EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0899
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/899 of 29 May 2019 concerning the renewal of the authorisation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 as a feed additive for lambs for fattening, dairy goats, dairy sheep, dairy buffaloes, horses and pigs for fattening and repealing Regulations (EC) No 1447/2006, (EC) No 188/2007, (EC) No 232/2009, (EC) No 186/2007 and (EC) No 209/2008 (holder of authorisation S.I. Lesaffre) (Text with EEA relevance.)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/899 al Comisiei din 29 mai 2019 privind reînnoirea autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ca aditiv furajer pentru miei pentru îngrășare, capre de lapte, oi de lapte, bivolițe de lapte, cai și porci pentru îngrășare și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 1447/2006, (CE) nr. 188/2007, (CE) nr. 232/2009, (CE) nr. 186/2007 și (CE) nr. 209/2008 (titular al autorizației S.I. Lesaffre) (Text cu relevanță pentru SEE.)
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/899 al Comisiei din 29 mai 2019 privind reînnoirea autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ca aditiv furajer pentru miei pentru îngrășare, capre de lapte, oi de lapte, bivolițe de lapte, cai și porci pentru îngrășare și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 1447/2006, (CE) nr. 188/2007, (CE) nr. 232/2009, (CE) nr. 186/2007 și (CE) nr. 209/2008 (titular al autorizației S.I. Lesaffre) (Text cu relevanță pentru SEE.)
C/2019/3947
JO L 144, 3.6.2019, p. 32–35
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
3.6.2019 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 144/32 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/899 AL COMISIEI
din 29 mai 2019
privind reînnoirea autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ca aditiv furajer pentru miei pentru îngrășare, capre de lapte, oi de lapte, bivolițe de lapte, cai și porci pentru îngrășare și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 1447/2006, (CE) nr. 188/2007, (CE) nr. 232/2009, (CE) nr. 186/2007 și (CE) nr. 209/2008 (titular al autorizației S.I. Lesaffre)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații. |
(2) |
Preparatul Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 a fost autorizat timp de 10 ani ca aditiv furajer pentru miei pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 1447/2006 al Comisiei (2), pentru cai prin Regulamentul (CE) nr. 186/2007 al Comisiei (3), pentru capre de lapte și oi de lapte prin Regulamentul (CE) nr. 188/2007 al Comisiei (4), pentru porci pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 209/2008 al Comisiei (5) și pentru bivolițe de lapte prin Regulamentul (CE) nr. 232/2009 al Comisiei (6). |
(3) |
În conformitate cu articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse de către titular cereri de reînnoire a autorizației preparatului Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (anterior NCYC Sc 47) ca aditiv furajer pentru miei pentru îngrășare, capre de lapte, oi de lapte, bivolițe de lapte, porci pentru îngrășare și cai, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria de aditivi „aditivi zootehnici”. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 13 iunie 2018 (7) că solicitantul a furnizat date care demonstrează că aditivul respectă condițiile de autorizare. |
(5) |
Evaluarea preparatului Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea acestui aditiv ar trebui să fie reînnoită, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
(6) |
În urma reînnoirii autorizației preparatului Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ca aditiv furajer în condițiile stabilite în anexa la prezentul regulament, Regulamentele (CE) nr. 1447/2006, (CE) nr. 186/2007, (CE) nr. 188/2007, (CE) nr. 209/2008 și (CE) nr. 232/2009 ar trebui abrogate. |
(7) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizarea aditivului specificat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „stabilizatori ai florei intestinale” atunci când este utilizat pentru miei pentru îngrășare, capre de lapte, oi de lapte, bivolițe de lapte și porci pentru îngrășare, precum și grupului funcțional „promotori de digestibilitate” atunci când este utilizat pentru cai, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Preparatul Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 ca aditiv furajer în condițiile stabilite în anexa la prezentul regulament, în Regulamentele (CE) nr. 1447/2006, (CE) nr. 186/2007, (CE) nr. 188/2007, (CE) nr. 209/2008 și (CE) nr. 232/2009, preamestecul și furajele combinate care conțin acest preparat, etichetate în conformitate cu respectivele regulamente înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pot continua să fie introduse pe piață până la epuizarea stocurilor existente.
Articolul 3
Regulamentele (CE) nr. 1447/2006, (CE) nr. 186/2007, (CE) nr. 188/2007, (CE) nr. 209/2008 și (CE) nr. 232/2009 se abrogă.
Articolul 4
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 29 mai 2019.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Regulamentul (CE) nr. 1447/2006 al Comisiei din 29 septembrie 2006 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) ca aditiv pentru furaje (JO L 271, 30.9.2006, p. 28).
(3) Regulamentul (CE) nr. 186/2007 al Comisiei din 21 februarie 2007 privind autorizarea unei noi utilizări a Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) ca aditiv pentru hrana animalelor (JO L 63, 1.3.2007, p. 6).
(4) Regulamentul (CE) nr. 188/2007 al Comisiei din 23 februarie 2007 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) ca aditiv pentru furaje (JO L 57, 24.2.2007, p. 3).
(5) Regulamentul (CE) nr. 209/2008 al Comisiei din 6 martie 2008 privind autorizarea unei noi utilizări a Saccharomyces cerevisiae (Biosaf SC 47) ca aditiv pentru hrana animalelor (JO L 63, 7.3.2008, p. 3).
(6) Regulamentul (CE) nr. 232/2009 al Comisiei din 19 martie 2009 privind autorizarea unei noi utilizări a Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 ca aditiv furajer pentru bivolițele de lapte (titular al autorizației Société Industrielle Lesaffre) (JO L 74, 20.3.2009, p. 14).
(7) EFSA Journal 2018;16(7):5339.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||
CFU/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||
Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale |
|||||||||||||||||||
4b1702 |
S.I. Lesaffre |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 |
Compoziția aditivului: Preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 cu o concentrație minimă de 5 × 109 CFU/g. Stare solidă Caracterizarea substanței active: Celule viabile deshidratate de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 Metoda analitică (1) Enumerare: pentru metoda turnării pe placă utilizând agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie (ENI 15789:2009). Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR) CEN/TS 15790:2008. |
Miei pentru îngrășare |
— |
1,4 × 109 |
— |
|
23 iunie 2029 |
||||||||||
Capre de lapte și oi de lapte |
7 × 108 |
||||||||||||||||||
Porci pentru îngrășare |
1,25 × 109 |
||||||||||||||||||
Bivolițe de lapte |
5 × 108 |
||||||||||||||||||
|
|
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||
CFU/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||
Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: promotori de digestibilitate |
|||||||||||||||||
4b1702 |
S.I. Lesaffre |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 |
Compoziția aditivului Preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 cu o concentrație minimă de 5 × 109 CFU/g. Stare solidă Caracterizarea substanței active Celule viabile deshidratate de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 Metoda analitică (2) Enumerare: pentru metoda turnării pe placă utilizând agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie (ENI 15789:2009). Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR) CEN/TS 15790:2008. |
Cai |
— |
8 × 108 |
— |
|
23 iunie 2029 |
(1) Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene în materie de aditivi furajeri: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene în materie de aditivi furajeri: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports