This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31999R1942
Commission Regulation (EC) No 1942/1999 of 10 September 1999 amending Annexes I, II and III of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (Text with EEA relevance)
Regulamentul (CE) nr. 1942/1999 al Comisiei din 10 septembrie 1999 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)
Regulamentul (CE) nr. 1942/1999 al Comisiei din 10 septembrie 1999 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)
JO L 241, 11.9.1999, p. 4–8
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Acest document a fost publicat într-o ediţie specială
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; abrogare implicită prin 32009R0470
03/Volumul 29 |
RO |
Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene |
130 |
31999R1942
L 241/4 |
JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE |
REGULAMENTUL (CE) NR. 1942/1999 AL COMISIEI
din 10 septembrie 1999
de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1931/1999 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
(1) |
întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active care sunt utilizate în cadrul Comunității pentru medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare; |
(2) |
întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de substanțe vizate pentru consumatorul de alimente de origine animală și efectul reziduurilor asupra transformării industriale a alimentelor; |
(3) |
întrucât, pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală, este necesară specificarea speciilor de animale în care pot exista reziduuri, nivelurile care pot fi prezente în fiecare dintre țesuturile musculare prelevate de la animalele tratate (țesut țintă) și natura reziduului care este relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marcator); |
(4) |
întrucât, pentru controlul reziduurilor, în conformitate cu legislația comunitară în materie, trebuie stabilite în mod obișnuit limitele maxime ale reziduurilor pentru țesuturile țintă ale ficatului sau rinichiului; întrucât, cu toate acestea, ficatul și rinichiul se scot de obicei din carcasele care intră în circuitul comercial internațional, iar limitele maxime ale reziduurilor trebuie, prin urmare, să fie întotdeauna stabilite pentru țesuturile musculare sau adipoase; |
(5) |
întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării pentru păsări ouătoare, animale care alăptează sau albine de miere, limitele maxime ale reziduurilor trebuie, de asemenea, stabilite pentru ouă, lapte sau miere; |
(6) |
întrucât clorsulonul, danofloxacinul, florfenicolul și moxidectina ar trebui introduse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; |
(7) |
întrucât levometadona, clorhidratul de fenpipramid, apocynum cannabinum, hidroclorotiazida, virola sebifera, selenicereus grandiflorus, thuja occidentalis, mesilatul de tricaină, triclormetiazida, vincamina și harunga madagascariensis ar trebui introduse în anexa II la Regulamentului (CEE) nr. 2377/90; |
(8) |
întrucât, pentru a permite finalizarea studiilor științifice, deltametrina ar trebui introdusă în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; |
(9) |
întrucât ar trebui prevăzută o perioadă de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pentru a le permite statelor membre să aducă modificările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză, care au fost acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE (3) a Consiliului, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4) pentru a ține seama de prevederile prezentului regulament; |
(10) |
întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum se indică în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în cea de-a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 10 septembrie 1999.
Pentru Comisie
Karel VAN MIERT
Membru al Comisiei
(1) JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
(2) JO L 240, 10.9.1999, p. 3.
