17.12.2013   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

C 369/25

1.

Întreprinderea comună europeană pentru punerea în aplicare a inițiativei tehnologice comune privind medicamentele inovatoare (denumită în continuare „întreprinderea comună IMI”), cu sediul la Bruxelles, a fost instituită în decembrie 2007 (1) pentru o perioadă de 10 ani.

2.

Obiectivul întreprinderii comune IMI este de a îmbunătăți în mod semnificativ eficiența și eficacitatea procesului de dezvoltare a produselor medicamentoase, în scopul, pe termen lung, de a asigura producerea de către sectorul farmaceutic a unor medicamente inovatoare mai eficace și mai sigure (2).

3.

Membrii fondatori ai întreprinderii comune sunt Uniunea Europeană, reprezentată de Comisie, și Federația Europeană a Industriei și a Asociațiilor Farmaceutice (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations - EFPIA). Orice persoană juridică implicată în mod direct sau indirect în sprijinirea activităților de cercetare și de dezvoltare într-un stat membru sau într-o țară asociată celui de Al șaptelea program-cadru (3), poate solicita să devină membru al întreprinderii comune IMI.

4.

Contribuția maximă care poate fi acordată de UE pentru acoperirea costurilor de funcționare și a celor legate de activitățile de cercetare ale întreprinderii comune IMI este de un miliard de euro, sumă care este finanțată de la bugetul celui de Al șaptelea program-cadru. Uniunea Europeană și EFPIA, în calitate de membri fondatori, trebuie să contribuie în mod egal la costurile de funcționare, fiecare cu o sumă care să nu depășească 4 % din contribuția totală a UE. Ceilalți membri trebuie să contribuie la costurile de funcționare proporțional cu valoarea contribuției lor la activitățile de cercetare. Societățile de cercetare care sunt membri ai EFPIA trebuie să participe la finanțarea activităților de cercetare prin contribuții în natură (4) cel puțin egale cu contribuția financiară a UE (5).

5.

Întreprinderea comună a început să își desfășoare activitatea în mod autonom la data de 16 noiembrie 2009.

6.

Abordarea de audit adoptată de Curte cuprinde proceduri analitice de audit, testarea operațiunilor la nivelul întreprinderii comune și o evaluare a controalelor-cheie din cadrul sistemelor de supraveghere și de control. Acestea sunt completate cu probe de audit rezultate din activitatea altor auditori (acolo unde este cazul), precum și cu o analiză a declarațiilor conducerii.

7.

În temeiul dispozițiilor articolului 287 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (TFUE), Curtea a auditat:

8.

În conformitate cu articolele 33 și 43 din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2343/2002 al Comisiei (8), conducerea este responsabilă de întocmirea și de prezentarea fidelă a conturilor anuale ale întreprinderii comune, precum și de legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente acestora:

9.

responsabilitatea Curții este de a furniza Parlamentului European și Consiliului (10), pe baza auditului pe care l-a desfășurat, o declarație de asigurare cu privire la fiabilitatea conturilor anuale și la legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente acestora. Auditul Curții este efectuat în conformitate cu standardele internaționale de audit și codul deontologic formulate de IFAC și cu standardele internaționale ale instituțiilor supreme de audit formulate de INTOSAI. Aceste standarde impun Curții planificarea și efectuarea auditului astfel încât să se obțină o asigurare rezonabilă referitor la prezența sau la absența unor denaturări semnificative în cadrul conturilor anuale ale întreprinderii comune și la conformitatea operațiunilor subiacente cu legile și reglementările în vigoare.

10.

Auditul implică aplicarea unor proceduri în vederea obținerii de probe de audit privind sumele și informațiile prezentate în conturi și privind legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente acestora. Procedurile de audit sunt alese pe baza raționamentului auditorului, care se întemeiază pe evaluarea riscului ca în cadrul conturilor să se regăsească denaturări semnificative sau ca la nivelul operațiunilor subiacente să existe neconformități semnificative cu cerințele din legislația Uniunii Europene, fie că aceste denaturări sau neconformități sunt rezultate din acte de fraudă, fie că sunt rezultate din erori. Atunci când evaluează aceste riscuri, auditorul analizează controalele interne referitoare la întocmirea și la prezentarea fidelă a conturilor, precum și sistemele de supraveghere și de control introduse pentru a asigura legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente, și definește proceduri de audit corespunzătoare în raport cu circumstanțele. Auditul include, în egală măsură, aprecierea caracterului adecvat al politicilor contabile și a caracterului rezonabil al estimărilor contabile, precum și evaluarea prezentării globale a conturilor.

11.

Curtea consideră că probele de audit obținute sunt suficiente și adecvate pentru a sta la baza declarației sale de asigurare.

12.

În opinia Curții, conturile anuale ale întreprinderii comune prezintă în mod fidel, sub toate aspectele semnificative, situația financiară a acesteia la 31 decembrie 2012, precum și rezultatele operațiunilor sale și fluxurile sale de numerar pentru exercițiul încheiat la această dată, în conformitate cu dispozițiile regulamentului său financiar și cu normele contabile adoptate de contabilul Comisiei.

13.

Strategia de audit ex post a întreprinderii comune (11) a fost adoptată printr-o decizie a Consiliului de conducere la 14 decembrie 2010 și constituie un instrument-cheie prin care se urmărește evaluarea legalității și regularității operațiunilor subiacente. Până în luna iunie 2013, fuseseră finalizate 56 de audituri ex post, care acopereau 4,4 milioane de euro (reprezentând 37,3 % din contribuția acceptată de întreprinderea comună IMI pentru prima cerere de propuneri validată până în luna iunie 2011) (12). Indicele de eroare care a fost detectat în urma acestor audituri era de 5,82 %.

14.

În opinia Curții, cu excepția posibilelor efecte ale aspectului descris la punctul 13, operațiunile subiacente conturilor anuale ale întreprinderii comune aferente exercițiului încheiat la 31 decembrie 2012 sunt, sub toate aspectele semnificative, conforme cu legile și reglementările în vigoare.

15.

Observațiile prezentate în continuare nu pun în discuție opiniile exprimate de Curte.

16.

Bugetul anual și planul anual de aplicare pentru exercițiul 2012 au fost adoptate de Consiliul de conducere la 22 decembrie 2011. În ceea ce privește activitățile operaționale, întreprinderea comună IMI a atins, pentru 2012, o rată de execuție a creditelor de angajament (în valoare de 351 de milioane de euro) de 96 % și o rată de execuție a creditelor de plată (în valoare de 103 milioane de euro) de 100 %. În ciuda acestui nivel ridicat de execuție bugetară, o sumă substanțială aferentă creditelor de angajament (162 de milioane de euro) reprezintă în continuare doar o cifră globală, ceea ce înseamnă că, deși au fost lansate cereri de propuneri, nu a fost semnat încă niciun acord de grant aferent. În situațiile financiare ale întreprinderii comune IMI figurează o sumă de 543 de milioane de euro reprezentând obligații contractuale reportate, ceea ce indică un necesar de finanțare considerabil până în 2017.

17.

O proporție mare din creditele de plată și creditele de angajament aferente cheltuielilor administrative pentru 2012 era în continuare neutilizată la sfârșitul exercițiului (26,81 % din creditele de angajament și 39,8 % din creditele de plată).

18.

În 2012, întreprinderea comună a lansat patru cereri de propuneri și a semnat 11 acorduri de grant. Ea a efectuat, în 2012, angajamente pentru activități de cercetare în valoare de 351 de milioane de euro, ceea ce reprezintă aproape 37 % din bugetul total aflat la dispoziția sa [cuantumul maxim al finanțării, de 960 de milioane de euro, stipulat în Regulamentul (CE) nr. 73/2008]. Intervalul de timp necesar pentru semnarea acordurilor s-a diminuat în 2012, de la 413 zile, în cazul ultimelor acorduri de grant din cadrul celei de a patra cereri de propuneri, la 161 de zile, în cazul celei de a șasea cereri de propuneri.

19.

La sfârșitul exercițiului 2012, valoarea cumulativă totală a angajamentelor aprobate pentru costurile cu activitățile de cercetare era de 736 de milioane de euro. În principiu, întreprinderea comună IMI va trebui să efectueze în continuare, până la sfârșitul exercițiului 2013, angajamente în valoare de 224 de milioane de euro pentru activitățile de cercetare (ceea ce va reprezenta 23 % din cuantumul maxim de 960 de milioane de euro), iar membrii EFPIA vor trebuie să efectueze angajamente, în natură, de o valoare echivalentă. Până la sfârșitul exercițiului 2012, EFPIA efectuase angajamente în valoare de 706 milioane de euro, ceea ce înseamnă că, din acest moment, va trebui să angajeze o sumă suplimentară de 254 de milioane de euro pentru a echivala contribuția întreprinderii comune IMI de 960 de milioane de euro.

