EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 01995L0031-20061229

Consolidated text: Directiva 95/31/CE a Comisiei din 5 iulie 1995 de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizați pentru utilizare în produsele alimentare (Text cu relevanță pentru SEE)

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1995/31/2006-12-29

1995L0031 — RO — 29.12.2006 — 005.001


Acest document reprezintă un instrument de documentare, iar instituţiile nu îşi asumă responsabilitatea pentru conţinutul său.

►B

DIRECTIVA 95/31/CE A COMISIEI

din 5 iulie 1995

de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizați pentru utilizare în produsele alimentare

(Text cu relevanță pentru SEE)

(JO L 178, 28.7.1995, p.1)

Astfel cum a fost modificat prin:

 

 

Jurnalul Oficial

  No

page

date

►M1

DIRECTIVA 98/66/CE A COMISIEI Text cu relevanță pentru SEE din 4 septembrie 1998

  L 257

35

19.9.1998

 M2

DIRECTIVA 2000/51/CE A COMISIEI Text cu relevanță pentru SEE din 26 iulie 2000

  L 198

41

4.8.2000

►M3

DIRECTIVA 2001/52/CE A COMISIEI Text cu relevanță pentru SEE din 3 iulie 2001

  L 190

18

12.7.2001

 M4

DIRECTIVA 2004/46/CE A COMISIEI Text cu relevanță pentru SEE din 16 aprilie 2004

  L 114

15

21.4.2004

►M5

DIRECTIVA 2006/128/CE A COMISIEI Text cu relevanță pentru SEE din 8 decembrie 2006

  L 346

6

9.12.2006




▼B

DIRECTIVA 95/31/CE A COMISIEI

din 5 iulie 1995

de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizați pentru utilizare în produsele alimentare

(Text cu relevanță pentru SEE)



COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 89/107/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare destinate consumului uman ( 1 ), astfel cum a fost modificată prin Directiva 94/34/CE ( 2 ), în special articolul 3 alineatul (3) litera (a),

după consultarea Comitetului științific pentru alimentație umană,

întrucât este necesar să se stabilească criteriile de puritate pentru toți îndulcitorii menționați la Directiva 94/35/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 30 iunie 1994 privind îndulcitorii care trebuie utilizați în produsele alimentare ( 3 );

întrucât este necesar să se țină seama de specificațiile și tehnicile analitice pentru îndulcitori stabilite de Codex Alimentariusși prevăzute de Comitetul mixt de experți FAO/WHO pentru aditivii alimentari (CMEAA);

întrucât aditivii alimentari, preparați prin metode de producție sau cu materiale inițiale foarte diferite de cele incluse în evaluarea Comitetului științific pentru alimentație umană sau de cele menționate de prezenta directivă, ar trebui supuși evaluării de către Comitetul științific pentru alimentație umană în vederea unei evaluări depline cu accent pe criteriul de puritate;

întrucât măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse alimentare,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:



Articolul 1

(1)  Criteriile de puritate menționate la articolul 3 alineatul (3) litera (a) din Directiva 89/107/CEE pentru îndulcitorii menționați de Directiva 94/35/CE sunt stabilite în anexă.

(2)  Criteriile de puritate pentru E 420 (i), E 420 (ii) și E 421 menționate în anexa la prezenta directivă înlocuiesc criteriile de puritate pentru substanțele respective menționate în anexa la Directiva 78/663/CEE a Consiliului ( 4 ).

Articolul 2

(1)  Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 1 iulie 1996. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.

Când statele membre adoptă aceste acte, acestea cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(2)  Produsele introduse pe piață sau etichetate înaintea datei menționate, care nu îndeplinesc cerințele prezentei directive, pot fi comercializate, cu toate acestea, până la epuizarea stocului.

Articolul 3

Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.

Articolul 4

Prezenta directivă se adresează statelor membre.




ANEXĂ



E 420 (i) – SORBITOL

Sinonime

D-glucitol, D-sorbitol

Definiție

Denumire chimică

D-glucitol

Einecs

200-061-5

Număr E

E 420 (i)

Formulă chimică

C6H14O6

Masă moleculară relativă

182,17

Compoziție

Conține nu mai puțin de 97 % din glicitolul total și nu mai puțin de 91 % din D-sorbitol raportat la substanța uscată.

