Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32011R0010

Materialele și obiectele din plastic în contact cu produsele alimentare

Materialele și obiectele din plastic în contact cu produsele alimentare

SINTEZĂ PRIVIND:

Regulamentul (UE) nr. 10/2011 privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare

CARE ESTE ROLUL ACESTUI REGULAMENT?

  • Materialele și obiectele din plastic care vin în contact cu produsele alimentare pot transfera substanțe toxice în aceste produse și pot constitui un risc pentru sănătatea umană.
  • Regulamentul (UE) 10/2011 introduce limite de migrare1 pentru substanțele utilizate în ambalajele de acest tip și stabilește condiții pentru utilizarea acestora, în vederea garantării siguranței produselor alimentare.
  • Regulamentul definește cerințele pentru fabricarea și comercializarea materialelor și a obiectelor din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare. Aceste cerințe vin în completarea normelor generale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 (a se vedeasinteza) privind materialele și obiectele utilizate pentru ambalarea produselor alimentare.
  • Materialele și obiectele din plastic și părțile acestora pot fi fabricate:
    • exclusiv din material plastic;
    • din mai multe straturi din plastic; sau
    • din material plastic combinat cu alte materiale.
  • Regulamentul nu se aplică rășinilor schimbătoare de ioni, cauciucului și siliconilor.

ASPECTE-CHEIE

Substanțe autorizate

  • Regulamentul enumeră substanțele care pot fi utilizate în mod intenționat la fabricarea materialelor și a obiectelor din plastic. Lista include:
    • monomeri;
    • aditivi (cu excepția coloranților);
    • auxiliari de producție a polimerilor (cu excepția solvenților); și
    • macromolecule obținute din fermentarea microbiană.
  • Pe listă se adaugă substanțe noi dacă Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară formulează un aviz favorabil în urma unei proceduri de cerere și de aprobare.

În urma modificărilor introduse prin Regulamentul (UE) 2025/351, acest regulament clarifică în continuare normele privind substanțele.

  • Numai substanțele incluse pe lista Uniunii Europene (UE) a substanțelor autorizate pot fi utilizate la fabricarea materialelor și a obiectelor din plastic. În cazul în care există îndoieli cu privire la identitatea desemnată a unei substanțe, se poate consulta Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară.
  • Regulamentul clarifică, de asemenea, utilizarea substanțelor cu compoziție necunoscută sau variabilă, a produselor de reacție complexă sau a materialelor de origine biologică sau naturală (substanțe UVCB), care pot fi utilizate dacă acestea corespund identității lor desemnate.
  • Substanțele utilizate la fabricarea materialelor și a obiectelor din plastic, inclusiv cele fabricate din deșeuri, trebuie să aibă un grad ridicat de puritate. Pot fi prezente numai cantități limitate de substanțe neadăugate în mod intenționat, cu condiția ca acestea să nu pună în pericol sănătatea umană și să nu conducă la nerespectarea limitelor de migrare.

Introducerea pe piață

  • Pentru a fi introduse pe piața UE, respectivele materiale și obiecte din plastic trebuie să respecte:
    • cerințele privind utilizarea, etichetarea și trasabilitatea formulate în Regulamentul (CE) nr. 1935/2004;
    • bunele practici de fabricație definite în Regulamentul (CE) nr. 2023/2006 (a se vedea sinteza);
    • cerințele privind compoziția și declarația de conformitate (a se vedea mai jos).
  • Anexele la regulament stabilesc condițiile de utilizare pentru substanțele autorizate și limitele de migrare. Toate materialele și obiectele din plastic trebuie să respecte limite de migrare specifică și limite de migrare globală.
  • Compoziția fiecărui strat, material sau obiect de plastic trebuie să fie conformă cu regulamentul. Totuși, un strat care nu este în contact direct cu produsul alimentar poate:
    • să nu fie conform cu restricțiile și specificațiile stabilite în regulament (cu excepția monomerului clorură de vinil, conform dispozițiilor prevăzute în anexa I);
    • să fie fabricat cu substanțe care nu sunt incluse în lista substanțelor autorizate (aceste substanțe însă nu trebuie să fie mutagene2, cancerigene3 sau toxice pentru reproducere și nici să fie în nanoformă4).
  • Fabricantul trebuie să întocmească o declarație scrisă (anexa IV). Aceasta trebuie să identifice materialele, obiectele și produsele din etapele intermediare de fabricație, precum și substanțele în sine. Declarația trebuie reînnoită când au loc schimbări substanțiale în ceea ce privește compoziția sau producția.

Regulamentul (UE) 2025/351 clarifică și mai mult condițiile în care materialele și articolele din material plastic pot fi introduse pe piața Uniunii.

  • Toate materialele și obiectele din plastic trebuie să respecte limitele de migrare specifică și limitele de migrare globală. În cazul obiectelor din materiale multiple sau multistrat, aceste cerințe se aplică dacă stratul de suprafață aflat în contact cu produsele alimentare este un strat de plastic.
  • Materialele și obiectele din plastic pot conține materiale plastice reprocesate provenite din subproduse de fabricație (resturi și fragmente rezultate din materiale și obiecte din plastic), cu condiția ca cerințele privind siguranța, puritatea și migrarea să fie respectate și să nu apară niciun risc pentru sănătatea umană.
  • Declarația de conformitate trebuie să includă informații suplimentare necesare pentru a demonstra siguranța alimentară, inclusiv, după caz, informații privind substanțele adăugate neintenționat, materialul destinat reprocesării și utilizarea substanțelor fabricate din deșeuri. Documentația justificativă trebuie să fie pusă la dispoziția autorităților competente, la cerere.
  • Obiectele din plastic destinate contactului repetat cu produsele alimentare trebuie să fie concepute astfel încât să prevină o migrare crescută în urma utilizărilor succesive și să fie însoțite de informații adecvate privind utilizarea în siguranță.

DE CÂND SE APLICĂ REGULAMENTUL?

Regulamentul se aplică de la .

Regulamentul (UE) 2025/351 se aplică de la . Dispozițiile tranzitorii permit ca materialele și obiectele existente care respectă normele anterioare și care sunt puse pe piață pentru prima dată înainte de să continue să fie introduse pe piață până la epuizarea stocurilor.

CONTEXT

Pentru informații suplimentare, consultați:

TERMENI-CHEIE

  1. Limite de migrare. Cantitatea maximă de substanțe pe care materialele și obiectele o pot transfera în produsele alimentare. Aceste limite se exprimă în miligrame de substanță pe kilogram de aliment (mg/kg).
  2. Mutagen. Un agent fizic sau chimic care modifică materialul genetic al unui organism și mărește astfel frecvența mutațiilor peste nivelul natural de fond.
  3. Cancerigen. Un agent direct implicat în apariția cancerului.
  4. Nanoformă. Substanță naturală, incidentală sau fabricată care conține particule, fie în stare liberă, fie formând agregate sau aglomerate, atunci când una sau mai multe dimensiuni externe a cel puțin 50 % din particule calculate folosind distribuția dimensională după număr se încadrează în intervalul de mărime 1 nm-100 nm (adică o miliardime de metru).

DOCUMENTUL PRINCIPAL

Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei din privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (JO L 12, , p. 1-89).

Modificările succesive aduse Regulamentului (UE) nr. 10/2011 au fost integrate în textul de bază. Această versiune consolidată are doar un caracter informativ.

cea mai recentă actualizare:

Sus