17.12.2013   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

C 369/25

1.

Det europæiske fællesforetagende med henblik på gennemførelse af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler (herefter fællesforetagendet for IMI), som ligger i Bruxelles, blev oprettet i december 2007 (1) for en periode af 10 år.

2.

Formålet med fællesforetagendet for IMI er i betydelig grad at forbedre produktiviteten og effektiviteten af lægemiddeludviklingsprocessen, idet det langsigtede mål er, at lægemiddelsektoren kan producere mere effektive og sikre innovative lægemidler (2).

3.

Fællesforetagendets stiftende medlemmer er Den Europæiske Union repræsenteret ved Kommissionen og Den Europæiske Sammenslutning af Farmaceutindustriforeninger (EFPIA). Juridiske enheder, som direkte eller indirekte støtter forskning og udvikling i en medlemsstat eller i et land, der er associeret med syvende rammeprogram (3), kan ansøge om medlemskab af fællesforetagendet for IMI.

4.

EU's maksimale bidrag til fællesforetagendet for IMI til dækning af løbende omkostninger og forskningsaktiviteter udgør én milliard euro, som skal afholdes over bevillingen til syvende rammeprogram. EU og EFPIA skal, i deres egenskab af stiftende medlemmer, dække de løbende omkostninger ligeligt, hver med et beløb, som ikke overstiger 4 % af EU's samlede bidrag. Andre medlemmer skal bidrage til de løbende omkostninger i forhold til deres bidrag til forskningsaktiviteterne. De forskningsvirksomheder, som er medlemmer af EFPIA, skal bidrage til finansieringen af forskningsaktiviteterne med bidrag i naturalier (4) mindst svarende til EU's finansielle bidrag (5).

5.

Fællesforetagendet begyndte at arbejde selvstændigt den 16. november 2009.

6.

Retten har valgt en metode, som omfatter analytiske revisionshandlinger, test af transaktioner på fællesforetagendets niveau og en vurdering af centrale kontroller i overvågnings- og kontrolsystemerne. Dette suppleres med bevis opnået fra arbejde udført af andre revisorer (hvis relevant) og en analyse af ledelsens udtalelser.

7.

I overensstemmelse med artikel 287 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) har Retten:

8.

Ifølge artikel 33 og 43 i Kommissionens forordning (EF, Euratom) nr. 2343/2002 (8) har ledelsen ansvaret for at udarbejde et årsregnskab for fællesforetagendet, som giver et retvisende billede, og for, at de transaktioner, som ligger til grund for regnskabet, er lovlige og formelt rigtige:

9.

Det er Rettens ansvar på grundlag af sin revision at afgive en erklæring til Europa-Parlamentet og Rådet (10) om årsregnskabets rigtighed og de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed. Retten udfører sin revision i overensstemmelse med IFAC's Internationale Standarder om Revision og etiske regler og INTOSAI's internationale standarder for overordnede revisionsorganer. Ifølge disse standarder skal Retten planlægge og udføre revisionen med henblik på at opnå høj grad af sikkerhed for, at fællesforetagendets årsregnskab er uden væsentlig fejlinformation, og at de transaktioner, der ligger til grund for det, er lovlige og formelt rigtige.

10.

Revisionen omfatter udførelse af handlinger med henblik på at opnå revisionsbevis vedrørende beløbene og oplysningerne i regnskabet og de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed. De valgte handlinger afhænger af revisors vurdering, herunder en vurdering af risikoen for væsentlig fejlinformation i regnskabet og for, at de underliggende transaktioner i væsentligt omfang ikke opfylder kravene i Den Europæiske Unions retlige ramme, uanset om det skyldes besvigelser eller fejl. Ved vurderingen af disse risici tager revisor både hensyn til den interne kontrol, som skal sikre, at der udarbejdes et retvisende årsregnskab, og til de overvågnings- og kontrolsystemer, der er indført for at sikre de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed, og udformer revisionshandlinger, der er passende efter omstændighederne. Revisionen omfatter også en vurdering af, om den anvendte regnskabspraksis er passende, og om de regnskabsmæssige skøn er rimelige, samt en vurdering af den samlede præsentation af regnskabet.