Glicitolii sunt compuși cu formula structurală CH2OH-(CHOH)n-CH2OH unde „n” este un număr întreg

Descriere

Pudră higroscopică albă, pudră cristalină, fulgi sau granule cu gust dulce

Identificare

A. Solubilitate

Foarte solubilă în apă, ușor solubilă în etanol

B. Intervalul de topire

88-102 °C

C. Derivat de monobenziliden al sorbitolului

La 5 g de mostră se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă și 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă și se agită într-un agitator mecanic până când se formează cristale. Se filtrează prin aspirație, se dizolvă cristalele în 20 ml apă fiartă care conține 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte, se răcește filtratul, se filtrează prin aspirație, se spală cu 5 ml amestec apă-metanol (1:2), se usucă în aer. Cristalele obținute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 și 179 °C

Puritate

Conținut de apă

Nu mai mult de 1 % (metoda Karl Fischer)

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 0,1 % raportat la substanța uscată

Zaharuri reducătoare

Nu mai mult de 0,3 % raportat la substanța uscată

Zaharuri totale

Nu mai mult de 1 % raportat la substanța uscată

Cloruri

Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la substanța uscată

Sulfați

Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată

Nichel

Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

Metale grele

Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată



E 420 (ii) – SIROP DE SORBITOL

Sinonime

Sirop D-elucitol

Definiție

Denumire chimică

Siropul de sorbitol format prin hidrogenarea siropului de glucoză este compus din D-sorbitol, D-manitol și zaharuri hidrogenate.

Partea de produs care nu este D-sorbitol este compusă, în principal, din oligozaharide hidrogenate formate prin hidrogenarea siropului de glucoză folosit ca material brut (în acest caz siropul nu se cristalizează) sau manitol. Cantități mici de glicitol unde n ≤ 4 pot fi prezente. Glicitolii sunt compuși cu formula structurală CH2OH-(CHOH)n-CH2OH unde „n” este un număr întreg

Einecs

270-337-8

Număr E

E 420 (ii)

Compoziție

Conține nu mai puțin de 69 % total solide și nu mai puțin de 50 % D-sorbitol pe bază anhidră

Descriere

Soluție apoasă incoloră clară și cu gust dulce

Identificare

A. Solubilitate

Miscibil în apă, glicerol și propan-1,2-diol

B. Derivat de monobenziliden al sorbitolului

La 5 g de mostră se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă și 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă și se agită într-un agitator mecanic până ce se formează cristale. Se filtrează prin aspirație, se dizolvă cristalele în 20 ml apă fiartă care conține 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răcește filtratul, se filtrează prin aspirație, se spală cu 5 ml amestec apă-metanol (1:2), se usucă în aer. Cristalele obținute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 și 179 °C

Puritate

Conținut de apă

Nu mai mult de 31 % (metoda Karl Fischer)

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 0,1 % raportat la substanța uscată

Zaharuri reducătoare

Nu mai mult de 0,3 % exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată

Cloruri

Nu mai mult de 50 mg/kg raportat la substanța uscată

Sulfați

Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată

Nichel

Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

Metale grele

Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

▼M3



E 421 MANITOL

1.  Manitol

Sinonime

D-manitol

Definiție

Produs prin hidrogenarea catalitică a soluțiilor de hidrați de carbon conținând glucoză și/sau fructoză

Denumirea chimică

D-manitol

Einecs

200-711-8

Formula chimică

C6H14O6

Masă moleculară

182,2

Compoziție

Conținut minim 96,0 % D-manitol și maxim 102 % pe bază uscată

Descriere

Pulbere cristalină, albă, inodoră

Identificare

A. Solubilitate

Solubil în apă, foarte puțin solubil în etanol, practic insolubil în eter

B. Interval de topire

Între 164 și 169 °C

C. Cromatografie în strat subțire

Trece testul

D. Rotație specifică

[α]20 D: + 23° la 25° (soluție de borat)

E. pH

Între 5 și 8

Se adaugă 0,5 ml dintr-o soluție saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluție 10 % v/v a probei, apoi se măsoară pH-ul

Puritate

Pierdere la uscare

Maximum 0,3 % (105 °C, patru ore)

Zaharuri reducătoare

Maximum 0,3 % (sub formă de glucoză)

Total zaharuri

Maximum 1 % (sub formă de glucoză)

Cenușă sulfatată

Maximum 0,1 %

Cloruri

Maximum 70 mg/kg

Sulfat

Maximum 100 mg/kg

Nichel

Maximum 2 mg/kg

Plumb

Maximum 1 mg/kg

2.  Manitol produs prin fermentare

Sinonime

D-manitol

Definiție

Produs prin fermentarea discontinuă, în condiții anaerobe, folosindu-se o tulpină obișnuită a fermentului Zygosaccharomyces rouxii

Denumirea chimică

D-manitol

Einecs

200-711-8

Formula chimică

C6H14O6

Masă moleculară

182,2

Abaliza chimică a probei

Conținut minim 99,0 % pe bază uscată

Descriere

Pulbere cristalină, albă, inodoră

Identificare

A. Solubilitate

Solubil în apă, foarte puțin solubil în etanol, practic insolubil în eter

B. Interval de topire

Între 164 și 169 °C

C. Cromatografie în strat subțire

Trece testul

D. Rotație specifică

[α]20 D: + 23° la 25° (soluție de borat)