20.

În 2012, întreprinderea comună a continuat dezvoltarea unor sisteme adecvate și exhaustive de control intern. Cu toate acestea, sunt necesare eforturi suplimentare în ceea ce privește documentarea și menținerea la zi a procedurilor operaționale și administrative (în special pentru activitățile ex post și cele de închidere a contabilității), care vor reduce riscurile de eroare și vor limita practicile lipse de consecvență.

21.

În 2011, Serviciul de Audit Intern (IAS) al Comisiei a efectuat un exercițiu de evaluare a riscurilor, iar planul strategic de audit pentru perioada 2012-2014 a fost aprobat de Consiliul de conducere la 3 noiembrie 2011.

22.

Carta privind misiunea Serviciului de Audit Intern al Comisiei a fost adoptată de Consiliul de conducere la 8 martie 2011. Cu toate acestea, normele financiare ale întreprinderii comune nu au fost încă modificate pentru a include prevederile din regulamentul-cadru (13).

23.

În 2012, Serviciul de Audit Intern al Comisiei a efectuat o misiune de revizuire pentru a obține o asigurare cu privire la procesele de negociere, de elaborare a acordurilor de grant și de prefinanțare instituite de întreprinderea comună IMI. Conform concluziei la care a ajuns IAS, controalele interne existente furnizau o asigurare rezonabilă referitor la îndeplinirea obiectivelor activității întreprinderii comune, cu excepția unor aspecte specifice legate de gestionarea conflictelor de interese, de documentarea procesului de negociere și a controalelor conexe, precum și de aplicația informatică utilizată în cursul procesului de negociere. Planul de acțiune elaborat de întreprinderea comună pentru a da curs recomandărilor formulate de IAS a fost validat de către acesta la 29 octombrie 2012.

24.

Al șaptelea program-cadru (PC7) instituie un sistem de monitorizare și de raportare care vizează protejarea, diseminarea și transferul rezultatelor activităților de cercetare (14).

25.

Acordurile de grant semnate cu membrii și cu alți beneficiari conțin dispoziții specifice incluse de întreprinderea comună cu privire la drepturile de proprietate intelectuală și la diseminarea activităților de cercetare și a rezultatelor acestora, în conformitate cu articolul 15 din Regulamentul Consiliului privind înființarea întreprinderii comune. Întreprinderea comună monitorizează punerea în aplicare a acestor dispoziții în diferite etape ale desfășurării proiectelor finanțate.

26.

Întreprinderea comună prezintă periodic rapoarte specifice pentru diversele proiecte aflate în curs (15). Totuși, în cadrul obiectivului său de a contribui la punerea în aplicare a celui de Al șaptelea program-cadru, obiectiv menționat la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 73/2008, întreprinderea comună ar trebui, de asemenea, să stabilească, în cooperare cu cei doi membri fondatori (Comisia și EFPIA), ce informații urmează să fie puse la dispoziție atât pentru raportul general de monitorizare care se întocmește periodic pentru întregul program-cadru, cât și pentru alte instrumente de raportare ale Comisiei.

27.

În 2012, au fost finalizate planul de asigurare a continuității activității și planul de recuperare în caz de dezastru.

28.

Contabilul a raportat cu privire la validarea sistemului contabil la 27 septembrie 2012 și majoritatea deficiențelor identificate au fost remediate până la sfârșitul exercițiului. Cu toate acestea, validarea sistemului contabil nu acoperă încă rezultatele auditurilor ex post.

29.

Metodele de evaluare a contribuțiilor în natură (16) au fost aprobate de Consiliul de conducere la 11 noiembrie 2011. Aceste contribuții sunt validate prin intermediul unei certificări ex ante și al unor audituri ex post. În 2012, au fost acceptate primele 14 metode certificate de evaluare a contribuțiilor în natură și au fost demarate primele trei audituri ex post vizând contribuțiile în natură.

30.

Articolul 12 alineatul (5) din Regulamentul Consiliului privind înființarea întreprinderii comun nu prevede dreptul Curții de Conturi Europene de a audita contribuțiile în natură ale societăților care fac parte din EFPIA, deși aceste contribuții sunt înregistrate în situațiile financiare ale IMI. Se estimează că aceste contribuții se vor ridica la aproximativ un miliard de euro pe parcursul duratei de existență a întreprinderii comune IMI.