Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32019R0849

    Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/849 al Comisiei din 24 mai 2019 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/1492 în ceea ce privește conținutul maxim de colecalciferol (vitamina D3) în hrana salmonidelor (Text cu relevanță pentru SEE.)

    C/2019/3827

    JO L 139, 27.5.2019, p. 4–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/849/oj

    27.5.2019   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 139/4

    REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/849 AL COMISIEI

    din 24 mai 2019

    de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/1492 în ceea ce privește conținutul maxim de colecalciferol (vitamina D3) în hrana salmonidelor

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA EUROPEANĂ,

    având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (2),

    întrucât:

    (1)

    Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1492 (2) al Comisiei autorizează colecalciferolul (vitamina D3) ca aditiv nutrițional pentru toate speciile de animale. În regulamentul respectiv, conținutul maxim autorizat de vitamina D3 pentru pești este de 3 000 UI/kg de furaj complet.

    (2)

    Autoritatea Norvegiană pentru Siguranța Alimentară (NFSA) a prezentat studii privind siguranța vitaminei D3 pentru pești și consumatori la niveluri substanțial mai mari (60 000 UI/kg de furaj complet) decât conținutul maxim autorizat.

    (3)

    În scopul controlului, rezultatele calculului nivelurilor de toleranță pot conduce la o discrepanță privind valorile între cele două unități (mg sau UI). Din acest motiv, nivelurile din autorizație ar trebui stabilite numai în unități internaționale.

    (4)

    Pe baza datelor transmise de EFSA, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a concluzionat în avizele sale din 25 ianuarie 2017 (3) și 29 noiembrie 2018 (4) că un nivel total de 60 000 UI de vitamina D3 pe kg de furaj complet este sigur pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a concluzionat, de asemenea, că nivelurile propuse sunt sigure pentru salmonide. Pentru alți pești, nu au fost disponibile suficiente date pentru a se ajunge la o concluzie cu privire la siguranță pentru un nivel total de 60 000 UI de vitamina D3/kg de furaj complet. În consecință, autorizația ar trebui să se limiteze la salmonide. De asemenea, în avizul din 13 noiembrie 2012 (5), s-a concluzionat că vitamina D3 nu este iritantă pentru piele și ochi și nu este sensibilizantă pentru piele. Pentru unele formule de vitamina D3, există posibilitatea ca lucrătorii să fie expuși la niveluri ridicate de vitamina D3 prin inhalare. Vitamina D3 inhalată este foarte toxică. Expunerea la praf este dăunătoare pentru persoanele care manipulează aditivul. Deoarece nivelurile de vitamina D3 au crescut, acest lucru poate avea implicații pentru siguranța utilizatorilor; prin urmare, Comisia consideră că trebuie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului.

    (5)

    Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1492 ar trebui modificată în consecință.

    (6)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1492 se înlocuiește cu textul prevăzut în anexa la prezentul regulament.

    Articolul 2

    Intrare în vigoare

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 24 mai 2019.

    Pentru Comisie

    Președintele

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

    (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1492 al Comisiei din 21 august 2017 privind autorizarea colecalciferolului ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale (JO L 216, 22.8.2017, p. 19).

    (3)  EFSA Journal 2017;15(3):4713.

    (4)  EFSA Journal 2019;17(1):5540.

    (5)  EFSA Journal 2012; 10(12):2968.

    ANEXĂ

    Numărul de identificare al aditivului

    Numele titularului autorizației

    Aditivul

    Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

    Specia sau categoria de animale

    Vârsta maximă

    Conținutul minim

    Conținutul maxim

    Alte dispoziții

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    UI de colecalciferol (1)/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

    Categoria aditivi nutriționali. Grupa funcțională: Vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic cu efect similar.

    3a671

    —

    „Colecalciferol” sau „vitamina D3”

    Compoziția aditivului

    Colecalciferol.

    Caracterizarea substanței active

    Colecalciferol

    C27H44O

    Numărul CAS: 67-97-0

    Colecalciferol sub formă solidă și de rășină, obținut prin sinteză chimică.

    Criterii de puritate:

    Min. 80 % (colecalciferol și precolecalciferol) și max. 7 % tahisterol.

    Metoda de analiză  (2)

    —

    Pentru determinarea vitaminei D3 în aditivul furajer: Cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție UV (HPLC-UV, 254 nm) – metodă descrisă în Farmacopeea Europeană 01/2008:0574,0575,0598.

    —

    Pentru determinarea vitaminei D3 în preamestecuri: Cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție UV la 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, Metoda 13.8.1.

    —

    Pentru determinarea vitaminei D3 în furaje:

    —

    Cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cuplată cu detecție UV la 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, Metoda 13.8.1; sau

    —

    Cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu fază inversată cuplată cu detecție UV la 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.

    —

    Pentru determinarea vitaminei D3 în apă: Cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță cu fază inversată cuplată cu detecție UV la 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.

    Porci

    —

    —

    2 000 UI

    1.

    Vitamina D3 poate fi introdusă pe piață și utilizată ca aditiv sub formă de preparat.

    2.

    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec.

    3.

    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

    4.

    Conținutul maxim al combinației de 25-hidroxicolecalciferol cu colecalciferol per kg de furaj complet:

    —

    ≤ 5 000 UI de vitamina D3 pentru puii pentru îngrășare și curcanii pentru îngrășare;

    —

    ≤ 3 200 UI pentru alte păsări de crescătorie;

    —

    ≤ 2 000 UI pentru porci.

    5.

    Nu este permisă utilizarea simultană a vitaminei D2.

    6.

    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara efectele foarte dăunătoare ale expunerii prin inhalare la vitamina D3. În cazul în care riscurile asociate respectivelor efecte foarte dăunătoare nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie.

    11 septembrie 2027

    Înlocuitori de lapte pentru purcei

    —

    —

    10 000 UI

    Bovine

    —

    —

    4 000 UI

    Înlocuitori de lapte pentru viței

    —

    —

    10 000 UI

    Ovine

    —

    —

    4 000 UI

    Pui pentru îngrășare

    —

    —

    5 000 UI

    Curcani

    —

    —

    5 000 UI

    Alte păsări de crescătorie

    —

    —

    3 200 UI

    Ecvidee

    —

    —

    4 000 UI

    Salmonide

    —

    —

    60 000 UI

    Alte specii de pești

    —

    —

    3 000 UI

    Alte specii de animale

    —

    —

    2 000 UI

    (1)  40 UI colecalciferol = 0,001 mg colecalciferol.

    (2)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top