E. pH

Între 5 și 8

Se adaugă 0,5 ml dintr-o soluție saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluție 10 % v/v a probei, apoi se măsoară pH-ul

Puritate

Arabitol

Maximum 0,3 %

Pierdere la uscare

Maximum 0,3 % (105 °C, patru ore)

Zaharuri reducătoare

Maximum 0,3 % (sub formă de glucoză)

Total zaharuri

Maximum 1 % (sub formă de glucoză)

Cenușă sulfatată

Maximum 0,1 %

Cloruri

Maximum 70 mg/kg

Sulfat

Maximum 100 mg/kg

Plumb

Maximum 1 mg/kg

Bacterii aerobe mezofile

Maximum 103/g

Bacterii coliforme

Absente în 10 g

Salmonella

Absentă în 10 g

E. coli

Absentă în 10 g

Staphylococcus aureus

Absent în 10 g

Pseudomonas aeruginosa

Absent în 10 g

Mucegaiuri

Maximum 100/g

Fermenți

Maximum 100/g

▼M1



E 953 — IZOMALT

Sinonime

Izomaltutoză hidrogenată, palatinoză hidrogenată

Definiție

Denumirea chimică

Izomaltul este un amestec de monozaharide și de dizaharide hidrogenate, ai căror principali componenți sunt dizaharidele:

6-O-α-D-glucopiranozil-D-sorbitol (1,6-GPS) și Dihidrat de 1-O-α-D-glucopiranozil-D-manitol (1,1-GPM)

Formula chimică

6-O-α-D-glucopiranozil-D-sorbitol: C12H24O11

Dihidrat de 1-O-α-D-glucopiranozil-D-manitol: C12H24O11.2H2O

Masa moleculară relativă

6-O-α-D-glucopiranozil-D-sorbitol: 344,32

Dihidrat de 1-O-α-D-glucopiranozil-D-manitol: 380,32

Analiză

Conținut de cel puțin 98 % monozaharide și dizaharide hidrogenate și cel puțin 86 % amestec de 6-O-α-D-glucopiranozil-D-sorbitol și dihidrat de 1-O-α-glucopiranozil-D-manitol determinat raportat la substanță anhidră.

Descriere

Substanță inodoră, de culoare albă, puțin higroscopică, masă cristalină.

Identificare

A. Solubilitate

Solubil în apă, solubilitate foarte redusă în etanol.

B. Cromatografie în strat subțire

Se examinează prin cromatografie în strat subțire, prin utilizarea unei plăcuțe acoperite cu un strat de silicagel cromatografic de aproximativ 0,2 mm grosime. Principalele pete de pe cromatogramă sunt cele care corespund punctelor 1,1-GPM și 1,6-GPS.

Puritate

Conținut de apă

Cel mult 7 % (metoda Karl Fischer)

Cenușă sulfatată

Cel mult 0,05 % raportat la substanța uscată

D-manitol

Cel mult 3 %

D-sorbitol

Cel mult 6 %

Zaharuri reducătoare

Cel mult 0,3 %, exprimate ca glucoză, raportat la substanța uscată

Nichel

Cel mult 2 mg/kg raportat la substanța uscată

Arsen

Cel mult 3 mg/kg raportat la substanța uscată

Plumb

Cel mult 1 mg/kg raportat la substanța uscată

Metale grele (de exemplu, Pb)

Cel mult 10 mg/kg raportat la substanța uscată

▼M5



E 965 (i) MALTITOL

Sinonime

D-maltitol, maltoză hidrogenată

Definiție

Denumire chimică

(α)-D-glucopiranozil-1,4-D-glucitol

IESCE

209-567-0

Formulă chimică

C12H24O11

Masă moleculară relativă

344,31

Compoziție

Conține nu mai puțin de 98 % D-maltitol

C12H24O11 pe bază anhidră

Descriere

Pudră cristalină albă, cu gust dulce

Identificare

A.  Solubilitate

Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol

B.  Interval de topire

148 °C până la 151 °C

C.  Rotație specifică

[α]D20 = +105,5° până la + 108,5° (5 % greutate/volum soluție)

Puritate

Apă

Nu mai mult de 1 % (metoda Karl-Fisher)

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 0,1 %, raportat la substanța uscată