(3) JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
(4) JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
ANEXĂ
Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
1. Agenți antiinfecțioși
1.2. Antibiotice
1.2.3. Chinolone
Substanțe farmacologic active |
Reziduu marcator |
Specii de animale |
MRL |
Țesut țintă |
Alte dispoziții |
„Danofloxacin |
Danofloxacin |
Porcine |
100 μg/kg |
Mușchi |
|
50 μg/kg |
Piele și țesut adipos |
|
|||
200 μg/kg |
Ficat |
|
|||
200 μg/kg |
Rinichi” |
|
1.2.5. Florfenicol și alți compuși
Substanțe farmacologic active |
Reziduu marcator |
Specii de animale |
MRL |
Țesut țintă |
Alte dispoziții |
„Florfenicol |
Suma de florfenicol și metaboliții săi măsurați ca florfenicol-amine |
Porcine |
300 μg/kg |
Mușchi |
|
500 μg/kg |
Piele și grăsimi |
|
|||
2 000 μg/kg |
Ficat |
|
|||
500 μg/kg |
Rinichi” |
|
2. Agenți antiparazitari
2.1. Agenți care acționează împotriva endoparaziților
2.1.5. Benzensulfonamide
Substanțe farmacologic active |
Reziduu marcator |
Specii de animale |
MRL |
Țesut țintă |
Alte dispoziții |
„Clorsulon |
Clorsulon |
Bovine |
35 μg/kg |
Mușchi |
|
100 μg/kg |
Ficat |
|
|||
200 μg/kg |
Rinichi” |
|
2.3. Agenți care acționează împotriva endo- și ectoparaziților
2.3.1. Avermectine
Substanțe farmacologic active |
Reziduu marcator |
Specii de animale |
MRL |
Țesut țintă |
Alte dispoziții |
„Moxidectin |
Moxidectin |
Ecvidee |
50 μg/kg |
Mușchi |
|
500 μg/kg |
Grăsimi |
|
|||
100 μg/kg |
Ficat |
|
|||
50 μg/kg |
Rinichi” |
|
Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
2. Compuși organici
Substanțe farmacologic active |
Specii de animale |
Alte dispoziții |
„Clorhidrat de fenpipramid |
Ecvidee |
Numai pentru uz intravenos |
Hidroclorotiazid |
Bovine |
|
Levometadonă |
Ecvidee |
Numai pentru uz intravenos |
Mesilat de tricaină |
Pește |
Numai pentru uz în mediu acvatic |
Triclormetiazid |
Toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare |
Nu se folosește la animale care produc lapte pentru consum uman |
Vincamină |
Bovine |
A se utiliza doar la animalele nou-născute” |
4. Substanțe și cele care se găsesc în medicamente homeopate de uz veterinar
Substanță(e) farmacologic(e) activă(e) |
Specii de animale |
Alte dispoziții |
„Apocynum cannabinum |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare |
A se utiliza în medicamentele homeopate de uz veterinar preparate în conformitate cu farmacopeele homeopate, la concentrații în produse care să nu depășească 1 %. Doar pentru uz oral. |
Harunga madagascariensis |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare |
A se utiliza în medicamentele homeopate de uz veterinar preparate în conformitate cu farmacopeele homeopate, la concentrații în produse care să nu depășească 1 %. |
Selenicereus grandiflorus |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare |
A se utiliza în medicamentele homeopate de uz veterinar preparate în conformitate cu farmacopeele homeopate, la concentrații în produse care să nu depășească 1 %. |
Thuja occidentalis |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare |
A se utiliza în medicamentele homeopate de uz veterinar preparate în conformitate cu farmacopeele homeopate, la concentrații în produse care să nu depășească 1 %. |
Virola sebifera |
Toate speciile de la care se obțin produse alimentare |
A se utiliza în medicamentele homeopate de uz veterinar preparate în conformitate cu farmacopeele homeopate, la concentrații în produse care să nu depășească 1 ‰.” |
Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
2. Agenți antiparazitari
2.2. Agenți care acționează împotriva ectoparaziților
2.2.3. Pyrethroide
Substanțe farmacologic active |
Reziduu marcator |
Specii de animale |
MRL |
Țesut țintă |
Alte dispoziții |
„Deltametrin |
Deltametrin |
Bovine |
10 μg/kg |
Mușchi |
MRL-urile provizorii expiră la data de 1 iulie 2001” |
50 μg/kg |
Grăsimi |
||||
10 μg/kg |
Ficat |
||||
10 μg/kg |
Rinichi |
||||
20 μg/kg |
Lapte |
||||
Ovine Nu se folosește la animale care produc lapte pentru consum uman |
10 μg/kg |
Mușchi |
|||
50 μg/kg |
Grăsimi |
||||
10 μg/kg |
Ficat |
||||
10 μg/kg |
Rinichi |
||||
Pui |
10 μg/kg |
Mușchi |
|||
50 μg/kg |
Piele și grăsimi |
||||
10 μg/kg |
Ficat |
||||
10 μg/kg |
Rinichi |
||||
50 μg/kg |
Ouă |