Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32010R0874

Regulamentul (UE) nr. 874/2010 al Comisiei din 5 octombrie 2010 privind autorizarea lasalocidului A sodiu ca aditiv pentru hrana curcanilor de cel mult 16 săptămâni [titularul autorizației Alpharma (Belgia) BVBA] și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2430/1999 Text cu relevanță pentru SEE

JO L 263, 6.10.2010, p. 1–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (HR)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 12/11/2013

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/874/oj

6.10.2010   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 263/1


REGULAMENTUL (UE) NR. 874/2010 AL COMISIEI

din 5 octombrie 2010

privind autorizarea lasalocidului A sodiu ca aditiv pentru hrana curcanilor de cel mult 16 săptămâni [titularul autorizației Alpharma (Belgia) BVBA] și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2430/1999

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor, precum și justificarea și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul menționat anterior prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Lasalocidul A sodiu, având numărul CAS 25999-20-6, a fost autorizat timp de zece ani în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv pentru hrana animalelor spre a fi utilizat la puii pentru îngrășare și la puicuțele pentru ouat prin Regulamentul (CE) nr. 1455/2004 al Comisiei (3) și pentru a fi utilizat la curcanii de cel mult 12 săptămâni prin Regulamentul (CE) nr. 2430/1999 al Comisiei (4). Aditivul a fost ulterior înscris în registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din regulamentul menționat anterior, s-a depus o cerere pentru reevaluarea lasalocidului A sodiu ca aditiv pentru hrana curcanilor, mărind vârsta maximă de la 12 săptămâni la 16 săptămâni și solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

În avizul său din 7 aprilie 2010, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, lasalocidul A sodiu nu are efecte nocive asupra sănătății animalelor, a sănătății consumatorilor sau asupra mediului și că acest aditiv este eficient pentru a controla coccidioza la curcani (5). Ea consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru a controla dezvoltarea posibilă a rezistențelor la bacterii și/sau la Eimeria spp. De asemenea, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului din hrana animalelor, prezentat de către laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Evaluarea aditivului în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui aditiv ar trebui să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

(6)

În urma acordării unei noi autorizații în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, ar trebui eliminate dispozițiile din Regulamentul (CE) nr. 2430/1999 privind respectivul aditiv.

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „coccidiostatici și histomonostatici”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor în condițiile prevăzute în respectiva anexă.

Articolul 2

În anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2430/1999, se șterge intrarea corespunzătoare numărului de înregistrare al aditivului E 763, privind lasalocidul A sodiu.

Preamestecul și furajele combinate care conțin aditivul pentru hrana animalelor etichetat în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2430/1999 pot continua să fie introduse și să rămână pe piață, precum și să fie utilizate până la epuizarea stocurilor.

Articolul 3

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 5 octombrie 2010.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.

(3)  JO L 269, 17.8.2004, p. 14.

(4)  JO L 296, 17.11.1999, p. 3.

(5)  EFSA Journal 2010; 8(4):1575.


ANEXĂ

Număr de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Limitele maxime de reziduuri (LMR) în produsele alimentare de origine animală relevante

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Coccidiostatice și histomonostatice

5 1 76 3

Alpharma (Belgia) BVBA

Lasalocid A sodiu

15 g/100 g

(Avatec 150 G)

 

Compoziția aditivului

Lasalocid A sodiu: 15 g/100 g

Sulfat de calciu dihidrat: 80,9 g/100 g

Lignosulfonat de calciu: 4 g/100 g

Oxid feric: 0,1 g/100 g

 

Substanță activă

Lasalocid A sodiu, C34H53NaO8,

Număr CAS: 25999-20-6,

sare de sodiu de 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil5-hidroxi-6-metil-tetrahidro-2H-piran2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2 hidroxi-3-metil benzoat, produsă de Streptomyces lasaliensis subsp. Lasaliensis (ATCC 31180)

Impurități asociate:

Lasalocid sodiu B-E: ≤ 10 %

 

Metode de analiză  (1)

Cromatografie lichidă de înaltă performanță (HPLC) cu fază inversată cu detector spectrofluorometric [Regulamentul (CE) nr. 152/2009]

Curcani

16 săptămâni

75

125

1.

Utilizare interzisă cu cel puțin 5 zile înainte de sacrificare.

2.

Se va menționa în instrucțiunile de utilizare:

„Periculos pentru specia ecvină”

„Acest furaj conține ionofori: poate fi contraindicată utilizarea simultană cu anumite substanțe medicinale”.

3.

Titularul autorizației trebuie să planifice și să execute un program de monitorizare ulterioară introducerii pe piață privind rezistența la bacterii și la Eimeria spp.

4.

Aditivul trebuie încorporat în furajele combinate sub formă de preamestec.

5.

Lasalocidul A sodiu nu trebuie amestecat cu alte coccidiostatice.

26 octombrie 2020

Regulamentul (UE) nr. 37/2010


(1)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives


Top