Zaharuri reducătoare

Nu mai mult de 0,1 %, exprimat în glucoză, raportat la substanța uscată

Cloruri

Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanța uscată

Sulfați

Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanța uscată

Nichel

Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanța uscată

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată



E 965 (ii) SIROP DE MALTITOL

Sinonime

Sirop de glucoză cu conținut mare de maltoză hidrogenată, sirop de glucoză hidrogenată

Definiție

Amestec constituit în principal din maltitol cu sorbitol și oligo- și polizaharide hidrogenate. Se obține prin hidrogenarea catalitică a siropului de glucoză cu un conținut mare de maltoză sau prin hidrogenarea fiecărei componente, urmată de amestecare. Produsul comercializat se livrează atât sub formă de sirop, cât și sub formă de produs solid

Compoziție

Conține nu mai puțin de 99 % D-maltitol din totalul zaharidelor hidrogenate pe baza anhidră și nu mai puțin de 50 % maltitol pe baza anhidră

Descriere

Lichide vâscoase limpezi, incolore și inodore sau masă cristalină albă

Identificare

A.  Solubilitate

Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol

B.  Cromatografie în strat subțire

Test pozitiv

Puritate

Apă

Nu mai mult de 31 % (metoda Karl-Fisher)

Zaharuri reducătoare

Nu mai mult de 0,3 %, exprimat ca glucoză

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 0,1 %

Cloruri

Nu mai mult de 50 mg/kg

Sulfat

Nu mai mult de 100 mg/kg

Nichel

Nu mai mult de 2 mg/kg

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg



E 966 LACTITOL

Sinonime

Lactit, lactositol, lactobiosit

Definiție

Denumire chimică

4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol

IESCE

209-566-5

Formulă chimică

C12H24O11

Masă moleculară relativă

344,32

Compoziție

Nu mai puțin de 95 %, raportat la substanța uscată

Descriere

Pulberi cristaline cu gust dulce sau soluții incolore. Produsele cristaline apar ca anhidre, monohidrați și dihidrați.

Identificare

A.  Solubilitate

Foarte solubil în apă

B.  Rotație specifică

[α]D20 = + 13° până la + 16°, calculat pe o bază anhidră (10 % greutate/volum soluție apoasă)

Puritate

Apă

Produse cristaline; nu mai mult de 10,5 % (metoda Karl-Fisher)

Alți polioli

Nu mai mult de 2,5 %, pe bază anhidră

Zaharuri reducătoare

Nu mai mult de 0,2 %, exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată

Cloruri

Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanța uscată

Sulfați

Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanța uscată

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 0,1 %, raportat la substanța uscată

Nichel

Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanța uscată

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată

▼B



E 967 – XILITOL

Sinonime

Xilitol

Definiție

Denumire chimică

D-xilitol

Einecs

201-788-0

Număr E

E 967

Formulă chimică

C5H12O5

Masă moleculară relativă

152,15

Compoziție

Nu mai puțin de 98,5 % ca xilitol pe bază de substanță uscată

Descriere

Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust foarte dulce

Identificare

A. Solubilitate

Foarte solubil în apă, puțin solubil în etanol

B. Intervalul de topire

92 la 96 °C

C. pH

5 la 7 (10 % m/v soluție apoasă)

Puritatea

Pierdere la uscare

Nu mai mult de 0,5 %. Se usucă 0,5 g de mostră într-o cameră de vid cu fosfor la 60 °C timp de 4 ore

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 0,1 % exprimată raportat la substanța uscată

Zaharuri reducătoare

Nu mai mult de 0,2 % exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată

Alți alcooli polihidrici

Nu mai mult de 1 % raportat la substanța uscată

Nichel

Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

Metale grele

Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

Cloruri

Nu mai mult de 100 mg/kg raportat la substanța uscată

Sulfați

Nu mai mult de 200 mg/kg raportat la substanța uscată

▼M5



E 968 ERITRITOL

Sinonime

Mezoeritritol, tetrahidroxi-butan, eritrită

Definiție

Se obține prin fermentația unei surse de hidrați de carbon cu levuri osmofile de calitate alimentară, sigure și adaptate, ca Moniliella pollinis sau Trichosporonoides megachilensis, urmată de purificare și uscare

Denumire chimică

1,2,3,4-butantetrol

IESCE

205-737-3

Formulă chimică

C4H10O4

Greutate moleculară

122,12

Compoziție

Nu mai puțin de 99 % după uscare

Descriere

Cristale albe, inodore, nehigroscopice și termostabile cu o putere de îndulcire de aproximativ 60-80 % din cea a zaharozei

Identificare

A.  Solubilitate

Ușor solubil în apă, puțin solubil în etanol, insolubil în eter etilic.

