Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22002D0033

    Decizia nr. 33/2002 a Comitetului mixt al SEE din 19 aprilie 2002 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul SEE

    JO L 154, 13.6.2002, p. 14–15 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

    Acest document a fost publicat într-o ediţie specială (CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2002/33(2)/oj

    11/Volumul 61

    RO

    Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

    116


    22002D0033


    L 154/14

    JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


    DECIZIA NR. 33/2002 A COMITETULUI MIXT AL SEE

    din 19 aprilie 2002

    de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul SEE

    COMITETUL MIXT AL SEE,

    având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European, astfel cum a fost modificat prin Protocolul de adaptare a Acordului privind Spațiul Economic European, denumit în continuare „acordul”, în special articolul 98,

    întrucât:

    (1)

    Anexa II la acord a fost modificată prin Decizia nr. 13/2002 a Comitetului mixt al SEE din 1 martie 2002 (1).

    (2)

    Directiva 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman (2) trebuie să fie încorporată în acord,

    DECIDE:

    Articolul 1

    La capitolul XIII, după punctul 15n [Regulamentul (CE) nr. 847/2000 al Comisiei] din anexa II la acord se inserează următorul punct:

    „15o.

    32001 L 0020: Directiva 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman (JO L 121, 1.5.2001, p. 34).”

    Articolul 2

    Textele Directivei 2001/20/CE în limbile islandeză și norvegiană, care se publică în Suplimentul SEE al Jurnalului Oficial al Comunităților Europene, sunt autentice.

    Articolul 3

    Prezenta decizie intră în vigoare la 20 aprilie 2002, cu condiția efectuării tuturor notificărilor prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din acord către Comitetul mixt al SEE (3).

    Articolul 4

    Prezenta decizie se publică în Secțiunea SEE și în Suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Comunităților Europene.

    Adoptată la Bruxelles, 19 aprilie 2002.

    Pentru Comitetul mixt al SEE

    Președintele

    P. WESTERLUND


    (1)  JO L 110, 25.4.2002, p. 5.

    (2)  JO L 121, 1.5.2001, p. 34.

    (3)  Nu sunt indicate cerințe constituționale.


    Top