Pravila EU o zagotavljanju točnosti neavtomatskih tehtnic
POVZETEK:
Direktiva 2014/31/EU o neavtomatskih tehtnicah
KAJ JE NAMEN TE DIREKTIVE?
Ta direktiva določa pravila EU o prodaji neavtomatskih tehtnic* in njihovem dajanju v uporabo. Neavtomatske tehtnice so pomembne za trgovino, potrošnike in industrijo, saj zagotavljajo točnost meritev in pomagajo pri preglednosti in poštenosti trgovinskih poslov.
Cilj direktive je:
- opredeliti bistvene zahteve, ki jih morajo izpolniti neavtomatske tehtnice;
- uvesti preprostejša, jasnejša in doslednejša pravila in tako zagotoviti sledljivost;
- zmanjšati upravno breme proizvajalcev, uvoznikov in distributerjev;
- zagotoviti prosti pretok instrumentov, skladnih z bistvenimi zahtevami, v EU.
Koristi bi morale biti naslednje:
- skladne in točnejše neavtomatske tehtnice na trgu EU in povečana stopnja zaupanja javnosti vanje;
- manj neskladnih instrumentov in izkrivljanja konkurence na trgu zaradi različnih praks izvrševanja;
- varovanje javnosti pred napačnimi meritvami;
- več prostora za tehnološke inovacije s prilagajanjem sodobnega regulativnega pristopa.
Direktiva prenavlja in razveljavlja Direktivo 2009/23/ES.
KLJUČNE TOČKE
Direktiva usklajuje zakonodajo o neavtomatskih tehtnicah z „novim zakonodajnim okvirom“ EU. Ta okvir obsega dve dopolnilni besedili:
Področje uporabe
- Direktiva se uporablja za vse neavtomatske tehtnice, ki so nove na trgu EU, kadar se dajejo v promet na navedenem trgu ali v uporabo, torej ki so:
- nove neavtomatske tehtnice, ki jih je proizvedel proizvajalec s sedežem v EU; ali
- nove ali rabljene neavtomatske tehtnice, ki so uvožene iz države zunaj EU.
- Direktiva se uporablja za vse vrste dobave neavtomatskih tehtnic, vključno s prodajo na daljavo.
- Direktiva razlikuje med naslednjimi kategorijami uporabe neavtomatskih tehtnic za ugotavljanje mase:
- za trgovinske posle;
- za izračunavanje cestnine, tarife, takse, premije, kazni, honorarja, odškodnine ali podobne vrste plačila;
- za izvajanje zakonov ali predpisov ali za dajanje izvedenskega mnenja v sodnih postopkih;
- v medicinski praksi za tehtanje pacientov za namene opazovanja, diagnosticiranja in zdravljenja;
- v lekarnah za sestavo zdravil na podlagi recepta in ugotavljanje mase pri analizi, ki se izvaja v medicinskih in farmacevtskih laboratorijih;
- za namene neposredne prodaje javnosti in priprave predpakiranih izdelkov.
Odgovornosti proizvajalcev, uvoznikov in distributerjev
Proizvajalci morajo zagotoviti, da:
- imajo vse neavtomatske tehtnice v prodaji v EU oznako skladnosti, ki obsega evropsko oznako skladnosti (CE) in dodatno meroslovno oznako (M) ter zadnji dve številki leta, ko je bila nameščena, in številko(-e) akreditiranega proglašenega organa*, ki označuje(-jo), da so izpolnjene vse bistvene zahteve iz Priloge I k Direktivi;
- vložijo zahtevo za EU-pregled tipa pri enem samem priglašenem organu, ki ga izberejo sami v skladu s Prilogo II k direktivi o postopkih ugotavljanja skladnosti;
- izvedejo oceno tveganja in ugotavljanje skladnosti ter pripravijo tehnično dokumentacijo za neavtomatsko tehtnico pred namestitvijo oznak CE in M (glej Prilogo III k Direktivi);
- hranijo (tudi če imenujejo pooblaščenega zastopnika*) tehnično dokumentacijo in izjavo EU o skladnosti (kot je določeno v Prilogi IV k Direktivi) deset let po tem, ko je bila neavtomatska tehtnica dana v promet;
- na neavtomatski tehtnici navedejo svoje ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko in poštni naslov, na katerem so dosegljivi, da bi zagotovili sledljivost;
- če menijo, da neavtomatske tehtnice, ki so jih dali v promet, ne izpolnjujejo zahtev glede skladnosti, sprejmejo korektivne ukrepe, da zagotovijo njihovo skladnost, jih umaknejo ali odpokličejo;
- so navodila in informacije, ki so priloženi neavtomatski tehtnici, napisani v jeziku, ki ga končni uporabniki zlahka razumejo, in da so, tako kot tudi vse oznake, jasni in razumljivi.