B.  Interval de topire

119-123 °C

Puritate

Pierdere la uscare

Nu mai mult de 0,2 % (70 °C, șase ore, în exsicator cu vid)

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 0,1 %

Substanțe reducătoare

Nu mai mult de 0,3 %, exprimat în D-glucoză

Ribitol și glicerol

Nu mai mult de 0,1 %

Plumb

Nu mai mult de 0,5 mg/kg

▼M3



E 950 ACESULFAM K

Sinonime

Acesulfam potasiu, sare de potasiu de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-unu, 2,2-dioxid

Definiție

Denumirea chimică

Sare de potasiu 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-unu-2,2-dioxid

Einecs

259-715-3

Formula chimică

C4H4KNO4S

Masă moleculară

201,24

Compoziție

Conținut minim 99 % de C4H4KNO4S pe bază anhidră

Descriere

Pulbere cristalină inodoră, albă. De aproximativ 200 ori mai dulce decât zaharoza.

Identificare

A. Solubilitate

Foarte solubil în apă, foarte puțin solubil în etanol

B. Absorbția razelor ultraviolete

Maximum 227 ± 2 nm pentru o soluție de 10 mg în 1 000 ml de apă

C. Test pozitiv pentru potasiu

Trece testul (se testează reziduul obținut prin calcinarea a 2 g de probă)

D. Testul de precipitare

Se adaugă câteva picături dintr-o soluție 10 % de cobaltnitrit de sodiu la o soluție de 0,2 g din probă în 2 ml de acid acetic și 2 ml de apă. Se produce un precipitat galben

Puritate

Pierdere la uscare

Maximum 1 % (105 °C, două ore)

Impurități organice

Trece testul pentru 20 mg/kg de componente active UV

Fluorură

Maximum 3 mg/kg

Plumb

Maximum 1 mg/kg

▼B



E 951 – ASPARTAM

Sinonime

Ester metilic al aspartilfenilalaninei

Definiție

Denumire chimică

Ester N-metilic al N-L-α-(aspartil-L-fenilalaninei Ester N-metilic al acidului 3-amino-N-(α-carbometoxi-fenetil) succinamic

Einecs

245-261-3

Număr E

E 951

Formulă chimică

C14H18N2O5

Masă moleculară relativă

294,31

Compoziție

Nu mai puțin de 98 % și nu mai mult de 102 % C14H18N2O5 pe bază anhidră

Descriere

Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce. Aproximativ de 200 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

Solubilitate

Ușor solubil în apă și în etanol

Puritate

Pierdere la uscare

Nu mai mult de 4,5 % (105 °C, 4 ore)

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 0,2 % raportat la substanța uscată

pH

Între 4,5 și 6,0 (soluție de 1 la 125)

Transmitanță

Transmitanța unei soluții de 1 % în 2N acid clorhidric determinată într-o cuvă de 1 cm la 430 nm cu un spectrometru adecvat, folosind acid clorhidric 2N ca referință, este cel puțin 0,95, echivalentă unei absorbanțe de cel mult aproximativ 0,022

Rotație specifică

image

: + 14,5 la + 16,5°

determină în soluție de 4 în 100/15 N acid formic în 30 minute după prepararea soluției mostră

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

Metale grele

Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

Acid 5-benzil-3,6-dioxo-2-piperazin acetic

Nu mai mult de 1,5 % raportat la substanța uscată



E 952 – ACID CICLAMIC ȘI SĂRURILE LUI DE Na ȘI Ca

(I)  ACID CICLAMIC

Sinonime

Acid ciclohexansulfamic, ciclamat

Definiție

Denumire chimică

Acid ciclohexansulfamic, acid ciclohexilaminosulfonic

Einecs

202-898-1

Număr E

E 952

Formulă chimică

C6H13NO3S

Masă moleculară relativă

179,24

Compoziție

Acidul ciclohexilsulfamic conține nu mai puțin de 98 % și nu mai mult decât echivalentul a 102 % de C6H13NO3S calculat pe bază anhidră

Descriere

Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce-amărui, de 40 de ori mai dulce ca zaharoza

Identificare

A. Solubilitate

Solubil în apă și în etanol

B. Test de precipitare

Se acidifică o soluție de 2 % cu acid clorhidric, se adaugă 1 ml de soluție molară de clorură de bariu în apă și se filtrează dacă apar forme precipitate. Soluției clare i se adaugă 1 ml de 10 % soluție de nitrit de sodiu. Se formează un precipitat alb.