11.

Retten mener, at det tilvejebragte revisionsbevis er tilstrækkeligt og egnet som grundlag for denne revisionserklæring.

12.

Det er Rettens opfattelse, at fællesforetagendets årsregnskab i alt væsentligt giver et retvisende billede af dets finansielle stilling pr. 31. december 2012 samt af resultaterne af dets transaktioner og pengestrømme i det afsluttede regnskabsår, i overensstemmelse med bestemmelserne i dets finansforordning og de regnskabsregler, som Kommissionens regnskabsfører har fastsat.

13.

Fællesforetagendets strategi for efterfølgende revision (11) blev vedtaget ved en afgørelse truffet af bestyrelsen den 14. december 2010 og er et centralt værktøj til vurdering af de underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed. I juni 2013 var der afsluttet 56 efterfølgende revisioner, som dækkede 4,4 millioner euro (37,3 % af det godkendte bidrag fra fællesforetagendet for IMI vedrørende den første indkaldelse, som blev valideret pr. juni 2011) (12). I henhold til disse revisioner var den konstaterede fejlforekomst 5,82 %.

14.

Det er Rettens opfattelse, at de transaktioner, der ligger til grund for fællesforetagendets årsregnskab for det regnskabsår, der afsluttedes den 31. december 2012, i alt væsentligt er lovlige og formelt rigtige, når der ses bort fra de mulige virkninger af de forhold, der er beskrevet i grundlaget for en erklæring med forbehold i punkt 13.

15.

Bemærkningerne i det følgende drager ikke Rettens erklæringer i tvivl.

16.

Budgettet og gennemførelsesplanen for 2012 blev vedtaget af bestyrelsen den 22. december 2011. For så vidt angår operationelle aktiviteter nåede IMI i 2012 en gennemførelsesgrad på 96 % for forpligtelsesbevillingerne (351 millioner euro) og på 100 % for betalingsbevillingerne (103 millioner euro). Disse budgetgennemførelsesgrader er høje, men en betydelig andel af forpligtelsesbevillingerne (162 millioner euro) er kun et samlet beløb, hvilket vil sige, at der er udsendt indkaldelser, men ikke underskrevet tilskudsaftaler i relation til dem. IMI's årsopgørelse udviser 543 millioner euro i fremførte kontraktlige forpligtelser, hvilket indikerer et væsentligt behov for finansiering frem til 2017.

17.

En stor portion betalings- og forpligtelsesbevillinger til administrationsudgifter i 2012 var stadig ikke udnyttet ved regnskabsårets udgang (26,81 % af forpligtelses- og 39,8 % af betalingsbevillingerne).

18.

I 2012 iværksatte fællesforetagendet fire indkaldelser af forslag og underskrev elleve tilskudsaftaler. I 2012 indgik det forpligtelser for 351 millioner euro, eller næsten 37 % af sit samlede disponible budget (960 millioner euro i maksimumsfinansiering i henhold til forordning (EF) nr. 73/2008), til forskningsaktiviteter. Den tid, det tog at underskrive aftaler, blev nedbragt i 2012, fra 413 dage for de endelige tilskudsaftaler i forbindelse med den fjerde indkaldelse til 161 dage i forbindelse med den sjette indkaldelse.

19.

Ved udgangen af 2012 var den kumulerede total for godkendte forpligtelser vedrørende forskningsomkostninger på 736 millioner euro. IMI skal principielt indgå forpligtelser for yderligere 224 millioner euro vedrørende forskningsaktiviteter (23 % af de maksimale 960 millioner euro) inden udgangen af 2013, og medlemmerne af EFPIA skal indgå forpligtelser for et tilsvarende beløb i naturalier. Ved udgangen af 2012 havde EFPIA indgået forpligtelser for 706 millioner euro og mangler nu at indgå forpligtelser for yderligere 254 millioner euro for at modsvare IMI's bidrag på 960 millioner euro.