Uvozniki morajo zagotoviti:
- da neavtomatske tehtnice, ki jih dajejo v promet, izpolnjujejo bistvene zahteve;
- proizvajalci pravilno izvedejo postopke ugotavljanja skladnosti in da obvestijo organ za nadzor trga, če menijo, da neavtomatske tehtnice zahtev ne izpolnjujejo;
- da na neavtomatski tehtnici navedejo svoje ime, registrirano trgovsko ime ali registrirano blagovno znamko in poštni naslov, na katerem dosegljivi;
- so oznake na neavtomatskih tehtnicah in dokumentacija, ki jo pripravijo proizvajalci, na voljo za pregled pristojnim organom.
Distributerji morajo zagotoviti, da:
- neavtomatske tehtnice pod njihovo odgovornostjo, pogoji njihovega skladiščenja ali prevoza ne ogrožajo skladnosti instrumentov z bistvenimi zahtevami;
- so na neavtomatskih tehtnicah nameščene potrebne oznake;
- če menijo, da neavtomatske tehtnice, ki so jih dali v promet, ne izpolnjujejo zahtev glede skladnosti, sprejmejo korektivne ukrepe, da zagotovijo njihovo skladnost, jih umaknejo ali odpokličejo.
Poleg tega Direktiva:
- uvaja zahteve za priglašene organe in priglasitvene postopke;
- določa, kako morajo nacionalni organi, ki spremljajo varnost, odkriti in preprečiti uvoz neavtomatskih tehtnic, ki ogrožajo zdravje in varnost oseb, iz držav izven EU;
- vključuje pravila o kaznih za kršitve proizvajalcev, uvoznikov in distributerjev, ki v primerih resnih kršitev lahko vključujejo kazenskopravne sankcije.
OD KDAJ SE TA DIREKTIVA UPORABLJA?
Direktiva 2014/31/EU revidira in nadomešča Direktivo 2002/95/ES, države EU pa so jo morale začeti uporabljati 20. aprila 2016.
OZADJE
Več informacij je na voljo na strani:
KLJUČNI POJMI
Neavtomatska tehtnica: tehtnica, ki pri tehtanju zahteva poseg človeka;
Priglašeni organ: neodvisna organizacija, ki jo imenuje država EU, za ugotavljanje skladnosti določenih proizvodov, preden so dani v promet. Kadar se zahteva posredovanje zunanjega organa, izvaja naloge, povezane s postopki ugotavljanja skladnosti, določenimi v ustrezni zakonodaji.
Pooblaščeni zastopnik: vsak posameznik ali organizacija s sedežem v EU, ki jo je proizvajalec pisno pooblastil, da deluje v njegovem imenu.
GLAVNI DOKUMENT
Direktiva 2014/31/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 26. februarja 2014 o harmonizaciji zakonodaj držav članic v zvezi z omogočanjem dostopnosti neavtomatskih tehtnic na trgu (prenovitev) (UL L 96, 29.3.2014, str. 107–148).
POVEZANI DOKUMENTI
Uredba (ES) št. 765/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. julija 2008 o določitvi zahtev za akreditacijo in nadzor trga v zvezi s trženjem proizvodov ter razveljavitvi Uredbe (EGS) št. 339/93 (UL L 218, 13.8.2008, str. 30–47).
Sklep št. 768/2008/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 9. julija 2008 o skupnem okviru za trženje proizvodov in razveljavitvi Sklepa Sveta 93/465/EGS (UL L 218, 13.8.2008, str. 82–128).
Zadnja posodobitev 12.11.2019