EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013CA0631
Case C-631/13: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 15 January 2015 (request for a preliminary ruling from the Oberster Patent- und Markensenat — Austria) — Arne Forsgren v Österreichisches Patentamt (Reference for a preliminary ruling — Medicinal products for human use — Supplementary protection certificate — Regulation (EC) No 469/2009 — ‘Active ingredient’ — Pneumococcal conjugate vaccine — Paediatric use — Carrier protein — Covalent binding)
Cauza C-631/13: Hotărârea Curții (Camera a opta) din 15 ianuarie 2015 (cerere de decizie preliminară formulată de Oberster Patent- und Markensenat – Austria) – Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt (Trimitere preliminară – Medicamente de uz uman – Certificat suplimentar de protecție – Regulamentul (CE) nr. 469/2009 – Noțiunea „principiu activ” – Vaccin pneumococic conjugat – Uz pediatric – Proteină transportoare – Legătură covalentă)
Cauza C-631/13: Hotărârea Curții (Camera a opta) din 15 ianuarie 2015 (cerere de decizie preliminară formulată de Oberster Patent- und Markensenat – Austria) – Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt (Trimitere preliminară – Medicamente de uz uman – Certificat suplimentar de protecție – Regulamentul (CE) nr. 469/2009 – Noțiunea „principiu activ” – Vaccin pneumococic conjugat – Uz pediatric – Proteină transportoare – Legătură covalentă)
JO C 73, 2.3.2015, p. 7–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 15/01/2015
- Date lodged:
- 02/12/2013
- Author:
- Curtea de Justiţie
- Form:
- Informații juridice
- Authentic language:
- germană
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited in case law:
- Link
- EUROVOC descriptor:
|
2.3.2015 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 73/7 |
Hotărârea Curții (Camera a opta) din 15 ianuarie 2015 (cerere de decizie preliminară formulată de Oberster Patent- und Markensenat – Austria) – Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt
(Cauza C-631/13) (1)
(Trimitere preliminară - Medicamente de uz uman - Certificat suplimentar de protecție - Regulamentul (CE) nr. 469/2009 - Noțiunea „principiu activ” - Vaccin pneumococic conjugat - Uz pediatric - Proteină transportoare - Legătură covalentă)
(2015/C 073/09)
Limba de procedură: germana
Instanța de trimitere
Oberster Patent- und Markensenat
Părțile din procedura principală
Reclamant: Arne Forsgren
Pârât: Österreichisches Patentamt
Dispozitivul
|
1) |
Articolul 1 litera (b) și articolul 3 litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 privind certificatul suplimentar de protecție pentru medicamente trebuie interpretate în sensul că, în principiu, nu se opun ca un principiu activ să poată conduce la eliberarea unui certificat suplimentar de protecție atunci când acest principiu activ este în legătură covalentă cu alte principii active care intră în compoziția unui medicament. |
|
2) |
Articolul 3 litera (b) din Regulamentul nr. 469/2009 trebuie interpretat în sensul că se opune eliberării unui certificat suplimentar de protecție pentru un principiu activ al cărui efect nu se regăsește printre indicațiile terapeutice menționate în textul autorizației de introducere pe piață. |
|
3) |
Articolul 1 litera (b) din Regulamentul nr. 469/2009 trebuie interpretat în sensul că o proteină transportoare conjugată cu un antigen polizaharidic prin intermediul unei legături covalente nu poate fi calificată drept „principiu activ” în sensul acestei dispoziții decât dacă se stabilește că aceasta produce un efect farmacologic, imunologic sau metabolic propriu care se regăsește printre indicațiile terapeutice din autorizația de introducere pe piață, aspect a cărui verificare este de competența instanței de trimitere, în raport cu ansamblul împrejurărilor de fapt care caracterizează litigiul principal. |