20.

I 2012 fortsatte fællesforetagendet med at udvikle egnede og omfattende systemer for intern kontrol. Der skal dog arbejdes videre med dokumentering og ajourførelse af operationelle og administrative procedurer (navnlig for efterfølgende aktiviteter og regnskabsafslutning), som vil afbøde risiciene for fejl og ukonsekvente praksis.

21.

I 2011 udførte Kommissionens Interne Revisionstjeneste en risikovurdering, og den 3. november 2011 godkendte bestyrelsen den strategiske revisionsplan for 2012-2014.

22.

Mandatet for Kommissionens Interne Revisionstjeneste blev vedtaget af bestyrelsen den 8. marts 2011. Fællesforetagendets finansielle bestemmelser er imidlertid endnu ikke blevet ændret, så de er kommet til at omfatte rammeforordningens bestemmelser (13).

23.

I 2012 foretog Kommissionens Interne Revisionstjeneste en gennemgang af sikkerheden ved IMI's afvikling af forhandling, udarbejdelse af tilskudsaftaler og forfinansiering. IAS konkluderede, at de eksisterende interne kontroller gav rimelig sikkerhed for, om forretningsmålene var blevet opfyldt — undtagen med hensyn til specifikke spørgsmål vedrørende forvaltningen af interessekonflikter, dokumentationen af forhandlingsprocessen og de relaterede kontroller samt en it-applikation, der anvendes i forhandlingsprocessen. IAS validerede fællesforetagendets handlingsplan for håndtering af IAS' anbefalinger den 29. oktober 2012.

24.

Syvende rammeprogram (RP7) etablerer et overvågnings- og rapporteringssystem, der omfatter beskyttelse, formidling og overførsel af forskningsresultater (14).

25.

I de tilskudsaftaler, der er underskrevet med medlemmer og andre støttemodtagere, har fællesforetagendet medtaget specifikke bestemmelser om intellektuelle ejendomsrettigheder og formidling af forskningsaktiviteter og -resultater i overensstemmelse med artikel 15 i rådsforordningen om oprettelse af fællesforetagendet. Fællesforetagendet overvåger gennemførelsen af disse bestemmelser på forskellige stadier af de finansierede projekter.

26.

Fællesforetagendet udsender jævnlig særlige rapporter om igangværende projekter (15). Med henblik på fællesforetagendets mål om at bidrage til gennemførelsen af det syvende rammeprogram, som er fastsat i artikel 2 i forordning (EF) nr. 73/2008, bør det imidlertid også — sammen med de to stiftende medlemmer (Kommissionen og EFPIA) — afgøre, hvilke oplysninger der skal stilles til rådighed for den generelle overvågningsrapport, der regelmæssig udarbejdes om RP7, og for andre af Kommissionens rapporteringsværktøjer.

27.

I 2012 blev kontinuitetsplanen og katastrofeberedskabsplanen færdiggjort.

28.

Regnskabsføreren rapporterede om valideringen af regnskabssystemet den 27. september 2012, og de fleste af svaghederne var afhjulpet pr. regnskabsårets udgang. Valideringen af regnskabssystemet omfatter dog endnu ikke resultaterne af efterfølgende revision.

29.

Metoden til evaluering af bidrag i naturalier (16) blev godkendt af bestyrelsen den 11. november 2011. Disse bidrag valideres gennem forudgående attestering og efterfølgende revisioner. I 2012 blev de første 14 attesteringer af bidrag i naturalier godkendt, og de første tre efterfølgende revisioner vedrørende bidrag i naturalier blev iværksat.

30.

Artikel 12, stk. 5, i rådsforordningen om oprettelse af fællesforetagendet anerkender ikke Revisionsrettens ret til at revidere EFPIA-virksomhedernes bidrag i naturalier, selv om disse er opført i fællesforetagendet for IMI's årsopgørelse. Det vurderes, at disse bidrag vil beløbe sig til omkring én milliard euro i IMI's levetid.