Puritatea

Pierdere la uscare

Nu mai mult de 1 % (105 °C, 1 oră)

Seleniu

Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

Metale grele

Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

Ciclohexilamină

Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată

Diciclohexilamină

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

Anilină

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

(II)  CICLAMAT DE SODIU

Sinonime

Ciclamat, sare de sodiu a acidului ciclamic

Definiție

Denumire chimică

Ciclohexansulfamat de sodiu, ciclohexilsulfamat de sodiu

Einecs

205-348-9

Număr E

E 952

Formulă chimică

C6H12NNaO3S și forma dihidrată C6H12NNaO3S·2H2O

Masă moleculară relativă

201,22 raportat la substanța uscată

237,22 calculat pe baza hidratată

Compoziție

Nu mai puțin de 98 % și nu mai mult de 102 % raportat la substanța uscată

Forma deshidratată: nu mai puțin de 84 % raportat la substanța uscată

Descriere

Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

Solubilitate

Solubil în apă, practic insolubil în etanol

Puritate

Pierdere la uscare

Nu mai mult de 1 % (105 °C, 1 oră)

Nu mai mult de 15,2 % (105 °C, 2 ore) pentru forma dihidrată

Seleniu

Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu raportat la substanța uscată

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

Metale grele

Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

Ciclohexilamină

Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată

Diciclohexilamină

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

Anilină

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

(III)  CICLAMAT DE CALCIU

Sinonime

Ciclamat, sare de calciu a acidului ciclamic

Definiție

Denumire chimică

Ciclohexansulfamat de calciu, ciclohexilsulfamat de calciu

Einecs

205-349-4

Număr E

E 952

Formulă chimică

C12H24CaN2O6S2 2H2O

Masă moleculară relativă

432,57

Compoziție

Nu mai puțin de 98 % și nu mai mult de 10 % raportat la substanța uscată

Descriere

Cristale incolore sau pudră cristalină albă. Aproximativ de 30 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

Solubilitate

Solubil în apă, greu solubil în etanol

Puritatea

Pierdere la uscare

Nu mai mult de 1 % (105 °C, 1 oră)

Nu mai mult de 8,5 % (140 °C, 4 ore) pentru forma dihidrat.

Seleniu

Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu raportat la substanța uscată

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

Metale grele

Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

Ciclohexilamină

Nu mai mult de 10 mg/kg raportat la substanța uscată

Diciclohexilamină

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

Anilină

Nu mai mult de 1 mg/kg raportat la substanța uscată

▼M5



E 954 ZAHARINĂ ȘI SĂRURILE SALE DE Na, K ȘI Ca

(I)  ZAHARINA

Definiție

Denumire chimică

3-oxo-2,3 dihidro-benzo(d)izotiazol- 1,1-dioxid

IESCE

201-321-0

Formulă chimică

C7H5NO3S

Masă moleculară relativă

183,18

Compoziție

Nu mai puțin de 99 % și nu mai mult de 101 % din C7H5NO3S pe baze anhidre

Descriere

Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar și în soluții foarte diluate. De aproximativ 300 - 500 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

Solubilitate

Ușor solubilă în apă, solubilă în soluții bazice, puțin solubilă în etanol

Puritate

Pierdere la uscare

Nu mai mult de 1 % (105 °C, două ore)

Interval de topire

226-230 °C

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 0,2 %, raportat la substanța uscată

Acid benzoic și acid salicilic

La 10 ml de soluție 1 la 20, acidificată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.

o-toluen-sulfonamidă

Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

p-toluen-sulfonamidă

Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

Acid p-sulfonamido-benzoic

Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanța uscată

Substanțe ușor carbonizabile

Absente

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată

Seleniu

Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată

(II)  ZAHARINAT DE SODIU

Sinonime

Zaharină, sarea de sodiu a zaharinei

Definiție

Denumire chimică

o-benzosulfimidă de sodiu, sarea de sodiu a 2,3-dihidro-3-oxo-benzizo-sulfonazol, oxobenzizosulfonazol, sare de sodiu dihidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid

IESCE

204-886-1

Formulă chimică

C7H4NNaO3S•2H2O

Masă moleculară relativă

241,19

Compoziție

Nu mai puțin de 99 % și nu mai mult de 101 % C7H4NNaO3S, calculat pe bază anhidră

Descriere

Cristale albe sau pudră eflorescentă cristalină albă eflorescentă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în soluții foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluții diluate

Identificare

Solubilitate

Ușor solubilă în apă, puțin solubilă în etanol

Puritate

Pierdere la uscare

Nu mai mult de 15 % (120 °C, patru ore)

Acid benzoic și acid salicilic

La 10 ml de soluție 1 la 20, acidificată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.

o-toluen-sulfonamidă

Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

p-toluen-sulfonamidă

Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

Acid p-sulfonamido-benzoic

Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanța uscată

Substanțe ușor carbonizabile

Absente

Arsenic

Nu mai mult de 3mg/kg, raportat la substanța uscată

Seleniu

Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată

(III)  ZAHARINAT DE CALCIU

Sinonime

Zaharină, sare de calciu a zaharinei

Definiție

Denumire chimică

o-benzosulfimidă de calciu, sare de calciu a 2,3-dihidro-3-oxo-benzisosulfonazol, sare de calciu hidrată (2:7) a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid

