Norme UE care asigură că aparatele de cântărit cu funcționare neautomată sunt corecte

ASPECTE-CHEIE

Directiva aliniază legislația aparatelor de cântărit cu funcționare neautomată cu „noul cadru legislativ” al UE. Acest cadru cuprinde două texte complementare:

• Regulamentul (CE) nr. 765/2008 privind acreditarea și supravegherea pieței; și
• Decizia nr. 768/2008/CE privind condițiile uniforme pentru comercializarea în UE a unor produse sigure (marcajul de conformitate).

Domeniul de aplicare

• Directiva se aplică tuturor aparatelor de cântărit cu funcționare neautomată noi pe piața UE atunci când sunt introduse pe piața respectivă sau sunt puse în funcțiune, adică sunt:
  • noi aparate de cântărit cu funcționare neautomată realizate de un producător stabilit în UE; sau
  • aparate de cântărit cu funcționare neautomată importate dintr-o țară din afara UE, indiferent dacă sunt noi sau second-hand.
• Directiva se aplică tuturor formelor de furnizare a aparatelor de cântărit cu funcționare neautomată, inclusiv vânzării la distanță.
• Directiva distinge următoarele categorii de utilizare a aparatelor de cântărit cu funcționare neautomată pentru determinarea greutății pentru:
  • tranzacții comerciale;
  • calculul unei taxe, tarif, impozit, bonus, penalitate, remunerare, indemnizație sau un tip similar de plată;
  • aplicarea legilor sau a reglementărilor sau pentru o opinie de expertiză dată în procedurile judecătorești;
  • practica medicală pentru cântărirea pacienților în scopul monitorizării, diagnosticului și tratamentului medical;
  • pregătirea medicamentelor pe bază de rețetă într-o farmacie și determinarea greutății în analizele efectuate în laboratoarele medicale și farmaceutice;
  • scopurile vânzărilor directe către public și pregătirea pre-pachetelor.

Responsabilitățile fabricanților, ale importatorilor și ale distribuitorilor

Producătorii trebuie să se asigure că:

• toate aparatele de cântărit cu funcționare neautomată în vânzare în UE poartă marcajul de conformitate constând în marcajul european de conformitate (CE) plus marcajul metrologic suplimentar (M), cu ultimele două cifre ale anului de aplicare a marcajului și numărul(ele) organismului notificat² acreditat, indicând faptul că acestea îndeplinesc toate cerințele esențiale prevăzute în anexa I la directivă;
• aceștia depun o cerere de examinare de tip UE la un singur organism notificat, la alegere, în conformitate cu anexa II la directiva privind procedurile de evaluare a conformității;
• efectuează o evaluare a riscului și a conformității și elaborează documentație tehnică pentru aparate de cântărit cu funcționare neautomată înainte de aplicarea marcajelor CE + M (a se vedea anexa III la directivă);
• aceștia (și dacă numesc un reprezentant autorizat³) păstrează documentația tehnică și declarația de conformitate a UE (așa cum se prevede în anexa IV la directivă) timp de zece ani după ce aparatul de cântărit cu funcționare neautomată a fost introdus pe piață;
• aceștia indică pe aparatele de cântărit cu funcționare neautomată denumirea lor, denumirea comercială sau marca lor înregistrată și adresa poștală unde pot fi contactați pentru a asigura trasabilitatea;
• în cazul în care consideră că aparatele de cântărit cu funcționare neautomată pe care le-au introdus pe piață nu se conformează, iau măsuri corective pentru a le asigura conformitatea, a le retrage sau a le revoca;
• instrucțiunile și informațiile care însoțesc aparatul de cântărit cu funcționare neautomată sunt scrise într-un limbaj ușor de înțeles de utilizatorii finali și că, precum oricărei etichetări, sunt clare și inteligibile.

Importatorii trebuie să se asigure că:

• aparatele de cântărit cu funcționare neautomată pe care le introduc pe piață respectă cerințele esențiale;
• producătorii au efectuat corect procedurile de evaluare a conformității și să informeze autoritatea de supraveghere a pieței dacă consideră că aparatele de cântărit cu funcționare neautomată nu sunt conforme cu cerințele esențiale de securitate;
• aceștia indică pe aparatele de cântărit cu funcționare neautomată denumirea lor, denumirea comercială sau marca lor înregistrată și adresa poștală unde pot fi contactați;
• marcarea aparatelor de cântărit cu funcționare neautomată și documentația întocmită de producători sunt disponibile pentru inspecție de către autoritățile competente.

Distribuitorii trebuie să se asigure că:

• aparatele de cântărit cu funcționare neautomată sub responsabilitatea lor, condițiile de depozitare sau de transport nu pun în pericol respectarea instrumentelor cu cerințele esențiale;
• aparatele de cântărit cu funcționare neautomată poartă marcajele necesare;
• în cazul în care consideră că aparatele de cântărit cu funcționare neautomată pe care le-au pus la dispoziție pe piață nu se conformează, iau măsuri corective pentru a le asigura conformitatea, a le retrage sau a le revoca.

În plus, directiva:

• introduce cerințe pentru autoritățile de notificare și procedurile de notificare;
• specifică modul în care autoritățile naționale care monitorizează siguranța trebuie să identifice și să prevină importul din țările din afara UE al aparatelor de cântărit cu funcționare neautomată care pun în pericol sănătatea și siguranța persoanelor;
• include reguli privind sancțiunile pentru încălcări ale producătorilor, importatorilor și distribuitorilor, care pot include sancțiuni penale în cazuri grave.