Material och produkter av plast som kommer i kontakt med livsmedel

SAMMANFATTNING AV FÖLJANDE DOKUMENT:

Förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel

SAMMANFATTNING

VILKET SYFTE HAR FÖRORDNINGEN?

• Från material och produkter av plast som kommer i kontakt med livsmedel kan toxiska ämnen överföras till livsmedlen, vilket kan innebära en risk för människors hälsa.
• Genom denna förordning införs gränsvärden för migration* av ämnen som används i sådana förpackningar. I förordningen fastställs även villkor för hur de ska användas för att garantera livsmedelssäkerhet.
• Det fastställs krav för tillverkning och saluföring av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Dessa krav kompletterar de allmänna bestämmelser som fastställs i förordning (EG) nr 1935/2004 om material och produkter som används för livsmedelsförpackningar.
• Material och produkter av plast och deras delar kan bestå av
  • endast plast,
  • flera skikt av plast,
  • plast i kombination med andra material.
• Förordningen gäller inte jonbyteshartser, gummi och silikoner.

VIKTIGA PUNKTER

Godkända ämnen

• I förordningen finns en förteckning över de ämnen som får användas avsiktligt vid tillverkning av material och produkter av plast. Listan innehåller bl.a. följande:
  • Monomerer.
  • Tillsatser (utom färgämnen).
  • Polymerisationshjälpmedel (utom lösningsmedel).
  • Makromolekyler som framställs genom mikrobiell fermentering.
• Nya ämnen läggs till om Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet utfärdar ett positivt yttrande efter en ansöknings- och godkännandeprocess.

Utsläppande på marknaden

• För att material och produkter av plast ska kunna släppas ut på EU:s inre marknad måste de uppfylla följande:
  • Kraven för användning, märkning och spårbarhet som fastställs i förordning (EG) nr 1935/2004.
  • Kraven på god tillverkningssed enligt förordning (EG) nr 2023/2006.
  • Kraven angående sammansättning och förklaringen om överensstämmelse (se nedan).
• I bilagorna till förordningen fastställs användningsförhållanden för godkända ämnen samt gränsvärden för migration. Alla material och artiklar av plast måste vara inom särskilda gränsvärden för migration och totala gränsvärden för migration.
• Sammansättningen av varje plastskikt i ett material eller en produkt måste överensstämma med kraven i förordningen. Dock gäller följande för ett skikt som inte är i direkt kontakt med livsmedel:
  • Det behöver inte överensstämma med de begränsningar och specifikationer som anges i förordningen (utom vinylkloridmonomer, enligt bilaga I).
  • Det får tillverkas med ämnen som inte finns med i listan över godkända ämnen. Dessa ämnen får dock inte vara mutagena*, cancerframkallande* eller reproduktionstoxiska* eller i nanoform*.
• Tillverkaren ska utarbeta en skriftlig förklaring (bilaga IV). I förklaringen ska man ange såväl material och produkter från mellanleden i tillverkningen som ämnena i fråga. Förklaringen måste uppdateras om väsentliga förändringar görs i sammansättningen eller tillverkningen.

VILKEN PERIOD GÄLLER FÖRORDNINGEN FÖR?

Den gäller från och med den 4 februari 2011.

BAKGRUND

• Material avsedda att komma i kontakt med livsmedel – introduktion.
• Unionens riktlinjer för förordning (EU) nr 10/2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.

VIKTIGA BEGREPP

* Gränsvärden för migration: högsta mängden av ett ämne som material och artiklar får överföra till livsmedel. De anges i milligram av ämne per kilogram livsmedel (mg/kg).

* Mutagen: en fysikalisk eller kemisk agens som ändrar en organisms genetiska material och således ökar mutationsfrekvensen så att den överstiger den naturliga bakgrundsnivån.

* Cancerframkallande: en agens som direkt orsakar cancer.

* Nanoform: ett naturligt, oavsiktligt framställt eller avsiktligt tillverkat material som innehåller partiklar i fritt tillstånd eller i form av aggregat eller agglomerat och där minst 50 % av partiklarna i antalsstorleksfördelningen har en eller flera yttre dimensioner i storleksintervallet 1–100 nm (d.v.s. en miljarddel av en meter).

RÄTTSAKT

Kommissionens förordning (EU) nr 10/2011 av den 14 januari 2011 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EUT L 12, 15.1.2011, s. 1–89)

Fortlöpande ändringar och rättelser av förordning (EU) nr 10/2011 har införlivats i originaltexten. Denna konsoliderade version har enbart informationsvärde.

ANKNYTANDE RÄTTSAKTER

Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (EUT L 338, 13.11.2004, s. 4–17). Se den konsoliderade versionen.

Kommissionens förordning (EG) nr 2023/2006 av den 22 december 2006 om god tillverkningssed när det gäller material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel (EUT L 384, 29.12.2006, s. 75–78). Se den konsoliderade versionen.

Senast ändrat 24.11.2015