IESCE

229-349-9

Formulă chimică

C14H8CaN2O6S2•3½ H2O

Masă moleculară relativă

467,48

Compoziție

Nu mai puțin de 95 % C14H8CaN2O6S2, pe bază anhidră

Descriere

Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în soluții foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluții diluate

Identificare

Solubilitate

Ușor solubilă în apă, solubilă în etanol

Puritate

Pierdere la uscare

Nu mai mult de 13,5 % (120 °C, patru ore)

Acid benzoic și acid salicilic

La 10 ml de soluție 1 la 20, acidifiată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.

o-toluen-sulfonamidă

Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

p-toluen-sulfonamidă

Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat substanța uscată

Acid p-sulfonamido-benzoic

Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanța uscată

Substanțe ușor carbonizabile

Absente

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată

Seleniu

Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată

(IV)  ZAHARINAT DE POTASIU

Sinonime

Zaharină, sare de potasiu a zaharinei

Definiție

Denumire chimică

o-benzosulfimidă de potasiu, sare de potasiu a 2,3-dihidro-3-oxo-benzisosulfonazol, sare de potasiu monohidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid

IESCE

 

Formulă chimică

C7H4KNO3S•H2O

Masă moleculară relativă

239,77

Compoziție

Nu mai puțin de 99 % și nu mai mult de 101 % C7H4KNO3S, pe bază anhidră

Descriere

Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în soluții foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

Solubilitate

Ușor solubilă în apă, greu solubilă în etanol

Puritate

Pierdere la uscare

Nu mai mult de 8 % (120 °C, patru ore)

Acid benzoic și acid salicilic

La 10 ml de soluție 1 la 20, acidificată anterior cu cinci picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă

o-toluen-sulfonamidă

Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

p-toluen-sulfonamidă

Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată

Acid p-sulfonamido-benzoic

Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanța uscată

Substanțe ușor carbonizabile

Absente

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată

Seleniu

Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată



E 955 SUCRALOZĂ

Sinonime

4,1′,6′-triclorogalactosucroză

Definiție

Denumire chimică

1,6-Dicloro-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranozil-4-cloro-4-deoxy-α-D-galactopiranozidă

IESCE

259-952-2

Formulă chimică

C12H19Cl3O8

Greutate moleculară

397,64

Compoziție

Conține nu mai puțin de 98 % și nu mai mult de 102 % C12H19Cl3O8 calculat pe bază anhidră

Descriere

Pudră cristalină de culoare albă-albicioasă, practic inodoră

Identificare

A.  Solubilitate

Ușor solubilă în apă, metanol și etanol

Ușor solubilă în acetat de etil

B.  Absorbție infraroșu

Spectrul infraroșu al unei dispersii a eșantionului în bromură de potasiu prezintă maxime relative la lungimi de undă asemănătoare cu cele din spectrul de referință obținut folosind un standard de referință al sucralozei

C.  Cromatografie în strat subțire

Pata principală în soluția de test are aceeași valoare Rf ca și pata principală a soluției standard A la care se face referire în testarea altor dizaharide clorurate. Această soluție standard se obține prin dizolvarea a 1,0 g de sucraloză standard de referință în 10 ml de metanol

D.  Rotație specifică

[α]D20 = +84,0° până la + 87,5°, calculate pe o bază anhidră (soluție de 10 % greutate/volum)

Puritate

Apă

Nu mai mult de 2, 0 % (Metoda Karl-Fisher)

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 0,7 %

Alte dizaharide clorurate

Nu mai mult de 0,5 %

Monozaharide clorurate

Nu mai mult de 0,1 %

Oxid de trifenilfosfină

Nu mai mult de 150 mg/kg

Metanol

Nu mai mult de 0,1 %

Plumb

Nu mai mult de 1 mg/kg

▼B



E 957 – TAUMATINĂ

Sinonime

 

Definiție

Denumire chimică

Taumatina se obține prin extracție apoasă din fructe de soiuri naturale de Thaumatococcus daniellii (Benth) și constă în special din proteine de taumatină I și taumatină II împreună cu constituenți mici din plante derivate din materia primă

Einecs

258-822-2

Număr E

E 957

Formulă chimică

Polipeptida de 207 aminoacizi

Masă moleculară relativă

Taumatină I 22209

Taumatină II 22293

Compoziție

Nu mai puțin de 16 % nitrogen pe bază de substanță uscată, echivalent a nu mai puțin de 94 % proteine (N × 5,8)

