(1)

Prin Directiva 2008/44/CE a Comisiei (2), substanța carvonă a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

(2)

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

(3)

Aprobarea substanței active carvonă, astfel cum este menționată în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 iulie 2019.

(4)

O cerere vizând reînnoirea aprobării substanței active carvonă a fost transmisă în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(5)

Solicitantul a depus dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era completă.

(6)

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 31 mai 2017, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.

(7)

Autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre raportul de evaluare a reînnoirii aprobării, în vederea formulării de observații, și a transmis Comisiei observațiile primite. De asemenea, autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului.

(8)

La 12 iulie 2018, autoritatea a comunicat Comisiei concluziile sale (6) cu privire la posibilitatea ca substanța carvonă să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 24 ianuarie 2019, Comisia a prezentat un proiect inițial de raport privind reînnoirea aprobării pentru carvonă Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

(9)

Solicitantului i s-a oferit posibilitatea de a prezenta observații privind proiectul de raport privind reînnoirea aprobării.

(10)

În ceea ce privește noile criterii pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin introduse prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (7), din concluzia autorității reiese că este foarte puțin probabil ca substanța carvonă să fie un perturbator endocrin pe cale estrogenică, androgenică, tiroidogenică și steroidogenică. Mai mult, datele disponibile și evaluarea științifică a riscurilor efectuată de autoritate indică faptul că este improbabil ca substanța carvonă să aibă efecte perturbatoare asupra sistemului endocrin. Prin urmare, Comisia este de părere că substanța carvonă nu trebuie să fie considerată ca având proprietăți care perturbă sistemul endocrin.

(11)

În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă carvonă, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(12)

Evaluarea riscurilor în contextul reînnoirii aprobării substanței carvonă se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care, totuși, nu restricționează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin carvonă. Prin urmare, este adecvat să nu se mențină restricția privind utilizarea ca regulator de creștere a plantelor. În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței carvonă.

(13)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificat în consecință.

(14)

Prezentul regulament ar trebui să se aplice începând din ziua următoare datei de expirare a aprobării substanței active carvonă.

(15)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,