miechy a očí;

keďže sa kozmetický priemysel počas niekoľkých rokov riadil odporúčaniami vládnych a medzinárodných agentúr týkajúcich sa BSE; keďže 22. apríla 1996 odporučilo Európske združenie výrobcov parfumov, kozmetických výrobkov a toaletných potrieb (COLIPA) svojim členom nepoužívať hovädzie tkanivá alebo extrakty z hovädzích tkanív, ktoré pochádzajú z mozgu, miechy a očí; keďže tkanivá z oviec a kôz a tekutiny z mozgu, miechy a očí a zložky pôvodom z nich sa v kozmetických výrobkoch prakticky nepoužívajú;

keďže Vedecký výbor pre kozmetológiu prijal 21. októbra 1994, 29. marca, 11. apríla a 18. júla 1996 stanovisko o nebezpečenstve použitia výrobkov pochádzajúcich z hovädzieho dobytka, ktoré sú náchylné na prenos pôvodcu nákazy BSE;

keďže Vedecký výbor pre kozmetológiu prijal 2. októbra 1996 stanovisko, podľa ktorého sa nedá vylúčiť nebezpečenstvo spojené s použitím tkanív a tekutín z mozgu, miechy a očí kráv, oviec a kôz a z nich pochádzajúcich zložiek v kozmetických výrobkoch;

keďže prax ukazuje, že klusavka oviec nepredstavuje nebezpečenstvo pre človeka; keďže sa však nedávno ukázalo, že pôvodca BSE je prenosný na ovce; keďže je preto nevyhnutné zobrať do úvahy fakt, že spektrum prenosnosti nákazy BSE je širšie ako u klusavky oviec;

keďže je nevyhnutné prijať opatrenia na zabezpečenie zdravia a bezpečnosti spotrebiteľov bez čakania na nevyvrátiteľný vedecký dôkaz príčinného spojenia BSE a CJD alebo jej obmeny;

keďže je prezieravé dočasne zakázať uvádzanie na trh určitých zložiek kozmetických výrobkov pôvodom z kráv, oviec a kôz;

keďže sa táto smernica musí preskúmať po prešetrení vyššie uvedených skutočností, najneskôr do dvoch rokov od nadobudnutia účinnosti opatrení uvedených v prílohe;

keďže opatrenia prijaté k tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Výboru pre prispôsobenie smerníc o odstraňovaní technických bariér v obchode s kozmetickými výrobkami technickému pokroku,

PRIJALA TÚTO SMERNICU:

Článok 1

Smernica 76/786/EHS sa týmto mení a dopĺňa podľa prílohy k tejto smernici.

Článok 2

Členské štáty prijmú všetky nevyhnutné opatrenia, aby sa od 30. júna 1997 neuvádzali na trh kozmetické výrobky obsahujúce látky ustanovené v prílohe.

Článok 3

Najneskôr dva roky od nadobudnutia účinnosti smernice Komisia navrhne prípadnú zmenu a doplnenie tejto smernice, aby sa prihliadlo na vývoj vedeckých poznatkov.

Článok 4

1. Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 30. júna 1997. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.

Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.

2. Členské štáty oznámia Komisii ustanovenia vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.

Článok 5

Táto smernica nadobúda účinnosť tretí deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.

Článok 6

Táto smernica je adresovaná členským štátom.

V Bruseli 10. januára 1997

Za Komisiu

Emma Bonino

člen Komisie

[1] Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169.

[2] Ú. v. ES L 198, 8.8.1996, s. 36.

[3] Ú. v. ES L 139, 12.6.1996, s. 17.

[4] Ú. v. ES L 78, 28. 3.1996, s. 47.

--------------------------------------------------

PRÍLOHA

Príloha II smernice 76/768/EHS sa dopĺňa o toto číslo:

"419. Tkanivá a tekutiny z mozgu, miechy a očí kráv, oviec a kôz a zložky pochádzajúce z nich."

--------------------------------------------------