Descriere

Cremă inodoră, cu gust dulce puternic, aproximativ de 2 000-3 000 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

Solubilitate

Foarte solubil în apă și insolubil în acetonă

Puritate

Pierdere la uscare

Nu mai mult de 9 % (105 °C la greutate constantă)

Carbohidrați

Nu mai mult de 3 % exprimat pe bază de greutate proprie

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 2 % exprimat pe bază de greutate proprie

Aluminiu

Nu mai mult de 100 mg/kg exprimat pe bază de greutate proprie

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

Plumb

3 mg/kg raportat la substanța uscată

Criterii microbiologice

Număr total de aerobi: max. 1 000/g E.Coli: absent în 1 g



E 959 – DIHIDROCHALCON DE NEOHESPERIDINĂ

Sinonime

Neohesperidină dihidrocalcon, NHDC, hesperedin dihidrocalcon-4′-β-neohesperidosid, neohesperidină DC

Definiție

Denumire chimică

2-O-α-L-ramnopiranosil-4′-β-D-glucopiranosil hesperitin dihidrocalcon; obținut prin hidrogenarea catalitică a neohesperidinei

Einecs

243-978-6

Număr E

E 959

Formulă chimică

C28H36O15

Masă moleculară relativă

612,6

Compoziție

Conținut nu mai mic de 96 % pe bază anhidră

Descriere

Pudră cristalină, adesea albă, cu miros caracteristic, având un gust caracteristic dulce. Aproximativ de 1 000-1 800 de ori mai dulce decât zaharoza

Identificare

A. Solubilitate

Ușor solubil în apă caldă, foarte greu solubil în apă rece, practic insolubil în eter și benzen și în etanol

B. Absorbție maximă de ultraviolete

282 la 283 nm pentru o soluție de 2 mg în 100 ml metanol

C. Testul Neu

Se dizolvă aproximativ 10 mg de neohesperidină DC în 1 ml metanol, se adaugă 1 ml de soluție metanolică, 1 % de 2-aminoetil difenil borat. Se obține o culoare galben strălucitor

Puritatea

Pierdere la uscare

Nu mai mult de 11 % (105 °C, 3 ore)

Cenușă sulfatată

Nu mai mult de 0,2 % exprimată raportat la substanța uscată

Arsenic

Nu mai mult de 3 mg/kg raportat la substanța uscată

Plumb

Nu mai mult de 2 mg/kg raportat la substanța uscată

Metale grele

Nu mai mult de 10 mg/kg exprimat ca Pb raportat la substanța uscată

▼M5



E 962 SARE DE ASPARTAM-ACESULFAM

Sinonime

Aspartam-acesulfam, sare de aspartam-acesulfam

Definiție

Sarea se prepară prin încălzirea unei soluții cu pH acid de aspartam și acesulfam K în proporție de 2:1 (greutate/greutate) și permiterea cristalizării. Potasiul și umiditatea se elimină. Produsul este mai stabil decât aspartamul singur

Denumire chimică

Sarea de 2,2-dioxid de 6-metil-1,2,3-oxatiazină-4(3H)-onă a acidului L-fenilalanil-2-metil-L-α-aspartic

Formulă chimică

C18H23O9N3S

Greutate moleculară

457,46

Compoziție

63,0 % până la 66,0 % aspartam (bază uscată) și 34,0 % până la 37 % acesulfam (formă acidă pe bază uscată)

Descriere

Pudră cristalină, albă, inodoră

Identificare

A.  Solubilitate

Puțin solubilă în apă, ușor solubilă în etanol

B.  Factor de transmisie

Factorul de transmitere al unei soluții de 1 % în apă, determinat într-o celulă de 1 cm la 430 nm cu un spectrofotometru corespunzător folosind ca referință apa, este nu mai mic de 0,95, echivalentă unei absorbanțe de nu mai mult decât aproximativ 0,022

C.  Rotație specifică

[α]D20 = + 14,5° până la + 16,5°

Se determină la o concentrație de 6,2 g în 100 ml de acid formic (15N) în termen de 30 de minute de la prepararea soluției. Rotația specifică calculată se împarte la 0,646 pentru a corecta conținutul de aspartam al sării de aspartam-acesulfam.

Puritate

Pierdere la uscare

Nu mai mult de 0,5 % (105 °C, patru ore)

5-Benzil-3,6-dioxo-2-piper-acid azineacetic

Nu mai mult de 0,5 %

Plumb

nu mai mult de 1 mg/kg



( 1 ) JO L 40, 11.2.1989, p. 27.

( 2 ) JO L 237, 10.9.1994, p. 1.

( 3 ) JO L 237, 10.9.1994, p. 3.

( 4 ) JO L 223, 14.8.1978, p. 7.

Top